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出境医 / 临床实验 / 评价BALOXAVIR MARBOXIL在降低流感从患者传播至接触者的研究

评价BALOXAVIR MARBOXIL在降低流感从患者传播至接触者的研究

登记号 CTR20192253 试验状态 已完成
申请人联系人 侯亚光 首次公示信息日期 2019-11-20
申请人名称 F.Hoffmann-La Roche Ltd./ Shionogi Pharma Co. Ltd., Settsu Plant/ 罗氏(中国)投资有限公司
一、题目和背景信息
登记号 CTR20192253
相关登记号
药物名称 Baloxavir Marboxil片   曾用名:
药物类型 化学药物
临床申请受理号 企业选择不公示
适应症 流感
试验专业题目 一项评价 BALOXAVIR MARBOXIL 在降低流感从既往健康的流感患者直接传播至家庭接触者方面的临床有效性 IIIB期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
试验通俗题目 评价BALOXAVIR MARBOXIL在降低流感从患者传播至接触者的研究
试验方案编号 MV40618 方案最新版本号 4
版本日期: 2022-03-29 方案是否为联合用药 企业选择不公示
二、申请人信息
申请人名称
1
2
3
联系人姓名 侯亚光 联系人座机 021-28922893 联系人手机号
联系人Email yaguang.hou@roche.com 联系人邮政地址 上海市-上海市-浦东新区龙东大道1100号11号楼4层 联系人邮编 201203
三、临床试验信息
1、试验目的
本研究旨在既往健康的指示病例甲型或乙型流感患者中评价单次口服给药baloxavir marboxil 与安慰剂相比在降低病毒直接传播至家庭接触者发生率方面的有效性。
2、试验设计
试验分类 安全性和有效性 试验分期 III期 设计类型 平行分组
随机化 随机化 盲法 双盲 试验范围 国际多中心试验
3、受试者信息
年龄 5岁(最小年龄)至 64岁(最大年龄)
性别 男+女
健康受试者
入选标准
1 入选标准:指示病例 每位IP 必须满足下列标准方能入选研究:签署知情同意书(ICF)。对于未成年人,要求父母或经授权的成年人代表患者签署ICF。应根据当地要求获得自愿参加研究的知情同意/同意决定。
2 在签署ICF 时年龄≥5 但≤64 岁。
3 根据研究者的判断,能够遵守研究方案的规定。
4 研究者诊断为急性流感感染。
5 根据cobas SARS-CoV-2 &甲型/乙型流感检测或其他床旁检测/当地实验室的结果,甲型/乙型流感PCR(+)或RIDT(+)。 基于 cobas® SARS-CoV-2 &甲型/乙型流感检测或其他床旁检测/当地实验室结果的 SARS-CoV-2 PCR(-)或抗原检测(-)
6 存在(a)发热(耳温计或直肠温度计,≥38.0℃;腋窝、口腔或前额/颞温度计,≥37.5℃)或(b)任何流感症状(咳嗽、咽喉痛、鼻塞、头痛、发热或寒战、肌肉或关节疼痛、疲乏)。
7 出现发热或流感症状发作与给药前检查之间的时间间隔为48小时或更短。
8 IP生活在符合以下情况的家庭中: a) 在过去4 周内,没有HHC 已知被医疗保健专业者诊断出患有流感或感染SARS-CoV-2 b) 预期所有 HHC 均符合关键的 HHC 入选标准(标准 1、2、3、4、5 和 6)。 c) 预期将有≥1 名或1名以上在筛选前 6 个月内未接种过流感疫苗的 HHC 参与整个研究。
9 对于具有生育能力的女性:同意保持禁欲(禁止异性性交)或采取避孕方法,其定义如下: 女性必须在治疗期间以及 BXM 末次给药后 21 天内保持禁欲或采取年失败率<1%的避孕措施。 若女性患者月经初潮后、尚未达到完全绝经状态(连续无月经时间≥12个月,且除绝经之外无其他原因),且未接受过永久绝育手术(即,摘除卵巢、输卵管和/或子宫)或研究者确定的其他原因(例如,苗勒氏管发育不全),则认为该患者有生育能力。 年避孕失败率<1%的避孕方法包括双侧输卵管结扎、男性绝育、抑制排卵的激素类避孕药、释放激素的宫内节育器、铜质宫内节育器。 激素避孕必须联合使用一种屏障避孕方法。 应相对于临床试验持续时间以及患者偏好和日常生活方式,评价性禁欲的可靠性。定期禁欲(例如,日历法、排卵期、基础体温以及排卵期后 避孕方法)和体外射精是不合格的避孕方法。如果按照当地的指导方针 或法规有要求,当地认可的可接受避孕方法和有关禁欲可靠性的信息将在当地知情同意书中说明。
