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骨质疗法的操纵治疗对帕金森氏病/PISA综合征患者的姿势控制的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森病和比萨综合征 | 程序：整骨疗法治疗（OMT）+多学科强化康复治疗（MIRT）程序：假骨质疗法操纵治疗（SOMT）+多学科强化康复治疗（MIRT） | 不适用 |
PISA综合征经常与帕金森氏病有关，其特征是躯干的侧向弯曲高于10度，而在说谎位置可逆。它的病理生理学是多因素的，根据疾病的发作持续时间，它可能有所不同。但是，最近描述了主观视觉垂直误解与PS侧之间的相关关联。此外，已经认识到PD-PS患者的姿势控制受损。如今，物理疗法是标准治疗方法，它被提议改善脊柱脊髓肌肉多动和平衡，如预览描述性和临床研究所示。尽管PD-PS轴向症状治疗中的基石是物理治疗，但PD-PS患者的姿势控制治疗方案仍在积极研究中。
近年来，初步研究描述了在多学科环境中PD患者运动功能和平衡运动功能和平衡的影响，这符合需要进行多学科和密集的方法以实现更好的结果。但是，PD-PS患者从未研究过OMT的效果。该研究的目的是评估OMT对正在进行MIRT计划的PD-PS患者的姿势控制的影响。文献报道了OMT在健康受试者之间的平衡可能带来的好处，可能与平衡的多知识整合相互作用。 24例PD-PS患者被招募并随机分为两组。进行姿势学以评估基线时和入学后30天的醒目的旋转区域（ECSA）。进行姿势和躯干倾斜度评估的研究人员保持盲目。躯干倾斜度是用“ Diers boretric 4D”测量的。研究中考虑的其他变量是开眼界的摇摆区（EOSA），躯干侧屈曲（TLF），Kyphothic角（KA），统一的帕金森氏病评级量表（UPDRS），六分钟步行测试（6MWT）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 帕金森氏症PISA综合征患者的骨质疗法操纵治疗对姿势控制的功效：一项试验随机安慰剂对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年1月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年9月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验 骨质疗法操纵治疗（OMT）+多学科强化康复治疗（MIRT）骨质疗法操纵治疗（OMT）是操纵治疗，每周30天进行一次。 | 程序：整骨操纵治疗（OMT）+多学科密集康复治疗（MIRT） OMT：为期4周的手动治疗计划，每周一次的整骨疗法检查和操纵在非卧床环境中的体细胞失调。 MIRT：4周的物理疗法，每天进行4次课程（每周1小时），每周5天，在医院环境中。第一届会议包括心血管热身活动，放松，肌肉拉伸，练习以改善不同关节的运动范围，锻炼以改善腹部肌肉的功能以及仰卧位的姿势变化。第二届会议包括使用稳定平台，跑步机Plus，跨界和环氧仪来提高平衡和步态的练习。第三和第四关于职业和言语疗法。 |
| 假比较器：控制 假骨质疗法操纵治疗（SOMT）+多学科强化康复治疗（MIRT）骨质疗法操纵治疗（OMT）是操纵疗法，每周30天进行一次。 | 程序：假骨疗法操纵治疗（SOMT）+多学科强化康复治疗（MIRT） SOMT：假性骨质疗法治疗计划的4周，每周在卧床环境中进行一次整骨运动和操纵。 MIRT：4周的物理疗法，每天进行4次课程（每周1小时），每周5天，在医院环境中。第一届会议包括心血管热身活动，放松，肌肉拉伸，练习以改善不同关节的运动范围，锻炼以改善腹部肌肉的功能以及仰卧位的姿势变化。第二届会议包括使用稳定平台，跑步机Plus，跨界和环氧仪来提高平衡和步态的练习。第三和第四关于职业和言语疗法。 |
- 醒目的摇摆区（ECSA）[时间范围：1个月]ECSA通过姿势进行评估，代表了受试者在眼睛闭合站立的压力中心所描述的区域的转化。它用于评估姿势稳定性。
- 树干横向屈曲（TLF）[时间范围：1个月]受试者的姿势中心描述的区域
- Kyphothic Angle（KA）[时间范围：1个月]生物力学参数评估受试者的躯干侧向倾斜。
- 统一的帕金森病评级量表（UPDRS）[时间范围：1个月]帕金森氏病的临床量表（最小为0分；最高199分），其中较高的分数描述了较差的预后。
- 六分钟步行测试（6MWT）[时间范围：1个月]功能参数评估受试者的身体活动库。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 比萨综合症和帕金森病
- PS发作＆LT; 12个月
- tlf＆gt; 10度
排除标准：
- 脊柱侧弯或脊柱畸形
- PD药理治疗的变化在3个月内
- 与其他神经系统疾病的合并症
| 意大利 | |
| Ospedale Generale di Zona Moriggia pelascini | |
| 意大利公司Gravedona，22015 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月22日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2015年1月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 醒目的摇摆区（ECSA）[时间范围：1个月] ECSA通过姿势进行评估，代表了受试者在眼睛闭合站立的压力中心所描述的区域的转化。它用于评估姿势稳定性。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 骨质疗法的操纵治疗对帕金森氏病/PISA综合征患者的姿势控制的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 帕金森氏症PISA综合征患者的骨质疗法操纵治疗对姿势控制的功效：一项试验随机安慰剂对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估骨质疗法操纵的功效，添加到PD-PS患者的姿势控制方面的密集，多学科康复（MIRT）计划中。 | ||||
| 详细说明 | PISA综合征经常与帕金森氏病有关，其特征是躯干的侧向弯曲高于10度，而在说谎位置可逆。它的病理生理学是多因素的，根据疾病的发作持续时间，它可能有所不同。但是，最近描述了主观视觉垂直误解与PS侧之间的相关关联。此外，已经认识到PD-PS患者的姿势控制受损。如今，物理疗法是标准治疗方法，它被提议改善脊柱脊髓肌肉多动和平衡，如预览描述性和临床研究所示。尽管PD-PS轴向症状治疗中的基石是物理治疗，但PD-PS患者的姿势控制治疗方案仍在积极研究中。 近年来，初步研究描述了在多学科环境中PD患者运动功能和平衡运动功能和平衡的影响，这符合需要进行多学科和密集的方法以实现更好的结果。但是，PD-PS患者从未研究过OMT的效果。该研究的目的是评估OMT对正在进行MIRT计划的PD-PS患者的姿势控制的影响。文献报道了OMT在健康受试者之间的平衡可能带来的好处，可能与平衡的多知识整合相互作用。 24例PD-PS患者被招募并随机分为两组。进行姿势学以评估基线时和入学后30天的醒目的旋转区域（ECSA）。进行姿势和躯干倾斜度评估的研究人员保持盲目。躯干倾斜度是用“ Diers boretric 4D”测量的。研究中考虑的其他变量是开眼界的摇摆区（EOSA），躯干侧屈曲（TLF），Kyphothic角（KA），统一的帕金森氏病评级量表（UPDRS），六分钟步行测试（6MWT）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 帕金森病和比萨综合征 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 24 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2017年9月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04137848 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 骨病2019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Ospedale Generale di Zona Moriggia-pelascini | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ospedale Generale di Zona Moriggia-pelascini | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ospedale Generale di Zona Moriggia-pelascini | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
