登记号	CTR20221955
相关登记号
药物名称	Entrectinib胶囊   曾用名:
药物类型	化学药物
临床申请受理号	企业选择不公示
适应症	非小细胞肺癌
试验专业题目	一项在生物标志物选择的局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌患者队列中评价多种治疗的有效性和安全性的多中心、I-III期研究
试验通俗题目	在ALK阳性或ROS1阳性的 III期非小细胞肺癌患者中评估研究治疗对比度伐利尤单抗治疗的有效性和安全性研究
试验方案编号	BO42777	方案最新版本号	1（中国）
版本日期:	2022-12-19	方案是否为联合用药	是

申请人名称	1 2 3
联系人姓名	谢娟	联系人座机	021-28922642	联系人手机号
联系人Email	juan.xie@roche.com	联系人邮政地址	上海市-上海市-浦东新区龙东大道1100号11号楼4层	联系人邮编	201210

在生物标志物选定的局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌患者中评估研究治疗对比度伐利尤单抗治疗的有效性、安全性；评估研究药物的药代动力学，生物标志物，以及健康状态效用。 其中，队列A1：阿来替尼用于ALK阳性肿瘤患者 ，队列A2：Entrectinib用于ROS1阳性肿瘤患者。

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	开放	试验范围	国际多中心试验

年龄	18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 队列A1的入选标准: 1. 签署队列A1的知情同意书 2. 签署队列A1知情同意书时年龄≥18岁 3.筛选时体重≥30 kg 4.愿意并能够使用电子设备或应用程序提供电子版患者自报结局 5.组织学或细胞学证实的局部晚期、不可切除的鳞状或非鳞状组织学III期非小细胞肺癌 6. 既往接受过至少两个周期的含铂同步放化疗或序贯放化疗，且在放化疗期间或之后无疾病进展 7. 预期寿命≥12周 8. 可提供足够数量的放化疗前的存档或新采集的肿瘤组织样本，和当地经适当验证的肿瘤组织ALK融合检测的可用结果 9.美国东部肿瘤协作组体能状态评分为0、1或2 10.满足方案要求的实验室检查结果定义的充分血液学和终末器官功能 11.对于具有生育能力的女性：同意保持禁欲（禁止异性性交）或采取避孕措施，并同意不捐献卵子；对于男性：同意保持禁欲（避免异性性交）或使用避孕套加另外一种避孕方法，并同意避免捐精。 2 队列A2的入选标准: 1. 签署队列A2的知情同意书 2. 签署队列A2知情同意书时年龄≥18岁 3.筛选时体重≥30 kg 4.愿意并能够使用电子设备或应用程序提供电子版患者自报结局 5.组织学或细胞学证实的局部晚期、不可切除的鳞状或非鳞状组织学III期非小细胞肺癌 6. 既往接受过至少两个周期的含铂同步放化疗或序贯放化疗，且在放化疗期间或之后无疾病进展 7. 预期寿命≥12周 8. 可提供足够数量的放化疗前的存档或新采集的肿瘤组织样本，和当地经适当验证的肿瘤组织ROS1融合检测的可用结果 9.美国东部肿瘤协作组体能状态评分为0、1或2 10.满足方案要求的实验室检查结果定义的充分血液学和终末器官功能 10.能够完整吞咽entrectinib，不咀嚼、压碎或打开胶囊 11.对于具有生育能力的女性：同意保持禁欲（禁止异性性交）或采取避孕措施，并同意不捐献卵子；对于男性：同意保持禁欲（避免异性性交）或使用避孕套加另外一种避孕方法，并同意避免捐精。
排除标准	1 队列A1的排除标准: 1.任何既往非小细胞肺癌病史和/或任何非小细胞肺癌既往治疗史 2.任何IV期疾病的证据 3.已知有以下一种或多种ALK点突变：I1171X（其中X为任何其他氨基酸）、V1180L和G1202R 4.可能携带EGFR基因致癌驱动突变 5.已知活动性结核；有临床症状的间质性肺病或间质性肺炎，包括放射性肺炎；既往放化疗治疗引起的≥2级的非感染性肺炎 6.症状性心动过缓；在开始研究治疗前3个月内患有严重的心血管疾病、不稳定性心律失常或不稳定型心绞痛 7.任何可能影响口服药物吸收的胃肠道（GI）疾病，如吸收不良综合征或大肠切除术后状态 8.有特发性肺纤维化、机化性肺炎、药物性肺炎或特发性肺炎病史，或筛选时胸部CT扫描显示活动性非感染性肺炎证据 9.既往接受过ALK抑制剂治疗 10.既往接受过CD137激动剂或免疫检查点阻断治疗，包括抗细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4、抗TIGIT、抗PD-1和抗PD-L1治疗性抗体 11.处于妊娠期或哺乳期，或计划在研究治疗期间或阿来替尼或度伐利尤单抗末次给药后90天内妊娠 2 队列A2的排除标准: 1.任何既往非小细胞肺癌病史和/或任何非小细胞肺癌既往治疗史 2.任何胸腔积液、心包积液、脑转移、有颅内出血或脊髓出血史、骨转移、远处转移等IV期疾病的证据 3.已知或可能携带EGFR基因致癌驱动突变 4.已知活动性结核；有特发性肺纤维化、机化性肺炎（例如闭塞性细支气管炎）、药物性肺炎、特发性肺炎、间质性肺病、间质性纤维化病史或筛选时胸部CT扫描显示活动性非感染性肺炎证据 5.症状性心动过缓 6.在开始研究治疗前3个月内患有严重的心血管疾病、症状性充血性心力衰竭、不稳定性心律失常或不稳定型心绞痛 7.研究筛选期间观察到的左心室射血分数≤50%；有QTc间期延长史；存在尖端扭转型室性心动过速的其他风险因素病史 8.任何可能影响口服药物吸收的胃肠道疾病，如吸收不良综合征或大肠切除术后状态 9.既往接受过ROS1抑制剂治疗 10.既往接受过CD137激动剂或免疫检查点阻断治疗，包括抗细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4、抗TIGIT、抗PD-1和抗PD-L1治疗性抗体 11.对entrectinib、度伐利尤单抗及其辅料存在超敏反应史 12.处于妊娠期或计划在研究治疗期间、entrectinib末次给药后35天内、或度伐利尤单抗末次给药后90天内妊娠。

试验药	序号 名称 用法 1 中文通用名:阿来替尼 英文通用名:Alectinib 商品名称:安圣莎 剂型:口服胶囊 规格:150 mg/粒 用法用量:剂量 600mg，每日二次，每次2粒 用药时程:28天/周期，直至疾病进展或无任何临床获益，最长治疗持续时间为3年 2 中文通用名:恩曲替尼 英文通用名:Entrectinib 商品名称:无 剂型:口服胶囊 规格:200mg/粒 用法用量:600mg，每日一次，每次3粒 用药时程:28天/周期，直至疾病进展或无任何临床获益，最长治疗持续时间为3年 3 中文通用名:恩曲替尼 英文通用名:Entrectinib 商品名称:无 剂型:口服胶囊 规格:200mg/粒 用法用量:600mg，每日一次，每次3粒 用药时程:28天/周期，直至疾病进展或无任何临床获益，最长治疗持续时间为3年
对照药	序号 名称 用法 1 中文通用名:度伐利尤单抗 英文通用名:Durvalumab 商品名称:英飞凡 剂型:注射液 规格:500mg/10mL 用法用量:剂量1500mg静脉输注给药 用药时程:每个28天周期的第1天给药，治疗持续至疾病进展、出现不可耐受的毒性或最长治疗持续时间1年。

主要终点指标及评价时间

序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 盲态独立中心审查（BICR）评估的无进展生存期（PFS） 从随机分组（或者对于单组队列，从首次研究药物给药日期）至根据RECIST v1.1确定首次记录疾病进展或任何原因导致死亡（以先发生者为准）的时间 有效性指标

