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出境医 / 临床实验 / 一项评估 Risankizumab 皮下诱导治疗中度至重度活动性克罗恩病的不良事件和疾病活动度变化的研究。

一项评估 Risankizumab 皮下诱导治疗中度至重度活动性克罗恩病的不良事件和疾病活动度变化的研究。

登记号 CTR20242118 试验状态 进行中
申请人联系人 韩滢滢 首次公示信息日期 2024-06-11
申请人名称 AbbVie Inc./ 艾伯维医药贸易（上海）有限公司/ AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
一、题目和背景信息
登记号 CTR20242118
相关登记号
药物名称 Risankizumab
药物类型 生物制品
临床申请受理号 企业选择不公示
适应症 克罗恩病
试验专业题目 在中度至重度活动性克罗恩病受试者中进行的一项评估 Risankizumab 皮下诱导治疗疗效和安全性的 3 期、随机、安慰剂对照、双盲研究
试验通俗题目 一项评估 Risankizumab 皮下诱导治疗中度至重度活动性克罗恩病的不良事件和疾病活动度变化的研究。
试验方案编号 M23-784 方案最新版本号 3.0
版本日期: 2024-07-26 方案是否为联合用药 否
二、申请人信息
申请人名称
1
2
3
联系人姓名 韩滢滢 联系人座机 010-57061750 联系人手机号
联系人Email ihan@abbvie.com 联系人邮政地址 北京市-北京市-北京市朝阳区建国路79号2座办公楼5层01,02,03,05,06,09单元 联系人邮编 100025
三、临床试验信息
1、试验目的
本研究的主要疗效目的是在中度至重度活动性 CD 受试者中证明 Risankizumab (RZB) 皮下 (SC) 诱导治疗在第 12 周时克罗恩病活动指数 (CDAI) 临床缓解 (CDAI 2、试验设计
试验分类 安全性和有效性 试验分期 III期 设计类型 平行分组
随机化 随机化 盲法 双盲 试验范围 国际多中心试验
3、受试者信息
年龄 18周(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别 男+女
健康受试者 无
入选标准
1 在开始任何筛选或研究特定程序之前，受试者或其法定代理人必须自愿签署经独立伦理委员会/机构审查委员会 (IEC/IRB) 批准的知情同意书并注明日期。
2 申办方和/或研究中心的工作人员及其家庭成员不得入组本研究。
3 受试者愿意并能够遵守本研究方案中规定的程序。
4 年满 18 周岁的成人患者（受试者还必须符合当地法律规定的法定成年年龄）。
5 实验室检查值在研究药物首次给药前的筛选期内符合研究方案提及的标准
6 基线前至少 3 个月确诊 CD。经研究者评估，受试者必须有与 CD 诊断一致的相应的活检结果记录。
7 受试者需符合以下疾病活动度标准： -基线时 CDAI 评分为 220-450 分 -有内镜下粘膜炎症证据：回结肠或结肠疾病的克罗恩病简化内镜评分 (SES-CD) ≥6 或病变局限于回肠的 SES-CD ≥4。所有符合标准的评分均需排除狭窄病变，并由盲态中心审阅者确认。
8 根据筛选期的病史采集、体格检查、实验室检查以及 12 导联心电图 (ECG) 检查的结果，研究者判断受试者的健康状况良好。
9 在过去 6 个月内，受试者不得有具有临床意义的药物或酒精滥用。
10 受试者不得有对研究药物组分（及其辅料）和/或其他同类产品存在过敏反应或显著敏感性的病史。
11 受试者在随机分配前 12 周内不得进行过任何重大手术，或不得计划在研究期间进行任何重大手术（例如，髋关节置换、动脉瘤切除、胃结扎）。
12 受试者不得存在以下证据： -乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 感染，定义如下： -HBV：HBc Ab 阳性 (+) 受试者（以及 HBs Ab 阳性 [+] 受试者，如地方强制要求）的 HBs Ag 检测结果呈阳性 (+) 或 HBV 脱氧核糖核酸 (DNA) 聚合酶链反应定性检测中检测到敏感性。 -HCV：在任何丙型肝炎病毒抗体阳性受试者中均可检测到 HCV 核糖核酸 (RNA)。 -人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染，定义为经证实的 HIV Ab 检测结果呈阳性。注：如果已筛选受试者的 HIV Ab 检测结果确认为阳性，则应在电子病历报告表 (eCRF) 中选中资格标准 8，然后记录筛选失败。 -活动性结核病 (TB)，定义为确诊疾病。 -经研究者评估，基线前 2 周内出现活动性全身性感染/临床显著性感染。 -筛选期间感染艰难梭菌或其他肠道病原体； -根据研究者的临床评估，受试者存在导致其不适合参与本研究的活动性、慢性或复发性感染。
13 受试者不得患有以下任何医学疾病或病症： -近期（过去 6 个月内）发生脑血管意外或心肌梗死 -有器官移植史且需要持续进行免疫抑制 -过去 5 年内有活动性或疑似恶性肿瘤或任何恶性肿瘤病史，但成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC) 或宫颈原位局部癌除外。 -目前患有重度、进展性或无法控制的肾脏、肝脏、血液、内分泌疾病或出现相关症状 -目前或既往患有淋巴增生性疾病，包括淋巴瘤，或有提示可能患有淋巴增生性疾病的体征和症状，如淋巴结肿大和/或脾肿大 -目前或既往存在胃肠道异型增生或在筛选内镜检查期间进行的任何活检发现存在异型增生，但完全切除的低级别异型增生性病变除外
14 受试者不得患有以下任何 CD 相关疾病或障碍： -目前诊断患有溃疡性结肠炎或未定型结肠炎 -目前已知有 CD 并发症，例如： -脓肿（腹部或肛周） -症状性肠狭窄 -以下 5 个肠段中有 2 个以上肠段缺失：回肠末端、右半结肠、横结肠、左半结肠和乙状结肠，以及直肠 -暴发性结肠炎 -中毒性巨结肠 -或者在入组研究时可能需进行手术治疗的任何其他症状 -目前接受了造口术或回肠肛管袋术 -目前存在短肠或短肠综合征 -基线前 3 个月内接受过肠道切除术，或有 ≥3 次肠道切除术病史；
15 被证明对以下一种或多种药物不耐受或应答不足：氨基水杨酸盐（如果根据当地指南建议用于治疗 CD）、口服局部作用类固醇、全身性类固醇（泼尼松或等效药物）、免疫调节剂和/或先进疗法，考虑以下比例分配： -接受乌司奴单抗治疗（包括不耐受或应答不足）的受试者百分比不超过 20% 左右 -使用 ≥3 种先进治疗失败（不耐受或应答不足）的受试者百分比不超过 20% 左右 证明不耐受无需提供最低剂量或给药持续时间； -应答不足的定义概述如下： -口服氨基水杨酸盐（例如美沙拉嗪、柳氮磺胺吡啶、奥沙拉嗪、巴柳氮）： -在当前或既往至少 4 周的美沙拉嗪 2.4 g/天、柳氮磺胺吡啶 4 g/天、奥沙拉嗪 1 g/天或巴柳氮 6.75 g/天治疗期间，根据研究者判断，受试者仍有持续性活动性疾病的体征和症状 -口服局部作用类固醇（如布地奈德、倍氯米松）： -在接受布地奈德 9 mg/天或倍氯米松 5 mg/天至少 4 周的治疗期间或之后，根据研究者判断，受试者仍有持续性活动性疾病的体征和症状，或 -无法将口服布地奈德的剂量逐渐减至 6 mg/天或以下且同时不出现活动性疾病的复发 -静脉 (IV) 或口服全身性类固醇（泼尼松或等效药物）： -在至少一种方案逐渐减量治疗（相当于泼尼松 ≥40 mg/天口服 3 周或 IV 给药 1 周）期间或之后，根据研究者判断，受试者仍有持续性活动性疾病的体征和症状，或， -无法将口服全身性类固醇的剂量逐渐减至相当于泼尼松 10 mg/天的剂量或以下且同时不出现活动性疾病的复发，
16 有生育潜力的女性受试者必须从研究第 1 天起至研究药物末次给药后至少 140 天（20 周或根据当地 RZB 标签 [如获批] 指示，以较长者为准）内采取至少 1 种研究方案规定的避孕措施（当地惯例可能要求采取 2 种避孕措施）。
17 无生育能力的女性受试者无需采取避孕措施。
18 女性受试者不得在研究期间或研究药物末次给药后约 140 天（20 周或根据当地 RZB 标签 [如获批] 指示，以较长者为准）内妊娠、哺乳或考虑妊娠。
19 受试者在研究药物首次给药前 4 周内不得接种任何活病毒或细菌疫苗（复制缺陷型病毒疫苗除外，例如，用于预防猴痘的 JYNNEOS，又名 Imvamune 或 Imvanex），或在参与研究期间，包括在研究药物末次给药后至少 140 天（20 周或根据当地 RZB 标签 [如获批] 指示，以较长者为准）内，不得有任何预期活疫苗接种需求。
20 受试者不得有 p19 抑制剂既往治疗史。
21 受试者在研究药物首次给药前 30 天内或试验用药物的 5 个半衰期内（以时间较长者为准）不得接受任何试验用药物治疗，或目前入组另一项临床研究或之前已入组本研究。
22 受试者不得使用任何获批的生物制剂或先进治疗药物治疗 CD：不得在基线前 8 周内使用英夫利西单抗、阿达木单抗、赛妥珠单抗、维得利珠单抗、那他珠单抗（包括生物仿制药），或在基线前 12 周内使用乌司奴单抗，或在基线前 2 周内使用乌帕替尼。
23 受试者在筛选期之前或期间不得使用任何以下药物或治疗。所列药物筛选期前的洗脱期规定如下，或至少为药物平均终末消除半衰期的 5 倍： -单采（如 Adacolumn 单采）为 ≥60 天； -口服布地奈德或同时口服倍氯米松和/或口服泼尼松（或等效药物），以上 2 种或超过 2 种的联合用药（吸入给药除外）为 ≥14 天； -IV/IM 皮质类固醇为 ≥14 天； -治疗性灌肠剂或栓剂（内镜检查所需除外）为 ≥14 天
24 在研究药物首次给药（即基线访视）前，受试者必须符合以下伴随用药停用和维持稳定剂量指南： -必须在基线前 ≥35 天停用 IV 抗感染药； -必须在基线前 ≥14 天停用口服/肌内抗感染药（非 CD 相关），TB 预防性治疗除外； -必须在基线前 ≥35 天停用全肠内营养或任何肠外营养； -必须在基线前 ≥35 天停用口服/IV 环孢菌素、口服/IV 他克莫司或口服吗替麦考酚酯； -必须在基线前 ≥35 天终止粪便微生物移植； -必须在基线前 ≥14 天停用大麻（无论用于娱乐还是医疗目的）； -必须在基线前 ≥14 天保持 CD 相关抗生素剂量稳定（受试者可停用 CD 相关抗生素，但必须在基线前 ≥14 天停用）； -受试者不得服用以下口服皮质类固醇： -布地奈德 ＞9 mg/天； -倍氯米松 ＞5 mg/天； -泼尼松或等效药物 ＞20 mg/天 -或者，必须在基线前至少 ≥14 天开始当前疗程的可接受剂量的口服皮质类固醇，并在基线前 ≥7 天保持剂量稳定 -IMM（如 AZA、6-巯基嘌呤、MTX）的剂量必须符合以下所有条件： -当前 IMM 疗程必须在基线前 ≥42 天开始，以及； -必须在基线前 ≥35 天保持剂量稳定（受试者可停用 IMM，但必须在基线前 ≥35 天停用）
25 对有生育能力的女性进行妊娠检测； -有生育能力的女性在筛选访视时血清妊娠试验结果必须为阴性，在研究药物首次给药前基线时尿妊娠试验结果必须为阴性（当地惯例可能要求在基线时进行血清妊娠试验）。 -如果受试者在筛选时的血清妊娠试验结果不明确，则不得存在临床怀疑妊娠的情况或导致不明确结果的其他病理学原因，且必须在 ≥3 天后进行血清妊娠试验，以证实结果非阳性（除非当地要求禁止检测）。 -基线尿妊娠试验结果不明确或不确定的受试者必须进行血清妊娠试验。在这种情况下，如果血清妊娠试验结果为阳性，则必须排除该受试者。
26 被证明对以下一种或多种药物不耐受或应答不足： -免疫调节剂：在当前或既往至少 90 天的以下一种或多种药物治疗期间，根据研究者判断，受试者仍有持续性活动性疾病的体征和症状： -硫唑嘌呤 (AZA)：≥2.0 mg/kg/天，四舍五入至最接近的片剂或半片剂（日本、韩国、中国香港、中国台湾、新加坡或中国大陆受试者 ≥1 mg/kg/天）（或有记录证明 6-硫基鸟嘌呤核苷酸 [6-TGN] 水平 ≥230 pmol/8 × 108 RBC） -6-巯基嘌呤 (6-MP)：≥1 mg/kg/天，四舍五入至最接近的片剂或半片剂（日本、韩国、中国香港、中国台湾、新加坡或中国大陆受试者 ≥0.6 mg/kg/天）（或 6-TGN 水平 ≥230 pmol/8 × 108 RBC） -甲氨蝶呤 (MTX)：≥15 mg/周皮下 (SC) 或肌内 (IM)。注：在研究期间允许使用口服 MTX，但既往或当前使用口服 MTX 不是入组研究的充分条件。
27 被证明对以下一种或多种药物不耐受或应答不足： -CD 的先进治疗：尽管曾经接受过以下一种或多种生物制剂或靶向小分子药治疗 CD，根据研究者判断，受试者仍有持续性活动性疾病的体征和症状： -至少接受过一次为期 6 周的英夫利昔单抗诱导治疗方案（第 0 周、第 2 周和第 6 周 ≥5 mg/kg IV 给药）， -至少接受过一次为期 4 周的阿达木单抗诱导治疗方案（在第 0 周进行一次 160 mg SC 给药，随后在第 2 周进行一次 80 mg SC 给药 [或在第 0 周进行一次 80 mg SC 给药，然后在第 2 周进行一次 40 mg SC 给药；如该给药方案在相应国家/地区已获批]）， -至少接受过一次为期 4 周的培塞利珠单抗诱导治疗方案（第 0 周、第 2 周和第 4 周进行 400 mg SC 给药）， -至少接受过一次为期 6 周的维得利珠单抗诱导治疗方案（第 0 周、第 2 周和第 6 周进行 300 mg IV 给药）， -至少接受过一次为期 12 周的那他珠单抗诱导治疗方案（300 mg IV 给药，每 4 周一次） -至少接受过一次为期 8 周的乌司奴单抗诱导治疗方案（260 mg [≤55 kg] 或 390 mg [＞55 至 ≤85 kg] 或 520 mg [＞85 kg] IV 给药，随后在第 8 周进行一次 90 mg SC 给药） -至少接受过一次为期 12 周的乌帕替尼诱导治疗方案（45 mg 口服，每日一次，然后在第 12 周口服一次 15 mg 或 30 mg 剂量；如该给药方案在相应国家/地区已获批 ） -既往接受上述先进治疗取得临床获益后，在计划的维持给药期间症状出现复发
