病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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白血病 | 其他:体育锻炼适应程序 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 在家庭中适应的体育锻炼是通过视频会议在后癌的儿童 / AYA治疗的白血病治疗的:减少由于电子健康而导致的领土和社会不平等的 - 可行性研究(Oncoped Sapatic) |
实际学习开始日期 : | 2019年12月14日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年10月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:体育锻炼适应程序 | 其他:体育锻炼适应程序 6个月的APA家庭计划,通过在儿童的后伴随视频会议来监督的儿童 / AYA治疗白血病 |
有资格学习的年龄: | 12年至18岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士StéphanieHaouy | 0030467330755 | s-haouy@chu-montpellier.fr |
法国 | |
Chu de Montpellier | 招募 |
法国蒙彼利埃,34295 | |
联系人:马里兰州的StéphanieHaouy,0033467330755 s-haouy@chu-montpellier.fr |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月18日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月23日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月23日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月14日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 评估一个为期6个月的APA家庭计划的可行性,该计划是通过在儿童后伴随视频会议的情况下监督的 / aya治疗的白血病:完整的会话数量 /理论会议数量[时间范围:6个月] 评估6个月APA家庭计划的可行性,该计划通过在儿童后的视频会议 / aya进行的白血病治疗来监督:完整的会话数量 /理论会议数量 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 通过视频会议在癌后的儿童 / aya治疗白血病(Oncoped Sapatic)的录像会议监督的体育锻炼(通过视频会议) | ||||
官方标题ICMJE | 在家庭中适应的体育锻炼是通过视频会议在后癌的儿童 / AYA治疗的白血病治疗的:减少由于电子健康而导致的领土和社会不平等的 - 可行性研究(Oncoped Sapatic) | ||||
简要摘要 | 白血病是儿童,青少年和年轻人(AYA)中最常见的癌症形式(29%)(CNIB报告,2017年)。当前的白血病治疗(常规化疗或造血干细胞移植)可能会导致急性或慢性的重大副作用,这可能导致身体能力受损,并且长期,中期或长期患者的生活质量降低。对于儿童和患有癌症的AYA,现在建议适应体育锻炼(APA),即使其利益的科学证据仍然不足。 | ||||
详细说明 | 白血病是儿童,青少年和年轻人(AYA)中最常见的癌症形式(29%)(CNIB报告,2017年)。当前的白血病治疗(常规化疗或造血干细胞移植)可能会导致急性或慢性的重大副作用,这可能导致身体能力受损,并且长期,中期或长期患者的生活质量降低。对于儿童和患有癌症的AYA,现在建议适应体育锻炼(APA),即使其利益的科学证据仍然不足。但是,一些出版物清楚地显示了APA计划对该人群的好处。重要的是要注意,这些研究(因此是评估的APA计划)是在住院期间进行的,在患有癌症的儿童/AYA,尤其是在返回家乡时,报告了久坐的久坐不动。最近在文献中描述的APA实践的主要障碍是:1 /患者距健康中心的距离(地理和社会不平等); 2 /家庭环境的参与不足(社会不平等); 3 /儿童 / aya的社会破裂。为了中和这些特别明显的不平等现象,引入基于家庭的APA计划代表了一种创新且相关的解决方案。因此,Ross等。 (2018年)报道说,有癌症的儿童 / AYA的91%(在1500名参与者中)希望在家中进行体育活动,无论护理课程如何。此外,使用新信息和通信技术(ICT)(例如视频会议)并不构成APA实践的障碍,对于熟悉连接工具的年轻人群。 APA的实践甚至可以通过诱发行为的长期变化来抗击久坐的生活方式。为了实现这些目标,儿童 / AYA中的APA计划应符合3个主要标准:1 /专业监督课程; 2 /会话的数量和强度逐渐增加; 3 /伴随患者进行常规体育锻炼的独立实践。迄今为止,文献报道的研究仅通过邮件,电话或互联网应用程序在家中提出了“ APA随访”。它们的影响似乎对儿童/AYA患有癌症的身体能力有限。但是,根据这些作者的说法,通过使用ICT来建立一个基于家庭的APA计划,将最大程度地利用所有这些患者的身体能力和生活质量。据研究人员的知识,尚未进行研究来评估此类计划的可行性及其对患者的后果。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 白血病 | ||||
干预ICMJE | 其他:体育锻炼适应程序 6个月的APA家庭计划,通过在儿童的后伴随视频会议来监督的儿童 / AYA治疗白血病 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:体育锻炼适应程序 干预:其他:体育活动适应计划 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 12年至18岁(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04136665 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | RECHMPL19_0181 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
合作者ICMJE | 摩根社会 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |