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出境医 / 临床实验 / 右美托咪定，芬太尼和利多卡因在腹腔镜胆囊切除术患者对直接喉镜和插管的血流动力学反应减弱中的比较
右美托咪定，芬太尼和利多卡因在腹腔镜胆囊切除术患者对直接喉镜和插管的血流动力学反应减弱中的比较
研究描述
简要摘要：
右美托咪定，芬太尼和易诺卡因在对直接喉镜的血液动力学反应衰减中的比较和接受腹腔镜胆囊切除术的患者插管的比较
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腹腔镜胆囊切除术 | 药物：右美依胺药物：芬太尼药物：利多卡因 | 不适用 |
详细说明：
直接喉镜和插管是激活交感神经释放的疼痛刺激，导致心血管反射强烈，即心动过速和高血压。在这项研究中，我们将比较静脉右美托咪定，芬太尼和利多卡因对接受腹腔镜胆囊切除术的患者的这些反射衰减的影响。这些药物如何在气tone骨期间影响血流动力学反应。三级目标是观察这些患者的镇静，围手术期并发症和康复。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机对照试验 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 患者不知道干预措施。 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 右美托咪定，芬太尼和易诺卡因在对直接喉镜的血液动力学反应衰减中的比较和接受腹腔镜胆囊切除术的患者插管的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年2月29日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年2月29日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：右美托胺 A组患者在100ml正常盐水中接受0.06mg/kg静脉右美托咪定接受10分钟的时间。 | 药物：右美托汀 静脉右美托咪定在100毫升正常盐水中0.06mg/kg 0.9％在10分钟内。 |
| 实验：芬太尼 B组在10分钟的感应室内以100ml盐水的盐水为2mcg/kg静脉注射芬太尼。 | 药物：芬太尼 在感应室10分钟内，在100毫升盐水中以2mcg/kg的静脉注射芬太尼。 |
| 实验：利多卡因 C组患者在10分钟的感应室内在100ml盐水中接受1.5mg/kg静脉内利多卡因。 | 药物：利多卡因 在感应室内10分钟内，静脉注射利多卡因在100ml盐水中1.5mg/kg。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 收缩压[时间范围：诱导时]雌雄动力学反应（最高数字将评估血压）
- 舒张压[时间范围：诱导时]雌雄动力学反应（将评估血压的底数）
- 平均心理压力[时间范围：感应时]血液动力学反应（单个心脏周期中个体的平均血压）
- 心率[时间范围：诱导时]血液动力学反应（平均心率每分钟击败）
- 氧饱和度（SPO2）[时间范围：诱导]血液动力学反应）（动脉氧 - 血红蛋白饱和度是通过手指脉搏血氧仪或手持式脉搏血氧仪无创测量的，
次要结果度量 ：
- 镇静评估[时间范围：手术后10分钟]拉姆齐（Ramsey
- 恢复评估[时间范围：手术后10分钟]ALDRET评分用于恢复评估，它由0-10点组成，其中0表示最坏（无响应），10表示良好的响应
- 并发症[时间范围：术后1周（操作 - 解雇）]咳嗽，喉痉挛，心动过缓，再生，PONV，高血压，低血压
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- ASA-I和LL患者
- 男性和女性患者20-70岁。
- 接受选修手术
- 熟练的麻醉师插管至少两年的经验
- 插管不超过45秒
排除标准：
- 不受控制的DM，HTN，IHD，内分泌或自主神经功能障碍的患者
- 怀孕和哺乳的女性
- 较短的脖子，预期的困难插管
- 任何形式的阻塞性限制性或反应性气道疾病
- 患者对任何研究药物过敏。
- 肥胖患者，麻醉瘾者
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sana Urooj，FCPS | +923333515690 | sanaurooj@yahoo.com | |
| 联系人：Sana Urooj | 03333515690 | sanaurooj@yahoo.com |
位置
| 巴基斯坦 | |
| DUHS，卡拉奇民用医院（CHK） | 招募 |
| 卡拉奇，信德省，巴基斯坦，75520 | |
| 联系0333351560 sanaurooj@yahoo.com | |
| 首席研究员：Sana Urooj，FCPS | |
| 子侵入器：Hanya Jawed，FCPS-Res | |
| DUHS，卡拉奇民用医院（CHK） | 招募 |
| 卡拉奇，信德省，巴基斯坦，75520 | |
赞助商和合作者
Sana Urooj
道琼斯卫生大学科学大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年2月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 右美托咪定，芬太尼和易诺卡因在对直接喉镜的血液动力学反应衰减中的比较和接受腹腔镜胆囊切除术的患者插管的比较 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 右美托咪定，芬太尼和易诺卡因在对直接喉镜的血液动力学反应衰减中的比较和接受腹腔镜胆囊切除术的患者插管的比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 右美托咪定，芬太尼和易诺卡因在对直接喉镜的血液动力学反应衰减中的比较和接受腹腔镜胆囊切除术的患者插管的比较 | ||||||||
| 详细说明 | 直接喉镜和插管是激活交感神经释放的疼痛刺激，导致心血管反射强烈，即心动过速和高血压。在这项研究中，我们将比较静脉右美托咪定，芬太尼和利多卡因对接受腹腔镜胆囊切除术的患者的这些反射衰减的影响。这些药物如何在气tone骨期间影响血流动力学反应。三级目标是观察这些患者的镇静，围手术期并发症和康复。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机对照试验 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 患者不知道干预措施。 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 腹腔镜胆囊切除术 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年2月29日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年2月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04138472 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 道琼斯大学健康科学大学Sana Urooj | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Sana Urooj | ||||||||
| 合作者ICMJE | 道琼斯卫生大学科学大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 道琼斯卫生大学科学大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
