| 登记号 |
CTR20200194 |
| 相关登记号 |
CTR20192706,,CTR20200194,,CTR20191321,,CTR20182370,,CTR20182346,,CTR20181737,,CTR20181735,,CTR20181733,,CTR20180507,,CTR20171683,,CTR20171682,,CTR20170970,,,CTR20170490,,,,,CTR20170243,,CTR20192719 |
| 药物名称 |
Upadacitinib(ABT-494)片
|
| 药物类型 |
化学药物
|
|
临床申请受理号
|
企业选择不公示
|
| 适应症 |
中轴型脊柱关节炎(axSpA) |
| 试验专业题目 |
一项评价Upadacitinib治疗成人中轴型脊柱关节炎受试者的疗效和安全性的3期、随机、安慰剂对照、双盲试验 |
| 试验通俗题目 |
Upadacitinib治疗成人中轴型脊柱关节炎受试者的疗效和安全性试验 |
| 试验方案编号 |
M19-944 |
方案最新版本号
|
版本4.0
|
| 版本日期: |
2020-12-29 |
方案是否为联合用药 |
否 |
双盲期:
评估Upadacitinib相比安慰剂在减轻成人活动性axSpA受试者,包括bDMARD-IR AS(研究1)和nr-axSpA(研究2)的体征和症状中的疗效;
评估Upadacitinib在成人活动性axSpA受试者,包括bDMARD-IR AS(研究1)和nr-axSpA(研究2)中的安全性和耐受性。
非盲扩展期:
评价Upadacitinib在扩展治疗阶段成人活动性axSpA受试者中的安全性和耐受性,包括完成了双盲期bDMARD-IR AS(研究1)的受试者和完成了双盲期nr-axSpA(研究2)的受试者
| 序号 |
机构名称 |
主要研究者 |
国家或地区 |
省(州) |
城市 |
| 1 |
中国医学科学院北京协和医院 |
曾小峰 |
中国 |
北京市 |
北京市 |
| 2 |
广东省人民医院 |
张晓 |
中国 |
广东省 |
广州市 |
| 3 |
新疆维吾尔自治区人民医院 |
武丽君 |
中国 |
新疆维吾尔自治区 |
乌鲁木齐市 |
| 4 |
株洲市中心医院 |
李敬扬 |
中国 |
湖南省 |
株洲市 |
| 5 |
内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 |
王永福 |
中国 |
内蒙古自治区 |
包头市 |
| 6 |
苏州大学附属第一医院 |
武剑 |
中国 |
江苏省 |
苏州市 |
| 7 |
安徽省立医院 |
厉小梅 |
中国 |
安徽省 |
合肥市 |
| 8 |
昆明医科大学第一附属医院 |
徐健 |
中国 |
云南省 |
昆明市 |
| 9 |
蚌埠医学院第一附属医院 |
范晓云 |
中国 |
安徽省 |
蚌埠市 |
| 10 |
汕头大学医学院第一附属医院 |
侯志铎 |
中国 |
广东省 |
汕头市 |
| 11 |
Centro de Enfermedades del Hígado y Aparato Digestivo |
Carrio, Judith |
阿根廷 |
NA |
SANTA FE |
| 12 |
Org Medica de Investigacion |
Mysler, Eduardo |
阿根廷 |
NA |
BUENOS AIRES |
| 13 |
Centro Medico Privado/Reuma |
Berman, Alberto |
阿根廷 |
NA |
SAN MIGUEL DE TUCUMAN |
| 14 |
Inst. Rheumatologic Strusberg |
Baravalle, Marcos |
阿根廷 |
NA |
CORDOBA |
| 15 |
CIMER |
Perez Alamino, Rodolfo |
阿根廷 |
NA |
San Miguel de Tucuman |
| 16 |
Instituto CAICI SRL |
Siri, Daniel |
阿根廷 |
Santa Fe |
Rosario |
| 17 |
Hospital Cordoba |
Savio, Veronica |
阿根廷 |
NA |
Cordoba |
| 18 |
Emeritus Research |
Hall, Stephen |
澳大利亚 |
Victoria |
Camberwell |
| 19 |
Optimus Clinical Research Pty. |
Bird, Paul |
澳大利亚 |
New South Wales |
KOGARAH |
| 20 |
Barwon Rheumatology |
Griffiths, Hedley |
澳大利亚 |
Victoria |
GEELONG |
| 21 |
Monash Health |
Antony, Anna |
澳大利亚 |
Victoria |
CLAYTON |
| 22 |
BJC Health |
Russo, Robert |
澳大利亚 |
New South Wales |
PARAMATTA |
| 23 |
UZ Gent |
Van den Bosch, Filip |
比利时 |
Oost-Vlaanderen |
Gent |
| 24 |
ReumaClinic Genk |
Vanhoof, Johan |
比利时 |
NA |
GENK |
| 25 |
UZ Leuven |
De Vlam, Kurt |
比利时 |
NA |
LEUVEN |
| 26 |
Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto |
de Toledo, Ricardo |
巴西 |
Sao Paulo |
SAO JOSE DO RIO PRETO |
| 27 |
EDUMED Educacao em Saude S/S L |