28 对于已批准RZB IV诱导治疗用于CD的奥地利、捷克共和国、匈牙利和波兰以及其他欧盟成员国（如果当地伦理委员会强制要求）的受试者，必须提供适当的文件，证明该受试者不愿意和/或无法接受RZB IV诱导治疗。
排除标准
1 请参阅入选标准。
4、试验分组
试验药
序号 名称 用法
1 中文通用名:Risankizumab
英文通用名:Risankizumab
商品名称:NA 		剂型:预充式注射器装注射液
规格:基于可用数据的专利申请
用法用量:基于可用数据的专利申请
用药时程:约最多 24 周
对照药
序号 名称 用法
1 中文通用名:安慰剂
英文通用名:Placebo
商品名称:NA 		剂型:预充式注射器装注射液
规格:0 mg
用法用量:0 mg
用药时程:约最多 24 周
5、终点指标
主要终点指标及评价时间
序号 指标 评价时间 终点指标选择
1 克罗恩病活动指数 (CDAI) 临床缓解 (CDAI < 150) 的受试者百分比 第 12 周 有效性指标+安全性指标
2 内镜下应答的受试者百分比 第 12 周 有效性指标
次要终点指标及评价时间
序号 指标 评价时间 终点指标选择
1 临床缓解的受试者百分比 第 12 周 有效性指标+安全性指标
2 内镜缓解的受试者百分比 第 12 周 有效性指标+安全性指标
3 慢性病治疗功能评估量表 (FACIT) —疲劳得分相对于基线的变化； 第 12 周 有效性指标+安全性指标
4 内镜检查无溃疡的受试者百分比 第 12 周 有效性指标+安全性指标
5 达到 CR - 100 临床缓解的受试者百分比 第 4 周 有效性指标+安全性指标
6、数据安全监查委员会（DMC）
无
7、是否购买保险
有
四、研究者信息
1、主要研究者信息
1 姓名 高翔 学位 医学博士 职称 主任医师
电话 020-38254000 Email helen_gao818@163.com 邮政地址 广东省-广州市-天河区员村二横路26号
邮编 510510 单位名称 中山大学附属第六医院
2、各参加机构信息
序号 机构名称 主要研究者 国家或地区 省（州） 城市
1 中山大学附属第六医院 高翔 中国 广东省 广州市
2 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 曹倩 中国 浙江省 杭州市
3 东南大学附属中大医院 陈洪 中国 江苏省 南京市
4 南昌大学第一附属医院 陈幼祥 中国 江西省 南昌市
5 武汉大学人民医院 安萍 中国 湖北省 武汉市
6 重庆市人民医院 郭红 中国 重庆市 重庆市
7 南方医科大学南方医院 刘思德 中国 广东省 广州市
8 常州市第二人民医院 刘文佳 中国 江苏省 常州市
9 中南大学湘雅二医院 王学红 中国 湖南省 长沙市
10 南京大学医学院附属鼓楼医院 张晓琦 中国 江苏省 南京市
11 厦门大学附属第一医院 郑建玮 中国 福建省 厦门市
12 广州市第一人民医院 周永健 中国 广东省 广州市
13 浙江大学医学院附属第一医院 陈春晓 中国 浙江省 杭州市
14 河南科技大学第一附属医院 张英剑 中国 河南省 洛阳市
15 QE II Health Sciences Centre Stewart, Michael 加拿大 Nova Scotia Halifax
16 Allen Whey Khye Lim Professional Corporation Lim, Allen 加拿大 Alberta EDMONTON
17 Fraser Clinical Trials Inc Atkinson, Kenneth 加拿大 NEW WESTMINSTER British Columbia
18 University of Calgary Panaccione, Remo 加拿大 Calgary Alberta
19 Toronto Digestive Disease Associates, Inc Gould, Michael 加拿大 VAUGHAN Ontario
20 General Hospital Leskovac Tasic, Tomislav 塞尔维亚 Unknow Leskovac
21 Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa Jovanovic, Igor 塞尔维亚 Beograd Belgrade
22 Clinical Hosp Center Zvezdara Markovic, Srdjan 塞尔维亚 Beograd Belgrade
23 Clinical Center Vojvodina Latinovic Bosnjak, Olgica 塞尔维亚 N/A Novi Sad
24 Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje Tarabar, Dino 塞尔维亚 Beograd Belgrade
