主要目的是在阶段A(开放性治疗期) Nipocalimab治疗后缓解的CIDP受试者中评价Nipocalimab与安慰剂相比在延迟复发方面的有效性。
次要目的包括:
- 阶段A(开放性治疗期):评估Nipocalimab治疗后症状的改善情况;评估Nipocalimab治疗后疾病严重程度和进展的改善情况。
- 阶段B(双盲安慰剂对照期):评价Nipocalimab与安慰剂相比在从阶段B基线至CIDP疾病进展的时间方面的有效性;评价Nipocalimab与安慰剂相比在相对于阶段B基线改善的功能性水平方面的有效性。
- 评估Nipocalimab与安慰剂相比的安全性和耐受性。
- 评估Nipocalimab的PK和免疫原性。
- 评价Nipocalimab的PD。
| 序号 |
机构名称 |
主要研究者 |
国家或地区 |
省(州) |
城市 |
| 1 |
首都医科大学宣武医院 |
笪宇威 |
中国 |
北京市 |
北京市 |
| 2 |
吉林大学第一医院 |
于雪凡 |
中国 |
吉林省 |
长春市 |
| 3 |
福建医科大学附属协和医院 |
邹漳钰 |
中国 |
福建省 |
福州市 |
| 4 |
北京大学第三医院(北京大学第三临床医学院) |
樊东升 |
中国 |
北京市 |
北京市 |
| 5 |
山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院、山东省牙病防治指导中心) |
段瑞生 |
中国 |
山东省 |
济南市 |
| 6 |
北京大学第一医院(北京大学第一临床医学院) |
王朝霞 |
中国 |
北京市 |
北京市 |
| 7 |
中南大学湘雅医院 |
杨欢 |
中国 |
湖南省 |
长沙市 |
| 8 |
中南大学湘雅三医院 |
张如旭 |
中国 |
湖南省 |
长沙市 |
| 9 |
西安高新医院 |
李尊波 |
中国 |
陕西省 |
西安市 |
| 10 |
上海市第六人民医院 |
赵玉武 |
中国 |
上海市 |
上海市 |
| 11 |
中山大学附属第一医院 |
姚晓黎 |
中国 |
广东省 |
广州市 |
| 12 |
南昌大学第一附属医院 |
洪道俊 |
中国 |
江西省 |
南昌市 |
| 13 |
河南省人民医院 |
马明明 |
中国 |
河南省 |
郑州市 |
| 14 |
上海市同仁医院 |
都爱莲 |
中国 |
上海市 |
上海市 |
| 15 |
首都医科大学附属北京天坛医院 |
潘华 |
中国 |
北京市 |
北京市 |
| 16 |
赤峰市医院 |
张亚丽 |
中国 |
内蒙古自治区 |
赤峰市 |
| 17 |
香港大学深圳医院(深圳市滨海医院) |
曾文双 |
中国 |
广东省 |
深圳市 |
| 18 |
江西省人民医院 |
徐仁伵 |
中国 |
江西省 |
南昌市 |
| 19 |
复旦大学附属华山医院 |
林洁 |
中国 |
上海市 |
上海市 |
| 20 |
Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) |
Marcelo Francisco Rugiero |
阿根廷 |
Buenos Aires |
Buenos Aires |
| 21 |
Hospital General de Agudos Dr. Ignacio Pirovano |
Ernesto Fulgenzi |
阿根廷 |
Buenos Aires |
Buenos Aires |
| 22 |
Alfred Hospital |
Mahima Kapoor |
澳大利亚 |
Victoria |
Melbourne |
| 23 |
Gold Coast University Hospital (GCUH) (Gold Coast Hospital) |
Arman Sabet |
澳大利亚 |
Queensland |
Southport |
| 24 |
University Clinic For Neurology |
Gudrun Zulehner |
奥地利 |
Wien |
Wien |
| 25 |
Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg |
Kristl Claeys |
比利时 |
Flemish Brabant |
Leuven |
| 26 |
Hospital Erasme |
Gauthier Remiche |
比利时 |
Brussels |
Bruxelles |
| 27 |
Centre Hospitalier Regional de la Citadelle |
Stephanie Delstanche |
比利时 |
Liege |
Liege |
| 28 |
Unidade de Pesquisa Clínica - Universidade Estácio de Sá, Sociedade de Ensino Superior Estacio de Sá LTDA |
Osvaldo Nascimento |
巴西 |
Niteroi |
Niteroi |
| 29 |
Instituto de Neurologia de Curitiba (INC) |
Pedro Kowacs |
巴西 |
Curitiba |
Curitiba |
| 30 |
University Health Network (UHN) - Toronto Western Hospital (TWH) - Krembil Neuroscience Centre (KNC) |
Vera Bril |
加拿大 |
Ontario |
Toronto |
| 31 |
University Of Alberta Hospital |
Zaeem Siddiqi |
加拿大 |
Ab |
Edmonton |
| 32 |
Fakultni Nemocnice Hradec Kralove (FNHK) - Neurologicka Klinika |
Pavel Kunc |
捷克 |
Hradec Kralove |
Hradec Kralove |
| 33 |
Nemocnice Pardubického Kraje |
Edvard Ehler |
捷克 |
Pardubice |
Pardubice |
| 34 |
Fakultni Nemocnice Ostrava (Fno), Neurology Department |
Jana Junkerova |
捷克 |
Ostrava |
Ostrava |
| 35 |
Neuro Clínica |
Juan Marcos Solano Atehortua |
哥伦比亚 |
Medellin |
Medellin |
| 36 |
Fundacion Cardiovascular De Colombia (Fcv) - Floridablanca |
Federico Arturo Silva Sieger |
哥伦比亚 |
Santander |
Floridablanca |
| 37 |
Rigshospitalet (Copenhagen University Hospital) - Copenhagen Neuromuscular Center (CNMC) - Neuromuscular Research Unit |
Tina Dysgaard Jeppesen |
丹麦 |
Copenhagen |
Copenhagen |
| 38 |
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux - Centre de Reference Sclerose Laterale Amyotrophique |
Gwendal Le Masson |
法国 |
AQUITAINE |
Bordeaux |
| 39 |
Les H?pitaux Universitaires de Strasbourg - H?pital de Hautepierre |
Jerome de Seze |
法国 |
Bas-Rhin |
Strasbourg |
| 40 |
Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP) - H?pital Bicêtre |
Andoni Echaniz-Laguna |
法国 |
Paris |
Paris |
| 41 |
Universite Lille 2 Droit Et Sante - Faculte De Medecine - Inserm U1171 |
Celine Tard |
法国 |
Nord |
Lille |
| 42 |
Centre Hospitalier Universitaire de Lyon (CHU de Lyon) - Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hopital Pierre Wertheimer |
Juliette Svahn |
法国 |
Bron |
Bron |
| 43 |
CHU Paris IdF Ouest - H?pital Raymond Poincaré |
Guillaume Nicolas |
法国 |
Hauts-de-Seine |
Garches |
| 44 |
University of Patras - School of Medicine (University of Patras Faculty of Medicine). University General Hospital of Patras |
Elisabeth Chroni |
希腊 |
Patras |
Patras |
| 45 |
Papageorgiou General Hospital-Thesaloniki |
Athanassios Tychalas |
希腊 |
Thesaloniki |
Thesaloniki |
| 46 |
Universitaetsklinikum Leipzig - Klinik und Poliklinik fuer Neurologie |
Petra Baum |
德国 |
Saxony |
Leipzig |
| 47 |
Heinrich-Heine-Universitaet Duesseldorf - Universitaetsklinikum Duesseldorf (UKD) - Klinik fuer Neurologie |
Tobias Ruck |
德国 |
Dusseldorf |
Dusseldorf |
| 48 |
Medizinische Hochschule Hannover (MHH) - Klinik fuer Neurologie |
Thomas Skripuletz |
德国 |
Hannover |
Hannover |
| 49 |
Chiba University Hospital - Inohana Campus |
Kazumoto Shibuya |
日本 |
Chiba |
Chiba |
| 50 |
Nagoya University Hospital |
Masahisa Katsuno |
日本 |
Aichi-ken |
Nagoya-shi |
| 51 |
Kindai University Hospital |
Motoi Kuwahara |
日本 |
Osaka-fu |
Osakasayama-shi |
| 52 |
Dokkyo Medical University |
Norito Kokubun |
日本 |
Tochigi-Ken |
Mibu-Machi |
| 53 |
Yamaguchi University Hospital |
Takashi Kanda |
日本 |
Yamaguchi-ken |
Ube-shi |
| 54 |
National Center Of Neurology And Psychiatry (Ncnp) - National Center Hospital |
Tomoko Okamoto |
日本 |
Tokyo-to |
Kodaira-shi |
| 55 |
Saitama Medical Center |
Kenichi Kaida |
日本 |
Saitama |
Kawagoe |
| 56 |
Kumamoto University Hospital |
Toshiya Nomura |
日本 |
Kumamoto |
Kumamoto |
| 57 |
Tenri Hospital |
Hiroyuki Nodera |
日本 |
Nara |
Tenri |
| 58 |
Kobe City Medical Center General Hospital |
Michi Kawamoto |
日本 |
Hyogo-ken |
Kobe-city |
| 59 |
Tokyo Women's Medical University Hospital |
Miki Suzuki |
日本 |
Tokyo |
Shinjuku |
| 60 |
Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital |
Yohsuke Yagi |
日本 |
Tokyo-To |
Bunkyo-Ku |
| 61 |
Toyama University Hospital |
Tomohiro Hayashi |
日本 |
Toyama-ken |
Toyama |
| 62 |
Chubu Rosai Hospital |
Mikiko Kamijo |
日本 |
Aichi |
Nagoya-shi |
| 63 |
Tokai University Hospital |
Eiichiro Nagata |
日本 |
Kanagawa |
Isehara City |
| 64 |
Seirei Hamamatsu General Hospital |
Tsuyoshi Uchiyama |
日本 |
Shizuoka |
Hamamatsu City |
| 65 |
Ehime University Hospital |
Yasumasa Ohyagi |
日本 |
Ehime |
Toon City |
| 66 |
Asahikawa Medical Center |
Takashi Kimura |
日本 |
Hokkaido |
Asahikawa-shi |
| 67 |
Office Of Jose Alfonso Meza Medina, Md/Equiv |
Jose Alfonso Meza Medina |
墨西哥 |
Nuevo Leon |
Monterrey |
| 68 |
Instituto Nacional De Ciencias Medicas Y Nutricion Salvador Zubiran |
Erwin Chiquete Anaya |
墨西哥 |
Tiaplan |
Tiaplan |
| 69 |
Clinical Research Institute S.C. |
Daniel San Juan Orta |
墨西哥 |
Federal District |
Mexico |
| 70 |
Centrum Medyczne Sensemed |
Agnieszka Machowska-Majchrzak |
波兰 |
Slaskie |
Chorzów |
| 71 |
Jagiellonian University Collegium Medicum Institutte |
Marta Banach |
波兰 |
Kraków |
Kraków |
| 72 |
Samsung Medical Center |
Byoung Joon Kim |
韩国 |
Seoul |
Seoul |
| 73 |
Hospital Garcia de Orta (Blueclinical Network) |
Pedro Pereira |
葡萄牙 |
Almada |
Almada |
| 74 |
Instituto De Investigacao Em Ciencias Da Vida E Da Saude (Icvs), Hospital de Braga |
Ricardo Maré |
葡萄牙 |
Braga |
Braga |
| 75 |
Neurologicka Ambulancia Mudr.Dupejova, S.R.O |
Beata Dupejova |
斯洛伐克 |
Banská Bystrica |
Banská Bystrica |
| 76 |
Universitat Autonoma De Barcelona (Uab) - Hospital De La Santa Creu I De Sant Pau |
