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出境医 / 临床实验 / 护理人员 - 挪威急性中风院前项目（Paranaspp）
护理人员 - 挪威急性中风院前项目（Paranaspp）
研究描述
简要摘要：
该研究的主要目的是表明，紧急医疗服务遇到的疑似急性中风的患者与包括院前NIHSS和移动应用有关的Estroke模型进行了评估，将确定中风的患者数量要比接受常规前医院前的患者。关心。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Stroke Triage护理人员移动应用程序 | 诊断测试：Estroke模型其他：控制 | 不适用 |
详细说明：
主要目的：
怀疑中风的患者
- 与常规的院前护理相比
- ParanAspp模型从发作到住院的时间大大减少
- ParanAspp模型确定有资格直接运输综合中风中心的患者
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1300名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | ParanAspp是阶梯楔形群集随机对照干预试验（SW-RCT）。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 美国国家中风量表（NIHSS）的诊断和急性中风的诊断和分类，帕拉纳斯普（Paranaspp）（护理人员 - 挪威急性中风前项目）研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Estroke | 诊断测试：Estroke模型 Estroke模型包括一个电子学习模块，全天课程，包括国家健康研究所的实用教学以及将用于与院内中风医生通信的移动应用程序 其他名称：paranaspp |
| 主动比较器：控制 常规院前护理 | 其他：控制 常规院前护理 |
结果措施
主要结果指标 ：
- ParanAspp模型的阳性预测价值（PPV），以鉴定患有急性中风的患者。 [时间范围：从医院出院时 - 通常在7天内。这是给出的
次要结果度量 ：
- 症状发作后的前4小时内住院的患者人数[时间范围：入院前4小时]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 所有疑似急性中风的患者遇到了紧急医疗服务（救护车和快速响应车）
联系人和位置
联系人
| 联系人：Maren Ranhoff Hov，医学博士，博士 | +4793458492 | maren.ranhoff.hov@norskluftambulanse.no | |
| 联系人：夏洛特·桑德（Charlotte Sandset），医学博士，博士 | elsesa@ous-hf.no |
位置
| 挪威 | |
| 院前服务 - 奥斯陆大学医院 | 招募 |
| 奥斯陆，挪威，0424 | |
| 联系人：Anne-Cathrine Braarud，医学博士，博士annnae@ous-hf.no | |
赞助商和合作者
奥斯陆大学医院
挪威空中救护基金会
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | ParanAspp模型的阳性预测价值（PPV），以鉴定患有急性中风的患者。 [时间范围：从医院出院时 - 通常在7天内。这是给出的 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 症状发作后的前4小时内住院的患者人数[时间范围：入院前4小时] | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 护理人员 - 挪威急性中风院前项目 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 美国国家中风量表（NIHSS）的诊断和急性中风的诊断和分类，帕拉纳斯普（Paranaspp）（护理人员 - 挪威急性中风前项目）研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的主要目的是表明，紧急医疗服务遇到的疑似急性中风的患者与包括院前NIHSS和移动应用有关的Estroke模型进行了评估，将确定中风的患者数量要比接受常规前医院前的患者。关心。 | ||||||||
| 详细说明 | 主要目的： 怀疑中风的患者
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：单一组分配 干预模型描述： ParanAspp是阶梯楔形群集随机对照干预试验（SW-RCT）。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 1300 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 挪威 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04137874 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018/2310 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 奥斯陆大学医院的Maren Ranhoff Hov | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 奥斯陆大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 挪威空中救护基金会 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 奥斯陆大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
