主要目的:
证明 PF-06821497 联用恩扎卢胺在延长 rPFS 方面优于安慰剂联用恩扎卢胺。
关键次要:
1. 证明 PF-06821497 联用恩扎卢胺在延长 OS 方面优于安慰剂联用恩扎卢胺。
2. 证明 PF-06821497 联用恩扎卢胺在延长 TTPP 方面优于安慰剂联用恩扎卢胺
其他次要:
1.评估抗肿瘤活性
2.比较治疗组和对照组之间的安全性和耐受性
3.评估 ctDNA 负荷与临床结果之间的相关性
4.评估 PF-06821497 联合恩扎卢胺的 PK
5.比较治疗组和对照组之间的 PRO
探索性:
了解所研究的治疗干预药物与研究参与者疾病生物学之间的关系。
| 序号 |
机构名称 |
主要研究者 |
国家或地区 |
省(州) |
城市 |
| 1 |
四川大学华西医院 |
魏强 |
中国 |
北京市 |
北京市 |
| 2 |
中国医学科学院肿瘤医院 |
邢念增 |
中国 |
北京市 |
北京市 |
| 3 |
南京大学医学院附属鼓楼医院 |
郭宏骞 |
中国 |
江苏省 |
南京市 |
| 4 |
温州医科大学附属第一医院 |
余志贤 |
中国 |
浙江省 |
温州市 |
| 5 |
华中科技大学同济医学院附属协和医院 |
章小平 |
中国 |
湖北省 |
武汉市 |
| 6 |
嘉兴市第一医院 |
何屹 |
中国 |
浙江省 |
嘉兴市 |
| 7 |
上海市同济医院 |
吴登龙 |
中国 |
上海市 |
上海市 |
| 8 |
浙江大学医学院附属邵逸夫医院 |
李恭会 |
中国 |
浙江省 |
杭州市 |
| 9 |
北京大学第三医院 |
张树栋 |
中国 |
北京市 |
北京市 |
| 10 |
皖南医学院弋矶山医院 |
卓栋 |
中国 |
安徽省 |
芜湖市 |
| 11 |
烟台毓璜顶医院 |
吴吉涛 |
中国 |
山东省 |
烟台市 |
| 12 |
广州市第一人民医院 |
韦兴华 |
中国 |
广东省 |
广州市 |
| 13 |
南通市肿瘤医院 |
王小林 |
中国 |
江苏省 |
南通市 |
| 14 |
宁波大学附属第一医院 |
蒋军辉 |
中国 |
浙江省 |
宁波市 |
| 15 |
湖南省肿瘤医院 |
蒋书算 |
中国 |
湖南省 |
长沙市 |
| 16 |
核工业总医院(苏州大学附属第二医院) |
薛波新 |
中国 |
江苏省 |
苏州市 |
| 17 |
桂林医学院第二附属医院 |
高漓 |
中国 |
广西壮族自治区 |
桂林市 |
| 18 |
南京医科大学附属淮安第一医院(淮安市第一人民医院) |
傅广波 |
中国 |
江苏省 |
淮安市 |
| 19 |
汕头大学医学院第二附属医院 |
黎明 |
中国 |
广东省 |
汕头市 |
| 20 |
陕西省人民医院 |
孙羿 |
中国 |
陕西省 |
西安市 |
| 21 |
福建省肿瘤医院 |
陈誉 |
中国 |
福建省 |
福州市 |
| 22 |
中国医科大学附属第一医院 |
孔垂泽 |
中国 |
辽宁省 |
沈阳市 |
| 23 |
山东省立医院 |
傅强 |
中国 |
山东省 |
济南市 |
| 24 |
河南省肿瘤医院 |
杨铁军 |
中国 |
河南省 |
郑州市 |
| 25 |
内蒙古自治区人民医院 |
李三祥 |
中国 |
内蒙古自治区 |
呼和浩特市 |
| 26 |
潍坊市人民医院 |
孙耀飞 |
中国 |
山东省 |
潍坊市 |
| 27 |
新乡医学院第三附属医院 |
李军 |
中国 |
河南省 |
新乡市 |
| 28 |
西安交通大学第一附属医院 |
李磊 |
中国 |
陕西省 |
西安市 |
| 29 |
青岛大学附属医院 |
牛海涛 |
中国 |
山东省 |
青岛市 |
| 30 |
Multiscan |
Dr.Karel Odrazka |
捷克共和国 |
PARDUBICKY KRAJ |
Pardubice |
| 31 |
Fakultni nemocnice Ostrava |
Dr.Jaroslav Hajek |
捷克共和国 |
MORAVSKOSLEZSKY KRAJ |
Ostrava |
| 32 |
Fakultni Thomayerova nemocnice |
Dr.Eugen Kubala |
捷克共和国 |
PRAHA 4 |
Prague |
| 33 |
Urocentrum Praha |
Dr.Michaela Matouskova |
捷克共和国 |
PRAHA 2 |
Praha 2 |
| 34 |
Complex Oncology Center - Stara Zagora, Ltd. |
Dr.Tatyana Angelova Todorova-Andreeva |
保加利亚 |
STARA ZAGORA |
Stara Zagora |
| 35 |
Institut Catala d Oncologia - L Hospitalet |
Dr.Josep Maria Piulats Rodriguez |
西班牙 |
BARCELONA [BARCELONA] |
Barcelona |
| 36 |
Fred Hutchinson Cancer Center |
Dr.Michael Thomas Schweizer |
美国 |
WASHINGTON |
Seattle |
| 37 |
Centre Hospitalier Prive Saint Gregoire |
Dr.Aurelien Gobert |
法国 |
NA |
