病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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手燃烧 | 其他:体外冲击波疗法 | 不适用 |
手是由烧伤引起的最常见的伤害部位,适当的康复对于确保实现良好的功能恢复至关重要。在烧伤患者中,伤口愈合过程可能会导致纤维化的肥厚疤痕,该疤痕会凸起,红色,僵化和负责任的功能和外观障碍。
这项随机对照试验涉及40例烧伤和右手功能障碍的患者。将患者随机分为ESWT或CON组。每个干预措施每周一次将每周4周应用于受影响的手。使用Jebsen-Taylor手功能测试(JTT),GRASP和PINCH功率测试以及密歇根州手及结果问卷(MHQ)评估手功能。对这些评估进行干预前和干预后4周评估。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 48名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 患者的烧伤疤痕在无菌护理或皮肤移植物后重新上皮化。我们包括年龄≥18岁的患者,具有深层厚度(二级)烧伤或全厚度(三级)烧伤的患者,并用联合缔约(手和腕部)烧伤了,并在此之后转移到康复部门急性烧伤治疗,自烧伤发作以来不到6个月。精选的患者有手术病史,导致疼痛,缩回的疤痕。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 手工烧伤体外冲击波疗法的临床实用性:一项随机对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月2日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年4月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年4月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:体外冲击波治疗组 。使用Duolith SD-1®设备(Storzmedical,Tägerwilen,Switzerland)进行ESWT,并具有电磁圆柱线圈源,用于聚焦冲击波。以100次脉冲/cm2的速度在初级治疗部位进行ESWT,能量通量密度(EFD)为0.05至0.30 MJ/mm2,4Hz频率为4Hz,1000至2000脉冲以1周的间隔给予4个分段。 | 其他:体外冲击波疗法 使用Duolith SD-1®设备(Storzmedical,Tägerwilen,Switzerland)进行ESWT,并具有电磁圆柱线圈源,用于聚焦冲击波。以100次脉冲/cm2的速度在初级治疗部位进行ESWT,能量通量密度(EFD)为0.05至0.30 MJ/mm2,4Hz频率为4Hz,1000至2000脉冲以1周的间隔给予4个分段。 |
没有干预:常规手动疗法 实验组中使用的相同的冲击波设备与具有相同形状但没有能量的假适配器一起使用。 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
韩国,共和国 | |
Hangang Sacred Heart Hospital | |
韩国首尔,朝鲜,韩国,共和国,150-719 |
研究主任: | 研究设计参与者干预结果测量SEO,医学博士 | hang恐怖的心脏医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月10日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月24日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 体外冲击波治疗手工燃烧的临床实用性 | ||||
官方标题ICMJE | 手工烧伤体外冲击波疗法的临床实用性:一项随机对照研究 | ||||
简要摘要 | 没有研究研究了体外冲击波疗法(ESWT)对手部功能和肥厚性疤痕特征的影响。为了研究ESWT对烧伤的效果,研究人员将ESWT与手动治疗组相结合的结果与匹配的常规(CON)康复的结果结合了手动治疗组。 | ||||
详细说明 | 手是由烧伤引起的最常见的伤害部位,适当的康复对于确保实现良好的功能恢复至关重要。在烧伤患者中,伤口愈合过程可能会导致纤维化的肥厚疤痕,该疤痕会凸起,红色,僵化和负责任的功能和外观障碍。 这项随机对照试验涉及40例烧伤和右手功能障碍的患者。将患者随机分为ESWT或CON组。每个干预措施每周一次将每周4周应用于受影响的手。使用Jebsen-Taylor手功能测试(JTT),GRASP和PINCH功率测试以及密歇根州手及结果问卷(MHQ)评估手功能。对这些评估进行干预前和干预后4周评估。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 患者的烧伤疤痕在无菌护理或皮肤移植物后重新上皮化。我们包括年龄≥18岁的患者,具有深层厚度(二级)烧伤或全厚度(三级)烧伤的患者,并用联合缔约(手和腕部)烧伤了,并在此之后转移到康复部门急性烧伤治疗,自烧伤发作以来不到6个月。精选的患者有手术病史,导致疼痛,缩回的疤痕。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 手燃烧 | ||||
干预ICMJE | 其他:体外冲击波疗法 使用Duolith SD-1®设备(Storzmedical,Tägerwilen,Switzerland)进行ESWT,并具有电磁圆柱线圈源,用于聚焦冲击波。以100次脉冲/cm2的速度在初级治疗部位进行ESWT,能量通量密度(EFD)为0.05至0.30 MJ/mm2,4Hz频率为4Hz,1000至2000脉冲以1周的间隔给予4个分段。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 48 | ||||
原始估计注册ICMJE | 40 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月20日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04138355 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Hangangshh-7 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Hangang Sacred Heart Hospital | ||||
研究赞助商ICMJE | Hangang Sacred Heart Hospital | ||||
合作者ICMJE | 哈利姆大学 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Hangang Sacred Heart Hospital | ||||
验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |