登记号	CTR20220335
相关登记号	CTR20220334
药物名称	阿普唑仑吸入粉剂   曾用名:
药物类型	化学药物
临床申请受理号	企业选择不公示
适应症	本品用于快速终止12周岁及以上患者的刻板性癫痫长时间发作。
试验专业题目	一项在有刻板性癫痫长时间发作的12周岁及以上研究参与者中评价Staccato阿普唑仑的安全性和耐受性的开放性、多中心、院外扩展研究
试验通俗题目	一项在有刻板性癫痫长时间发作的≥12周岁研究参与者中评价Staccato阿普唑仑的安全性和耐受性的开放性、院外扩展研究
试验方案编号	EP0165	方案最新版本号	修正案2
版本日期:	2022-10-17	方案是否为联合用药	否

申请人名称	1 2 3
联系人姓名	赵訸	联系人座机	021-23210273	联系人手机号	15850591141
联系人Email	he.zhao@ucb.com	联系人邮政地址	上海市-上海市-上海市黄浦区西藏中路268号来福士广场2802	联系人邮编	200001

评价 Staccato 阿普唑仑的长期安全性和耐受性 评价Staccato阿普唑仑重复治疗的成功概率（用于治疗初始 6 个月内发生的癫痫发作[最多10次癫痫发作接受治疗]） 评价Staccato阿普唑仑重复治疗的成功概率且 2小时内癫痫发作未复发（用于治疗初始 6 个月内发生的癫痫发作[最多10 次癫痫发作接受治疗]） 评价 Staccato 阿普唑仑的长期肺部安全性

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	单臂试验
随机化	非随机化	盲法	开放	试验范围	国际多中心试验

年龄	12岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 签署知情同意（或提供同意书，如必要）时必须≥12周岁。 2 在签署知情同意时，研究参与者必须有一名≥18周岁的照护者；照护者必须是研究 参与者的亲属、伴侣、朋友或LAR，或为研究参与者提供日常护理并与研究参与者 有重要私人关系的人员；照护者必须能够识别和观察研究参与者的癫痫发作 3 确诊局灶性或全身性癫痫或两者混合型癫痫且有刻板性癫痫长时间发作史，包括至 少符合以下任一条件的癫痫发作 a） 全身性癫痫发作，开始时为失神发作或肌阵挛发作，持续时间至少为5分钟。 b） 持续至少3分钟的局灶性癫痫发作。 c） 持续至少90秒的局灶性发作或肌阵挛发作，随后出现全身/双侧强直阵挛性发作，总持续时间至少为3分钟 4 研究参与者在筛选访视之前完成一项使用Staccato阿普唑仑的研究（EP0162，ENGAGE-E-001或UP0100） 5 研究参与者在确诊癫痫后以及筛选访视前5年内有证明不存在进行性神经系统疾病 的脑部计算机体层扫描或磁共振成像检查记录。 6 男性和女性研究参与者： - 男性研究参与者必须同意在院外治疗期间和末次IMP给药后至少7天内按照附 录4（第10.4节）所述采取避孕措施，并且在此期间禁止捐精。 - 非妊娠期（见方案附录4[第10.4节]）、非哺乳期以及至少符合以下一项条件的 女性研究参与者适合参加本研究： ○ 不是方案附录4（第10.4节）中定义的具有生育能力的女性（WOCBP） 或者 ○ 如果是WOCBP，则同意在院外治疗期间和末次IMP给药后至少30天内遵 循方案附录4（第10.4节）中所示的避孕指南 7 研究参与者能够按方案附录1（第10.1节）所述签署知情同意（或提供同意书，必 要时），包括遵循ICF、本方案和iPMP中所示的要求和限制条件。未成年人将在ICF 或特定同意书（必要时）上签名并注明日期 8 研究参与者的照护者必须能够按方案附录1（第10.1节）所述签署知情同意，包括 遵循ICF、本方案和iPMP中所示的要求和限制条件。
排除标准	1 研究参与者患有研究者认为可能会危害或损害研究参与者的本研究参与能力的任何医学或精神疾病。 2 研究参与者在过去1年内有精神疾病诊断与统计手册第5版定义的酒精或药物使用障碍现病史 3 已知研究参与者对本方案中所述的IMP或类似药物（和/或试验用器械）的任何成分 或对沙丁胺醇（或类似支气管痉挛急救药物，如需满足所在国家特定要求）过敏。 4 研究参与者被诊断为房颤或二尖瓣狭窄。 5 筛选访视前 8 周内有惊厥性（全面性强直阵挛）癫痫持续状态病史。 6 研究参与者有已知的非癫痫发作既往史或现病史，且无法与符合要求的癫痫发作区分 7 研究参与者发生具有临床意义的已知气道超敏反应（例如，对已知过敏原（如花粉、动物或食物）引起的支气管痉挛）和/或急性呼吸道体征/症状（例如，呼吸短促、肺部听诊时哮鸣）。 注：如果轻度哮喘参与者符合本研究入选要求（参阅排除标准 8a），即使已知其发生过气道超敏反应，也可以入组本研究。 8 参与者罹患轻度哮喘以外的其他具有临床意义的慢性肺部疾病（例如，慢性阻塞性肺疾病、限制性肺疾病 [包括特发性肺纤维化]）和/或近期有咯血或气胸病史或现病史。 注：如果轻度哮喘参与者符合以下所有 4 项条件，则可以入选本研究： -病史记录显示筛选访视前至少 6 个月被诊断为哮喘且符合 2022 版全球哮喘防治倡议 (GINA) 指南和/或美国国家哮喘教育和预防项目专家组第三份报告 2007 年修订版指南。哮喘诊断记录可来自多种医疗信息源，包括但不限于患者的病历、哮喘治疗处方和/或既往肺量测定评估（包括给予短效 β2 受体激动剂 [SABA] 可逆转 FEV1）。 -筛选访视前使用稳定的哮喘药物方案至少 4 周，稳定方案包含每日使用低剂量吸入用皮质类固醇（或每日使用白三烯受体拮抗剂）以及根据需要使用 SABA 的维持治疗。 -筛选访视时通过肺量测定法测得 FEV1 ≥ FEV1 预测值的 80% 且 FEV1/FVC 比值 ≥0.7。在筛选时，进行肺量测定评估之前须确保末次 SABA 用药后的洗脱期至少达到 6 小时。如果结果超出范围，可重新进行一组连续三次的肺量测定（参见第 8.2.7.1 节）。如果读数仍超出范围，则排除该研究参与者。 -控制良好的轻度哮喘。参与者应在达到以下条件后方可开始 Staccato 阿普唑仑 2mg 用药：过去 4 周轻度哮喘控制良好（根据 GINA 症状控制工具 [2022 版 GINA 指南] 确定）：(i) 日间哮喘症状（例如，喘息、呼吸短促、咳嗽和/或胸闷）出现频率 ≤2 天/周，(ii) 未发生哮喘导致半夜醒来的情况，(iii) 使用 SABA 控制症状的频率 ≤2 天/周，以及 (iv) 未发生哮喘导致活动受限的情况。 9 该标准已被删除 10 该标准已被删除 11 研究参与者的 SARS-CoV-2 抗原检测呈阳性，并出现需要住院或门诊治疗的中度至重度呼吸窘迫体征/症状，如院外吸氧、吸入性药物广泛治疗和/或 4 周或以上口服药物治疗，除非在筛选前至少 6 个月完全痊愈 12 此条标准并入标准 11 13 研究参与者在筛选访视前 4 周内出现过重度上呼吸道感染，或在筛选访视前 3 个月内出现过重度支气管炎/肺炎 14 研究参与者有急性狭角型青光眼既往史或现病史 15 研究参与者患有禁用口服阿普唑仑的疾病（例如，重症肌无力、重度呼吸功能不全和睡眠呼吸暂停综合征） 16 研究参与者有长QT综合征既往史或现病史、长QT综合征导致猝死的家族史或不明原因晕厥。 17 研究参与者一生中有自杀企图史（包括实际企图、中断的企图或自杀未遂），或如“自上一次访视”版本的哥伦比亚自杀严重程度评定量表（C-SSRS）（来自主研究 EP0162 的 研究参与者 ） 或 “ 筛 选 / 基 线 ” 版 本 C-SSRS （来自主研究ENGAGE-E-001或UP0100的研究参与者）问题4或问题5为肯定回答（“是”）所示，在过去6个月内有自杀意图 18 研究参与者正在使用任何强效CYP3A4抑制剂，包括唑类抗真菌药（酮康唑和伊曲康唑）和奈法唑酮 19 研究参与者正在长期使用任何阿片类药物（例如，芬太尼、羟考酮、吗啡）或镇静催眠药 20 研究参与者正在长期服用非选择性β受体阻滞剂（例如，普萘洛尔、纳多洛尔和噻吗洛尔）。 21 研究参与者正在接受活动性严重精神疾病的药物疗法/治疗且筛选访视前4周内调整药物。 22 研究参与者在筛选前30天内参加过另一项除Staccato阿普唑仑以外的IMP（和/或试验用器械）研究或目前正在参加另一项IMP（和/或试验用器械）研究。 23 根据研究者判断，研究参与者存在任何提示快速进展（即，预计在本研究参与期间不会保持稳定）的脑部疾病或脑肿瘤体征（临床或成像技术）。稳定的动静脉畸形、脑膜瘤或其他良性肿瘤是可接受的 24 根据研究者的判断，研究参与者存在可能会增加研究参与相关风险或可能会干扰研究结果解读的具有临床意义的实验室检查异常。 注：肾功能损害但病情稳定的参与者，如果其他方面符合入选标准，则可以入组本研究。 注：轻度（Child Pugh 评分为 5-6 分 [含]）或中度（Child Pugh 评分为 7-9 分 [含]）肝功能损害的参与者，如果其他方面符合入选标准，则有资格入选本研究。有关确定 Child Pugh 评分所使用的标准，请参阅附录 13，第 10.13 节。 25 该标准已被删除 26 研究参与者在筛选访视期间有30秒以上的血氧饱和度<95%（或在海拔>2500米的地区低于正常值）。如果结果超出范围，则允许重测一次。如果读数仍超出范围，则排除该研究参与者。 27 研究参与者在筛选访视时的人类免疫缺陷病毒抗体检测结果呈阳性。 28 研究参与者在筛选访视时或开始IMP给药前3个月内的乙型肝炎或丙型肝炎抗体检测结果呈阳性 注：只有当确证性丙型肝炎核糖核酸检测呈阴性时，既往痊愈疾病引起的丙型肝炎抗体检测阳性研究参与者方能入组研究。 29 研究参与者的以下任何一种参数存在> 2.0×正常值上限（ULN）：丙氨酸氨基转移 酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）或总胆红素> 1.0×ULN（如果已知患有Gilbert综合征，则总胆红素≥ 1.5×ULN，或肝功能损害研究参与者的总胆红素> 2.0×ULN） 30 研究者评估认为，研究参与者当前患有不稳定型肝脏或胆道疾病，定义为存在腹水、脑病、凝血障碍、低白蛋白血症、食管或胃静脉曲张、持续性黄疸或肝硬化。注：如果研究参与者在其他方面符合入选标准，则病情稳定的慢性肝病（包括Gilbert 综合征和无症状性胆结石）是可接受的 31 研究者认为研究参与者的按心率校正QT间期（QTc）> 450 msec（男性）、QTc间 期> 470 msec（女性）或QTc间期> 480 msec（束支传导阻滞研究参与者）、PR间 期≥220 msec或任何其他具有临床意义的ECG异常。 - QTc是采用Fridericia公式按心率校正的QT间期（QTcF）。QTc可以是机器读 取值，也可以是人工通读取值 32 研究参与者在筛选访视时的药物滥用尿液筛查结果呈阳性。 33 研究参与者在静息5分钟后的血压（BP）或心率（HR）超出正常范围（收缩压： 90 mmHg-150 mmHg；舒张压：40 mmHg-95 mmHg；HR：40 bpm-100 bpm）。如 果结果超出范围，则允许重测一次。如果读数仍超出范围，则排除该研究参与者 34 研究者认为研究参与者因任何原因而不得参加研究，包括研究参与者在遵循研究要求的稳定性或能力方面是否有问题 35 根据研究者判断，研究参与者计划进行任何可能会干扰研究参与的择期手术/操作 36 研究参与者正在使用含有四氢大麻酚或醋酸维生素E的电子烟或电子烟产品 37 在主研究（EP0162、ENGAGE E 001 或 UP0100）中出现过与 IMP 治疗相关的支气管痉挛和/或具有临床意义呼吸系统症状的参与者

试验药	序号 名称 用法 1 中文通用名:Staccato阿普唑仑 英文通用名:Staccato alprazolam 商品名称:NA 剂型:吸入粉剂 规格:2mg 用法用量:每次IMP治疗的癫痫发作接受单次给药2mg 用药时程:每次IMP治疗的癫痫发作接受单次给药
对照药	序号 名称 用法 暂未填写此信息

主要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 TEAE 的发生频率 试验期间 安全性指标 2 导致退出研究的 TEAE 的发生频率 试验期间 安全性指标 3 严重 TEAE 的发生频率 试验期间 安全性指标
次要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 IMP 给药后成功治疗初始12个月内发生的癫痫发作（最多 10 次癫痫发作接受治疗）。应答者定义为 IMP 给药后 90 秒内终止癫痫发作 初始12个月内发生的癫痫发作（最 多 10 次癫痫发作接受治疗） 有效性指标 2 给药后成功治疗初始 12 个月内发生的癫痫发作（最多 10 次癫痫发作接受治疗）应答者为给药后 90 s内终止癫痫发作，且从给药到之后2h内未复发，且给药后90s到之后2h未进行癫痫发作急救治疗 初始 12 个月内发生的癫痫发作（最多 10 次癫痫发作接受治疗） 有效性指标 3 呼吸系统 TEAE 的发生频率 试验期间 安全性指标

有 有

1	姓名	周东	学位	博士	职称	主任医师
	电话	13980008088	Email	zhoudong66@yahoo.de	邮政地址	四川省-成都市-四川省成都市武侯区国学巷37号
	邮编	610041	单位名称	四川大学华西医院

序号	机构名称	主要研究者	国家或地区	省（州）	城市
1	四川大学华西医院	吴欣桐	中国	四川省	成都市
2	河南省人民医院	韩雄	中国	河南省	郑州市
3	温州医科大学附属第一医院	王新施	中国	浙江省	温州市
4	天津市人民医院	张美云	中国	天津市	天津市
5	兰州大学第二医院	王天成	中国	甘肃省	兰州市
6	东南大学附属中大医院	阎福岭	中国	江苏省	南京市
7	首都医科大学附属北京天坛医院	王群	中国	北京市	北京市
8	广州医科大学附属第一医院（广州呼吸中心）	徐评议	中国	广东省	广州市
9	暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）	秦兵	中国	广东省	广州市
10	首都医科大学附属北京儿童医院	方方	中国	北京市	北京市
11	四川省医学科学院·四川省人民医院（电子科技大学附属医院·四川省人民医院、四川省突发公共卫生事件医疗救治与培训中心、四川省辅助生殖医学中心）	刘洁	中国	四川省	成都市
12	吉林大学第一医院	林卫红	中国	吉林省	长春市
13	广东医科大学附属医院	钟望涛	中国	广东省	湛江市
14	广州市第一人民医院（广州消化疾病中心、广州医科大学附属市一人民医院、华南理工大学附属第二医院）	李泽	中国	广东省	广州市
15	核工业总医院（苏州大学附属第二医院）	戴永萍	中国	江苏省	苏州市
16	中山大学附属第一医院	陈子怡	中国	广东省	广州市
17	河北医科大学第二医院	王维平	中国	河北省	石家庄市
18	St. Vincent's Hospital	Wendyl D'Souza	澳大利亚	Victoria	Fitzroy
19	Royal Melbourne Hospital - Melbourne Brain Centre	Terence O'Brien	澳大利亚	Victoria	Parkville