Azevedo, Valderilio |
巴西 |
Parana |
CURITIBA |
| 28 |
LMK Sevicos Medicos S/S |
Keiserman, Mauro |
巴西 |
Rio Grande do Sul |
Porto Alegre |
| 29 |
CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas |
D′Andrea Marcolino, Flora |
巴西 |
Sao Paulo |
SAO PAULO |
| 30 |
CMiP - Centro Mineiro de Pesquisa Ltda - ME |
Fraga, Rafael |
巴西 |
Minas Gerais |
Juiz de Fora |
| 31 |
MHAT Kaspela |
Batalov, Anastas |
保加利亚 |
NA |
PLOVDIV |
| 32 |
UMHAT Sv. Ivan Rilski |
Rashkov, Rasho |
保加利亚 |
Sofia |
Sofia |
| 33 |
Excelsior Medical Center |
Petranova, Tzvetanka |
保加利亚 |
NA |
SOFIA |
| 34 |
UMHAT Sv. Ivan Rilski |
Stoilov, Rumen |
保加利亚 |
Sofia |
Sofia |
| 35 |
Diag Consult Ctr 17 Sofia EOOD |
Licheva, Rodina |
保加利亚 |
NA |
SOFIA |
| 36 |
Medical Center - Teodora EOOD |
Velkova, Margarita |
保加利亚 |
Ruse |
Ruse |
| 37 |
MHAT-Plovdiv AD |
Goranov, Ivan |
保加利亚 |
NA |
PLOVDIV |
| 38 |
Unimed Medical Center |
Todorov, Plamen |
保加利亚 |
NA |
Plovdiv |
| 39 |
Centre de recherche du CHUQ |
Bessette, Louis |
加拿大 |
Quebec |
QUEBEC |
| 40 |
Toronto Western Hospital |
Inman, Robert |
加拿大 |
Ontario |
TORONTO |
| 41 |
Ctr. de Recherche Musculo-Sque |
Morin, Frederic |
加拿大 |
Quebec |
TROIS-RIVIèRES |
| 42 |
Percuro Clinical Research, Ltd |
Baker, Milton |
加拿大 |
British Columbia |
Victoria |
| 43 |
Applied Medical Informatics Research Inc. (AMIR) |
Tsoukas, Alexander |
加拿大 |
Quebec |
Montréal |
| 44 |
University of Alberta - Division of Rheumatology |
Maksymowych, Walter |
加拿大 |
Alberta |
Edmonton |
| 45 |
Thomayerova nemocnice |
Kopsa, Petr |
捷克 |
Praha 4 |
PRAGUE |
| 46 |
PV MEDICAL Services s.r.o. |
Vitek, Petr |
捷克 |
Zlin |
Zlín 1 |
| 47 |
REVMACLINIC s.r.o. |
Racek, Vlastimil |
捷克 |
NA |
BRNO |
| 48 |
Revmatologicky ustav Praha |
Pavelka, Karel |
捷克 |
Praha 2 |
Prague 2 |
| 49 |
Fakultni Nemocnice v Motole |
Horvath, Rudolf |
捷克 |
Praha 5 |
Prague 5 |
| 50 |
Revmacentrum MUDr. Mostera |
Moster, Erik |
捷克 |
NA |
BRNO |
| 51 |
FN Plzen |
Brabcova, Hana |
捷克 |
NA |
PLZEN |
| 52 |
ARTHROHELP, s.r.o. |
Dvorak, Zdenek |
捷克 |
NA |
PARDUBICE |
| 53 |
CCR Ostrava s.r.o. |
Brtnikova, Sylva |
捷克 |
NA |
Ostrava 2 |
| 54 |
Revmatologie, s.r.o. |
Nemec, Petr |
捷克 |
NA |
BRNO |
| 55 |
Medical Plus, s.r.o. |
Dokoupilova, Eva |
捷克 |
NA |
UHERSKé HRADI?TE |
| 56 |
Revmatologická ambulance |
Urbanova, Zuzana |
捷克 |
Praha 4 |
Prague 4 |
| 57 |
CHU Toulouse |
Constantin, Arnaud |
法国 |
Occitanie |
Toulouse CEDEX 3 |
| 58 |
Groupe Hospitalier Cochin |
Nguyen, Minh |
法国 |
NA |
PARIS |
| 59 |
Hopital Ambroise Pare |
Breban, Maxime |
法国 |
NA |
BOULOGNE BILLANCOURT |
| 60 |
CHU Bordeaux-Hopital Pellegrin |
Schaeverbeke, Thierry |