Saint Gregoire |
| 38 |
CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean |
Dr.Jean-Benoit Paradis |
加拿大 |
QUEBEC |
Chicoutimi |
| 39 |
Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD |
Dr.Antoaneta Dimitrova Tomova |
保加利亚 |
PLOVDIV |
Plovdiv |
| 40 |
Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Tota Venkova AD |
Dr.Bonka Nikolova Popova |
保加利亚 |
GABROVO |
Gabrovo |
| 41 |
University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed |
Dr.Velko Todorov Minchev VTM |
保加利亚 |
SOFIA |
Sofia |
| 42 |
Mid Essex Hospital Services NHS Trust |
Dr.Isabella Maund |
英国 |
ESSEX |
Chelmsford |
| 43 |
USA Clinical Trials |
Jose De La Cerda III |
美国 |
TEXAS |
San Antonio |
| 44 |
Centro Medico Privado CEMAIC |
Dr.Jorge Emilio Salinas |
阿根廷 |
CóRDOBA |
CORDOBA |
| 45 |
CENTRE LEON BERARD |
Ms.Aude Flechon |
法国 |
RHONE |
Lyon CEDEX 08 |
| 46 |
Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis |
Diederik Meindert Somford |
荷兰 |
GELDERLAND |
Nijmegen |
| 47 |
Institut de Cancérologie de l`Ouest |
Dr.Emmanuelle Bompas |
法国 |
LOIRE-ATLANTIQUE |
Saint-Herblain Cedex |
| 48 |
Medische Centrum Leeuwarden |
Dr.Marco Ben Polee |
荷兰 |
FRYSLAN |
Leeuwarden |
| 49 |
Dr.Fabio Leite Couto Fernandez |
Hospital de Base de Sao José do Rio Preto |
巴西 |
SAO PAULO |
Sao José do Rio Preto |
| 50 |
Fundacion Instituto Valenciano de Oncología |
Maria Jose Juan Fita |
西班牙 |
VALENCIA |
Valencia |
| 51 |
Universitaetsklinikum Tuebingen |
Prof.Steffen Rausch |
德国 |
BADEN-WURTTEMBERG |
Tubingen |
| 52 |
Hospital Privado Universitario de Córdoba |
Dr.Esteban Metrebian |
阿根廷 |
CóRDOBA |
Cordoba |
| 53 |
National Cancer Center |
Jae Young Joung |
韩国 |
KYONGGI-DO |
Goyang-si |
| 54 |
Seoul National University Hospital |
Dr.Cheol Kwak |
韩国 |
SEOUL-TEUKBYEOLSI [SEOUL] |
Seoul |
| 55 |
Hospital Alemao Oswaldo Cruz |
Dr.Ariel Galapo Kann |
巴西 |
SAO PAULO |
Sao Paulo |
| 56 |
CRIO - CENTRO REGIONAL INTEGRADO DE ONCOLOGIA |
Herbert Tavares Palmeira |
巴西 |
CEARA |
Fortaleza |
| 57 |
Centre Hospitalier de l`Université de Montréal |
Dr.Fred Saad |
加拿大 |
QUEBEC |
Montreal |
| 58 |
Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d`Auvergne |
Dr.Hakim Mahammedi |
法国 |
PUY-DE-DOME |
Clermont-Ferrand |
| 59 |
Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS) |
Mr.Philippe Barthelemy |
法国 |
BAS-RHIN |
Strasbourg |
| 60 |
Orszagos Onkologiai Intezet |
