主要目的:比较 PF-07220060 联合来曲唑(A 组)与 CDK4/6i(研究者选择:阿贝西利、哌柏西利或瑞波西利)联合来曲唑(B 组)在无进展生存期 (PFS) 方面的疗效
关键次要目的:比较 A 组与 B 组的总生存期 (OS)
次要目的:
比较 A 组与 B 组的肿瘤控制指标,并评估每个治疗组内的持续缓解时间
比较 A 组与 B 组的安全性和耐受性
评估每个治疗组的健康相关生活质量、疾病治疗相关症状以及总体健康状态的 PRO
评价循环肿瘤 DNA (ctDNA) 水平与临床结局之间的关系
探索性目的:
进一步评价以下一线治疗的 PFS 为指标的疗效 (PFS2)
确定 PF-07220060 与来曲唑联合给药时的血药谷浓度,并在该研究参与者人群中探索暴露量与疗效/安全性之间的关系
评价血浆 ctDNA 中的肿瘤基因改变
评价肿瘤组织中的癌症生物学
| 序号 |
机构名称 |
主要研究者 |
国家或地区 |
省(州) |
城市 |
| 1 |
中国医学科学院肿瘤医院 |
徐兵河 |
中国 |
北京市 |
北京市 |
| 2 |
中山大学肿瘤防治中心、中山大学附属肿瘤医院 |
王树森 |
中国 |
广东省 |
广州市 |
| 3 |
广西医科大学附属肿瘤医院/广西壮族自治区肿瘤医院 |
谢伟敏 |
中国 |
广西壮族自治区 |
南宁市 |
| 4 |
临沂市肿瘤医院 |
王京芬 |
中国 |
山东省 |
临沂市 |
| 5 |
西安交通大学第二附属医院 |
张淑群 |
中国 |
陕西省 |
西安市 |
| 6 |
西安交通大学第一附属医院 |
杨谨 |
中国 |
陕西省 |
西安市 |
| 7 |
佛山市第一人民医院 |
庞丹梅 |
中国 |
广东省 |
佛山市 |
| 8 |
中国医科大学附属第一医院 |
滕月娥 |
中国 |
辽宁省 |
沈阳市 |
| 9 |
浙江大学医学院附属邵逸夫医院 |
王林波 |
中国 |
浙江省 |
杭州市 |
| 10 |
安徽省肿瘤医院 |
周守兵 |
中国 |
安徽省 |
合肥市 |
| 11 |
大连医科大学附属第二医院 |
李曼 |
中国 |
辽宁省 |
大连市 |
| 12 |
湖南省肿瘤医院 |
欧阳取长 |
中国 |
湖南省 |
长沙市 |
| 13 |
南昌市第三医院 |
陈文艳 |
中国 |
江西省 |
南昌市 |
| 14 |
温州医科大学第一附属医院 |
王瓯晨 |
中国 |
浙江省 |
温州市 |
| 15 |
天津市肿瘤医院(天津医科大学肿瘤医院) |
佟仲生 |
中国 |
天津市 |
天津市 |
| 16 |
北京医院 |
张永强 |
中国 |
北京市 |
北京市 |
| 17 |
北京肿瘤医院 |
李惠平 |
中国 |
北京市 |
北京市 |
| 18 |
北京大学人民医院(北京大学第二临床医学院) |
王殊 |
中国 |
北京市 |
北京市 |
| 19 |
山东第一医科大学附属肿瘤医院(山东省肿瘤防治研究院、山东省肿瘤医院) |
王永胜 |
中国 |
山东省 |
济南市 |
| 20 |
南方医科大学南方医院 |
姚广裕 |
中国 |
广东省 |
广州市 |
| 21 |
南京大学医学院附属鼓楼医院 |
谢丽 |
中国 |
江苏省 |
南京市 |
| 22 |
福建医科大学附属协和医院 |
侯培锋 |
中国 |
福建省 |
福州市 |
| 23 |
四川省肿瘤医院 |
王浩 |
中国 |
四川省 |
成都市 |
| 24 |
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 |
张清媛 |
中国 |
黑龙江省 |
哈尔滨市 |
| 25 |
湖北省肿瘤医院 |
吴新红 |
中国 |
湖北省 |
武汉市 |
| 26 |
吉林大学第一医院 |
吕铮 |
中国 |
吉林省 |
长春市 |
| 27 |
浙江省台州医院 |
谢伯剑 |
中国 |
浙江省 |
台州市 |
| 28 |
中科技大学同济医学院附属同济医院 |
熊慧华 |
中国 |
湖北省 |
武汉市 |
| 29 |
复旦大学附属肿瘤医院 |
王红霞 |
中国 |
上海市 |
上海市 |
| 30 |
浙江省肿瘤医院 |
王晓稼 |
中国 |
浙江省 |
杭州市 |
| 31 |
云南省肿瘤医院 |
聂建云 |
中国 |
云南省 |
昆明市 |
| 32 |
郑州大学第一附属医院 |
宗红 |
中国 |
河南省 |
郑州市 |
| 33 |
华中科技大学同济医学院附属协和医院 |
赵艳霞 |
中国 |
湖北省 |
武汉市 |
| 34 |
中国医学科学院肿瘤医院深圳医院 |
杜彩文 |
中国 |
广东省 |
深圳市 |
| 35 |
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 |
蔡莉 |
中国 |
黑龙江省 |
哈尔滨市 |
| 36 |
中南大学湘雅医院 |
黄隽 |
中国 |
湖南省 |
长沙市 |
| 37 |
兰州大学第一医院 |
令晓玲 |
中国 |
甘肃省 |
兰州市 |
| 38 |
ONCOSITE – Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia |
Franke, Fabio Andre |
巴西 |
RIO GRANDE DO SUL |
Ijui |
| 39 |
