登记号	CTR20202498
相关登记号
药物名称	Tropifexor胶囊
药物类型	化学药物
临床申请受理号	企业选择不公示
适应症	非酒精性脂肪性肝炎
试验专业题目	一项评估口服tropifexor（LJN452）和licogliflozin（LIK066）联合治疗和单药治疗对比安慰剂在伴肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）成年受试者中的疗效、安全性和耐受性的随机、双盲、平行组、多中心研究（ELIVATE）
试验通俗题目	评估口服tropifexor（LJN452）和licogliflozin（LIK066）联合治疗和各单药治疗对比安慰剂（ELIVATE）的疗效、安全性和耐受性的研究
试验方案编号	CLJN452D12201C	方案最新版本号	V01.01
版本日期:	2021-05-04	方案是否为联合用药	是

申请人名称	1 2 3 4
联系人姓名	诺华医学热线（临床登记）	联系人座机	400-6213132	联系人手机号
联系人Email	clinicaltrial.cn@novartis.com	联系人邮政地址	北京市-北京市-朝阳区针织路23号楼中国人寿金融中心5层	联系人邮编	100026

本研究的目的为根据NASH临床研究网络（CRN）组织学评分，在伴肝纤维化（2期或3期）的NASH受试者中比较tropifexor和licogliflozin联合治疗、各单药治疗与安慰剂组治疗的疗效、安全性和耐受性。

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国际多中心试验

年龄	18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 参加研究前必须获得已经签署的知情同意书。 2 男性和女性受试者为18岁及以上（筛选访视时） 3 随机化前不超过6个月由中心阅片员进行的肝活检评估证实存在NASH伴纤维化，证据如下： a.NASH，中心阅片员进行的筛选组织学评估NAFLD活动性评分（NAS）≥ 4，并且炎症和气球样变各至少1分 和 b.使用NASH CRN纤维化标准判定纤维化2期或3期 4 能与研究者良好沟通，理解并遵从研究的要求。
排除标准	1 使用方案禁止的药物。 2 妊娠或哺乳期女性。 3 体重自合格肝活检以来较基线变化 > 5%。 4 对研究药物或其辅料或相似化学类别药物有超敏反应史，或患有遗传性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的受试者 5 使用方案中列出的允许使用的药物，但从筛选开始未接受稳定剂量（基线剂量的25%以内）和 a. 接受甲状腺激素、口服降糖药物、胰岛素、GLP-1激动剂和雌激素或含雌激素的避孕措施，基线访视前至少3个月， b. 使用维生素E，基线前至少6个月 6 当前或筛选前1年内连续3个月以上大量饮酒史。 a. 显著饮酒定义为女性平均超过20 g/日（14 U/周），或男性超过30 g/日（21 U/周）。酒精的“1 U”相当于一瓶（12盎司；355 ml）啤酒、一杯（4盎司；120 ml）葡萄酒或1次（盎司；30 ml）烈酒。 或 b. 酒精使用障碍识别测试（AUDIT）问卷评分 ≥ 8。 7 糖尿病相关： a. 1型糖尿病 b. 控制不佳的2型糖尿病，定义为筛选时HbA1c ≥ 9.0% c. 使用胰岛素或磺脲类药物治疗的2型糖尿病患者筛选时HbA1c < 6.5% 8 血小板计数 < LLN 9 肝功能损害的临床证据，定义为存在以下任何异常： a. 血清白蛋白 < LLN（见中心实验室手册）。 b. 国际标准化比值（INR）> ULN（参见中心实验室手册）。 c. ALT或AST > 5 × ULN（筛选期间2个数值中的任何一个）。 d. 总胆红素 > ULN（参见中心实验室手册）（筛选期间2个数值中的任何一个），包括Gilbert综合征。 e. 碱性磷酸酶 > 300 IU/L（筛选期间2个数值中的任何一个）。 f. 食管静脉曲张、腹水或肝性脑病史。 g. 脾肿大。 h. MELD评分 > 12 10 其他形式的慢性肝病： a. 乙型肝炎，定义为存在乙型肝炎表面抗原（HBsAg）。 b. 丙型肝炎，定义为存在可检测水平的丙型肝炎病毒（HCV）RNA。 c. 自身免疫性肝病。 d. 原发性胆汁性胆管炎。 e. 原发性硬化性胆管炎。 f. 威尔森病。 g. α-1-抗胰蛋白酶（A1AT）缺乏。 h. 血色素沉着病或铁超负荷。 i. 药物性肝病，根据典型暴露和病史定义。 j. 胆道梗阻。 k. 怀疑或证实肝癌。 l. NASH之外的任何其他类型的肝病。m. 甲型肝炎定义为存在HAV免疫球蛋白M（IgM）抗体（抗HAV IgM） 11 肝移植史或计划进行肝移植。 12 胆道分流病史。 13 参与研究受试者有提示重大安全性风险的ECG异常诊断史或目前被诊断为ECG异常： a. 伴有临床意义的心律失常，如：持续性室性心动过速，和有临床意义的二度或三度房室传导（AV）阻滞未安装起搏器。 b. 治疗前筛选时静息QTcF ≥ 450 ms（男性）或 ≥ 460 ms（女性）。 c. 有家族性QT间期延长综合征病史或已知有尖端扭转性室性心动过速的家族史。 14 胰腺炎病史（急性或慢性）。 15 淀粉酶和/或脂肪酶 > 3 X ULN。 16 既往或计划（研究期间）进行减肥手术。 17 计算的eGFR < 60 mL/min/1.73 m2（使用MDRD公式）。 18 高钾血症定义为钾水平 > 5.2 mmol/L 。 19 研究者评估的长期（> 3个月）使用过量非甾体抗炎药（NSAID）。 20 随机化前6个月内发生过酮酸中毒、乳酸酸中毒或高渗性昏迷。 21 除因创伤外的下肢截肢史（包括脚趾截肢）。 22 糖尿病并发症、已知的外周血管疾病或可能增加截肢风险的具有临床显著神经病变。 23 随机化前4周内发生症状性生殖器或尿路感染，或研究者确定受试者存在高风险（包括具有潜在免疫抑制的合并治疗），特别容易发生生殖器或尿路感染。 24 慢性腹泻相关的胃肠道疾病近病史。 25 任何特发性阴囊坏死病史和/或疑似特发性阴囊坏死，或研究者确定受试者具有高风险（包括具有潜在免疫抑制的合并治疗），特别容易发生特发性阴囊坏死。 26 随机化前4周内发生过糖尿病足溃疡。 27 炎症性肠病（溃疡性结肠炎、克罗恩病）病史。 28 已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染阳性。如果当地法规允许和要求，将进行HIV抗原/抗体检测以确定HIV状态。 29 过去5年内有任何器官系统恶性肿瘤史（皮肤处局灶性基底细胞癌或原位宫颈癌除外），无论是否接受治疗，无论是否有局部复发或者转移迹象。 30 随机化前6个月内有药物滥用史或正在滥用药物的证据。 31 随机化前5个半衰期内或30天内（以较长者为准）使用了其他试验药物。 32 合格活检前6个月内暴露于任何其他研究性或近期批准的NASH治疗（2019年以后）（已知之前仅接受过安慰剂的患者可以纳入）。 33 有生育能力的女性，定义为生理上具有妊娠能力的所有妇女，除非受试者在给药期间以及停止研究药物给药后的5天内（> 5倍终末半衰期）使用了高效的避孕方法。高效的避孕方法包括： a. 完全禁欲（如果这符合受试者的首选和日常生活方式）。不接受采用定期禁欲（例如，日历法、排卵法、症状体温法、排卵后方法）和体外射精作为避孕方法。 b. 使用试验药物前至少6周进行了女性绝育术（外科双侧卵巢切除术，加或不加子宫切除术）、子宫全切术或者输卵管结扎术。如果仅接受了卵巢切除术，则需已经通过激素水平随访评估，确认了其生育状态。 c. 男性绝育（筛选前至少6个月）。对于研究中的女性受试者，切除输精管的男性伴侣应是该受试者的唯一伴侣。 d. 使用口服药物（雌激素和孕激素）、注射或植入激素避孕或置入宫内节育器（IUD）或宫内节育系统（IUS），或其他等效（失败率 < 1%）激素避孕方式，例如激素阴道环或透皮激素避孕。 e. 如女性使用口服避孕药，应在开始接受研究药物前已稳定接受同一避孕药至少3个月。 f. 若女性连续12个月自然（自发）闭经并有适当临床体征（例如：年龄适当、有血管收缩症状史），或者至少6周前进行了外科双侧卵巢切除术（加或不加子宫切除术）、全子宫切除术或者输卵管结扎术，则认为该女性已经绝经，没有生育可能。如果仅接受过卵巢切除术，仅当通过激素水平随访评估确认其生育状态，才可视为无生育可能。如果当地法规偏离上述预防妊娠的避孕方法，则当地法规适用，并将在ICF中进行描述。对于性生活活跃的男性受试者；除非当地监管机构要求，否则不需要避孕。 34 研究者认为会妨碍依从性或妨碍研究完成的任何其他情况。筛选期间，如果样本受损或有合理理由怀疑样本的不准确性，则可重复进行排除性实验室检测以确认合格性。

试验药

序号 名称 用法 1 中文通用名:Tropifexor胶囊 英文通用名:Tropifexor hard gelatin capsules 商品名称:NA 剂型:胶囊 规格:10μg 用法用量:10μg、30μg和100μg各一粒胶囊；口服，每日一次，每次共140μg 用药时程:用药共计48周 2 中文通用名:Tropifexor胶囊 英文通用名:Tropifexor hard gelatin capsules 商品名称:NA 剂型:胶囊 规格:30μg 用法用量:10μg、30μg和100μg各一粒胶囊；口服，每日一次，每次共140μg 用药时程:用药共计48周 3 中文通用名:Tropifexor胶囊 英文通用名:Tropifexor hard gelatin capsules 商品名称:NA 剂型:胶囊 规格:100μg 用法用量:10μg、30μg和100μg各一粒胶囊；口服，每日一次，每次共140μg 用药时程:用药共计48周 4 中文通用名:LIK066片 英文通用名:LIK066 film coated tablets 商品名称:NA 剂型:片剂 规格:10mg 用法用量:10mg*3片；口服，每日一次，每次共30 mg 用药时程:用药共计48周 5 中文通用名:Tropifexor胶囊 英文通用名:Tropifexor hard gelatin capsules 商品名称:NA 剂型:胶囊 规格:10μg 用法用量:10μg、30μg和100μg各一粒胶囊；口服，每日一次，每次共140μg 用药时程:用药共计48周 6 中文通用名:Tropifexor胶囊 英文通用名:Tropifexor hard gelatin capsules 商品名称:NA 剂型:胶囊 规格:10μg 用法用量:10μg、30μg和100μg各一粒胶囊；口服，每日一次，每次共140μg 用药时程:用药共计48周 7 中文通用名:Tropifexor胶囊 英文通用名:Tropifexor hard gelatin capsules 商品名称:NA 剂型:胶囊 规格:10μg 用法用量:10μg、30μg和100μg各一粒胶囊；口服，每日一次，每次共140μg 用药时程:用药共计48周 8 中文通用名:Tropifexor胶囊 英文通用名:Tropifexor hard gelatin capsules 商品名称:NA 剂型:胶囊 规格:100μg 用法用量:10μg、30μg和100μg各一粒胶囊；口服，每日一次，每次共140μg 用药时程:用药共计48周 9 中文通用名:Tropifexor胶囊 英文通用名:Tropifexor hard gelatin capsules 商品名称:NA 剂型:胶囊 规格:30μg 用法用量:10μg、30μg和100μg各一粒胶囊；口服，每日一次，每次共140μg 用药时程:用药共计48周 10 中文通用名:Tropifexor胶囊 英文通用名:Tropifexor hard gelatin capsules 商品名称:NA 剂型:胶囊 规格:30μg 用法用量:10μg、30μg和100μg各一粒胶囊；口服，每日一次，每次共140μg 用药时程:用药共计48周 11 中文通用名:Tropifexor胶囊 英文通用名:Tropifexor hard gelatin capsules 商品名称:NA 剂型:胶囊 规格:10μg 用法用量:10μg、30μg和100μg各一粒胶囊；口服，每日一次，每次共140μg 用药时程:用药共计48周 12 中文通用名:Tropifexor胶囊 英文通用名:Tropifexor hard gelatin capsules 商品名称:NA 剂型:胶囊 规格:100μg 用法用量:10μg、30μg和100μg各一粒胶囊；口服，每日一次，每次共140μg 用药时程:用药共计48周 13 中文通用名:Tropifexor胶囊 英文通用名:Tropifexor hard gelatin capsules 商品名称:NA 剂型:胶囊 规格:100μg 用法用量:10μg、30μg和100μg各一粒胶囊；口服，每日一次，每次共140μg 用药时程:用药共计48周 14 中文通用名:Tropifexor胶囊 英文通用名:Tropifexor hard gelatin capsules 商品名称:NA 剂型:胶囊 规格:30μg 用法用量:10μg、30μg和100μg各一粒胶囊；口服，每日一次，每次共140μg 用药时程:用药共计48周 15 中文通用名:Tropifexor胶囊 英文通用名:Tropifexor hard gelatin capsules 商品名称:NA 剂型:胶囊 规格:30μg 用法用量:10μg、30μg和100μg各一粒胶囊；口服，每日一次，每次共140μg 用药时程:用药共计48周