25 University Clinical Center Serbia Popovic, Dragan 塞尔维亚 Beograd Belgrade
26 Ankara City Hospital Ozderin, Yasemin 土耳其 Antalya Antalya
27 Dokuz Eylul University Medical Faculty Bengi, Goksel 土耳其 Izmir Izmir
28 Antalya Egitim Ve Arastirma Hastanesi Cekin, Ayhan 土耳其 Antalya Antalya
29 Gazi Universitesi Tip Fakultes Karakan, Tarkan 土耳其 Ankara Yenimahalle
30 Gazi Universitesi Tip Fakultes Sezgin, Orhan 土耳其 Mersin Mersin
31 Ege University Medical Faculty Unal, Nalan Yilmaz, Hasan 土耳其 Izmir Izmir
32 Kocaeli University Research and Application Hospital Yilmaz, Hasan 土耳其 Kocaeli Dilovas
33 China Medical University Hospital Chou, Jen-Wei 中国台湾 台湾 台中市
34 National Taiwan University Hospital Wei, Shu Chen 中国台湾 台湾 台北
35 Linkou Chang Gung Memorial Hospital Kuo, Chia-Jung 中国台湾 台湾 桃园
36 Far Eastern Memorial Hospital Chung, Chen-Shuan 中国台湾 台湾 新北市
37 Hospital Britanico de Buenos Aires Rausch, Astrid 阿根廷 Ciudad Autonoma de Buenos Aires Ciudad Autonoma de Buenos Aire
38 Hospital Privado Universitario - Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A. A. Balderramo, Domingo 阿根廷 Cordoba CORDOBA
39 Hyogo Medical University Hospital Shinzaki, Shinichiro 日本 Hyogo Shizuoka
40 Tsujinaka Hospital Kashiwanoha Takeuchi, Ken 日本 Chiba Kashiwa-shi
41 Gamagori City Hospital Tanida, Satoshi 日本 Aichi Kashiwa-shi
42 NHO Shizuoka Medical Center Ohnishi, Yoshifumi 日本 Shizuoka Sunto-gun
43 Bnai Zion Medical Center Rainis, Tova 以色列 N/A Haifa
44 The Chaim Sheba Medical Center Levartovsky, Asaf 以色列 Tel Aviv -Ramat Gan
45 Shaare Zedek Medical Center Goldin, Eran 以色列 Yerushalayim JERUSALEM
46 Pontificia Universidad Catolica de Chile Pavez, Carolina 智利 Region Metropolitana Santiago Santiago
47 SERV SALUD METROPOLITANO CENTRAL HOSPITAL CLINICO SAN BORJA ARRIARAN Perez, Tamara 智利 Region Metropolitana Santiago Santiago
48 Clinica Dermacross Calderon, Paula 智利 Region Metropolitana Santiago Santiago
49 Sociedad de Servicios Medicos Walsen Galmez Walsen, Gustavo 智利 Region Metropolitana Santiago Santiago
50 Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción Alfaro, Ignacio 智利 N/A Concepción