次要终点指标及评价时间

序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 至中枢神经系统进展时间（PFS） 从随机入组至BICR根据RECIST v1.1确定首次发生CNS疾病进展的时间 有效性指标 2 无远处转移生存期（DMFS） 从随机分组至BICR根据RECIST v1.1确定首次发生远处转移或死亡（以先发生者为准）的时间 有效性指标 3 客观缓解率（ORR），定义为研究者根据RECIST v1.1确定的具有可测量病灶患者达到 完全缓解或部分缓解的百分比 从研究分组至研究结束 有效性指标 4 研究者评估的无进展生存期（PFS） 从首次记录到缓解（CR或PR）至研究者根据RECIST v1.1确定首次记录疾病进展或死亡（以先发生者为准）的时间 有效性指标 5 客观缓解率（ORR），定义为BICR根据RECISTv1.1确定的具有可测量病灶患者达到CR或PR的百分比 从研究分组至研究结束 有效性指标 6 客观缓解率（ORR），定义为BICR根据RECISTv1.1确定的具有可测量病灶患者达到CR或PR的百分比 从研究分组至研究结束 有效性指标 7 BICR评估的缓解持续时间（DOR） 从首次记录到缓解（CR或PR）至BICR根据RECIST v1.1确定首次记录疾病进展或死亡（以先发生者为准）的时间 有效性指标 8 OS（总生存期） 从随机分组至任何原因导致死亡之间的时间 有效性指标 9 至CNS（中枢神经系统）进展时间 从随机入组至研究者根据RECIST v1.1确定首次发生CNS疾病进展的时间 有效性指标 10 不良事件的发生率、类型和严重程度（根据NCI CTCAE v5.0确定） 从研究开始至研究结束 安全性指标 11 对于队列A1和A2：在指定时间点研究药物及其代谢产物的血浆浓度 治疗周期第1周期第一天用药前、用药后，以及第2、3、5、7、9、11、13、16、19、22、25、28、31、34、37周期第1天用药前，或直至确认疾病进展或治疗终止/完成，以先发生者为准 有效性指标+安全性指标

无 有

1	姓名	周彩存	学位	医学博士	职称	主任医师
	电话	021-65115006	Email	caicunzhoudr@163.com	邮政地址	上海市-上海市-杨浦区政民路507号
	邮编	200433	单位名称	上海市肺科医院

序号	机构名称	主要研究者	国家或地区	省（州）	城市
1	上海市肺科医院	周彩存	中国	上海市	上海市
2	北京肿瘤医院	石安辉	中国	北京市	北京市
3	青岛市中心医院	马学真	中国	山东省	青岛市
4	山东省肿瘤医院	袁双虎	中国	山东省	济南市
5	南京市鼓楼医院	王永生	中国	江苏省	南京市
6	湖南省肿瘤医院	邬麟	中国	湖南省	长沙市
7	湖南省肿瘤医院	王晖	中国	湖南省	长沙市
8	天津市肿瘤医院	赵路军	中国	天津市	天津市
9	陆军军医大学第二附属医院	孙建国	中国	重庆市	重庆市
10	华中科技大学同济医学院附属协和医院	董晓荣	中国	湖北省	武汉市
11	山西省肿瘤医院	李杰	中国	山西省	太原市
12	Northern Cancer Institute	PAVLAKIS NICK	澳大利亚	New South Wales	St Leonards
13	WESTMEAD HOSPITAL; MEDICAL ONCOLOGY AND PALLATIVE CARE	Nagrial Adnan	澳大利亚	New South Wales	WESTMEAD
14	One Clinical Research	Khattak Adnan	澳大利亚	Western Australia	NEDLANDS
15	Lifehouse	Kao Steven	澳大利亚	New South Wales	Camperdown
16	UZ Gent	Surmont Veerle	比利时	Gent	Gent
17	GHdC Site Notre Dame	Colinet Benot	比利时	CHARLEROI	CHARLEROI
18	Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP	Mak Milena Perez	巴西	SAO PAULO	SAO PAULO
19	Clínica de Oncologia Reichow	Reichow Sandro	巴西	BLUMENAU	BLUMENAU
20	CRIO - CENTRO REGIONAL INTEGRADO DE ONCOLOGIA	Silva Eduardo Henrique	巴西	Fortaleza	Fortaleza
21	ONCOCLINICAS RIO DE JANEIRO S.A.	de Marchi Pedro	巴西	Rio de Janeiro	Rio de Janeiro
22	COT - Centro Oncologico do Triangulo	Barbosa Fernando	巴西	UBERLANDIA	UBERLANDIA
23	Hospital Nossa Senhora da Conceicao	Menezes Juliana de	巴西	Porto Alegre	Porto Alegre
24	Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre	Escovar Carlos	巴西	Porto Alegre	Porto Alegre
25	Oncocentro Belo Horizonte	Duarte Flavia	巴西	BELO HORIZONTE	BELO HORIZONTE
26	Sunnybrook Health Sciences Centre	CHENG SUSANNA	加拿大	Ontario	TORONTO
27	Princess Margaret Cancer Center	Liu Geoffrey	加拿大	Ontario	TORONTO
28	INST. NACIONAL DEL CANCER; SERVICIO DE ONCOLOGIA MEDICA	Rodriguez Ronald	智利	SANTIAGO	SANTIAGO
29	ICIMED Instituto de Investigacion en Ciencias Medicas	Guzman Adrian	哥斯达黎加	San Jose	San Jose
30	CHU de Toulouse - H？pital Larrey	MAZIERES JULIEN	法国	Toulouse	Toulouse
31	HIA SAINTE ANNE; PNEUMOLOGIE	Bylicki Olivier	法国	Toulon	Toulon
32	Hopital Nord; Pneumologie	Tomasini Pascale	法国	Marseille cedex 20	Marseille cedex 20
33	CHU Angers,Service de Pneumologie	Hureaux Jose	法国	Angers	Angers
34	H？PITAUX D'INSTRUCTION DES ARMEES BEGIN	Helissey Carole	法国	ST MANDE	ST MANDE
35	CENTRE FRANCOIS BACLESSE; Oncologie- Pneumologie	GERVAIS RADJ	法国	CAEN	CAEN
36	CHU Strasbourg - Nouvel Hopital Civil	Mascaux Celine	法国	Strasbourg	Strasbourg
37	Centre Leon Berard	Swalduz Aurelie	法国	Lyon	Lyon
38	QUEEN MARY HOSPITAL; DEPT. OF CLINICAL ONCOLOGY	Leung Kwok Chuen Dennis	中国香港	HK	HK
39	IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica	Delmonte Angelo	意大利	Emilia-Romagna	Meldola
40	IRCCS A.O.U San MArtino - IST; U.O. Oncologia Medica 2	Genova Carlo	意大利	Liguria	Genova
41	Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini; U.O.C. Pneumologia Ad Indirizzo Oncologico 1	Migliorino Maria Rita	意大利	Lazio	Roma
42	IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV); Oncologia Medica Seconda	Pasello Giulia	意大利	Veneto	PADOVA
43	A.O. UNIVERSITARIA S. LUIGI GONZAGA; Oncologia Medica	Novello Silvia	意大利	Piemonte	Orbassano
44	IRCCS Istituto Regina Elena (IFO); Oncologia Medica B	CAPPUZZO FEDERICO	意大利	Lazio	ROMA
45	IRCCS Giovanni Paolo II Istituto Oncologico	Galetta Domenico	意大利	Puglia	Bari
46	Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia	Signorelli Diego	意大利	Lombardia	MILANO
47	Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; SOD Radioterapia	LIVI LORENZO	意大利	Toscana	Firenze
48	ASST DEGLI SPEDALI CIVILI DI BRESCIA; Oncologia Medica	Grisanti Salvatore	意大利	Lombardia	Brescia
49	Irccs Istituto Europeo di Oncologia (IEO); Divisione di Oncologia	DE MARINIS FILIPPO	意大利	Lombardia	MILANO
50	Ospedale P. Pederzoli Casa di cura Privata; Lung Unit Thoracic 3° Floor	Santo Antonio	意大利	Veneto	Peschiera del Garda (VR)
51	Kumamoto University Hospital	Sakagami Takuro	日本	Kumamoto	Kumamoto
52	Aichi Cancer Center Hospital	Fujiwara Yutaka	日本	Aichi	Aichi
53	Kanazawa University Hospital	Tambo Yuichi	日本	Ishikawa	Ishikawa
54	Osaka City General Hospital	Daga Haruko	日本	Osaka	Osaka
55	Sendai Kousei Hospital	Sugawara Shunichi	日本	Miyagi	Miyagi
56	Kurashiki Central Hospital	Yokoyama Toshihide	日本	Okayama	Okayama
57	Kinki University Hospital, Faculty of Medicine	Hayashi Hidetoshi	日本	Osaka-sayama	Osaka-sayama
58	The Cancer Institute Hospital of JFCR	Kitazono Satoru	日本	Tokyo	Tokyo
59	NHO Kyushu Cancer Center	Okamoto Tatsuro	日本	Fukuoka	Fukuoka
60	Osaka International Cancer Institute	Tamiya Motohiro	日本	Osaka	Osaka
61	Niigata Cancer Center Hospital	Tanaka Hiroshi	日本	Niigata	Niigata
62	Juntendo University Hospital	Mimori Tomoyasu	日本	Tokyo	Tokyo
63	Kurume University Hospital	Azuma Koichi	日本	Fukuoka	Fukuoka
64	Hirosaki University Hospital	Tanaka Hisashi	日本	AOMORI	AOMORI
65	National Cancer Center East	Shibata Yuji	日本	Chiba	Chiba
66	Shizuoka Cancer Center	Mamesaya Nobuaki	日本	Shizuoka	Shizuoka