20	Royal Brisbane and Women's Hospital - Neurology	David Reutens	澳大利亚	Queensland	Herston
21	Queensland Children's Hospital	Kate Riney	澳大利亚	Queensland	South Brisbane
22	University Hospital Pleven - Neurology	Plamen Bozhinov	保加利亚	Pleven	Pleven
23	MHAT Puls	Sasho Kastrev	保加利亚	Blagoevgrad	Blagoevgrad
24	MHATNP “Sveti Naum” Ltd.	Ivan Gospodinov Milanov	保加利亚	Sofia-Grad	Sofia
25	FORBELI s.r.o.	Michal Bajacek	捷克共和国	Praha 6	Praha 6
26	Artroscan s.r.o.	Michal Bar	捷克共和国	Moravskoslezsky kraj	Ostrava - Trebovice
27	Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne	Jitka Kocvarova	捷克共和国	Brno-město	Brno
28	Fakultni nemocnice v Motole	Jana Zarubova	捷克共和国	Praha 5	Praha 5
29	Epilepsiezentrum Bethel	Christian Brandt	德国	Nordrhein-Westfalen	Bielefeld
30	University Hospital Erlangen	Hamer Hajo	德国	Bayern	Erlangen
31	University Hospital Giessen and Marburg GmbH	Knake Susanne	德国	Hessen	Marburg
32	University Hospital Frankfurt	Rosenow Felix	德国	Hessen	Frankfurt am Main
33	Vivantes Humboldt-Klinikum	Schmitz Bettina	德国	Berlin	Berlin
34	Klinikum Kehl-Kork	Steinhoff Bernhard	德国	Baden-Württemberg	Kehl-Kork
35	DE-KK-Nagyerdei Campus Gyerm.	Bessenyei Monika	匈牙利	Hajdú-Bihar	Debrecen
36	Dr. Kenessey Albert Korhaz-Rendelointezet	Bauer Viktor	匈牙利	Nógrád	Balassagyarmat
37	OMII	Kelemen Anna	匈牙利	Budapest	Budapest
38	Istituto Nazionale Neurologico Carlo Besta	Canafoglia Laura	意大利	Milano	Milano
39	AOU Policlinico Tor Vergata	Izzi Francesca	意大利	Roma	Roma
40	Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico Fondazione Mondino - Regional Site for Epilepsy	Galimberti Carlo Andrea	意大利	Pavia	Pavia
41	Ospedale S. Martino	Villani Flavio	意大利	Genova	Genova
42	Umberto I Policlinico di Roma,	Di Bonaventura Carlo	意大利	Roma	Roma
43	National Center of Neurology and Psychiatry - Neurology	Nakagawa Eiji	日本	Tokyo	Kodaira
44	Nagoya Medical Center - Neurology	Okada Hisashi	日本	Aiti [Aichi]	Nagoya
45	Yamaguchi Prefectural Grand Medical Center - Neurosurgery	Fujii Masami	日本	Yamaguti [Yamaguchi]	Hofu
46	Seirei Hamamatsu General Hospital - Comprehensive Epilepsy Center	Fujimoto Ayataka	日本	Sizuoka [Shizuoka]	Hamamatsu
47	Nishi-Niigata Chuo National Hospital - Functional Neurosurgery	Fukuda Masafumi	日本	Niigata	Niigata
48	Itami City Hospital - Neurosurgery	Ninomiya Hirotomo	日本	Hyogo	Itami