FUNDACIóN CENIT PARA LA INVESTIGACIóN EN NEUROCIENCIAS |
Casalnuovo, Monica Lis |
阿根廷 |
CIUDAD AUTóNOMA DE BUENOS AIRES |
CABA - Capital Federal |
| 40 |
Clinica Universitaria Reina Fabiola |
Bella, Santiago Rafael |
阿根廷 |
CóRDOBA |
Cordoba |
| 41 |
Complex Oncology Center - Shumen |
Nikolov, Nikolay Nachkov |
保加利亚 |
SHUMEN |
Shumen |
| 42 |
COIBA |
Varela, Mirta Susana |
阿根廷 |
BUENOS AIRES |
Berazategui |
| 43 |
Fakultni nemocnice v Motole |
Cmejlova, Vlastimila |
捷克共和国 |
PRAHA 5 |
Praha 5 |
| 44 |
Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos |
Garbaos, Gabriel Eduardo |
阿根廷 |
SANTA FE |
Rosario |
| 45 |
Princess Alexandra Hospital |
Cuff, Katharine |
澳大利亚 |
QUEENSLAND |
Woolloongabba |
| 46 |
Cross Cancer Institute |
Basi, Sanraj |
加拿大 |
ALBERTA |
Edmonton |
| 47 |
Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica – CER San Juan |
Puig, Juan Manuel |
阿根廷 |
SAN JUAN |
San Juan |
| 48 |
Jewish General Hospital |
Ferrario, Cristiano |
加拿大 |
QUEBEC |
Montreal |
| 49 |
Aarhus Universitetshospital, Skejby |
Nielsen, Hanne Melgaard |
丹麦 |
MIDTJYLLAND |
Aarhus N |
| 50 |
AZ Maria Middelares |
Gremonprez, Félix Bénédict |
比利时 |
OOST-VLAANDEREN |
Gent |
| 51 |
Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD |
Miteva-Yovcheva, Nadezhda Pencheva |
保加利亚 |
SOFIA (STOLITSA) |
Sofia |
| 52 |
Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Tota Venkova AD |
Popova, Bonka Nikolova |
保加利亚 |
GABROVO |
Gabrovo |
| 53 |
Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s. |
Tlusty, Vojtech |
捷克共和国 |
MORAVSKOSLEZSKY KRAJ |
Novy Jicin |
| 54 |
Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology - Haskovo |
Boychev, Stoil |
保加利亚 |
HASKOVO |
Haskovo |
| 55 |
Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syopakeskus) |
Karihtala, Peeter |
芬兰 |
UUSIMAA |
Helsinki |
| 56 |
Fundacion Respirar |
Fuentes, Christian Sebastian |
阿根廷 |
CIUDAD AUTóNOMA DE BUENOS AIRES |
Ciudad Autónoma de Buenos Aires |
| 57 |
Complex Oncology Center - Burgas |
Nikolov, Krasimir |
保加利亚 |
BURGAS |
Burgas |
| 58 |
Fakultní nemocnice Brno Bohunice |
Kral, Zdenek |
捷克共和国 |
BRNO-MěSTO |
Brno |
| 59 |
Peter MacCallum Cancer Centre |
Goel, Shom |
澳大利亚 |
VICTORIA |
Melbourne |
| 60 |
Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady |
Soumarova, Renata |
捷克共和国 |
PRAHA 10 |
Praha 10 |
| 61 |