67	Kobe City Medical Center General Hospital	Sato Yuki	日本	Hyogo	Hyogo
68	Nara Medical University Hospital	Takeda Masayuki	日本	Nara	Nara
69	National Hospital Organization Yamaguchi - Ube Medical Center	Chikamori Kenichi	日本	Yamaguchi	Yamaguchi
70	Kagoshima University Hospital	Mizuno Keiko	日本	Kagoshima	Kagoshima
71	Shikoku Cancer Center	Kozuki Toshiyuki	日本	Ehime	Ehime
72	Kanagawa Cancer Center	Kato Terufumi	日本	Kanagawa	Kanagawa
73	Asan Medical Center	Lee Dae Ho	韩国	Seoul	Seoul
74	Korea University Guro Hospital	Lee Sung Yong	韩国	Seoul	Seoul
75	Kyungpook National University Chilgok Hospital	Yoo Seung Soo	韩国	Daegu	Daegu
76	New Zealand Clinical Research - Christchurch	Kumar Rajiv	新西兰	CHRISTCHURCH	CHRISTCHURCH
77	Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research	Cameron Laird	新西兰	AUCKLAND	AUCKLAND
78	Oslo universitetssykehus HF, Ullev？l, Kreftsenteret	Bjaanes Maria	挪威	Oslo	Oslo
79	Hospital Regional Universitario Carlos Haya; Servicio de Oncologia	Jurado García José Miguel	西班牙	Malaga	Malaga
80	Hospital General Univ. de Alicante; Servicio de Oncologia	Massuti Sureda Bartomeu	西班牙	ALICANTE	ALICANTE
81	Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia	Garrido Lopez Pilar	西班牙	MADRID	MADRID
82	Complejo Hospitalario Universitario Insular–Materno Infantil; Servicio de Oncologia	Rodriguez Abreu Delvys	西班牙	LAS PALMAS DE GRAN CANARIA	LAS PALMAS DE GRAN CANARIA
83	Hospital Clínico Universitario de Valencia; Servicio de Oncología	Insa Molla Amelia	西班牙	Valencia	Valencia
84	Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia	Paz-Ares Rodriguez Luis	西班牙	MADRID	MADRID
85	Complejo Hospitalario Universitario A Coru？a (CHUAC); Servicio de Oncologia	Garcia Campelo M. Rosario	西班牙	LA CORU？A	LA CORU？A
86	Hospital Universitari Vall d'Hebron; Oncology	Iranzo Patricia	西班牙	Barcelona	Barcelona
87	Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia	De Castro Carpeno Javier	西班牙	MADRID	MADRID
88	Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia	Bernabe Caro Reyes	西班牙	SEVILLA	SEVILLA
89	Karolinska Universitetssjukhuset, Solna; Kliniska pr？vningsenheten Z:4:01	Tsakonas Georgios	苏丹	Stockholm	Stockholm
90	FACULTY OF MED. SIRIRAJ HOSP.; MED.-DIV. OF MED. ONCOLOGY	Korphaisarn Krittiya	泰国	BANGKOK	BANGKOK
91	Songklanagarind Hospital; Department of Internal	Geater Sarayut	泰国	Songkhla	Songkhla
92	Medicine, Division of Respiratory Rajavithi Hospital; Division of Medical	Maneenil Kunlatida	泰国	Bangkok	Bangkok
93	Oncology Oncology Unit, Faculty of Medicine, Vajira Hospital; Department of Medicine	Runglodvatana Yotsawaj	泰国	Dusit	Dusit
94	ISTANBUL UNI CERRAHPASA MEDICAL FACULTY HOSPITAL; MEDICAL ONCOLOGY	OZGUROGLU MUSTAFA	土耳其	ISTANBUL	ISTANBUL
95	Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji	Tural Deniz	土耳其	Istanbul	Bakirkoy
96	Medikal Park Samsun	Erdem Dilek	土耳其	Samsun	Samsun
97	GAZI UNI MEDICAL FACULTY HOSPITAL; ONCOLOGY DEPT	Yazici Ozan	土耳其	ANKARA	ANKARA
98	Ataturk University Medical Faculty Yakutiye Research Hospital Medical Oncology Department	Bilici Mehmet	土耳其	ERZURUM	ERZURUM
99	Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Practice and Research Hospital; Medical Oncology	Sumbul Ahmet	土耳其	ADANA	ADANA
100	Medipol University MF; Oncology Department	Bilici Ahmet	土耳其	Istanbul	Istanbul
101	Liv Hospital Ankara; Medical Oncology	K？l？ckap Saadettin	土耳其	Ankara	Sihhiye
102	MARMARA UNI FACULTY OF MEDICINE; MEDICAL ONCOLOGY	Isik Selver	土耳其	Istanbul	Istanbul
103	ROYAL MARSDEN HOSPITAL; DEPT OF MED-ONC	Popat Sanjay	英国	London	London
104	CHRISTIE HOSPITAL NHS TRUST; MEDICAL ONCOLOGY	Cove-Smith Laura	英国	MANCHESTER	MANCHESTER
105	VELINDRE CANCER CENTRE; ONCOLOGY DEPT	Shaw Paul	英国	CARDIFF	CARDIFF
106	BIRMINGHAM HEARTLANDS HOSPITAL	Baijal Shobhit	英国	BIRMINGHAM	BIRMINGHAM
107	Barts & London School of Med; Medical Oncology	Januszewski Adam	英国	London	London
108	OREGON HEALTH SCIENCES UNI	Anderson Eric	美国	OR	PORTLAND
109	Allegheny General Hospital	Weksler Benny	美国	PA	Pittsburgh
110	Henry Ford Health System	Gadgeel Shirish	美国	MI	Detroit
111	UCLA Department of Medicine	Cummings Amy	美国	CA	Los Angeles
112	University of Pittsburgh Medical Center	Burns Timothy	美国	PA	Pittsburgh
113	Baptist Cancer Center	Lammers Philip	美国	TN	MEMPHIS
114	Southern California Kaiser Permanente	McGary Eric	美国	CA	LOS ANGELES
115	University Of Michigan	Qin Angel	美国	MI	Ann Arbor
116	Baptist Cancer Center; Columbus	Lammers Philip	美国	MS	COLUMBUS
117	Baptist Cancer Center; Jonesboro	Lammers Philip	美国	AR	JONESBORO
118	Virginia Cancer Specialists (Fairfax) - USOR	McCarthy Timothy	美国	VA	FAIRFAX
119	Thompson Cancer Survival Center	Chism David	美国	TN	Knoxville
120	The University of Texas MD Anderson Cancer Center	Gay Carl	美国	TX	Houston
121	Baptist Cancer Center; Oxford	Lammers Philip	美国	MS	oxford