51 Hospital Clinico Universidad De Los Andes Nuez, Paulina 智利 Region Metropolitana Santiago Santiago
52 Espacio Eme Pizarro, Gonzalo 智利 Region Metropolitana Santiago Santiago
53 Stockport NHS foundation trust Jafar, Wisam 英国 N/A Stockport
54 Whiston Hospital Clark, Katie 英国 N/A Prescot
55 St George's University Hospitals NHS Foundation Trust Patel, Kamal 英国 N/A Tooting
56 38 University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust Cooney, Rachel 英国 Birmingham Birmingham
57 Addenbrooke's Hospital Kaser, Arthur 英国 Cambridgeshire Cambridge
58 Yonsei University Health System Severance Hospital Park, Soo Jung 韩国 Seoul Teugbyeolsi Seoul
59 Kangbuk Samsung Hospital Park, Dong Il 韩国 Seoul Teugbyeolsi Seoul
60 Kyungpook National University Chilgok Hospital Kang, Ben 韩国 N/A DAEGU
61 Samsung Medical Center Kim, Young-Ho 韩国 Seoul Teugbyeolsi Seoul
62 Asan Medical Center Ye, ByongDuk 韩国 Seoul Teugbyeolsi Seoul
63 The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital Kang, Sang-Bum 韩国 Daejeon Gwang yeogsi Daejeon
64 King Abdulaziz University Hospital Mosli, Mahmoud 沙特阿拉伯 N/A Jeddah
65 King Fahad Specialist Hospital Alameel, Turki 沙特阿拉伯 N/A Ad Dammam
66 King Saud University Azzam, Nahla 沙特阿拉伯 N/A Riyadh
67 King Faisal Specialist Hospital and Research Center Al-Bawardy, Badr 沙特阿拉伯 N/A Riyadh
68 King Abdulaziz Medical City- National Guard Hospital AlKhormi, Abdulrahman 沙特阿拉伯 N/A Riyadh
69 School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Science Campus Torres, Esther 波多黎各 Puerto Rico -San Juan San Juan
70 Mindful Medical Research Acosta-Febo, Melvyn 波多黎各 Puerto Rico -San Juan San Juan
71 AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at Orlando Aharoni, Ilan 美国 Florida Orlando
72 Danbury Hospital, Western Connecticut Health Network Gorelick, Adam 美国 Connecticut Danbury
73 Emory University Iskandar, Heba 美国 Georgia Atlanta
74 Columbia University Medical Center Su, Le-Chu 美国 New York New York
75 CFAGI LLC Mushahwar, Andria 美国 Florida Maitland
76 IU Health University Hospital Sagi, Sashidhar 美国 Indiana Indianapolis
