登记号 | CTR20250520 | 试验状态 | 进行中 |
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申请人联系人 | 王岩岩 | 首次公示信息日期 | 2025-02-24 |
申请人名称 | AstraZeneca AB/ 阿斯利康全球研发(中国)有限公司/ AstraZeneca Nijmegen B.V.;AstraZeneca AB/ AstraZeneca Nijmegen B.V.; AstraZeneca AB |
登记号 | CTR20250520 | ||
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相关登记号 | |||
药物名称 | AZD2936 曾用名: | ||
药物类型 | 生物制品 | ||
临床申请受理号 | JXSL2400165/JXSB2400171 | ||
适应症 | 一线HER2阳性胃癌 | ||
试验专业题目 | 一项Rilvegostomig联合氟嘧啶和德曲妥珠单抗对比曲妥珠单抗联合化疗和帕博利珠单抗一线治疗HER2阳性胃癌的随机、III期研究 (ARTEMIDE-Gastric01) | ||
试验通俗题目 | 一项Rilvegostomig联合氟嘧啶和德曲妥珠单抗一线治疗HER2阳性胃癌的III期研究 | ||
试验方案编号 | D702AC00001 | 方案最新版本号 | 2.0 |
版本日期: | 2024-12-02 | 方案是否为联合用药 | 否 |
申请人名称 |
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联系人姓名 | 王岩岩 | 联系人座机 | 021-61308402 | 联系人手机号 | |
联系人Email | Clinical-Trial-Disclosure-Mailbox@astrazeneca.com | 联系人邮政地址 | 上海市-上海市-上海市静安区西藏北路88号盈凯文创广场10层 | 联系人邮编 | 200040 |
试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | III期 | 设计类型 | 平行分组 |
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随机化 | 随机化 | 盲法 | 开放 | 试验范围 | 国际多中心试验 |
年龄 | 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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性别 | 男+女 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
健康受试者 | 无 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
入选标准 |
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排除标准 |
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试验药 |
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对照药 |
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主要终点指标及评价时间 |
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次要终点指标及评价时间 |
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1 | 姓名 | 徐瑞华 | 学位 | 医学博士 | 职称 | 主任医师 |
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电话 | 18127912755 | xurh@sysucc.org.cn | 邮政地址 | 广东省-广州市-东风东路651号 | ||
邮编 | 510060 | 单位名称 | 中山大学肿瘤防治中心 |
序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家或地区 | 省(州) | 城市 |
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1 | 中山大学肿瘤防治中心(越秀院区) | 徐瑞华 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
2 | 中山大学肿瘤防治中心(黄埔院区) | 徐瑞华 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
3 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 张俊 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
4 | 湖南省肿瘤医院 | 何奕 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
5 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 张艳桥 | 中国 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 |
6 | 山东省肿瘤医院 | 李长征 | 中国 | 山东省 | 济南市 |
7 | 安徽省肿瘤医院 | 何义富 | 中国 | 安徽省 | 合肥市 |
8 | 四川大学华西医院 | 勾红峰 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
9 | 吉林大学白求恩第一医院 | 王畅 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
10 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 潘宏铭 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
11 | 河南省肿瘤医院 | 刘莺 | 中国 | 河南省 | 郑州市 |
12 | 北京协和医院 | 巴一 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
13 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 袁响林 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
14 | 江苏省肿瘤医院 | 周兆飞 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
15 | 江苏省人民医院 | 王同杉 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
16 | 中山大学附属第六医院 | 邓艳红 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
17 | 蚌埠医学院第一附属医院 | 刘牧林 | 中国 | 安徽省 | 蚌埠市 |
18 | 青海大学附属医院 | 骆玉霜 | 中国 | 青海省 | 西宁市 |
19 | 天津市肿瘤医院 | 邓婷 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
20 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 朱晓东 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
21 | 辽宁省肿瘤医院 | 张敬东 | 中国 | 辽宁省 | 沈阳市 |
22 | 北京友谊医院 | 张忠涛 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
23 | 复旦大学附属中山医院 | 崔越宏 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
24 | 临汾市中心医院 | 赵学红 | 中国 | 山西省 | 临汾市 |
25 | 山东省立医院 | 王潍博 | 中国 | 山东省 | 济南市 |
26 | 中国医科大学附属盛京医院 | 刘静 | 中国 | 辽宁省 | 沈阳市 |
27 | 福建医科大学附属协和医院 | 林小燕 | 中国 | 福建省 | 福州市 |
28 | 云南省肿瘤医院 | 谢琳 | 中国 | 云南省 | 昆明市 |
29 | 甘肃省人民医院 | 达明绪 | 中国 | 甘肃省 | 兰州市 |
