• 患者的耐受性[时间范围：最多7个月]
  用10厘米的视觉模拟量表评估了患者服用肠准备的耐受性，10表示优秀，0表示非常差。
• 与肠道准备有关的不良事件[时间范围：最多7个月]
  内窥镜护士记录了与肠子制剂有关（恶心，呕吐，腹胀，腹痛，头晕等）的任何不良事件。

结肠镜检查是检查结肠的当前标准方法。结肠镜检查前的肠道清洁是确保完全粘膜可视化和病变识别的必要先决条件。（1,2）次优制剂与错过的诊断，更长的程序时间和与重复程序相关的较长的程序时间和相关的成本增加和缩短间隔有关。（3）。（3（3）（3）（3 -5）在美国大约25％的病例中，已经注意到准备不足。（4,6）这主要归因于患者对标准结肠制剂的耐受性较差。

1980年引入了渗透平衡的聚乙烯乙二醇（PEG）电解质排便液溶液。（7）这些基于PEG的溶液是当今最常用的肠制剂。（7）它们具有很高的效率，安全性，并且与最小的流体和电解质相关不平衡。然而，这些制剂的主要缺点是相关的恶心，痉挛和呕吐所需的味道和大量。（8）这通常会导致依从性和耐受性不佳，导致制剂不良和可视化不当。对15次试验的合并分析发现，至少有29％的患者无法完成其PEG溶液。（9）lubiprostone（LB）是一种局部作用的选择性选择性2型氯化物通道激活剂，可引起肠液分泌。这会导致减轻的粪便增加和肠道转运增加而不会损失净血管内流体或电解质。（10）口服单个24微克剂量和脂酮的半衰期（T½（T½），峰血浆水平发生约1.14 h ）估计约为3 h。（11,12）LB目前被批准用于治疗慢性特发性便秘，并且通常具有很好的耐受性副作用。即使长期使用也没有显示出电解质水平的临床显着变化。（10,13）我们的假设是，除了低体积（2-l）分裂剂量钉外，LB的给药还可以提高肠子的适当性作为标准的4-L分剂量PEG方案。此外，它可以改善与大量PEG方案有关的患者耐受性和降低的副作用。因此，我们进行了这项前瞻性，单盲，随机对照试验。

学习规划：

这是一个单一的中心前瞻性，单盲，随机对照试验，可与2019年9月至2020年6月在Rajavithi医院进行的2-l PEG与LB与4-L PEG进行肠的制备质量泰国曼谷的三级推荐中心。它是根据赫尔辛基宣言中规定的临床原则进行的，并在入学前从所有参与者那里获得了知情同意。该研究方案已由拉贾维蒂医院伦理委员会审查和批准。招聘，入学，随机分组，退出和完成是根据Consort指南进行的。

排便方法：

本研究中使用的PEG是NIFLEC®（日本Meiji），该研究由Macrogol 4,000加电解质（硫酸钠，硫酸钠，碳酸钠，碳酸钠，氯化钠和氯化钾）组成，并通过将一个袋中稀释到2升普通的普通味中。水。指示参与者每15分钟服用250毫升，直到整个溶液被消耗。如果有4-L分剂量，则在预科日期的晚上开始进行半剂量准备工作，大约在8.00至10.00 pm，剩余剂量在早晨约5.00至7.00 AM在程序日上给予。如果有2-l分剂量的情况，则在预审日的晚上开始进行半剂量准备，大约在8.00至9.00 pm，剩余的剂量在早晨约5.00至6.00 am在程序日上给予。这些患者在插入钉前2小时（在pececedure Day的6.00 pm）之前给出了一个24 MCG片LB。

给所有患者提供饮食建议。在手术前2天，禁止食用水果，豆类或蔬菜。在结肠镜检查患者享用早餐和午餐的前一天，但液体晚餐（透明汤）。在肠道制备阶段的开始时，不允许固体食品。指示所有患者从手术日开始午夜斋戒，但允许一些抗高血压药和最少的纯净水。

随机化：

所有参与者都参加了在结肠镜检查之前的一项信息会议，在该会议上获得了有关研究性质和书面知情同意的建议。研究协调员使用计算机来生成带有8个块的随机表，通过使用连续编号的密封信封来维持分配隐藏。与Lb（A组）或4-L PEG（B组）的分配比为1：1中的2-L PEG。

内窥镜护士将参与者分配给他们的小组，并指示参与者正确使用他们指定的肠准备方法以及饮食建议。胃肠病学家和研究人员对分配组视而不见。向参与者提供了一份问卷调查，测量了肠道制备方案的耐受性和副作用，一旦肠子制剂完成，然后才能去医院进行结肠镜检查。

