免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
腮腺手术中的表面颈椎丛与倒线块
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 支持护理 | 步骤：带有超颞神经阻滞的浅表颈椎丛：颈椎倒线骨与超肌神经阻滞 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 28名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 浅表颈椎丛块与宫颈倒角块的功效都与腮腺手术中的超肌神经块结合 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：带有超颞神经块的浅表宫颈丛 | 步骤：带有超颞神经块的浅表宫颈丛 使用10 mL布比卡因0.5％的浅表颈丛块。使用3毫升布比卡因0.5％的超级颞神经阻滞。 |
| 实验：带有耳神经神经阻滞的宫颈倒角 | 步骤：带有超时颞神经块的宫颈倒角 宫颈倒角块使用10 ml布比卡因0.5％。使用3毫升布比卡因0.5％的超级颞神经阻滞。 |
- 术后第一次镇痛请求的时间。 [时间范围：术后24小时。这是给出的几个小时内首次镇痛请求的时间。
- 术后阿片类药物总数。 [时间范围：术后24小时。这是给出的毫克的总术后吗啡要求。
- 需要救援后阿片类镇痛的患者人数。[时间范围：术后24小时。这是给出的数字。
- 术后疼痛量表。 [时间范围：术后24小时。这是给出的通过视觉模拟量表（VAS）：（其中0表示没有疼痛 - 而100毫米是最严重的疼痛）在0、1、2、6、12和24小时。
- 术中芬太尼消耗。 [时间范围：术中（2小时）。这是给出的在微克中。
- 心率（HR）。 [时间范围：术中（2小时），术后24小时。这是给出的在节拍/分钟，记录的基础，术中：15分钟和30分钟后，每30分钟，直到手术结束，然后在0、1、2、6、12和24小时术后进行术后术。
- 平均动脉血压（地图）。 [时间范围：术中（2小时），术后24小时。这是给出的非浸润性平均动脉压在MMHG中记录了术中：基础，在15分钟和30分钟的块之后，然后每30分钟，直到手术结束，然后在0、1、2、6、12和24小时术后进行术后。
- 术中的肌动核消耗量[时间范围：术中（2小时）。这是给出的在毫克。
- 异氟烷的浓度。 [时间范围：术中（2小时）。这是给出的以百分比为单位，每30分钟盖上障碍物后记录，直到手术结束。
- 感觉块评估。 [时间范围：术后1小时。这是给出的通过皮肤针刺来定义麻醉后护理单元的皮肤皮肤的数量。皮肤分布的感觉。
- 块程序持续时间。 [时间范围：30分钟。这是给出的在几分钟内。
- 术后并发症发生率（恶心，呕吐和头痛）[时间范围：术后24小时。这是给出的数字。
- 隔膜功能障碍的评估。 [时间范围：术后1小时。这是给出的使用超声评估，
| 有资格学习的年龄： | 20年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 美国麻醉师学会的身体状况I级和II级。
- 选修腮腺手术。
排除标准：
- 患者拒绝。
- 凝血病。
- 精神病。
- 局部局部皮肤感染和败血症。
- 已知对研究药物的不耐受。
- 体重指数> 40 kg/m2。
- 中央或周围神经系统疾病。
- 先前的颈部手术。
| 联系人：Ghada S Mohammed，大师 | 00201090085600 | dr_adamghada@yahoo.com | |
| 联系人：Alaa M Mazy，医学博士 | +201140065052 | alaa_mazy@yahoo.com |
| 埃及 | |
| 曼苏拉大学（OCMU）肿瘤学中心 | 招募 |
| 曼苏拉，达卡利亚，埃及，35516 | |
| 联系人：Alaa Mazy，MD 01140065052 alaa_mazy@yahoo.com | |
| 首席研究员：Ghada M Mohammed，大师 | |
| 子注视器：Nahla S El-Ebahnasawy，医学博士 | |
| 子注视器：Alaa M Mazy，医学博士 | |
| 子注视器：Tarek A Ibrahim，医学博士 | |