49	Shizuoka Institute of Epilepsy and Neurological Disorders	Tokumoto Kentaro	日本	Sizuoka [Shizuoka]	Shizuoka
50	National Hospital Organization Nagasaki Medical Center	Ono Tomonori	日本	Nagasaki	Omura
51	Suita Municipal Hospital - Neurology	Nakano Misa	日本	Osaka	Suita
52	Aichi Medial University Hospital - Pediatrics	Okumura Akihisa	日本	Aiti [Aichi]	Nagakute
53	Yamagata National Hospital - Neurology	Uruno Katsuhisa	日本	Yamagata	Yamagata
54	Fukuoka Sanno Hospital - Neurology	Hagiwara Koichi	日本	Hukuoka [Fukuoka]	Fukuoka
55	Hiroshima University Hospital	Iida Koji	日本	Hirosima [Hiroshima]	Hiroshima-shi
56	Twoja Przychodnia - Centrum Medyczne Nowa Sol	Klosek Agata	波兰	Lubuskie	Nowa Sol
57	CLINICAL BEST SOLUTIONS – Lublin	Gawlowicz Jacek	波兰	Lubelskie	Lublin
58	COPERNICUS Podmiot Leczn. Sp z o.o.	Fryze Waldemar	波兰	Pomorskie	Gdansk
59	NZOZ IGNIS dr med. Alicja Lobinska	Lobinska Alicja	波兰	Lubelskie	Swidnik
60	Hospital Universitario Vall d'Hebron	Toledo Argany Manuel	西班牙	Barcelona	Barcelona
61	Hospital Universitari i Politecnic La Fe	Villanueva Haba Vicente	西班牙	Valencia	Valencia
62	Clínica Universidad de Navarra	Sánchez Carpintero Abad Rocío	西班牙	Navarra	Pamplona
63	H.U.M. de Terrassa	Martínez Ferri Meritxell	西班牙	Barcelona	Terrassa
64	Hospital Clínico Universitario de Valladolid	Campos Blanco Dulce Ma	西班牙	Valladolid	Valladolid
65	Centro de Neurología Avanzada	Rodriguez Uranga Juan	西班牙	Sevilla	Sevilla
66	Salford Royal NHS Foundation Trust	Mohanraj Rajiv	英国	Manchester	Salford
67	John Radcliffe Hospital	Sen Arjune	英国	Oxfordshire	Oxford
68	University Hospital of Wales- Neurology	Hamandi Khalid	英国	Cardiff	Cardiff
69	Barberry National Centre for Mental Health - Neuropsychiatry	Bagary Manny	英国	Birmingham	Birmingham
70	University of Rochester Medical Center (URMC) - Golisano Children's Hospital (GCH)	Wychowski Thomas	美国	New York	Rochester
71	Harvard Medical School - Brigham and Women's Hospital (BWH)	Lee Jong Woo	美国	Massachusetts	Boston
72	George Washington University Medical Faculty Associates	Makke Yamane	美国	District of Columbia	Washington
73	Johns Hopkins Hospital	Krauss Gregory	美国	Maryland	Baltimore
74	University of Pennsylvania	Gelfand Michael	美国	Pennsylvania	Philadelphia