Luis Querol Gutierrez |
西班牙 |
Barcelona |
Barcelona |
| 77 |
Hospital Universitario de Basurto |
Solange Kapetanovic Garcia |
西班牙 |
Pabellón Ampuero, Planta 2 |
Bilbao |
| 78 |
Hospital Universitario Virgen Macarena |
Eva María Martinez Fernandez |
西班牙 |
Sevilla |
Sevilla |
| 79 |
National Taiwan University Hospital (Ntuh) |
Sung-Tsang Hsieh |
中国台湾 |
台湾 |
台北市 |
| 80 |
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital |
Wanchen Tsai |
中国台湾 |
台湾 |
高雄市 |
| 81 |
Shin Kong Wu Ho Su Memorial Hospital |
Jiann-Horng Yeh |
中国台湾 |
台湾 |
台北市 |
| 82 |
Salford Royal NHS Foundation Trust |
David Gosal |
英国 |
Salford |
Salford |
| 83 |
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust |
Channa Hewamadduma |
英国 |
Sheffield |
Sheffield |
| 84 |
Royal Free London NHS Foundation Trust |
Anupam Bhattacharjee |
英国 |
London |
London |
| 85 |
NHS Greater Glasgow and Clyde |
Kathryn Brennan |
英国 |
Glasgow |
Glasgow |
| 86 |
University of Southern California (USC) - Leslie P. Weiner Neurological Care and Research Center |
Said Beydoun |
美国 |
California |
Los Angeles |
| 87 |
Columbia University Medical Center - The Neurological Institute of New York - The Columbia Neuropathy Research Center (CNRC) |
Thomas Brannagan III |
美国 |
New York |
New York |
| 88 |
University of Colorado |
Thomas Ragole |
美国 |
Colorado |
Denver |
| 89 |
Austin Neuromuscular Center |
Yessar Hussain |
美国 |
Texas |
Austin |
| 90 |
University of Kansas Medical Center (KUMC) - Landon Center on Aging |
Mamatha Pasnoor |
美国 |
Kansas |
Kansas City |
| 91 |
South Shore Neurologic Associates, P.C. |
Mark Gudesblatt |
美国 |
New York |
Patchogue |
| 92 |
Johns Hopkins Hospital |
Brett Morrison |
美国 |
Maryland |
Baltimore |
| 93 |
IMMUNOe International Research Center - Centennial |
Isaac Melamed |
美国 |
Colorado |
Centennial |
| 94 |
Beaumont Neurology - Royal Oak |
Daniel Menkes |
美国 |
Michigan |
Royal Oak |
| 95 |
University of California San Francisco (UCSF) - Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Research Center |
Liberty Jenkins |
美国 |
California |
San Francisco |
| 96 |
The Neurological Institute |
T. Hemanth Rao |
美国 |
North Carolina |
Charlotte |
| 97 |
延安大学咸阳医院(延安大学咸阳医院有限公司) |
郭爱红 |
中国 |
陕西省 |
咸阳市 |
| 98 |
山东大学齐鲁医院 |
赵玉英 |
中国 |
山东省 |
济南市 |
| 99 |
武汉大学人民医院 |
卢祖能 |
中国 |
湖北省 |
武汉市 |
| 100 |
中国人民解放军空军军医大学第二附属医院(中国人民解放军第四军医大学唐都医院) |
常婷 |
中国 |
陕西省 |
西安市 |
| 101 |
四川省人民医院 |
许飞 |
中国 |
四川省 |
成都市 |