法国 |
NA |
BORDEAUX |
| 61 |
Universitaetsklinikum Erlangen |
Kleyer, Arnd |
德国 |
Bayern |
ERLANGEN |
| 62 |
Rheumatologische Schwerpunktpraxis Brandt-Juergens |
Brandt-Juergens, Jan |
德国 |
NA |
Berlin |
| 63 |
Universitaetsklinikum Dresden |
Aringer, Martin |
德国 |
NA |
DRESDEN |
| 64 |
Rheumaforschungszentrum II |
Everding, Andrea |
德国 |
NA |
HAMBURG |
| 65 |
Med Hochschule Hanover |
Witte, Torsten |
德国 |
NA |
HANNOVER |
| 66 |
Charite-Univ. Berlin, Benjamin-Franklin |
Poddubnyy, Denis |
德国 |
NA |
BERLIN |
| 67 |
Praxisgemeinschaft Rheumatolog |
Schuch, Florian |
德国 |
NA |
ERLANGEN |
| 68 |
Rheuma Research Lausitz, Dr. Mario Sutowicz |
Sutowicz, Mario |
德国 |
NA |
COTTBUS |
| 69 |
Praxis für Rheumatologie |
Heintz, Hauke |
德国 |
NA |
Hamburg |
| 70 |
MVZ Planegg |
Sternad, Patrizia |
德国 |
NA |
PLANEGG |
| 71 |
Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz |
Toth, Edit |
匈牙利 |
NA |
KISTARCSA |
| 72 |
Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház |
Bartha, Attila |
匈牙利 |
Szabolcs-Szatmar-Bereg |
Nyíregyháza |
| 73 |
C-MED/CMED Rehabilitációsk?zpont |
Varga, Tunde |
匈牙利 |
NA |
Szekesfehervar |
| 74 |
Vital Medical Center Orvosi-es Fogorvosi Kozpont |
Drescher, Edit |
匈牙利 |
Veszprem |
Veszprem |
| 75 |
Betegapolo Irgalmas Rend - Bud |
Rojkovich, Bernadette |
匈牙利 |
NA |
BUDAPEST |
| 76 |
Hevizgyogyfurdo es Szent Andra |
Kranicz, Agota |
匈牙利 |
NA |
HEVIZ |
| 77 |
Bekes Megyei Pandy Kalman Korhaz |
Keszthelyi, Peter |
匈牙利 |
NA |
GYULA |
| 78 |
Debreceni Egyetem Klinikai K?zpont |
Szanto, Sandor |
匈牙利 |
NA |
DEBRECEN |
| 79 |
Integrity Maganklinika |
Szilassy, Tekla |
匈牙利 |
Zala |
Zalaegerszeg |
| 80 |
Sheba Medical Center |
Lidar, Merav |
以色列 |
NA |
RAMAT GAN |
| 81 |
Bnai Zion Medical Center |
Slobodin, Gleb |
以色列 |
NA |
HAIFA |
| 82 |
Tel Aviv Sourasky Medical Center |
Elkayam, Ori |
以色列 |
Tel-Aviv |
Tel Aviv-Yafo |
| 83 |
Meir Medical Center |
Levy, Yair |
以色列 |
NA |
Kfar Saba |
| 84 |
Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo |
D'Angelo, Salvatore |
意大利 |
NA |
Potenza |
| 85 |
ASST Sette Laghi |
Cappelli, Antonella |
意大利 |
NA |
Varese |
| 86 |
Università Vita-Salute San Raffaele |
Dagna, Lorenzo |
意大利 |
NA |
Milan |
| 87 |
A.O.U. Consorziale Policlinico di Bari |
Iannone, Florenzo |
意大利 |
NA |
Bari |
| 88 |
A.O. Ordine Mauriziano |
Lomater, Claudia |
意大利 |
NA |
TURIN |
| 89 |
Kobe University Hospital |
Morinobu, Akio |
日本 |
Hyogo |
KOBE |
| 90 |
Sasebo Chuo Hospital |
Ueki, Yukitaka |
日本 |
Nagasaki |
Sasebo-city |
| 91 |
Japanese Red Cross Okayama Hospital |
Koyama, Yoshinobu |
日本 |
Okayama |
Okayama-shi |
| 92 |
Daido Clinic |
Haji, Y
|