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出境医 / 临床实验 / 通过视频会议在癌后的儿童 / aya治疗白血病(Oncoped Sapatic)的录像会议监督的体育锻炼(通过视频会议)

通过视频会议在癌后的儿童 / aya治疗白血病(Oncoped Sapatic)的录像会议监督的体育锻炼(通过视频会议)

研究描述
简要摘要:
白血病是儿童,青少年和年轻人(AYA)中最常见的癌症形式(29%)(CNIB报告,2017年)。当前的白血病治疗(常规化疗或造血干细胞移植)可能会导致急性或慢性的重大副作用,这可能导致身体能力受损,并且长期,中期或长期患者的生活质量降低。对于儿童和患有癌症的AYA,现在建议适应体育锻炼(APA),即使其利益的科学证据仍然不足。

病情或疾病 干预/治疗阶段
白血病其他:体育锻炼适应程序不适用

详细说明:
白血病是儿童,青少年和年轻人(AYA)中最常见的癌症形式(29%)(CNIB报告,2017年)。当前的白血病治疗(常规化疗或造血干细胞移植)可能会导致急性或慢性的重大副作用,这可能导致身体能力受损,并且长期,中期或长期患者的生活质量降低。对于儿童和患有癌症的AYA,现在建议适应体育锻炼(APA),即使其利益的科学证据仍然不足。但是,一些出版物清楚地显示了APA计划对该人群的好处。重要的是要注意,这些研究(因此是评估的APA计划)是在住院期间进行的,在患有癌症的儿童/AYA,尤其是在返回家乡时,报告了久坐的久坐不动。最近在文献中描述的APA实践的主要障碍是:1 /患者距健康中心的距离(地理和社会不平等); 2 /家庭环境的参与不足(社会不平等); 3 /儿童 / aya的社会破裂。为了中和这些特别明显的不平等现象,引入基于家庭的APA计划代表了一种创新且相关的解决方案。因此,Ross等。 (2018年)报道说,有癌症的儿童 / AYA的91%(在1500名参与者中)希望在家中进行体育活动,无论护理课程如何。此外,使用新信息和通信技术(ICT)(例如视频会议)并不构成APA实践的障碍,对于熟悉连接工具的年轻人群。 APA的实践甚至可以通过诱发行为的长期变化来抗击久坐的生活方式。为了实现这些目标,儿童 / AYA中的APA计划应符合3个主要标准:1 /专业监督课程; 2 /会话的数量和强度逐渐增加; 3 /伴随患者进行常规体育锻炼的独立实践。迄今为止,文献报道的研究仅通过邮件,电话或互联网应用程序在家中提出了“ APA随访”。它们的影响似乎对儿童/AYA患有癌症的身体能力有限。但是,根据这些作者的说法,通过使用ICT来建立一个基于家庭的APA计划,将最大程度地利用所有这些患者的身体能力和生活质量。据研究人员的知识,尚未进行研究来评估此类计划的可行性及其对患者的后果。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:在家庭中适应的体育锻炼是通过视频会议在后癌的儿童 / AYA治疗的白血病治疗的:减少由于电子健康而导致的领土和社会不平等的 - 可行性研究(Oncoped Sapatic)
实际学习开始日期 2019年12月14日
估计的初级完成日期 2022年10月15日
估计 学习完成日期 2022年12月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:体育锻炼适应程序其他:体育锻炼适应程序
6个月的APA家庭计划,通过在儿童的后伴随视频会议来监督的儿童 / AYA治疗白血病

结果措施
主要结果指标
  1. 评估一个为期6个月的APA家庭计划的可行性,该计划是通过在儿童后伴随视频会议的情况下监督的 / aya治疗的白血病:完整的会话数量 /理论会议数量[时间范围:6个月]
    评估6个月APA家庭计划的可行性,该计划通过在儿童后的视频会议 / aya进行的白血病治疗来监督:完整的会话数量 /理论会议数量


次要结果度量
  1. 评估一个6个月APA家庭计划对下肢肌肉强度的影响[时间范围:6个月]
    在APA家庭计划的开始和结束时,通过30年代椅子测试评估下肢的肌肉强度

  2. 评估6个月APA家庭计划对运动能力的影响[时间范围:6个月]
    在研究结束时,通过六分钟的步行测试评估运动能力

  3. 评估一个为期6个月的APA家庭计划对肌肉灵活性的影响[时间范围:6个月]
    在研究开始和结束时,通过SIT和触及测试评估肌肉灵活性

  4. 评估6个月APA家庭计划对生活质量的影响:PEDSQL [时间范围:6个月]
    在研究结束时,PEDSQL评估生活质量的评估


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 12年至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 患有白血病的患者,紧随其后的治疗后或淋巴瘤,并在自体内移植后接受了12至25岁的患者(儿童/AYA),包括在Chu Montpellier中,并由移动支持团队Aya Occitanie-East确定,或Occitanie地区肿瘤学网络的Occitanie最佳儿科分裂,
  • 完成并签署了该研究的同意书(如果患者是未成年人,父母同意的签名)
  • 隶属于安全社会制度

排除标准:

  • 禁忌APA计划的实践。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士StéphanieHaouy 0030467330755 s-haouy@chu-montpellier.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
Chu de Montpellier招募
法国蒙彼利埃,34295
联系人:马里兰州的StéphanieHaouy,0033467330755 s-haouy@chu-montpellier.fr
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
摩根社会
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月18日
第一个发布日期icmje 2019年10月23日
上次更新发布日期2020年3月23日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月14日
估计的初级完成日期2022年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月22日)
评估一个为期6个月的APA家庭计划的可行性,该计划是通过在儿童后伴随视频会议的情况下监督的 / aya治疗的白血病:完整的会话数量 /理论会议数量[时间范围:6个月]
评估6个月APA家庭计划的可行性,该计划通过在儿童后的视频会议 / aya进行的白血病治疗来监督:完整的会话数量 /理论会议数量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月22日)
  • 评估一个6个月APA家庭计划对下肢肌肉强度的影响[时间范围:6个月]
    在APA家庭计划的开始和结束时,通过30年代椅子测试评估下肢的肌肉强度
  • 评估6个月APA家庭计划对运动能力的影响[时间范围:6个月]
    在研究结束时,通过六分钟的步行测试评估运动能力
  • 评估一个为期6个月的APA家庭计划对肌肉灵活性的影响[时间范围:6个月]
    在研究开始和结束时,通过SIT和触及测试评估肌肉灵活性
  • 评估6个月APA家庭计划对生活质量的影响:PEDSQL [时间范围:6个月]
    在研究结束时,PEDSQL评估生活质量的评估
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE通过视频会议在癌后的儿童 / aya治疗白血病(Oncoped Sapatic)的录像会议监督的体育锻炼(通过视频会议)
官方标题ICMJE在家庭中适应的体育锻炼是通过视频会议在后癌的儿童 / AYA治疗的白血病治疗的:减少由于电子健康而导致的领土和社会不平等的 - 可行性研究(Oncoped Sapatic)
简要摘要白血病是儿童,青少年和年轻人(AYA)中最常见的癌症形式(29%)(CNIB报告,2017年)。当前的白血病治疗(常规化疗或造血干细胞移植)可能会导致急性或慢性的重大副作用,这可能导致身体能力受损,并且长期,中期或长期患者的生活质量降低。对于儿童和患有癌症的AYA,现在建议适应体育锻炼(APA),即使其利益的科学证据仍然不足。
详细说明白血病是儿童,青少年和年轻人(AYA)中最常见的癌症形式(29%)(CNIB报告,2017年)。当前的白血病治疗(常规化疗或造血干细胞移植)可能会导致急性或慢性的重大副作用,这可能导致身体能力受损,并且长期,中期或长期患者的生活质量降低。对于儿童和患有癌症的AYA,现在建议适应体育锻炼(APA),即使其利益的科学证据仍然不足。但是,一些出版物清楚地显示了APA计划对该人群的好处。重要的是要注意,这些研究(因此是评估的APA计划)是在住院期间进行的,在患有癌症的儿童/AYA,尤其是在返回家乡时,报告了久坐的久坐不动。最近在文献中描述的APA实践的主要障碍是:1 /患者距健康中心的距离(地理和社会不平等); 2 /家庭环境的参与不足(社会不平等); 3 /儿童 / aya的社会破裂。为了中和这些特别明显的不平等现象,引入基于家庭的APA计划代表了一种创新且相关的解决方案。因此,Ross等。 (2018年)报道说,有癌症的儿童 / AYA的91%(在1500名参与者中)希望在家中进行体育活动,无论护理课程如何。此外,使用新信息和通信技术(ICT)(例如视频会议)并不构成APA实践的障碍,对于熟悉连接工具的年轻人群。 APA的实践甚至可以通过诱发行为的长期变化来抗击久坐的生活方式。为了实现这些目标,儿童 / AYA中的APA计划应符合3个主要标准:1 /专业监督课程; 2 /会话的数量和强度逐渐增加; 3 /伴随患者进行常规体育锻炼的独立实践。迄今为止,文献报道的研究仅通过邮件,电话或互联网应用程序在家中提出了“ APA随访”。它们的影响似乎对儿童/AYA患有癌症的身体能力有限。但是,根据这些作者的说法,通过使用ICT来建立一个基于家庭的APA计划,将最大程度地利用所有这些患者的身体能力和生活质量。据研究人员的知识,尚未进行研究来评估此类计划的可行性及其对患者的后果。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE白血病
干预ICMJE其他:体育锻炼适应程序
6个月的APA家庭计划,通过在儿童的后伴随视频会议来监督的儿童 / AYA治疗白血病
研究臂ICMJE实验:体育锻炼适应程序
干预:其他:体育活动适应计划
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年10月22日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月15日
估计的初级完成日期2022年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患有白血病的患者,紧随其后的治疗后或淋巴瘤,并在自体内移植后接受了12至25岁的患者(儿童/AYA),包括在Chu Montpellier中,并由移动支持团队Aya Occitanie-East确定,或Occitanie地区肿瘤学网络的Occitanie最佳儿科分裂,
  • 完成并签署了该研究的同意书(如果患者是未成年人,父母同意的签名)
  • 隶属于安全社会制度

排除标准:

  • 禁忌APA计划的实践。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 12年至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士StéphanieHaouy 0030467330755 s-haouy@chu-montpellier.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04136665
其他研究ID编号ICMJE RECHMPL19_0181
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商ICMJE蒙彼利埃大学医院
合作者ICMJE摩根社会
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院