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出境医 / 临床实验 / 接受心血管手术的患者围手术期数据的登记处建设

接受心血管手术的患者围手术期数据的登记处建设

研究描述
简要摘要:
该注册表的目的是在接受心脏或胸部主动脉手术的患者中获得围手术期数据,并发现数据之间的关系并研究影响术后并发症的几种原因。

病情或疾病
心脏手术麻醉

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 400名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 1年
官方标题:接受心血管手术的患者的围手术期临床,血液动力学数据和预后评估;注册表建设
实际学习开始日期 2019年9月19日
估计的初级完成日期 2021年3月19日
估计 学习完成日期 2021年5月19日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 基线特征[时间范围:手术前]
    1. 性别
    2. 年龄
    3. 高度
    4. 重量
    5. 体重指数
    6. 潜在的疾病家族史
    7. 以前的操作历史记录
    8. 当前的药物术前血液透析
    9. 术前心肺复苏
    10. 术前机械通气
    11. 术前运动气球泵
    12. 术前静脉药和剂量
    13. 酒精历史,吸烟史
    14. 药物过敏
    15. 功能能力,ASA分类,NYHA类
    16. Euroscore,STS得分,沙发得分

  2. 术前数据[时间范围:手术前]
    1. 生命体征包括收缩压,舒张压,平均血压,脉搏压力,心率,SPO2,体温,意识,GCS,GCS(格拉斯哥昏迷量表),中央静脉压力,肺动脉压力和呼吸速度
    2. 实验室数据包括CBC(HB,HCT,WBC,血小板),电解质(Na,K,Ca,Mg),凝结(PT INR,APTT,纤维蛋白原),ABGA(HCT,PH,PCO2,PO2,PO2,HCO3-,BE,,BE,,,,,,,,,,,HCO3-,BE,,,,,hco3-,,,,地,hco3-,be,,,,hco3-,, SAO2),BUN/肌酐,OT/PT,Total Bilirubin,CRP,心脏酶(Troponin I,CK,CK-MB),白蛋白,葡萄糖,HBA1C,乳酸和肌酐清除率
    3. ABGA(HCT,PH,PCO2,PO2,HCO3-,BE,SAO2,Na,K,ICA,葡萄糖,乳酸)
    4. 成像数据,包括胸部X射线,胸部CT,脑MRI/A,冠状动脉造影,CT血管造影,心脏MRI,心肌SPECT和腹部CT
    5. ECG(节奏,QTC间隔),PFT,超声心动图(射血分数,RWMA,肺HTN,瓣膜异常)和食管胃dotododeenodencoccopicy

  3. 术中和术后数据[时间范围:手术期间和手术后48小时]
    1. 生命特征
    2. 心电图分析
    3. 中风体积变化,脉压变化
    4. 心脏指数,心输出量,中风量,混合静脉氧饱和度
    5. 气道和呼吸指标
    6. 双光谱指数
    7. 患者州指数(PSI)
    8. 大脑和四肢的组织氧饱和
    9. 血管闭塞测试期间组织氧饱和度(STO2)(fot)
    10. 经皮二氧化碳(PTCCO2),经皮O2(PTCO2)
    11. 舌下SDF成像(Microscan; Microvision Medical,Amsterdam,荷兰)
    12. 学生反应性评估量表
    13. 凝血:rotem,乘数
    14. 实验室数据
    15. ABGA
    16. 心脏酶

  4. 操作数据[时间范围:手术期间]
    1. 操作类型
    2. 紧急或选修课
    3. 麻醉药的类型和剂量,麻醉时间,手术时间
    4. 动脉线的位置
    5. 注入液体和剂量,估计失血,输血和尿量
    6. 冠状动脉搭桥手术:旁路动脉的类型,每个动脉的旁路时间
    7. 心肺旁路A.心肺旁路方案B.用过的药物的类型和剂量,重新加热时间,CPB持续时间,主动脉夹紧时间,输血剂量
    8. 主动脉拱手术:全循环逮捕,循环停止持续时间,脑灌注
    9. 术中发球区发现
    10. 协助设备,包括IABP,ECMO,LVAD和RVAD
    11. 营救药物使用和剂量
    12. tranexamic Acid和维生素K使用
    13. 药物反应或特定事件