McGill University Health Centre |
Asselah, Jamil |
加拿大 |
QUEBEC |
Montréal |
| 62 |
Centre de Cancérologie du Grand Montpellier |
Villanueva, Cristian |
法国 |
LANGUEDOC-ROUSSILLON |
Montpellier |
| 63 |
Sourasky Tel Aviv M.C. |
Strulov Shachar, shlomit |
以色列 |
HAMERKAZ |
tel aviv |
| 64 |
Rambam Health Care Campus |
Shai, Ayelet |
以色列 |
HEIFA |
Haifa |
| 65 |
Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht |
Bakker, Janine |
荷兰 |
NOORD-BRABANT |
Breda |
| 66 |
Borsod-Abaúj-Zemplén Vármegyei Kozponti Kórház és Egyetemi Oktatókórház |
Dombovari, Gergely |
匈牙利 |
BORSOD-ABAúJ-ZEMPLéN |
Miskolc |
| 67 |
Spaarne Gasthuis |
Beeker, Aart |
荷兰 |
NOORD-HOLLAND |
Hoofddorp |
| 68 |
Facharztzentrum Eppendorf |
Goekkurt, Eray |
德国 |
HAMBURG |
Hamburg |
| 69 |
InVO Institut fur Versorgungsforschung in der Onkologie |
Weide, Rudolf |
德国 |
RHEINLAND-PFALZ |
Koblenz |
| 70 |
Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz |
Szigeti, András |
匈牙利 |
GYOR-MOSON-SOPRON |
Gyor |
| 71 |
Hospital Universitario Virgen Macarena |
Henao Carrasco, Fernando |
西班牙 |
SEVILLA |
Sevilla |
| 72 |
Jeroen Bosch Hospital |
Tol, Jolien |
荷兰 |
NOORD-BRABANT |
Den Bosch |
| 73 |
HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO |
Ruiz Borrego, Manuel |
西班牙 |
SEVILLA |
Sevilla |
| 74 |
Alexandra General Hospital of Athens |
ZAGOURI, FLORA |
希腊 |
ATTIKí |
Athens |
| 75 |
Hospital Clinico San Carlos |
Garcia Saenz, Jose Angel |
西班牙 |
MADRID, COMUNIDAD DE |
Madrid |
| 76 |
CHUS - Hospital Clinico Universitario |
López López, Rafael |
西班牙 |
A CORUNA [LA CORUNA] |
santiago de compostela |
| 77 |
CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruna |
Antolin Novoa, Silvia |
西班牙 |
A CORUNA [LA CORUNA] |
A Coruna |
| 78 |
Meander Medisch Centrum |
Baas, Jara |
荷兰 |
UTRECHT |
Amersfoort |
| 79 |
COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V. |
Garnica Jaliffe, Georgina |
墨西哥 |
DISTRITO FEDERAL |
Ciudad de México |
| 80 |
Hadassah Medical Center |
Paluch-Shimon, Shani |
以色列 |
YERUSHALAYIM |
Jerusalem |
| 81 |
Medische Centrum Leeuwarden |
Hamming, Lisanne |
荷兰 |
FRYSLAN |
Leeuwarden |
| 82 |
Mexico Centre for Clinical Research |
GARCIA MONTES, LIZBETT VANESSA |
墨西哥 |
DISTRITO FEDERAL |
Mexico City |
| 83 |
Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki |
Kalinka, Ewa |
波兰 |