77 University Physicians and Surgeons Inc. Sundaram, Umapathy 美国 West Virginia Huntington
78 University of California, Irvine Medical Center Parekh, Nimisha 美国 California ORANGE
79 Louisiana State University Health Cai, Qiang 美国 Louisiana Shreveport
80 MASSACHUSETTS GENERAL HOSPITAL Khalili, Hamed 美国 Massachusetts BOSTON
81 Atlanta Ctr. for Gastro Rausher, David 美国 Georgia DECATUR
82 University of Florida College of Medicine Pham, Angela 美国 Florida Gainesville
83 Allied Health Clinical Research Organization, LLC Rubin, Kenneth 美国 New Jersey Englewood
84 GI Alliance/TDDC Hughston, Adam 美国 Texas Lubbock
85 Avita Clinical Research Hannum, Robert 美国 Florida Tampa
86 University of Louisville Hospital Galandiuk, Susan 美国 Kentucky -Louisville
87 The University of Chicago DCAM Dalal, Sushila 美国 CHICAGO Illinois
88 University of Miami Kerman, David 美国 Florida MIAMI
89 Mayo Clinic - Rochester Loftus, Edward 美国 Minnesota Rochester
90 Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC Mayoral, Jaime 美国 Texas SAN ANTONIO
91 Citrus Valley Gastroenterology Arora, Sartaj 美国 California Covina
92 Gastro One Younes, Ziad 美国 Tennessee Cordova
93 Boice-Willis Clinic, P.A. Anderson, Mark 美国 North Carolina ROCKY MOUNT
94 Univ Kansas Med Ctr Kapur, Saurabh 美国 Kansas KANSAS CITY
95 GI Alliance Bay Area Gastroenterology Surapaneni, Sri 美国 Texas Webster
96 Kindred Medical Institute - Corona Mahmud, Mohammad 美国 California Corona
97 Quality Medical Research Pointer, Stephanie 美国 Tennessee NASHVILLE
98 New York Gastroenterology Associates Frado, Laura 美国 New York New York
99 GI Alliance - Gurnee Rosenberg, Jonathan 美国 Illinois Gurnee
100 GI Alliance - Glenview Merel, Nina 美国 Illinois Glenview
101 Homestead Associates in Research Fernandez, Roberto 美国 Florida MIAMI
102 Amel Med LLC. Khaja, Masi 美国 Texas Austin
103 Om Research LLC Grover, Neera 美国 California Lancaster
104 GCP Clinical Research, LLC Weintraub, Alan 美国 Florida Tampa
105 Gastroenterology Consultants, P.C Bullock, Melvin 美

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