  5. 术后ICU数据[时间范围:手术后1年]
    1. 成像数据,包括胸部X射线,胸部CT,大脑MR/CT,超声心动图
    2. 机械通气持续时间
    3. ICU停留持续时间
    4. 住院期限
    5. 术后疼痛控制,镇静剂
    6. 药物使用和剂量(肾上腺素,去甲肾上腺素,多丁胺,多巴胺,米尔林酮,加压素,硝酸甘油,苯肾上腺素,氯化钙,利多卡因,利多卡因,氨基二酮,氨二酮,地氧蛋白,迪蒂氏二氮卓,二氮卓和乙酰苯二甲酸和腺苷)
    7. 协助设备,包括IABP,ECMO,LVAD和RVAD
    8. 注入的液体和剂量(结晶,胶体),估计的失血,输血(RBC,FFP,血小板,血小板,冷冻沉淀,自血拯救),ICU入院时的尿液输出,ICU入院后24小时 / 48小时。

  6. 并发症[时间范围:手术后1年]
    1. 心脏并发症
    2. 呼吸并发症
    3. 神经系统并发症
    4. 肾脏并发症
    5. 传染性并发​​症
    6. 胃肠道并发症
    7. 不良药物反应
    8. 出血并发症
    9. 血栓形成并发症
    10. 术后多器官故障(沙发分数)
    11. 死亡率包括医院死亡率
    12. 重新操作


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
接受心脏或胸部主动脉手术的成人患者
标准

纳入标准:

  • 接受心脏或胸部主动脉手术的患者

排除标准:

  • 拒绝参加
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
韩国,共和国
首尔国立大学医院招募
韩国首尔,共和国,03080
联系人:Yunseok Jeon,医学博士,博士82-2-2072-2467 jeonyunseok@gmail.com
首席研究员:Yunseok Jeon,医学博士,博士
赞助商和合作者
首尔国立大学医院
追踪信息
首先提交日期2019年10月13日
第一个发布日期2019年10月23日
上次更新发布日期2019年10月24日
实际学习开始日期2019年9月19日
估计的初级完成日期2021年3月19日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年10月22日)
  • 基线特征[时间范围:手术前]
    1. 性别
    2. 年龄
    3. 高度
    4. 重量
    5. 体重指数
    6. 潜在的疾病家族史
    7. 以前的操作历史记录
    8. 当前的药物术前血液透析
    9. 术前心肺复苏
    10. 术前机械通气
    11. 术前运动气球泵
    12. 术前静脉药和剂量
    13. 酒精历史,吸烟史
    14. 药物过敏
    15. 功能能力,ASA分类,NYHA类
    16. Euroscore,STS得分,沙发得分
  • 术前数据[时间范围:手术前]
    1. 生命体征包括收缩压,舒张压,平均血压,脉搏压力,心率,SPO2,体温,意识,GCS,GCS(格拉斯哥昏迷量表),中央静脉压力,肺动脉压力和呼吸速度
    2. 实验室数据包括CBC(HB,HCT,WBC,血小板),电解质(Na,K,Ca,Mg),凝结(PT INR,APTT,纤维蛋白原),ABGA(HCT,PH,PCO2,PO2,PO2,HCO3-,BE,,BE,,,,,,,,,,,HCO3-,BE,,,,,hco3-,,,,地,hco3-,be,,,,hco3-,, SAO2),BUN/肌酐,OT/PT,Total Bilirubin,CRP,心脏酶(Troponin I,CK,CK-MB),白蛋白,葡萄糖,HBA1C,乳酸和肌酐清除率
    3. ABGA(HCT,PH,PCO2,PO2,HCO3-,BE,SAO2,Na,K,ICA,葡萄糖,乳酸)
    4. 成像数据,包括胸部X射线,胸部CT,脑MRI/A,冠状动脉造影,CT血管造影,心脏MRI,心肌SPECT和腹部CT
    5. ECG(节奏,QTC间隔),PFT,超声心动图(射血分数,RWMA,肺HTN,瓣膜异常)和食管胃dotododeenodencoccopicy
  • 术中和术后数据[时间范围:手术期间和手术后48小时]
    1. 生命特征
    2. 心电图分析
    3. 中风体积变化,脉压变化
    4. 心脏指数,心输出量,中风量,混合静脉氧饱和度
    5. 气道和呼吸指标
    6. 双光谱指数
    7. 患者州指数(PSI)
    8. 大脑和四肢的组织氧饱和
    9. 血管闭塞测试期间组织氧饱和度(STO2)(fot)
    10. 经皮二氧化碳(PTCCO2),经皮O2(PTCO2)
    11. 舌下SDF成像(Microscan; Microvision Medical,Amsterdam,荷兰)
    12. 学生反应性评估量表
    13. 凝血:rotem,乘数
    14. 实验室数据
    15. ABGA
    16. 心脏酶
  • 操作数据[时间范围:手术期间]
    1. 操作类型
    2. 紧急或选修课
    3. 麻醉药的类型和剂量,麻醉时间,手术时间
    4. 动脉线的位置
    5. 注入液体和剂量,估计失血,输血和尿量
    6. 冠状动脉搭桥手术:旁路动脉的类型,每个动脉的旁路时间
    7. 心肺旁路A.心肺旁路方案B.用过的药物的类型和剂量,重新加热时间,CPB持续时间,主动脉夹紧时间,输血剂量
    8. 主动脉拱手术:全循环逮捕,循环停止持续时间,脑灌注
    9. 术中发球区发现
    10. 协助设备,包括IABP,ECMO,LVAD和RVAD
    11. 营救药物使用和剂量
    12. tranexamic Acid和维生素K使用
    13. 药物反应或特定事件
  • 术后ICU数据[时间范围:手术后1年]
    1. 成像数据,包括胸部X射线,胸部CT,大脑MR/CT,超声心动图
    2. 机械通气持续时间
    3. ICU停留持续时间
    4. 住院期限
    5. 术后疼痛控制,镇静剂
    6. 药物使用和剂量(肾上腺素,去甲肾上腺素,多丁胺,多巴胺,米尔林酮,加压素,硝酸甘油,苯肾上腺素,氯化钙,利多卡因,利多卡因,氨基二酮,氨二酮,地氧蛋白,迪蒂氏二氮卓,二氮卓和乙酰苯二甲酸和腺苷)
    7. 协助设备,包括IABP,ECMO,LVAD和RVAD
    8. 注入的液体和剂量(结晶,胶体),估计的失血,输血(RBC,FFP,血小板,血小板,冷冻沉淀,自血拯救),ICU入院时的尿液输出,ICU入院后24小时 / 48小时。
  • 并发症[时间范围:手术后1年]
    1. 心脏并发症
    2. 呼吸并发症
    3. 神经系统并发症
    4. 肾脏并发症
    5. 传染性并发​​症
    6. 胃肠道并发症
    7. 不良药物反应
    8. 出血并发症
    9. 血栓形成并发症
    10. 术后多器官故障(沙发分数)
    11. 死亡率包括医院死亡率
    12. 重新操作
原始主要结果指标
(提交:2019年10月20日)
  • 基线特征[时间范围:手术前]
    1. 性别
    2. 年龄
    3. 高度
    4. 重量
    5. 体重指数
    6. 潜在的疾病家族史
    7. 以前的操作历史记录
    8. 当前的药物术前血液透析
    9. 术前心肺复苏
    10. 术前机械通气
    11. 术前运动气球泵
    12. 术前静脉药和剂量
    13. 酒精历史,吸烟史
    14. 药物过敏
    15. 功能能力,ASA分类,NYHA类
    16. Euroscore,STS得分,沙发得分
  • 术前数据[时间范围:手术前]
    1. 生命体征包括收缩压,舒张压,平均血压,脉搏压力,心率,SPO2,体温,意识,GCS,GCS(格拉斯哥昏迷量表),中央静脉压力,肺动脉压力和呼吸速度
    2. 实验室数据包括CBC(HB,HCT,WBC,血小板),电解质(Na,K,Ca,Mg),凝结(PT INR,APTT,纤维蛋白原),ABGA(HCT,PH,PCO2,PO2,PO2,HCO3-,BE,,BE,,,,,,,,,,,HCO3-,BE,,,,,hco3-,,,,地,hco3-,be,,,,hco3-,, SAO2),BUN/肌酐,OT/PT,Total Bilirubin,CRP,心脏酶(Troponin I,CK,CK-MB),白蛋白,葡萄糖,HBA1C,乳酸和肌酐清除率
    3. ABGA(HCT,PH,PCO2,PO2,HCO3-,BE,SAO2,Na,K,ICA,葡萄糖,乳酸)
    4. 成像数据,包括胸部X射线,胸部CT,脑MRI/A,冠状动脉造影,CT血管造影,心脏MRI,心肌SPECT和腹部CT
    5. ECG(节奏,QTC间隔),PFT,超声心动图(射血分数,RWMA,肺HTN,瓣膜异常)和食管胃dotododeenodencoccopicy
  • 术中和术后数据[时间范围:手术期间和手术后48小时]
    1. 生命特征
    2. 心电图分析
    3. 中风体积变化,脉压变化
    4. 心脏指数,心输出量,中风量,混合静脉氧饱和度
    5. 气道和呼吸指标
    6. 双光谱指数
    7. 患者州指数(PSI)
    8. 大脑和四肢的组织氧饱和
    9. 血管闭塞测试期间组织氧饱和度(STO2)(fot)
    10. 经皮二氧化碳(PTCCO2),经皮O2(PTCO2)
    11. 舌下SDF成像(Microscan; Microvision Medical,Amsterdam,荷兰)
    12. 学生反应性评估量表
    13. 凝血:rotem,乘数
    14. 实验室数据
    15. ABGA
    16. 心脏酶
  • 操作数据[时间范围:手术期间]
    1. 操作类型
    2. 紧急或选修课
    3. 麻醉药的类型和剂量,麻醉时间,手术时间
    4. 动脉线的位置
    5. 注入液体和剂量,估计失血,输血和尿量
    6. 冠状动脉搭桥手术:旁路动脉的类型,每个动脉的旁路时间
    7. 心肺旁路A.心肺旁路方案B.用过的药物的类型和剂量,重新加热时间,CPB持续时间,主动脉夹紧时间,输血剂量
    8. 主动脉拱手术:全循环逮捕,循环停止持续时间,脑灌注
    9. 术中发球区发现
    10. 协助设备,包括IABP,ECMO,LVAD和RVAD
    11. 营救药物使用和剂量
    12. tranexamic Acid和维生素K使用
    13. 药物反应或特定事件
  • 术后ICU数据[时间范围:ICU期间]
    1. 成像数据,包括胸部X射线,胸部CT,大脑MR/CT,超声心动图
    2. 机械通气持续时间
    3. ICU停留持续时间
    4. 住院期限
    5. 术后疼痛控制,镇静剂
    6. 药物使用和剂量(肾上腺素,去甲肾上腺素,多丁胺,多巴胺,米尔林酮,加压素,硝酸甘油,苯肾上腺素,氯化钙,利多卡因,利多卡因,氨基二酮,氨二酮,地氧蛋白,迪蒂氏二氮卓,二氮卓和乙酰苯二甲酸和腺苷)
    7. 协助设备,包括IABP,ECMO,LVAD和RVAD
    8. 注入的液体和剂量(结晶,胶体),估计的失血,输血(RBC,FFP,血小板,血小板,冷冻沉淀,自血拯救),ICU入院时的尿液输出,ICU入院后24小时 / 48小时。
  • 并发症[时间范围:手术后1年]
    1. 心脏并发症
    2. 呼吸并发症
    3. 神经系统并发症
    4. 肾脏并发症
    5. 传染性并发​​症
    6. 胃肠道并发症
    7. 不良药物反应
    8. 出血并发症
    9. 血栓形成并发症
    10. 术后多器官故障(沙发分数)
    11. 死亡率包括医院死亡率
    12. 重新操作
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题接受心血管手术的患者围手术期数据的登记处建设
官方头衔接受心血管手术的患者的围手术期临床,血液动力学数据和预后评估;注册表建设
简要摘要该注册表的目的是在接受心脏或胸部主动脉手术的患者中获得围手术期数据,并发现数据之间的关系并研究影响术后并发症的几种原因。
详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间1年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群接受心脏或胸部主动脉手术的成人患者
健康)状况
  • 心脏手术
  • 麻醉
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年10月20日)
400
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年5月19日
估计的初级完成日期2021年3月19日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 接受心脏或胸部主动脉手术的患者

排除标准:

  • 拒绝参加
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04136210
其他研究ID编号心脏注册表
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方首尔国立大学医院Yunseok Jeon
研究赞助商首尔国立大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户首尔国立大学医院
验证日期2019年10月