对照药

序号 名称 用法 1 中文通用名:Tropifexor 相应安慰剂 英文通用名:Placebo of Tropifexor 商品名称:NA 剂型:胶囊 规格:10μg、30μg和100μg 用法用量:10μg、30μg和100μg各一粒胶囊；口服，每日一次，每次共140μg相匹配的安慰剂 用药时程:用药共计48周 2 中文通用名:LIK066 相应安慰剂 英文通用名:Placebo of LIK066 商品名称:NA 剂型:片剂 规格:10mg 用法用量:10mg*3片；口服，每日一次，每次共30 mg相匹配的安慰剂 用药时程:用药共计48周

主要终点指标及评价时间

序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 对比基线，受试者是否在第48周时纤维化程度改善 ≥ 1期且NASH无恶化（肝细胞气球样变或小叶炎症无恶化）。与基线相比，受试者在第48周时是否达到脂肪性肝炎缓解且无纤维化恶化 48周 有效性指标

次要终点指标及评价时间

序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 对比基线，受试者是否实现第48周时NASH缓解且纤维化无恶化或纤维化程度改善 ≥ 1期且NASH无恶化（肝细胞气球样变或小叶炎症无恶化）。 48周 有效性指标 2 与基线相比，受试者在第48周时纤维化是否至少改善1期 48周 有效性指标 3 受试者是否在第48周时纤维化程度改善 ≥ 2期且NASH无恶化（肝细胞气球样变或小叶炎症无恶化）。 48周 有效性指标 4 受试者是否在第48周体重较基线降低 ≥ 5% 48周 有效性指标 5 截至第48周，基于MRI-PDFF（40%的受试者）的肝脏脂肪含量较基线变化 48周 有效性指标 6 与基线相比，直至第48周的ALT和AST随时间的变化 48周 有效性指标 7 与基线相比，直至第48周的GGT随时间的变化 48周 有效性指标+安全性指标 8 发生的不良事件、严重不良事件、导致研究性治疗中止的不良事件、特别关注的不良事件以及生命体征和实验室参数变化。 1天到52周 有效性指标+安全性指标 9 NA NA 安全性指标

有 有

1	姓名	贾继东	学位	医学博士	职称	主任医师
	电话	010-63014411	Email	jiamd@263.net	邮政地址	北京市-北京市-西城区永安路95号友谊医院
	邮编	100050	单位名称	首都医科大学附属北京友谊医院

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序号	机构名称	主要研究者	国家或地区	省（州）	城市
1	首都医科大学附属北京友谊医院	贾继东	中国	北京市	北京市
2	首都医科大学附属北京友谊医院	尤红	中国	北京市	北京市
3	北京清华长庚医院	魏来	中国	北京市	北京市
4	上海交通大学医学院附属新华医院	范建高	中国	上海市	上海市
5	杭州师范大学附属医院	施军平	中国	浙江省	杭州市
6	上海交通大学医学院附属瑞金医院	谢青	中国	上海市	上海市
7	河北医科大学第三医院	南月敏	中国	河北省	石家庄市
8	Hospital Italiano de Buenos Aires	Adrian Gadano	阿根廷	Buenos Aires	CABA
9	Hospital El Cruce	Federico Villamil	阿根廷	Buenos Aires	Florencio Varela
10	Ziekenhuis Oost Limburg Campus St Jan	Mathieu Struyve	比利时	Genk	Genk
11	AZ Sint Maarten Mechelen	Len Verbeke	比利时	Mechelen	Mechelen
12	Hospital de Clinicas de Porto Alegre	Mario Alvares Da Silva	巴西	RS	Porto Alegre
13	Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP	Claudia De Oliveira	巴西	SP	Sao Paulo
14	Fundacao Bahiana de Infectologia	Helma Cotrim	巴西	BA	Salvador
15	Universidade Federal de Sao Paulo	Roberto Filho	巴西	SP	Sao Paulo
16	UMHAT Sveti Ivan Rilski EAD	Rosen Nikolov	保加利亚	Sofia	Sofia
17	Medical Centre Sinexus Sofia EOOD	Vesselin Kolchakov	保加利亚	Sofia	Sofia
18	Centro de Investigaciones Clinicas Vina del Mar	Francisco Fuster	智利	Valparaiso	Vina del Mar
19	Enroll SpA	Lia Miranda	智利	RM	Santiago
20	Clinical Research Chile	Alex Ruiz	智利	Los Rios	Valdivia
21	Centro de Inv Clinicas U Catolica	Marco Arrese	智利	Region Metropolitana	Santiago
22	Fundacion Cardioinfantil	Adriana Varon	哥伦比亚	Bogota	Bogota
23	Clinica del Country	Alejandro Concha	哥伦比亚	Bogota	Bogota
24	Hospital Pablo Tobon Uribe	Juan Restrepo	哥伦比亚	Medellin	Medellin
25	Clinica Somer	Luis Guevara casallas	哥伦比亚	Rionegro	Rionegro
26	Aarhus University Hospital	Henning Groenbaek	丹麦	Aarhus	Aarhus
27	West Tallinn Central Hospital	Vadim Brjalin	爱沙尼亚	Tallinn	Tallinn
28	East Tallinn Central Hospital	Thomas Zimmerer	爱沙尼亚	Tallinn	Tallinn
29	Tartu University Hospital	Karin Kull	爱沙尼亚	Tartu	Tartu
30	Universitaetsklinikum Mainz	Jorn Schattenberg	德国	Mainz	Mainz
31	Universitaetsklinikum Dresden	Marco Berning	德国	Dresden	Dresden
32	Diabeteszentrum Dr. Tews	Dietrich Tews	德国	Gelnhausen	Gelnhausen
33	Ruppiner Kliniken GmbH	Karsten-Henrich Weylandt	德国	Neuruppin	Neuruppin
34	Universitaetsklinikum Essen	Julia Kaelsch	德国	Essen	Essen
35	Praxis fuer Gastroenterologie	Wolf-Peter Hofmann	德国	Berlin	Berlin
36	Institute of Liver and Biliary Sciences	S.K. Sarin	印度	New Delhi	New Delhi
37	Post Graduate Institute of Medical Education and Research	Ajay Duseja	印度	Chandigarh	Chandigarh
38	Sawai Mansingh Hospital	Sandeep Nijhawan	印度	Jaipur	Jaipur
39	Az Osp Univ Policlinico P Giaccone Universita Studi Palermo	Salvatore Petta	意大利	Palermo	Palermo
40	IRCCS Istituto Clinico Humanitas	Alessio Aghemo	意大利	Rozzano	Rozzano
41	Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico	Anna Fracanzani	意大利	Milano	Milano
42	Azienda Ospedaliera di Padova Universita degli Studi	Paolo Angeli	意大利	Padova	Padova
43	Shimane University Hospital	Hiroshi Tobita	日本	Shimane	Izumo-city
44	Saga University Hospital	Hirokazu Takahashi	日本	Saga	Saga-city
45	Kagawa Prefectural Central Hospital	Koichi Takaguchi	日本	Kagawa	Takamatsu city
46	Yokohama City University Hospital	Masato Yoneda	日本	Kanagawa	Yokohama-city
47	Seoul National University Hospital	Yoon Jun Kim	韩国	Seoul	Seoul
48	SMG SNU Boramae Medical Center	Won Kim	韩国	Seoul	Seoul
49	Consultorio Medico	Alma Ladron de Guevara	墨西哥	Ciudad de Mexico	Cuauhtemoc
50	Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Subiran	Ricardo Ulises Macias Rodrigue	墨西哥	Mexico	Mexico
51	Centro de Investigacion	Efrain Montano	墨西哥	Jalisco	Guadalajara
52	Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez UANL	Carlos Cortez Hernandez	墨西哥	Nuevo Leon	Monterrey
53	LLC Medical Company Hepatology	Vyacheslav Morozov	俄罗斯	Samara	Samara
54	Gastroenter and Hepatol SC Center	Karina Raikhelson	俄罗斯	St Petersburg	St Petersburg
55	FSBEI Siberian state medical University MH RF	Iuliia Samoilova	俄罗斯	Tomsk	Tomsk
56	Medical Center Reavita Med Spb	Veronika Popova	俄罗斯	Saint Petersburg	Saint Petersburg
57	Omsk State Medical University	Maria Livzan	俄罗斯	Omsk	Omsk
58	FRI of cytology and genetics RAS	Anna Belkovets	俄罗斯	Novosibirsk	Novosibirsk
59	LLC Astarta	Polina Ermakova	俄罗斯	St Petersburg	St Petersburg
60	King Faisal Specialist hosp RC RUH	Hamad AlAshgar	沙特阿拉伯	Riyadh	Riyadh
61	King Fahad Medical City	Adel Qutub	沙特阿拉伯	Riyadh	Riyadh
62	Singapore General Hospital	George Goh	新加坡	Singapore	Singapore
63	National University Hospital	Dan Yock Young	新加坡	Singapore	Singapore
64	Tan Tock Seng Hospital	Kalaiyarasi Kaliyaperumal	新加坡	Singapore	Singapore
65	Tiervlei Trial Centre	Matthys Basson	南非	Cape Town	Bellville
66	PHOENIX Pharma Pty Ltd	Daniel Malan	南非	Eastern Cape	Port Elizabeth
67	Hospital Universitario La Paz	Antonio Olveira	西班牙	Madrid	Madrid
68	Hospital Vall D Hebron	Juan Pericas Pulido	西班牙	Barcelona	Barcelona
69	Hospital Gregorio Maranon	Magdalena Salcedo Plaza	西班牙	Madrid	Madrid
70	Hospital Universitario Marques de Valdecilla e IDIVAL	Javier Crespo Garcia	西班牙	Cantabria	Santander
71	Chang Gung Memorial Hospital LinKou	Yi-Cheng Chen	中国台湾	Taoyuan	Taoyuan
72	National Cheng Kung University Hospital	Cheng Pin-Nan	中国台湾	Tainan	Tainan
73	Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital	Jee-Fu Huang	中国台湾	Kaohsiung	Kaohsiung
74	Koc University	Murat Akyildiz	土耳其	Topkap？	Istanbul
75	Uludag University Medical Faculty	Murat Kiyici	土耳其	Gorukle	Istanbul
76	Aberdeen Royal Infirmary	Ashis Mukhopadhya	英国	Aberdeen	Aberdeen
77	Kings Col Hos Liver transpl	Kaushik Agarwal	英国	Aberdeen	Aberdeen
78	Ocean Blue Medical Research Center	Antonio E Terrelonge	美国	FL	Miami Springs
79	Gut PC Digestive Health Specialist	Paul Lamb	美国	AL	Dothan
80	Texas Clinical Research Institute	Reem Ghalib	美国	TX	Arlington
81	Medical Associates Research Group	Cainan Foltz	美国	CA	San Diego
82	FDI Clinical Research	Griselle Ortiz Lasanta	美国	PR	San Juan
83	Integrity Clinical Rsh LLC	Adolfo Cueli	美国	FL	Doral
84	Options Health Research	Harvey Tatum	美国	OK	Tulsa
85	Genoma Research Group Inc	Angel Vento	美国	FL	Miami
86	Southwest Gastroenterology Associates	Antoine Jakiche	美国	NM	Albuquerque
87	University of Washington Medical Center	Kiran Bambha	美国	WA	Seattle
88	Endeavor Clinical Trials	Hernan Salazar	美国	TX	San Antonio
89	American Research Corporation Inc	Eric Lawitz