75	Vanderbilt Epilepsy Center - Neurology	Abou-Khalil Bassel William	美国	Tennessee	Nashville
76	University of Southern California - Keck School of Medicine	Gong Hui	美国	California	Los Angeles
77	University Of Miami, Miller School Of Medicine	Detyniecki Kamil	美国	Florida	Miami
78	New York University Langone Medical Center	Steriade Claude	美国	New York	New York
79	Rutgers Robert Wood Johnson School of Medicine	Mani Ram	美国	New Jersey	New Brunswick
80	University of South Florida - Neurology	Benbadis Selim	美国	Florida	Tampa
81	Hawaii Pacific Neuroscience	Liow Kore	美国	Hawaii	Honolulu
82	Mayo Clinic - Jacksonville	Tatum William	美国	Florida	Jacksonville
83	Thomas Jefferson University Epilepsy Center	Nei Maromi	美国	Pennsylvania	Philadelphia
84	Southern Illinois University School of Medicine, Neurosciences Institute - Dept of Neurology	Al Sawaf Abdullah	美国	Illinois	Springfield
85	University of Utah School of Medicine	Peters Angela	美国	Utah	Salt Lake City
86	Icahn School of Medicine at Mount Sinai - Investigational Drug Service	Yoo Ji	美国	New York	New York
87	University of Pittsburgh Medical Center	Rajasekaran Vijayalakshmi	美国	Pennsylvania	Pittsburgh
88	Northwestern University	Schuele Stephan	美国	Illinois	Chicago
89	Clinical Trials, Inc.	Biton Victor	美国	Arkansas	Little Rock
90	Dent Neurologic Institute	Frost Marc	美国	New York	Amherst
91	MD Fort Wayne Neurological Center	Bultemeyer Marlene	美国	Indiana	Fort Wayne
92	University of Califonia, Los Angeles	Eliashiv Dawn	美国	California	Los Angeles
93	Xenoscience	Flitman Stephen	美国	Arizona	Phoenix
94	Washington University School of Medicine Saint Louis	Hogan Robert Edward	美国	Missouri	Saint Louis
95	University of Florida	Krishnaiengar Suparna	美国	Florida	Jacksonville
96	Research Institute of Orlando LLC	Sadek Ahmed	美国	Florida	Orlando
97	Allegheny Neurological Associates	Valeriano James	美国	Pennsylvania	Pittsburgh
98	Consultants in Epilepsy and Neurology, PLLC	Wechsler Robert	美国	Idaho	Boise
99	Le Bonheur Children's Hospital Children’s Foundation Research Institute	Mudigoudar Basanagoud	美国	Tennessee	Memphis
100	Neurosciences Institute	Fan Yuan	美国	Maryland	Columbia
101	NW FL Clinical Research Group, LLC	Renfroe James	美国	Florida	Gulf Breeze