使用座位的太极拳(TC)作为康复干预的随机对照试验将在亚急性中风幸存者中进行。它旨在评估座椅TC对亚急性中风幸存者的恢复结果的影响。
中风幸存者及其无薪护理人员将被招募为二元参与者。将从中国大陆大陆的三级省级传统中药医院的神经病学部门招募160个二元组,约有1700张病床。
该研究将在医院和家庭中进行。参与者将被随机分配到座位的TC组或通常的运动组。这项研究将持续12周(在医院进行两周的培训,在家为期10周的自我实践)和4周的随访。
座位的TC组中的中风幸存者将参加TC主导,每天五天五天的TC主导,30分钟的TC运动。当他们出院时,他们将在家里进行座椅TC 10周。那些通常的运动组中的人将接受通常的运动,其频率和持续时间与座位的TC组相同。他们还将在家中执行10周的自我实践。鼓励家庭护理人员支持运动干预措施,并帮助记录在家中的自我实践日志。同一主人记录的手册和培训视频将介绍给两个小组的二元组,以促进他们在通过微信中出院的那一天继续进行自我实践。在自我练习和随访期间,PI通过微信发送了两周的提醒。中风幸存者的上肢功能,平衡控制,抑郁症状,日常生活和生活质量将在以下时间点:基线,在监督干预之后(两周),八周,自我实践后八周干预(12周)和随访结束时(16周)。如果该研究对亚急性中风幸存者的恢复有重大影响,那么护理专业人员可以充当护理协调员/倡导者,将这种基于文化的运动纳入中风幸存者的康复计划。座椅TC可以用作护士与其他医疗保健专业人员合作的临床可行练习,以促进和应用基于证据的补充和替代疗法,以促进中风幸存者的康复。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风,心血管 | 其他:座位的太极拳其他:通常的康复运动 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 320名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 座位上的太极拳对上肢功能,平衡控制,抑郁症状,日常生活活动和亚急性中风幸存者的生活质量的影响:一项随机对照试验 |
估计研究开始日期 : | 2020年2月 |
估计的初级完成日期 : | 2020年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预 | 其他:座位的太极拳 座位的Tai Chi是经过重新设计的传统太极拳的短形式,可以在椅子或轮椅上实行 |
控制 通常的康复运动 | 其他:通常的康复运动 参加医院的定期康复运动 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月21日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月24日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年10月24日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年2月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年5月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 座位太极拳对中风幸存者恢复的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 座位上的太极拳对上肢功能,平衡控制,抑郁症状,日常生活活动和亚急性中风幸存者的生活质量的影响:一项随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 使用座位的太极拳(TC)作为康复干预的随机对照试验将在亚急性中风幸存者中进行。它旨在评估座椅TC对亚急性中风幸存者的恢复结果的影响。 中风幸存者及其无薪护理人员将被招募为二元参与者。将从中国大陆大陆的三级省级传统中药医院的神经病学部门招募160个二元组,约有1700张病床。 该研究将在医院和家庭中进行。参与者将被随机分配到座位的TC组或通常的运动组。这项研究将持续12周(在医院进行两周的培训,在家为期10周的自我实践)和4周的随访。 座位的TC组中的中风幸存者将参加TC主导,每天五天五天的TC主导,30分钟的TC运动。当他们出院时,他们将在家里进行座椅TC 10周。那些通常的运动组中的人将接受通常的运动,其频率和持续时间与座位的TC组相同。他们还将在家中执行10周的自我实践。鼓励家庭护理人员支持运动干预措施,并帮助记录在家中的自我实践日志。同一主人记录的手册和培训视频将介绍给两个小组的二元组,以促进他们在通过微信中出院的那一天继续进行自我实践。在自我练习和随访期间,PI通过微信发送了两周的提醒。中风幸存者的上肢功能,平衡控制,抑郁症状,日常生活和生活质量将在以下时间点:基线,在监督干预之后(两周),八周,自我实践后八周干预(12周)和随访结束时(16周)。如果该研究对亚急性中风幸存者的恢复有重大影响,那么护理专业人员可以充当护理协调员/倡导者,将这种基于文化的运动纳入中风幸存者的康复计划。座椅TC可以用作护士与其他医疗保健专业人员合作的临床可行练习,以促进和应用基于证据的补充和替代疗法,以促进中风幸存者的康复。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 中风,心血管 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 320 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年5月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04138407 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019.370 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 香港中文大学赵 | ||||
研究赞助商ICMJE | 香港中国大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |