主要目的:分别在具有EZH2 WT和EZH2 MT的R/R FL患者中评价和比较研究者评估的tazemetostat+R2与安慰剂+R2的无进展生存期(PFS)。
次要目的:分别在具有EZH2 WT和EZH2 MT的R/R FL患者人群,以及所有R/R FL患者(不考虑突变状态)中评价和比较完全缓解率(CRR)、客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)、缓解持续时间(DOR)、完全缓解持续时间(DOCR)、疾病控制率(DCR)、安全性和耐受性;在R/R FL人群(不考虑突变状态)中评价和比较由研究者评估的PFS,分别在具有EZH2 WT和EZH2 MT的R/R FL患者人群,以及所有R/R FL患者(不考虑突变状态)中评价和比较由盲态独立审查委员会(IRC)评估的PFS;分别在具有EZH2 WT和EZH2 MT的R/R FL患者人群以及所有R/R FL患者中(不考虑突变状态)评估群体PK参数(包括tazemetostat与R2联合用药时的暴露量-效应关系)和通过EQ-5D-5L工具和FACT-Lym测量的健康相关生活质量(QoL)。
| 序号 |
机构名称 |
主要研究者 |
国家或地区 |
省(州) |
城市 |
| 1 |
上海交通大学医学院附属瑞金医院 |
赵维莅 |
中国 |
上海市 |
上海市 |
| 2 |
福建医科大学附属协和医院 |
沈建箴 |
中国 |
福建省 |
福州市 |
| 3 |
青岛大学附属医院 |
薛宏伟 |
中国 |
山东省 |
青岛市 |
| 4 |
湖南省肿瘤医院 |
周辉 |
中国 |
湖南省 |
长沙市 |
| 5 |
浙江大学医学院附属第二医院 |
钱文斌 |
中国 |
浙江省 |
杭州市 |
| 6 |
河南省肿瘤医院 |
李玉富 |
中国 |
河南省 |
郑州市 |
| 7 |
河南省人民医院 |
朱尊民 |
中国 |
河南省 |
郑州市 |
| 8 |
北京大学第三医院 |
景红梅 |
中国 |
北京市 |
北京市 |
| 9 |
天津市肿瘤医院 |
钱正子 |
中国 |
天津市 |
天津市 |
| 10 |
厦门大学附属第一医院 |
徐兵 |
中国 |
福建省 |
厦门市 |
| 11 |
河北医科大学第四医院 |
刘丽宏 |
中国 |
河北省 |
石家庄市 |
| 12 |
吉林大学白求恩第一医院 |
白鸥 |
中国 |
吉林省 |
长春市 |
| 13 |
贵州医科大学附属医院 |
王季石 |
中国 |
贵州省 |
贵阳市 |
| 14 |
Levine Cancer Institute - Concord |
Park, Steven |
美国 |
North Carolina |
Concord |
| 15 |
MultiCare Rockwood Cancer and Blood Specialty Center - North - Oncology |
Gourley, Brett |
美国 |
Washington |
Spokane |
| 16 |
MD Anderson Cancer Center |
Nastoupil, Loretta |
美国 |
Texas |
Houston |
| 17 |
University of Michigan Comprehensive Cancer Center |
Phillips, Tycel |
美国 |
Michigan |
Ann Arbor |
| 18 |
Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) - Memorial Hospital - Oncology |
Batlevi, Connie |
美国 |
New York |
New York |
| 19 |
Swedish Hospital - Center for Blood Disorders and Stem Cell |
Patel, Krish |
美国 |
Washington |
Seattle |
| 20 |
Weill Cornell Medicine and New York - Presbyterian Hospital - Oncology |
Leonard, John |
美国 |
New York |
New York |
| 21 |
Hackensack University Medical Center - John Theurer Cancer |
Leslie, Lori |
美国 |
New Jersey |
Hackensack |
| 22 |
Cancer Specialists of North Florida |
Moezi, Mehdi |
美国 |
Florida |
Jacksonville |
| 23 |
Mayo Clinic - Rochester |
Villasboas Bisneto, Jose |
美国 |
Minnesota |
Rochester |
| 24 |
Kaiser Permanente Hawaii Moanalua Medical Center |
Carney, Jennifer |
美国 |
Hawaii |
Honolulu |
| 25 |
University of Maryland Marlene and Stewart Greenebaum Comprehensive Cancer Center |
Lee, Seung Tae |
美国 |
Maryland |
Baltimore |
| 26 |
Western Pennsylvania Hospital |
Khan, Cryus |
美国 |
Pennsylvania |
Pittsburgh |
| 27 |
Peninsula Cancer Institute |
Mac Laughlin |
美国 |
Virginia |
Newport News |
| 28 |
St. Mary's Hospital and Regional Medical Center - St. Mary's |
Work, Kyle |
美国 |
Colorado |
Grand Junction |
| 29 |
UCLA Clinical Research Unit - Hematology/Oncology |
De Vos, Sven |
美国 |
California |
Santa Monica |
| 30 |
Columbia U. - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center |
Amengual, Jennifer |
美国 |
New York |
New York |
| 31 |
Innovative Clinical Research Institute - Oncology |
Thara, Eddie |
美国 |
California |
Whittier |
| 32 |
Huntsman Cancer Institute; The University of Utah |
Shah, Harsh |
美国 |
Utah |
Salt Lake City |
| 33 |
University Of Nebraska Medical Center |
Vose, Julie |
美国 |
Nebraska |
Omaha |
| 34 |
University of Tennessee Medical Center - Cancer Institute |
Ramchandren, Radhakrishnan |
美国 |
Tennessee |
Knoxville |
| 35 |
Mayo Clinic - Cancer Clinical Research Office |
Tun, Han |
美国 |
Florida |
Jacksonville |
| 36 |
The University Of Kansas Clinical Research Center |
Hoffman, Marc |
美国 |
Kansas |
Fairway |
| 37 |
Mays Cancer Center |
Diaz Duque, Aldolfo |
美国 |
Texas |
San Antonio |
| 38 |
Regional Cancer Care Associates LLC-Central Jersey Division |
Fang, Bruno |
美国 |
New Jersey |
East Brunswick |
| 39 |
University of Chicago |
Smith, Sonali |
美国 |
Illinois |
Chicago |
| 40 |
Northwell Health Cancer Institute |
Rhodes, Joanna |
美国 |
New York |
Lake Success |
| 41 |
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute |
Gaballa, Sameh |
美国 |
Florida |
Tampa |
| 42 |
Oncology Hematology Care (OHC), Inc. - Kenwood Office |
Islas-Ohlmayer, Miguel |
美国 |
Ohio |
Cincinnati |
| 43 |
Willamette Valley Cancer Institute and Research Center - Oncology |
Sharman, Jeffrey |
美国 |
Oregon |
Eugene |
| 44 |
Medical Oncology Hematology Consultants, PA |
Misleh, Jamal |
美国 |
Delaware |
Newark |
| 45 |
Texas Oncology - Amarillo |
Tumula, Praveen |
美国 |
Texas |
Amarillo |
| 46 |
US Oncology Texas Oncology - Austin |
Melear, Jason |
美国 |
Texas |
Austin |
| 47 |
USO Texas Oncology - Tyler |
Yimer, Habte |
美国 |
Texas |
Tyler |
| 48 |
Arizona Oncology Associates - Tucson - Rudasill Road |
Manda, Sudhir |
美国 |
Arizona |
Tucson |
| 49 |
Southern Cancer Center |
Meshad, Michael |
美国 |
Alabama |
Mobile |
| 50 |
Millennium Physicians - Oncology |
Yen, Charles |
美国 |
Texas |
Houston |
| 51 |
Fairfax Nirthern Virginia Hematology Oncology PC |
Gandhi, Mitul |
美国 |
Virginia |
Fairfax |
| 52 |
Texas Oncology |
Connor, Charles |
美国 |
Texas |
Plano |
| 53 |
Baylor Research Institute - Charles Sammons Cancer Center |
Levy, Moshe |
美国 |
Texas |
Dallas |
| 54 |
Illinois Cancer Specialists |
Klein, Leonard |
美国 |
Illinois |
Niles |
| 55 |
Texas Oncology - Medical City Dallas Pediatric Hematology-O |
Courtright, Jay |
美国 |
Texas |
Dallas |
| 56 |
Texas Oncology- Weslaco |
Farray-Berges, Daniel |
美国 |
Texas |
Weslaco |
| 57 |
BRCR Medical Center |
Tache, Jason |
美国 |
Florida |
Plantation |
| 58 |
Jencc allianc site |
Wender, Donald |
美国 |
Iowa |
Sioux City |
| 59 |
Rocky Mountain Cancer Centers (RMCC) - Boulder |
Andorsky, David |
美国 |
Colorado |
Boulder |
| 60 |
Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, In |
Gillespie-Twardy, Amanda |
美国 |
Virginia |
Salem |
| 61 |
Univ. of Pittsburgh Med Center - Oncology |
Hou, Jing-Zhou |
美国 |
Pennsylvania |
Pittsburgh |
| 62 |
University of Texas Health Science Center at Tyler |
Lee, Arielle |
美国 |
Texas |
Tyler |
| 63 |
Hematology Oncology Associates of Rockland, P.C. |
Lee, Sung Ho |
美国 |
New York |
Nyack |
| 64 |
Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS) - Atlantis |
Peles, Shachar |
美国 |
Florida |
Atlantis |
| 65 |
UCSF Fresno |
Abdulhaq, Haifaa |
美国 |
California |
Clovis |
| 66 |
Miami Cancer Institute |
Linhares, Yuliya |
美国 |
Florida |
Miami |
| 67 |
Roswell Park Cancer Institute |
Hernandez-Illizaliturri, Francisco |
美国 |
New York |
Buffalo |
| 68 |
SCL Health Lutheran Medical Center |
George, Benjamin |
美国 |
Colorado |
Denver |
| 69 |
Yakima Valley Memorial Hospital - North Star Lodge Cancer Center |
Obulareddy, Sri |
美国 |
Washington |
Yakima |
| 70 |
Utah Cancer Specialists/ IHO Corp |
Kendall, Stephen |
美国 |
Utah |
Salt Lake City |
| 71 |
Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS) - Fort Myers Cancer Center |
Zafar, Syed |
美国 |
Florida |
Fort Meyers |
| 72 |
Florida Cancer Specialists - Panhandle |
Bhanderi, Viralkumar |
美国 |
Florida |
Tallahassee |
| 73 |
Sarah Cannon Research Institute |
Flinn, Ian |
美国 |
Tennessee |
Nashville |
| 74 |
St. Joseph Mercy Hospital |
Reynolds, Christopher |
美国 |
Michigan |
Ann Arbor |
| 75 |
Tennessee Oncology PLLC |
Anz III, Bertrand |
美国 |
Tennessee |
Chattanooga |
| 76 |
Florida Cancer Specialists |
Gandhi, Sunil |
美国 |
Florida |
Saint Petersburg |
| 77 |
Florida Cancer Affiliates |
Doshi, Ketan |
美国 |
Florida |
Ocala |
| 78 |
FirstHealth of the Carolinas |
Kuzma, Charles |
美国 |
North Carolina |
Pinehurst |
| 79 |
New Mexico Cancer Care Alliance |
Andritsos, Leslie |
美国 |
New Mexico |
Albuquerque |
| 80 |
Saint Louis University Cancer Center |
Rajeh, Nabeel |
美国 |
Missouri |
Saint Louis |
| 81 |
Regional Cancer Care Associates LLC - Freehold |
Ignatius, Nandini |
美国 |
New Jersey |
Freehold |
| 82 |
Regional Cancer Care Associates LLC - Howell |
Nahum, Kenneth |
美国 |
New Jersey |
Howell Township |
| 83 |
Cancer Center of Kansas |
Dakhil, Shaker |
美国 |
Kansas |
Wichita |
| 84 |
Regional Cancer Care Associates, Little Silver |
Horkheimer, Ian |
美国 |
New Jersey |
Little Silver |
| 85 |
Revive Research Institite, Inc |
Balaraman, Savitha |
美国 |
Michigan |
Farmington Hills |
| 86 |
Revive Research Institute |
Akhtar, Adil |
美国 |
Michigan |
Sterling Heights |
| 87 |
UC San Diego He
|