结肠镜检查：

所有结肠镜检查均由3位经验丰富的胃肠物学家（1000个程序的最低经验； Apichet Sirinawasatien，Kanokpoj Chanpiwat和Tanyaporn Chantarojanasiri）在Rajavithi医院进行。遵循了插入，退出和观察的标准方案。所有结肠镜检查均在中度镇静下使用视频结肠镜（CF 180，奥林巴斯，日本）进行。

包括直肠和延伸至脾屈曲的结肠片段称为左结肠。脾弯曲和肝屈曲之间的段称为横肠结肠；而在包括肝脏弯曲的近端结肠段，包括盲肠，以右结肠称为这项研究的目的。完整的结肠镜检查被定义为通过可视化和记录回肠瓣膜和阑尾孔确定的盲肠。结肠镜检查失败的定义是内窥镜无法到达卵形瓣膜和盲肠。总体过程时间是内窥镜输入和退出肛门之间的时间。

在范围插入过程中，从这三个部分中的每一个拍摄了两张代表性图片，以记录结肠的准备。早期的结肠镜检查被定义为在上午8-11期间开始的手术，而在上午11点开始的过程被认为是晚期手术。

结肠清洁量表：

研究人员使用波士顿肠制备量表（BBPS）评分来评估制剂的充分性。每个结肠段从0（固体凳子）分级到3（无残留染色）。通过添加所有3个节段的分数获得了汇总分数，因此得分在0到9之间。分数≤4被认为是结肠的制备较差，从而提出了重复过程的建议。得分为8-9被认为是出色的准备，而得分为5-7被认为是足够的准备。

结肠制剂是通过分析三名胃肠病学家（AS，KC和TC）在结肠镜检查中获得的照片文档来分级的。计算每个患者的平均BBPS分数，并以单独的标准化形式记录结果。

样本量计算和统计分析：

描述性统计用于基线特征。波士顿肠制备量表会产生大约正态分布的数据。两组ANOVA用于评估在考虑程序时间（早期与晚期）时，制剂分数中存在群体差异。将每个组的足够肠制剂的比例与卡方统计量进行比较。使用Mann-Whitney U检验评估了耐受性和副作用的次要终点。

根据2008年先前研究的数据，使用两种独立平均公式（两尾测试）计算样本量，（16），患者平均平均PEG PLUS PLUS LB组的总体症状问卷调查表为3.7±1与受控组中的3.2±1.1（p = 0.003）。为了检测到与80％功率（β= 0.20）和5％I型误差概率（2侧）（α= 0.05）的5％概率（α= 0.05），每组中的最小参与者数量的最低数量为70。

• 药物：聚乙烯乙二醇与lubiprostone结合
  2升聚乙二醇分裂剂量与一个24 MCG片剂的lubiprostone结合
  其他名称：Niflec与Amitiza结合
• 药物：单独的聚乙烯乙二醇
  4升聚乙烯乙二醇分裂剂量
  其他名称：单独使用Niflec

• 实验：2-l peg lb

  本研究中使用的PEG是NIFLEC®（日本Meiji），该研究由Macrogol 4,000加电解质（硫酸钠，硫酸钠，碳酸钠，碳酸钠，氯化钠和氯化钾）组成，并通过将一个袋中稀释到2升普通的普通味中。水。指示患者每15分钟服用250毫升，直到食用整个溶液。

  在这一组（2-L PEG）中，半剂量的准备工作是从8.00到9.00 pm的预科日晚上开始的，其余剂量是在过程日的5.00至6.00 am的早晨给予的。这些患者在插入钉前2小时（在pececedure Day的6.00 pm）之前给出了一个24 MCG片LB。

  干预：药物：聚乙烯乙二醇与lubiprostone结合
• 主动比较器：4-L PEG
  在这一组（4-L PEG）中，半剂量的准备工作是在预科日的晚上开始于8.00至10.00 pm开始，其余剂量在早晨约5.00至7.00 AM在程序日大约给予。
  干预：药物：单独的聚乙烯乙二醇

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纳入标准：

• 所有18至75岁之间的患者都有适当的选择性结肠镜检查的适应症。

排除标准：

• 我们排除了（i）怀疑胃轻瘫，胃出口或肠梗阻的患者； （ii）除了阑尾切除术和胆囊切除术外，还曾有任何胃肠道手术的病史； （iii）患有严重的心脏或肺部疾病（美国麻醉学会的身体状况3或4类），严重的肾衰竭（肌酐清除率<30 mL/min），肝cir肝病或严重的全身性疾病； （iv）吞咽反射或精神状况受损； （v）处于怀孕或泌乳状态； （vi）对钉或磅过敏或过敏；或（vii）有足够的结肠镜检查准备肠道准备的病史。