序号	名称	审查结论	批准日期/备案日期
1	上海市肺科医院医学伦理委员会	同意	2022-07-01
2	上海市肺科医院医学伦理委员会	同意	2023-02-03

进行中 （招募中）

目标入组人数	国内: 33 ； 国际: 220 ；
已入组人数	国内: 2 ； 国际: 登记人暂未填写该信息；
实际入组总人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例受试者签署知情同意书日期

国内：2023-01-11；     国际：登记人暂未填写该信息；

第一例受试者入组日期

国内：2023-02-02；     国际 相关推荐 美国治疗医生 治疗医院 梅奥诊所 美国最佳医院荣誉榜第1名 克利夫兰诊所 美国最佳医院荣誉榜第2名 约翰霍普金斯医院 美国最佳医院荣誉榜第3名 麻省总医院 美国最佳医院荣誉榜第4名 密歇根大学医院 美国最佳医院荣誉榜第5名 倉敷中央医院 日本综合排名第1名 順天堂医院 日本综合排名第2名 藤田医科大学医院（原藤田保健大学医院) 日本综合排名第3名 北里大学医院 日本综合排名第4名 東京医科大学医院 日本综合排名第5名 新药特效药 阿替索单抗 尼伏单抗 雷米单抗 培美曲塞 厄洛替尼 恩替替尼 长春瑞滨 阿法 Brigatinib 奈昔 前沿医讯 检查点抑制剂：研究人员如何扩展这种形式的免疫疗法 CDK4 / 6抑制剂如何阻止乳腺癌的生长？ 胃癌：免疫疗法和靶向疗法如何改变治疗方法 DNA测序如何用于癌症治疗？ 免疫疗法可以帮助小细胞肺癌患者吗？ 免疫疗法和乳腺癌有何新变化？ 谁应该接受免疫疗法治疗？ 在检查：从许多方面攻击癌症 癌症免疫疗法的进展：冰山一角 香烟烟雾如何导致肺癌？