• 在11例患者中，没有研究与研究中的6例中没有相关的不适当毒性或进展。 [时间范围：每位患者从注册中为7个月。这是给出的
  在第一阶段患者的范围​​内，没有研究相关的不适当毒性（如下定义）或进展。毒性被定义为：排除手术，意外神经系统代偿失调，新辅助治疗不完整（协议定义的剂量调整或中断），治疗相关的延迟> 6周的手术延迟以及/或需要重复的非手术外科手术，干预措施包括脑膜炎/脑炎或败血病，包括非生命危险感染。
• 无进展生存期[时间范围：完成治疗后7个月]
  在完成治疗后3个月（允许排除伪进展）或与肿瘤有关的新神经系统症状（由MRI或MRI或MRI或MRI或MRI或MRI或恶化）（由MRI或MRI或MRI或恶化与位置的临床相关性），而不是由于非肿瘤或研究相关的症状而引起的。

术前疗法尚未在可切除的胶质母细胞瘤中得到很好的研究。这项研究试图预期评估术前化学辐射在改善局部控制方面的可行性和功效，因为这是这些导致结果不佳的患者的主要失败方式。

该II期研究设计将用于在初始阶段达到预先指定的事件后进行研究治疗，目的是确定新的治疗范式是否足够有望保证对标准治疗进行重大控制的临床评估。

NEO辅助，术前化学辐射一直显示出许多癌症的局部疾病控制或器官保存的改善，包括头颈，食管，直肠，膀胱癌和肉瘤，从而改善了整体生存以及肢体或器官的整体生存和器官。

这项介入的研究将使用Simon两阶段II期研究设计分为两个阶段。这些具有当前护理标准治疗标准的患者的无进展生存期在6-8个月内（护理标准为6.9个月）。在化学疗法和放疗后提出的肿瘤外科手术切除试验中，预计中位进展生存期将在可用文献的子集分析中大约为11-12个月，并基于其他疾病部位的先前数据。换句话说，预计7个月的局部进展率将从50％下降到25％，或者无进展生存率从50-75％提高

• 胶质母细胞瘤
• 外科手术
• 高级神经胶质瘤

• 辐射：新辅助化学放疗
  强度调节辐射疗法（IMRT）具有与固定剂IMRT，螺旋形式疗法或囊泡单胺转运蛋白（VMAT）的同时整合增强剂。所有光子处理均应使用最小能量为6兆瓦（MV）光子的巨型机器传递。选择适当的光子能（IES）的选择应基于优化目标体积内的辐射剂量分布，并最大程度地减少对非目标正常组织的剂量。
  其他名称：标准辅助治疗
• 药物：替莫唑胺（苯甲酰胺）的药物治疗（护理标准）
  在放射治疗的同一天，同时放射治疗期间。从放射疗法的第1天到放射的最后一天，每天的口服剂量为75 mg/m2，最多49天。该药物将在放射疗法期间每天口服服用，这是患者最耐受的。在没有放射疗法的周末（星期六和周日）中，该药物将在早晨服用。剂量将使用实际的身体表面积（BSA）确定，如伴随治疗开始时以平方米计算的。 BSA将根据预处理访问时获得的高度计算。替莫唑胺的胶囊可在5、20、100、140、180和250 mg中使用。每日剂量将四舍五入到最近的5毫克。
  其他名称：新辅助治疗
• 程序：辐射后手术和替莫唑胺（苯甲酰胺）
  GBM的手术切除将在辐射和替莫唑胺治疗后进行。

• Milano MT，Okunieff P，Donatello RS，Mohile NA，Sul J，Walter KA，Korones DN。基于替莫唑胺的化学放疗后，胶质母细胞瘤的模式和时机。 Int J Radiat Oncol Biol Phys。 2010年11月15日； 78（4）：1147-55。 doi：10.1016/j.ijrobp.2009.09.018。 Epub 2010 3月6日。
• Stupp R，Mason WP，Van den Bent MJ，Weller M，Fisher B，Taphoorn MJ，Belanger K，Brandes AA，Marosi C，Bogdahn U，Curschmann J，Janzer RC，Janzer RC，Ludwin SK，Gorlia SK，Gorlia T，Allgeier A，Allgeier A，Lacombe D，Lacombe D，Lacombe D，Lacombe D，Lacombe D，Lacombe D，Lacombe D， Cairncross JG，Eisenhauer E，Mirimanoff RO；欧洲研究和治疗癌症脑肿瘤和放射治疗组的组织；加拿大国家癌症研究所临床试验小组。放射疗法以及用于胶质母细胞瘤的伴随和辅助替莫唑胺。 N Engl J Med。 2005年3月10日； 352（10）：987-96。
• Yarbro JW。佐剂和新辅助治疗的未来潜力。 Semin Oncol。 1991年12月; 18（6）：613-9。审查。
• Filatova A，Acker T，Garvalov BK。癌症干细胞生态位：神经胶质瘤干细胞与其微环境之间的串扰。 Biochim Biophys Acta。 2013年2月; 1830（2）：2496-508。 doi：10.1016/j.bbagen.2012.10.008。 Epub 2012年10月16日。
• Rycaj K，Tang DG。癌症干细胞和放射线。 Int J Radiat Biol。 2014年8月； 90（8）：615-21。 doi：10.3109/09553002.2014.892227。 Epub 2014 3月7日。评论。

纳入标准：

1. 新诊断为具有组织病理学确认的GBM。
2. 通过中央审查确定的外科手术适用于小计或总切除。
3. Karnofsky性能状态（KPS）> 70
4. 无禁忌症化学放疗。

5. 在注册前28天内获得的全血计数（CBC）/差分，足够的骨髓功能定义如下：

   1. 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1,500细胞/mm3;
   2. 血小板≥100,000细胞/mm3;
   3. 血红蛋白≥8.0g/dL（注意：输血或其他干预措施实现HGB≥8.0g/dl是可以接受的）

6. 注册前28天内足够的肝功能，如下所示：

   1. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）≤3x ULN
   2. 胆红素≤1.5正常的上限（ULN）
7. 在第2步注册前的28天内，获得了对育儿潜力的女性获得的阴性血清妊娠试验。
8. 获得多平台对比度增强的磁共振成像（MRI）的能力

排除标准：

1. 经常性，不可切除或多灶性恶性神经胶质瘤。
2. 任何远处疾病的部位（例如，从GBM肿瘤部位降低转移）
3. 用于大脑和头颈部癌症的先前放疗或化学疗法或放射增敏剂；请注意，可以允许对不同癌症进行化学疗法（替莫唑胺除外）。
4. 怀孕或有生育潜力的妇女和性活跃并且不愿意/不愿意使用医学上可接受的避孕形式的妇女；这种排除是必要的，因为这项研究所涉及的治疗可能具有明显的致畸性。
5. 在注册前30天内，在任何其他治疗临床方案上使用的专利。
6. 无法接受MRI（例如，由于安全原因，例如起搏器或严重的幽闭恐惧症）。

7. 严重的，主动的合并症，定义如下：

   1. 在注册前的最后6个月内透壁心肌梗塞
   2. 最近1个月的最近心肌梗塞的历史
   3. 纽约心脏协会II级或更大的充血性心力衰竭，需要在注册前3个月内住院。
   4. 严重或非愈合的伤口，溃疡或骨折或腹瘘病史，腹腔内脓肿，需要进行重大手术手术，开放的活检或在注册前28天内进行严重的外伤性损伤，除手术切除颅骨手术外，
   5. 急性细菌或真菌感染需要在注册时静脉注射抗生素
   6. 肝功能不全，导致黄疸和/或凝结缺陷；但是请注意，进入该协议的实验室测试并不需要进行凝结参数。
   7. 慢性阻塞性肺部疾病加剧或其他需要住院或排除研究治疗的呼吸道疾病
   8. 基于当前疾病控制中心（CDC）定义，获得的免疫缺陷综合征（AIDS）；但是请注意，进入此协议并不需要HIV测试。从该方案中排除AIDS患者的需求是因为该方案中涉及的治疗可能会显着免疫抑制，并且在已经免疫抑制的患者中可能致命的结果可能是致命的。
   9. 任何其他严重的免疫受损状况。
   10. 在治疗医师看来，活跃的结缔组织障碍，例如狼疮或硬皮病，可能会使患者处于辐射毒性的高风险。
   11. 末期肾脏疾病（IE透析或透析建议）。
   12. 在调查人员意见中，任何其他主要的医学疾病或精神病治疗都将阻止治疗或完成方案治疗。