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出境医 / 临床实验 / 跑步机背步训练对脑瘫（CP）平衡和功能的影响
跑步机背步训练对脑瘫（CP）平衡和功能的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究跑步机回去步行训练对脑瘫的平衡和功能的影响。
在我们的研究中，科学数据将通过临床测量工具制备，以确定在脑瘫的临床环境中容易且可行的跑步机的平衡和步行效果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑瘫 | 其他：步行训练 | 不适用 |
详细说明：
将在基线和每8周的物理疗法计划后进行测量，将进行比较。
物理治疗课程的30分钟，我们将申请2天45分钟；在俯卧，仰卧，爬行和高于膝盖的位置；他们将接受基于神经发育疗法的物理疗法培训，该疗法包括精细的运动活动，站立，体重转移，伸展，增强，增强和平衡练习，并通过垫子活动（例如旋转，体重转移，坐着）进行。
- 术语：在第一次测量之后，参与者每周需要8分钟2天，基于上述神经发育疗法的常规物理治疗课程以及15分钟的常规步行训练，然后将重复测量。
- 术语：在第二次测量之后，参与者每周将需要8周，每周2天，基于上述30分钟的神经发育疗法的常规理疗课程，以及15分钟重复。
- 术语：在第三次测量之后，参与者每周将需要8周，每周2天，基于上述30分钟的神经发育疗法的常规理疗课程，以及15分钟的跑步机前进训练，然后测量将是重复。
要使用的统计方法：在分析我们的研究中要获得的结果时，SPS统计22.0 SPSS统计软件包将在社交科学的Windows操作系统统计软件包（SPSS）下使用。描述性统计信息将显示为算术平均值±标准偏差（X统计±SS）或百分比（％），统计显着性水平将被视为p≤0.05。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 那些年龄在6至18岁之间的人，并有关于诊断脑瘫的医学报告， |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 跑步机回去步行训练对脑瘫平衡和功能的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年11月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年10月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：跑步机回去步行训练 15分钟传统的步行训练，15分钟的跑步机回去步行训练，15分钟的跑步机前步行训练 | 其他：步行训练 15分钟的常规步行训练15分钟的跑步机向后步行训练15分钟的跑步机前步行训练 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 小儿平衡量表[时间范围：8周]它可以被认为是研究痉挛性SP儿童功能平衡能力的简单，有效的量表（YI 2012）。小儿Berg平衡量表（PBB）将用于评估日常活动的功能平衡。更高的分数意味着更好的结果。
次要结果度量 ：
- Rivermead视觉步态评估[时间范围：8周]RVGA允许在诊所中没有设备的情况下快速评估和记录步态干扰，并证明了临床变化（Lord等，1998）。在我们的研究中行走的视觉参数将通过Rivermead视觉步态评估（RVGA）评估。更高的分数意味着结果较差。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 6年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 那些年龄在6至18岁之间的人，并有关于诊断脑瘫的医学报告，
- 按GROSS运动功能分类系统（GMFC）分类为I和II的类，
- 根据修改的修改后的Ashworth量表，下肢痉挛归类为一级和二级，
- 了解和应用口头命令和说明。
- 自愿参加这项研究，
- 阅读并批准知情同意书。
排除标准：
- 主动癫痫发作
- 那些具有视觉或听觉缺陷的人，
- 那些在下肢固定畸形的人，
- 在过去6个月中
- 在过去6个月内，注射肉毒杆菌毒素（肉毒杆菌毒素），用于下肢痉挛吸毒者，
- 那些有精神和认知问题的人将被排除在研究之外
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Halkalı，YükselenBaşarı，AbıHayat，Altın，Özlem和ÇocukuklarlaElele教育与康复中心。 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其，（535）020-6774 | |
赞助商和合作者
伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
调查人员
| 首席研究员： | HDDoğan，PT | 伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年11月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 小儿平衡量表[时间范围：8周] 它可以被认为是研究痉挛性SP儿童功能平衡能力的简单，有效的量表（YI 2012）。小儿Berg平衡量表（PBB）将用于评估日常活动的功能平衡。更高的分数意味着更好的结果。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | Rivermead视觉步态评估[时间范围：8周] RVGA允许在诊所中没有设备的情况下快速评估和记录步态干扰，并证明了临床变化（Lord等，1998）。在我们的研究中行走的视觉参数将通过Rivermead视觉步态评估（RVGA）评估。更高的分数意味着结果较差。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 跑步机回去步行训练对脑瘫平衡和功能的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 跑步机回去步行训练对脑瘫平衡和功能的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究跑步机回去步行训练对脑瘫的平衡和功能的影响。 在我们的研究中，科学数据将通过临床测量工具制备，以确定在脑瘫的临床环境中容易且可行的跑步机的平衡和步行效果。 | ||||
| 详细说明 | 将在基线和每8周的物理疗法计划后进行测量，将进行比较。 物理治疗课程的30分钟，我们将申请2天45分钟；在俯卧，仰卧，爬行和高于膝盖的位置；他们将接受基于神经发育疗法的物理疗法培训，该疗法包括精细的运动活动，站立，体重转移，伸展，增强，增强和平衡练习，并通过垫子活动（例如旋转，体重转移，坐着）进行。
要使用的统计方法：在分析我们的研究中要获得的结果时，SPS统计22.0 SPSS统计软件包将在社交科学的Windows操作系统统计软件包（SPSS）下使用。描述性统计信息将显示为算术平均值±标准偏差（X统计±SS）或百分比（％），统计显着性水平将被视为p≤0.05。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 那些年龄在6至18岁之间的人，并有关于诊断脑瘫的医学报告， 掩蔽：无（打开标签）主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 脑瘫 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：步行训练 15分钟的常规步行训练15分钟的跑步机向后步行训练15分钟的跑步机前步行训练 其他名称：
| ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：跑步机回去步行训练 15分钟传统的步行训练，15分钟的跑步机回去步行训练，15分钟的跑步机前步行训练 干预：其他：步行训练 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年10月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 6年至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04136678 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 哈利斯多安 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 哈利斯·多甘（Halis Dogan），伊斯坦布尔Medipol大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
