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通过优化结直肠癌的肌肉建立和营养来改善神经肌肉功能,疲劳和生活质量:试点研究(Colcanter)

研究描述
简要摘要:
这项研究基于以下假设:与“无干预”组相比,与特定的管理和营养监测相比,肌肉力量和肌肉质量将更好地保存在“干预”组中,这将是对疲劳和质量的积极后果生活。此外,该项目还基于以下假设:这些收益将在特定护理结束结束后至少部分保存。

病情或疾病 干预/治疗阶段
癌症恶病质;癌症饮食补充:体育锻炼不适用

详细说明:

由于与肿瘤过程和治疗相关的代谢变化,癌症患者具有失去肌肉质量的显着风险,主要与恶病质有关。但是,由于患者感到疲劳,久坐的生活方式加强了它。肌肉质量的这种损失导致一般弱点和最大强度损失的患者。但是,最近已经显示,肌肉无力不仅是肌肉萎缩的结果,而且是收缩功能障碍的结果,这会降低疲劳对运动的抵抗力。癌症恶病质也可以直接与高水平的主观癌症相关疲劳有关。

据报道,抵抗运动计划可以减轻疾病和 /或治疗的有害影响,但由于这些计划未进行优化,因此结果可能会部分辩论。

这项研究建议使用偏心收缩和肌刺激,因为有证据表明,在增强力量和肌肉质量中使用的这些方法的效果可能更大。

除了肌肉建设外,营养监测是恢复的关键要素。例如,已经表明,术前运动和营养支持计划有可能减少肌肉减少症并改善胃癌老年人肉毒核果患者的术后结局。

最终,这项研究是基于以下假设:与“无干预”组相比,与特定的管理和营养监测相比,“干预”组将更好地保存肌肉力量和肌肉质量,这将是对疲劳的积极后果。和生活质量。此外,该项目还基于以下假设:这些收益将在特定护理结束结束后至少部分保存。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:通过优化结直肠癌的肌肉建立和营养来改善神经肌肉功能,疲劳和生活质量:一项试点研究
实际学习开始日期 2019年11月2日
估计的初级完成日期 2021年11月30日
估计 学习完成日期 2022年4月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:控制嵌合治疗臂
标准护理作为比较程序,包括化学疗法
实验:身体过度活动
所研究的程序包括重新训练EMS和EXC的营养,该营养适应于化学疗法后与身体过度活动相关的需求
饮食补充:体育锻炼
105/5000阻力训练与膝盖伸肌最大强度结合营养监测

结果措施
主要结果指标
  1. 等距力[时间范围:3个月]
    该目标将使用等距测量计评估,该力将在纽顿(Newtons)中表达。将使用调整到组和临床相关因素的混合线性模型对此参数进行分析。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 患者,男性或女性,超过18岁
  • 患者患有第一次结直肠癌(腺癌),需要辅助化疗
  • 医生同意参加创新的肌肉建设计划
  • 患者至少可以每周去12周去圣泰恩的洛伊尔私立医院(其他2个每周的课程可能发生在病人的家中)
  • 社会保障计划的患者附属或受益人
  • 签署免费和知情同意的患者

排除标准:

  • 合并症可能会影响参与或测试结果(不稳定,神经肌肉,肌肉骨骼或血管疾病,影响下肢,例如辐射病,肌病或神经病)
  • 将腹腔镜转化为腹腔镜的技术必要性
  • 患者无法遵循可能影响测试和 /或锻炼程序的口头说明
  • 参加另一项临床研究的患者
  • 受保护的患者:受监护,策展人或其他法律保护的专业,被司法或行政决定剥夺了自由
  • 怀孕,哺乳或分离的女人
  • 未经同意就住院的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jean-FrançoisOudet 0683346567 EXT 0683346567
联系人:Marie Barba +330664888704 Ext +330664888704 mh.barba@ecten.eu

位置
布局表以获取位置信息
法国
HôpitalPrivédela loire 39招募
法国卢瓦尔,圣Étienne,42100
联系人:Jean-FrançoisOudet0683346567 Ext 0683346567
联系人:Marie Barba +330664888704 Ext +330664888704 mh.barba@ecten.eu
赞助商和合作者
拉姆齐·盖恩拉尔·德·桑特
Laurent Gergele博士
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月21日
第一个发布日期icmje 2019年10月23日
上次更新发布日期2020年3月10日
实际学习开始日期ICMJE 2019年11月2日
估计的初级完成日期2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月21日)
等距力[时间范围:3个月]
该目标将使用等距测量计评估,该力将在纽顿(Newtons)中表达。将使用调整到组和临床相关因素的混合线性模型对此参数进行分析。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE通过优化结直肠癌的肌肉建立和营养来改善神经肌肉功能,疲劳和生活质量:一项试点研究
官方标题ICMJE通过优化结直肠癌的肌肉建立和营养来改善神经肌肉功能,疲劳和生活质量:一项试点研究
简要摘要这项研究基于以下假设:与“无干预”组相比,与特定的管理和营养监测相比,肌肉力量和肌肉质量将更好地保存在“干预”组中,这将是对疲劳和质量的积极后果生活。此外,该项目还基于以下假设:这些收益将在特定护理结束结束后至少部分保存。
详细说明

由于与肿瘤过程和治疗相关的代谢变化,癌症患者具有失去肌肉质量的显着风险,主要与恶病质有关。但是,由于患者感到疲劳,久坐的生活方式加强了它。肌肉质量的这种损失导致一般弱点和最大强度损失的患者。但是,最近已经显示,肌肉无力不仅是肌肉萎缩的结果,而且是收缩功能障碍的结果,这会降低疲劳对运动的抵抗力。癌症恶病质也可以直接与高水平的主观癌症相关疲劳有关。

据报道,抵抗运动计划可以减轻疾病和 /或治疗的有害影响,但由于这些计划未进行优化,因此结果可能会部分辩论。

这项研究建议使用偏心收缩和肌刺激,因为有证据表明,在增强力量和肌肉质量中使用的这些方法的效果可能更大。

除了肌肉建设外,营养监测是恢复的关键要素。例如,已经表明,术前运动和营养支持计划有可能减少肌肉减少症并改善胃癌老年人肉毒核果患者的术后结局。

最终,这项研究是基于以下假设:与“无干预”组相比,与特定的管理和营养监测相比,“干预”组将更好地保存肌肉力量和肌肉质量,这将是对疲劳的积极后果。和生活质量。此外,该项目还基于以下假设:这些收益将在特定护理结束结束后至少部分保存。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 癌症
  • 卡希克西亚;癌症
干预ICMJE饮食补充:体育锻炼
105/5000阻力训练与膝盖伸肌最大强度结合营养监测
研究臂ICMJE
  • 没有干预:控制嵌合治疗臂
    标准护理作为比较程序,包括化学疗法
  • 实验:身体过度活动
    所研究的程序包括重新训练EMS和EXC的营养,该营养适应于化学疗法后与身体过度活动相关的需求
    干预:饮食补充:体育锻炼
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年10月21日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年4月30日
估计的初级完成日期2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患者,男性或女性,超过18岁
  • 患者患有第一次结直肠癌(腺癌),需要辅助化疗
  • 医生同意参加创新的肌肉建设计划
  • 患者至少可以每周去12周去圣泰恩的洛伊尔私立医院(其他2个每周的课程可能发生在病人的家中)
  • 社会保障计划的患者附属或受益人
  • 签署免费和知情同意的患者

排除标准:

  • 合并症可能会影响参与或测试结果(不稳定,神经肌肉,肌肉骨骼或血管疾病,影响下肢,例如辐射病,肌病或神经病)
  • 将腹腔镜转化为腹腔镜的技术必要性
  • 患者无法遵循可能影响测试和 /或锻炼程序的口头说明
  • 参加另一项临床研究的患者
  • 受保护的患者:受监护,策展人或其他法律保护的专业,被司法或行政决定剥夺了自由
  • 怀孕,哺乳或分离的女人
  • 未经同意就住院的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Jean-FrançoisOudet 0683346567 EXT 0683346567
联系人:Marie Barba +330664888704 Ext +330664888704 mh.barba@ecten.eu
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04136249
其他研究ID编号ICMJE 2019-A00504-53
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方拉姆齐·盖恩拉尔·德·桑特
研究赞助商ICMJE拉姆齐·盖恩拉尔·德·桑特
合作者ICMJE Laurent Gergele博士
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户拉姆齐·盖恩拉尔·德·桑特
验证日期2019年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素