一月22，2018

2018年2月2日

2019年2月21日

2017年1月

2020年6月（主要结果测量的最终数据收集日期）

• 胰岛素/ IGF途径的生物标志物[时间范围：妇女在1993-2015年和男性在2001-2014年期间评估的生物标志物]
  胰岛素/ IGF信号传导的血浆生物标志物，包括C肽，IGF-1，IGFBP-1，IGFBP-3和IGF-1 / IGFBP-3摩尔比
• 性激素[时间范围：妇女在1993-2015年和男性2001-2014年期间评估的生物标志物]
  血浆雌酮，雌二醇，睾丸激素和性激素结合球蛋白（SHBG）
• 炎症反应的生物标志物[时间范围：妇女在1993-2015年和男性2001-2014年期间评估的生物标志物]
  血浆CRP，IL-6，sTNFR2，脂联素（总脂蛋白和HMW脂联素），瘦素和瘦素受体

与当前相同

ClinicalTrials.gov存档站点上研究NCT03419455的历史版本的完整列表

不提供

不提供

不提供

不提供

饮食，肥胖和代谢改变

饮食，肥胖和代谢变化：美国三个队列的前瞻性观察研究

肥胖与几种癌症的风险增加有关。介导的肥胖-癌症关联的建议机制包括高胰岛素血症和改变的IGF信号传导，性激素水平的改变以及脂肪因子和炎性蛋白的分泌改变。然而，关于终生肥胖对相关生物标志物的影响知之甚少。此外，尽管有人建议通过饮食改善肥胖症对代谢的不利影响，但仍缺乏令人信服的证据证明饮食因素如何影响肥胖症相关的致癌途径。因此，在本项目中，研究者的目的是：1）研究身体脂肪的轨迹与胰岛素/ IGF系统的血浆生物标志物水平，性激素和包括脂肪因子在内的炎症反应生物标志物之间的关系； 2）研究营养因素如何调节这些与肥胖相关的生物标志物。研究人员建议利用美国正在进行的两个大型队列研究，即护士健康研究和健康专业人员随访研究。

根据国际癌症研究机构（IARC）的研究，有充分的证据表明，避免体重增加会降低几种癌症的风险，包括结直肠癌，乳腺癌（绝经后），胰腺癌，子宫内膜癌，肾癌（肾细胞），肝癌，胆囊癌，食管癌（腺癌），多发性骨髓瘤，脑膜瘤，卵巢癌，甲状腺癌和胃癌（cardi门癌）。已经提出了几种机制来介导肥胖与癌症的联系，包括增加胰岛素水平和胰岛素样生长因子（IGF）-1的生物利用度，低度慢性炎症以及性激素水平的变化。

在以前的研究中，研究人员确定了从5岁到60岁的五个身体脂肪的异质轨迹组（瘦肉稳定，瘦肉中度增加，瘦肉明显增加，中稳定和重度稳定/增加）。这些轨迹与癌症发病率和死亡率的不同模式有关。在任何生命周期中体重过重都与罹患总癌症和肥胖相关癌症的风险增加有关。然而，尚未确定各种形状的轨迹如何与癌症相关的风险生物标志物相关。

为了更好地了解肥胖，与肥胖相关的危险生物标志物与癌症发展之间的复杂相互作用，研究人员旨在通过《护士健康研究》和《健康专业人员随访》研究体脂轨迹与癌症相关的危险生物标志物之间的关系。研究。此外，研究人员将研究营养因素（例如咖啡摄入量）如何调节这些生物标记物的水平。

研究人员假设，在一般情况下，在任何生命周期中体重超标的人，其生物标志物特征都将比在整个生命周期中瘦的人更为不利，尽管某些标志物的模式可能会有所不同。此外，研究人员还假设某些营养因素（例如咖啡摄入量较高）可以通过调节这些生物标记物的水平来减轻肥胖症的不良代谢影响。

观察性的

观察模型：队列
时间观点：前瞻性

不提供

保留：不含DNA的样品

非概率样本

当前项目使用来自美国两项大型队列研究的数据，即护士健康研究（NHS）和健康专业人员跟进研究（HPFS）。 NHS于1976年招募了121,701名基线年龄为30至55岁的注册女护士，HPFS于1986年招募了51,529位年龄为40至75岁的男性卫生专业人员。自注册以来，每两年进行一次问卷调查，以收集最新的生活方式和医疗信息。在1989-90年的NHS和1993-95年的HPFS中采集了血液样本。 NHS共送回32 826份血样，HPFS送回18 159份血样。

• 肥胖
• 终生肥胖
• 癌症

其他：身体脂肪和饮食的轨迹

• 男装
  卫生专业人员跟进研究：男性卫生专业人员的前瞻性队列
  干预：其他：身体脂肪和饮食的轨迹
• 女装
  护士健康研究：女性注册护士的前瞻性队列
  干预：其他：身体脂肪和饮食的轨迹

• Hang D，KværnerAS，Ma W，Hu Y，Tabung FK，Nan H，Hu Z，Shen H，Mucci LA，Chan AT，Giovannucci EL，Song M.美国卫生专业人员的咖啡摄入量以及代谢和炎症途径的血浆生物标志物。我是J临床食品。 2019三月1; 109（3）：635-647。 doi：10.1093 / ajcn / nqy295。
• KværnerAS，Hang D，Giovannucci EL，Willett WC，Chan AT，SongM。从5岁到60岁的人体脂肪轨迹和胰岛素-胰岛素样生长因子系统的血浆生物标志物浓度。我是J临床食品。 2018年8月1日; 108（2）：388-397。 doi：10.1093 / ajcn / nqy103。

主动，不招募

173230

与当前相同

2021年6月

2020年6月（主要结果测量的最终数据收集日期）

入选标准：

• 成人保健专业人员

排除标准：

• 抽血时有糖尿病，CVD和癌症（黑色素瘤皮肤癌除外）的病史
• 身体脂肪数据不完整
• 生物标志物水平被视为统计异常值

30岁至75岁（成人，老年人）

没有

仅在研究招募受试者时显示联系信息

不提供

NCT03419455

1999P011117 /宝马

没有

宋明扬，哈佛医学院

哈佛医学院

不提供

哈佛医学院

2019年二月