LODZKIE |
Lodz |
| 84 |
I. Department of Oncology, Comenius University and St. Elisabeth Cancer Institute |
Mrinakova, Bela |
斯洛伐克 |
BRATISLAVSKY KRAJ |
Bratislava |
| 85 |
Sheba Medical Center |
Sella, Tal |
以色列 |
HAMERKAZ |
Ramat Gan |
| 86 |
BRCR Global Mexico - Guadalajara |
Lagunes Munoz, Jose Job |
墨西哥 |
JALISCO |
Guadalajara |
| 87 |
Medeon, s.r.o. |
Matejkova, Monika |
斯洛伐克 |
TRNAVSKY KRAJ |
Banka |
| 88 |
Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca |
Lozano Mejorada, Rebeca |
西班牙 |
CASTILLA Y LEON |
Salamanca |
| 89 |
Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca |
Castro Alonso, Francisco Javier |
墨西哥 |
OAXACA |
Oaxaca |
| 90 |
Institut Català d`Oncologia - L`Hospitalet |
Pernas Simon, Sonia |
西班牙 |
BARCELONA [BARCELONA] |
Hospitalet de Llobregat |
| 91 |
Hospital Universitari Vall d`Hebron |
Bellet Ezquerra, Meritxell |
西班牙 |
BARCELONA [BARCELONA] |
Barcelona |
| 92 |
Hospital Universitario 12 de Octubre |
Ciruelos Gil, Eva María |
西班牙 |
MADRID |
MADRID |
| 93 |
Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch |
Chen, Shin-Cheh |
中国台湾 |
TAIPEI |
Taipei |
| 94 |
Hospital General Universitario de Elche |
Rodriguez-Lescure, Alvaro |
西班牙 |
ALICANTE |
Elche |
| 95 |
HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARANON |
Jerez Gilarranz, Yolanda |
西班牙 |
MADRID |
Madrid |
| 96 |
Hospital Universitario Virgen de la Victoria |
Pascual López, Javier |
西班牙 |
ANDALUCíA |
Malaga |
| 97 |
Hacettepe Universite Hastaneleri |
Aksoy, Sercan |
土耳其 |
ANKARA |
Ankara |
| 98 |
Utah Cancer Specialists |
Kendall, Stephan DiSean |
美国 |
UTAH |
Salt Lake City |
| 99 |
Cancer and Blood Specialty Clinic |
Abdulla, Nihal Essa |
美国 |
CALIFORNIA |
Los Alamitos |
| 100 |
Rutgers Cancer Institute of New Jersey |
George, Mridula Annette |
美国 |
NEW JERSEY |
New Brunswick |
| 101 |
Ironwood Cancer & Research Centers |
Iyengar, Tara |
美国 |
ARIZONA |
Scottsdale |
| 102 |
Orchard Healthcare Research Inc. |
Oliff, Ira A. |
美国 |
ILLINOIS |
Skokie |
| 103 |
Wilmot Cancer Institute |
Dhakal, Ajay |
美国 |
NEW YORK |
Rochester |
| 104 |
Cleveland Clinic Florida |
Samuel, Thomas |
美国 |
FLORIDA |
Weston |
| 105 |
Adana Medical Park Seyhan Hastanesi |
Sezer, Ahmet |
土耳其 |
ADANA |
Adana |
| 106 |
Highlands Oncology Group |
Beck, Joseph Thaddeus |
美国 |
ARKANSAS |
美国治疗医生
|