Dr.Lajos Geczi |
匈牙利 |
BUDAPEST |
Budapest |
| 61 |
MICS Centrum Medyczne Torun |
Dr.Przemyslaw Adamczyk |
波兰 |
KUJAWSKO-POMORSKIE |
Torun |
| 62 |
Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz |
Dr.Istvan Sipocz |
匈牙利 |
GYOR-MOSON-SOPRON |
Gyor |
| 63 |
Cross Cancer Institute |
Dr.Michael Kolinsky |
加拿大 |
ALBERTA |
Edmonton |
| 64 |
Privatna urologicka ambulancia, s.r.o. |
Dr.Roman Sokol |
斯洛伐克 |
NA |
Trencin |
| 65 |
Institut Jean Godinot |
Dr.Jean-Christophe EYMARD |
法国 |
MARNE |
reims |
| 66 |
Gartnavel General Hospital |
Prof.Robert Jones |
英国 |
GLASGOW CITY |
Glasgow |
| 67 |
Royal Blackburn Hospital |
Dr.Omi Parikh |
英国 |
LANCASHIRE |
Preston |
| 68 |
The Clatterbridge Cancer Centre |
Prof.Isabel Maria Syndikus |
英国 |
WIRRAL |
Bebington |
| 69 |
Athens Medical Center |
Dr.Marinos Tsiatas |
希腊 |
ATTIKI |
Maroussi |
| 70 |
Centro Medico Fleischer |
Dr.Adriana Maria Menocal |
阿根廷 |
BUENOS AIRES |
CABA |
| 71 |
Liga Norte Riograndense Contra o Cancer |
Dr.Andrea Juliana Pereira de Santana Gomes |
巴西 |
RIO GRANDE DO NORTE |
Natal |
| 72 |
Hospital Sao Lucas da PUCRS |
Dr.Vinicius Knackfuss Goncalves MR |
巴西 |
RIO GRANDE DO SUL |
Porto Alegre |
| 73 |
IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Cancer |
Dr.Felipe José Silva Melo Cruz |
巴西 |
Retrieving data. WaSAO PAULO |
Sao Paulo |
| 74 |
Centro de Urologia (CDU) |
Dr.Juan Ignacio Hernandez Moran |
阿根廷 |
CIUDAD AUTóNOMAAIRES |
Buenos aires |
| 75 |
National Cheng Kung University Hospital |
Dr.Wen-Pin Su |
中国台湾 |
TAINAN |
Tainan |
| 76 |
Taichung Veterans General Hospital |
Dr.Chuan-Shu Chen |
中国台湾 |
TAICHUNG |
Taichung |
| 77 |
Fakultni nemocnice Olomouc |
Prof.Bohuslav Melichar |
捷克共和国 |
OLOMOUC |
Olomouc |
| 78 |
Montefiore Medical Center |
Dr.Benjamin Gartrell |
美国 |
NEW YORK |
Bronx |
| 79 |
Vanderbilt University Medical Center |
Dr.Kelvin A. Moses |
美国 |
TENNESSEE |
Nashville |
| 80 |
Severance Hospital, Yonsei University Health System |
Dr.Sang Joon Shin |
韩国 |
SEOUL-TEUKBYEOLSI [SEOUL] |
Seoul |
| 81 |
Kyungpook National University Chilgok Hospital |
Dr.Tae Gyun Kwon. |
韩国 |
TAEGU-KWANGYOKSHI |
Daegu |
| 82 |
Kobe University Hospital |
Dr.Hideaki Miyake |
日本 |
HYOGO |
Kobe |
| 83 |
National Cancer Center Hospital East |
Dr.Nobuaki Matsubara |
日本 |
CHIBA |
Kashiwa |
| 84 |
Lakeridge Health |
Dr.Pawel G. Zalewski |
加拿大 |
ONTARIO |
Oshawa |
| 85 |
Kanazawa University Hospital |
Dr.Atsushi Mizokami |
日本 |
ISHIKAWA |
Kanazawa |
| 86 |
University Multiprofile Hospital for Active Treatment – Dr. Georgi Stranski EAD |
Dr.Yordan Krasimirov Ignatov |
保加利亚 |
PLEVEN |
Pleven |
| 87 |
CANCERCARE LANGENHOVEN DRIVE ONCOLOGY CENTRE |
Khabane Tsoeu William Chabane |
南非 |
EASTERN CAPE |
Port Elizabeth |
| 88 |
Keio university hospital |
Dr.Takeo Kosaka |
日本 |
TOKYO |
Shinjuku-ku |
| 89 |
Osaka International Cancer Institute |
Dr.Masashi Nakayama |
日本 |
OSAKA |
Chuo-Ku, Osaka |
| 90 |
Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos |
Dr.Hadson Silva Araujo |
巴西 |
SAO PAULO |
BARRETOS |
| 91 |
Oulun yliopistollinen sairaala |
Dr.Hanna Ronkainen |
芬兰 |
POHJOIS-POHJANMAA |
Oulu |
| 92 |
Helsingin yliopistollinen sairaala |
Dr.Antti Rannikko |
芬兰 |
UUSIMAA |
Helsinki |
| 93 |
Clinical Best Solutions |
Dr.Pawel Plaza |
波兰 |
LUBELSKIE |
Lublin |
| 94 |
Rigshospitalet |
Prof.Gedske Gedske Daugaard |
丹麦 |
HOVEDSTADEN |
Kobenhavn |
| 95 |
Chiba cancer center |
Dr.Atsushi Komaru |
日本 |
CHIBA |
Chiba |
| 96 |
Nederlands Kanker Instituut – Antoni van Leeuwenhoek (NKI-AVL) |
Dr.Andre Bergman |
荷兰 |
NOORD-HOLLAND |
Amsterdam |
| 97 |
Osaka University Hospital |
Dr.Koji Hatano |
日本 |
OSAKA |
Suita |
| 98 |
Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés |
Dr.Hernan Javier Cutuli |
阿根廷 |
CIUDAD AUTóNOMA DE BUENOS AIRES |
Buenos Aires |
| 99 |
Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest |
Mr.Guilhem Roubaud |
法国 |
GIRONDE |
Bordeaux |
| 100 |
Yokosukakyosai |
Dr.Kazuki Kobayashi |
日本 |
KANAGAWA |
Yokosuka |
| 101 |
Hospital Universitario 12 de Octubre |
Dr.Daniel Ernesto Castellano Gauna |
西班牙 |
MADRID |
Madrid |
| 102 |
National Hospital Organization Shikoku Cancer Center |
Dr.Katsuyoshi Hashine |
日本 |
EHIME |
Matsuyama |
| 103 |
Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz |
Dr.Imanol Martinez Salas |
西班牙 |
MADRID, COMUNIDAD DE |
Madrid |
| 104 |
Yamagata University Hospital |
Prof.Norihiko Tsuchiya |
日本 |
YAMAGATA |
Yamagata |
| 105 |
Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest - Hopital Morvan |
Dr.Benjamin Auberger |
法国 |
BRETAGNE |
Brest |
| 106 |
University General Hospital of Larissa |
Prof.Athanasios Kotsakis |
希腊 |
THESSALIA |
Larissa |
| 107 |
Hokkaido University Hospital |
Dr.Ryuji Matsumoto |
日本 |
HOKKAIDO |
Sapporo |
| 108 |
Krajská nemoc
|