30 | 宁夏医科大学总医院 | 陈萍 | 中国 | 宁夏回族自治区 | 银川市 |
31 | 兰州大学第一医院 | 赵达 | 中国 | 甘肃省 | 兰州市 |
32 | 安徽医科大学第一附属医院 | 顾康生 | 中国 | 安徽省 | 合肥市 |
33 | 安阳市肿瘤医院 | 夏金 | 中国 | 河南省 | 安阳市 |
34 | 西安交通大学第一附属医院 | 锁爱莉 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
35 | 福建省肿瘤医院 | 杨建伟 | 中国 | 福建省 | 福州市 |
36 | 南昌大学第一附属医院 | 熊建萍 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
37 | 陕西省人民医院 | 白俊 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
38 | 临沂市肿瘤医院 | 李贞 | 中国 | 山东省 | 临沂市 |
39 | 温州医科大学附属第一医院 | 金尹 | 中国 | 浙江省 | 温州市 |
40 | 河北医科大学第四医院 | 赵群 | 中国 | 河北省 | 石家庄市 |
41 | Department of Medicine | Gerry Gin Wai KWOK | 中国香港 | 香港 | 香港 |
42 | Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital | Sean Man Natalie Wong | 中国香港 | 香港 | 香港 |
43 | Oncology, Princess Margaret Hospital | Fiona Lim | 中国香港 | 香港 | 香港 |
44 | Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital | Chun Yin WONG | 中国香港 | 香港 | 香港 |
45 | Prince of Wales Hospital | Winnie Yeo | 中国香港 | 香港 | 香港 |
46 | Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital | Chen Jen-Shi | 中国台湾 | 台湾 | 桃园 |
47 | Taipei Veterans General Hospital | Chen Ming-Huang | 中国台湾 | 台湾 | 台北 |
48 | China Medical University Hospital | Li-Yuan Bai | 中国台湾 | 台湾 | 台中 |
49 | Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital | Wu I-Chen | 中国台湾 | 台湾 | 高雄 |
50 | Department of Chest, National Taiwan University Hospital | Kun-Huei Yeh | 中国台湾 | 台湾 | 台北 |
51 | National Cheng Kung University (NCKU) Hosptial | Chia-Jui Yen | 中国台湾 | 台湾 | 泰南 |
52 | Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Branch | Tai-Jan Chiu | 中国台湾 | 台湾 | 高雄 |
53 | Veterans General Hospital -Taichung | Huey-En Tzeng | 中国台湾 | 台湾 | 台中 |
54 | Westmead Hospital | Mark Wong | 澳大利亚 | Westmead | Westmead |
55 | Hollywood Private Hospital | Siobhan Ng | 澳大利亚 | Nedlands | Nedlands |
56 | Fiona Stanley Hospital | Christopher Lomma | 澳大利亚 | Murdoch | Murdoch |
57 | Austin Health | Niall Tebbutt | 澳大利亚 | Heidelberg | Heidelberg |
58 | Greenslopes Private Hospital | Warren Joubert | 澳大利亚 | Greenslopes | Greenslopes |
59 | Uniklinikum Salzburg | Richard Greil | 奥地利 | Salzburg | Salzburg |
60 | Ordensklinikum Liniz Gmbh-Barmherzige Schwestern | Bernhard Doleschal | 奥地利 | Linz | Linz |
61 | Allgemein offentliches Krankenhaus St.Vinzenz Betriebs GmbH | Ewald Woll | 奥地利 | Zams | Zams |
62 | Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien | Aysegül Ilhan-Mutlu | 奥地利 | Wien | Wien |
63 | Landesklinikum Wiener Neustadt | Birgit Grünberger | 奥地利 | Wiener Neustadt | Wiener Neustadt |
64 | Universitair Ziekenhuis Gent | Eduard Callebout | 比利时 | Gent | Gent |
65 | Site Sart Tilman | Joelle Collignon | 比利时 | Liège | Liège |
66 | Universitair Ziekenhuis Antwerpen | Timon Vandamme | 比利时 | Edegem | Edegem |
67 | UZ Leuven | Filip Van Herpe | 比利时 | Leuven | Leuven |
68 | Hospital ISRita Albert Einstein | Diogo Gomes | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
69 | Hospital Nossa Senhora da Conceicao | Juliana de Menezes | 巴西 | Porto Alegre | Porto Alegre |
70 | Hospital Santa Rita de Cássia | Glaucio Bertollo | 巴西 | Vitória | Vitória |
71 | Fundacao Pio XII | Florinda Santos | 巴西 | Barretos | Barretos |
72 | Nucleo De Oncologia Da Bahia | Marco Lessa | 巴西 | Salvador | Salvador |
73 | Centro de Pesquisa do Hospital Brasília | Gustavo Fernandes | 巴西 | Brasilia | Brasilia |
74 | Hospital do Cancer de Pernambuco | Marcelo Salgado | 巴西 | Recife | Recife |
75 | Onconeo Clínica Prognóstica | Cristina Sampaio | 巴西 | Campo Grande | Campo Grande |
76 | The Royal Victoria Regional Health Centre | Zachary Veitch | 加拿大 | Barrie | Barrie |
77 | Princess Margaret Cancer Centre | Elena Elimova | 加拿大 | Toronto | Toronto |
78 | McGill University Health Centre | sara soldera | 加拿大 | Montreal | Montreal |
79 | Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre | Hatim Karachiwala | 加拿大 | Calgary | Calgary |
80 | Juravinski Cancer Centre | Rosalyn Juergens | 加拿大 | Hamilton | Hamilton |
81 | Institut Paoli Calmettes | 美国治疗医生 |