| 研究主任： | Alaa M Mazy | 埃及曼苏拉大学肿瘤学中心。 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后第一次镇痛请求的时间。 [时间范围：术后24小时。这是给出的 几个小时内首次镇痛请求的时间。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 腮腺手术中的表面颈椎丛与倒线块 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 浅表颈椎丛块与宫颈倒角块的功效都与腮腺手术中的超肌神经块结合 | ||||||||
| 简要摘要 | 腮腺接受感觉和自主神经支配。感觉神经是由静脉神经（腺体）和巨大的耳神经（筋膜）提供的。对腮腺的副交感神经支配始于舌咽神经。这种神经与耳神经节相关。然后，耳神经神经将副交感纤维从耳神经节携带到腮腺。副交感神经刺激增加了唾液的产生。颈椎神经节的交感神经，副神经节的一部分 | ||||||||
| 详细说明 | 详细说明： 这项研究的目的是将表面宫颈丛块与颈椎复古层层块的功效进行比较，均与腮腺手术中的超颞神经阻滞结合在一起。 超声引导的超声神经神经阻滞技术： 患者将仰卧位置，每一侧都面对。触诊后，将确定颞下颌关节。高频线性超声传感器（7-12 megahertz）将连接到超声机（德国西门子Acuson P300）上，将放置在Tragus和颞下颌关节之间。颜色多普勒成像将用于鉴定颞动脉。注射针将插入颞动脉后的特拉格斯（平面外接近）1至1.5 cm，直到到达骨膜。平面外方法的原因是，表面暂时性动脉是在Auriculo-normer-normer板神经阻滞期间的平面手术的针头进入。在负抽吸后，局部麻醉剂将以间歇性抽吸后的分级剂量注入。 超声引导的浅表宫颈丛块的技术： 将进行超声引导神经阻滞性能的标准预防措施，包括标准监测，注射部位上的皮肤无感染迹象以及使用抗菌溶液进行适当的皮肤灭菌后，与皮肤接触的探针表面将是被无菌粘合剂敷料患者覆盖，将处于仰卧位，头部略微从侧面转动以堵塞以促进操作员进入。麻醉师将在患者的肩膀上处于病人的一边。将进行浅表宫颈丛块的后面内方法。在这种方法中，高频线性换能器（7-12兆赫）将连接到超声机器（Siemens acuson p300）上，将换能器放置在颈部的横向方向上，颈部横向，尖头标记物朝向内侧（朝向甲状腺甲状腺软骨）。然后，将在胸骨类软骨的水平上插入一个22规格的针头，并在肌肉腹部下方向颈动脉前进。针头将定位，将局部麻醉剂注入深处，沿其锥形后外侧边界，但对椎间盘前筋膜呈浅表。应该避免更深入的注射，因为它可以导致深宫颈丛块。该块将使用多达10毫升的局部麻醉剂。 超声引导的宫颈倒角块技术： 患者将处于横向位置。患者的脖子将稍微向前弯曲，麻醉师将站在患者后面。首先，地标将是颈椎数7的鉴定，因为它是轴向平面上触诊的最大，最突出的棘突。然后，将进行超声机器（Siemens Acuson P300）的高频线性传感器（7-12兆赫），将进行超声扫描，而在颈椎中部的横向位置的横向位置的颈椎椎骨中，则探针数字7棘手7棘突。然后计算棘突，直到达到颈椎数4的棘突，然后将探针横向移动1 cm，以对左或右肌肉进行成像。将看到回声（明亮，反射）薄片的识别，将肌肉成像。 Splenius Capitis置于斜方肌深处，是一种宽阔的平坦肌肉。半脊髓炎将很容易被识别为长带状的肌肉，分为2个部分，分为2个切片。深颈部肌肉群具有独特的撕裂形状（塞维利氏菌，多膜和旋转器）。 通过使用22条，50毫米的回声针的面内方法。将引入针头到达薄片。负抽吸后，在实时超声可视化下，将通过针头注射局部麻醉。评估注射液的正确传播的标准将产生平面/低回声。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 支持护理 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 28 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 20年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04138147 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MD/19.03.162 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 曼苏拉大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 曼苏拉大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