10 所有家庭接触者 研究期间任何时间在家居住的每例HHC 必须符合以下第1-6 条标准。筛选访视应在IP 随机分组后24 小时内开始,迟到的HHC 除外 1. 签署ICF。对于未成年人,要求父母或经授权的成人代表HHC 签署ICF。应根据当地要求获取自愿参与本研究的知情/同意。所有迟到的HHC(如第4.5.8 节 中所定义)必须愿意在到达后尽快同意进行筛选。 2. 根据cobas SARS-CoV-2 & 甲型/乙型流感检测或其他当地床旁检测/当地实验室的结果,甲型/乙型流感PCR(-)或RIDT(-)。 3. 基于cobas&reg; SARS-CoV-2 &甲型/乙型流感检测 或其他POC/当地实验室结果的SARS-CoV-2 PCR(-)或抗原检测(-)。 4. 不与研究期间任何时间在家居住、并符合任何HHC 排除标准的HHC 一起生活。 5. 不与不符合第1-6 条入选标准的HHC 一起生活。 6. HHC 居住在≥1 个或1个以上HHC 符合以下所有条件的家庭中: a)在IP 随机分组后24 小时内开始接受筛选。 b)筛选前6 个月内未接种流感疫苗。
11 c)符合完整研究HHC 第7-14 条入选标准。入选标准:完整研究家庭接触者 拟参与整个研究的每个HHC,必须符合以下额外的标准: 7. 同意参加完整研究(即参加筛选后的所有评估)。 8. 研究者判断能够遵守研究方案。 9. 筛选前7 天内无流感症状。或者,允许存在被研究者确定为因既存病症而引起的轻度(最重时)症状(例如,季节性过敏引起的轻度鼻塞)。 a) ≥12 岁 HHC 的症状:咳嗽、咽喉痛、鼻塞、头痛、发热或寒战、肌肉或关节疼痛、疲乏。 b) ≥2 至<12 岁HHC 的症状:咳嗽、鼻塞或流鼻涕。 10. 体温<38.0℃(耳温计)。 11. 在接下来的9 天中,至少有7 天与IP 住在一起,并能够参加计划的研究访视。 12. 愿意并能够测量与记录体温,或让其他家庭成员帮其实施此任务。此外,其监护人将承担监督或代表未成年人实施此任务的责任。 13. 筛选前6 个月内: a) 尚未被医疗保健专业者确诊患有流感。 b) 未接受过 BXM、帕拉米韦、拉尼米韦、奥司他韦、扎那米韦、金刚乙胺、盐酸阿比多尔、金刚烷胺或法匹拉韦。 14. 没有中度或更差的活动性感染或需要全身(例如口服或静脉给药)或其他内部给药(例如吸入、鞘内)抗生素/抗病毒/抗真菌治疗的感染(允许使用局部疗法治疗轻度外部感染)
排除标准
1 指示病例患有需要住院治疗的重度流感病毒感染。
2 研究者在考虑了以下*或其他潜在风险因素后,判断指示病例具有流感并发症的高风险: a) 妊娠女性或产后2 周内的女性; b) 慢性呼吸道疾病,包括慢性阻塞性肺病、现症哮喘和囊性纤维化; c) 神经系统疾病和神经发育障碍,包括脑、脊髓、外周神经和肌肉疾病(例 如,脑瘫,癫痫[惊厥发作]、卒中、智力残疾、中度至重度发育迟缓、肌 营养不良或脊髓损伤); d) 心脏病(例如,先天性心脏病、充血性心力衰竭或冠状动脉疾病); e) 血液疾病(例如镰状细胞疾病); f) 内分泌系统疾病(例如糖尿病); g) 肾脏疾病; h) 肝脏疾病; i) 代谢障碍(例如,遗传性代谢疾病和线粒体疾病) j) 由疾病(例如,患有HIV 或AIDS 或者白血病等某些癌症的患者)或药物 (例如,癌症患者接受化疗或放疗治疗,或者慢性病患者需要长期使用皮 质类固醇或其他抑制免疫系统的药物)导致的免疫系统受损; k) 病态肥胖(体重指数[BMI]≥40)。 l) 小于19 岁且长期使用含阿司匹林或水杨酸盐的药物的患者; m)来自某些种族和少数民族群体的人患流感住院的风险增加,包括非西班牙裔黑人、西班牙裔或拉丁裔人以及美洲印第安人或阿拉斯加原住民; n) 居住在疗养院和其他长期护理机构的人群。 *改编自疾病控制和预防中心提供的“流感并发症更高风险人群”的定义(CDC 2021)
3 ≥12 岁且无法吞咽片剂的IP(不适用于将接受口服混悬剂的至<12 岁IP)
4 给药前检查时处于哺乳期或妊娠试验检测结果为阳性的女性。具有以下至少一项记录的女性患者可免于妊娠检测: a) 绝经后女性(定义为规律经期停止≥12个连续月,并通过促卵泡激素试验证实)。 b) 通过子宫切除术、双侧卵巢切除术或输卵管结扎术进行手术绝育的女性。
5 在给药前检查时,指示病例同时并发需要系统性抗菌和/或抗病毒治疗的(非流感)感染。
6 筛选前30天内,指示病例接受过以下药物治疗:baloxavir marboxil、帕拉米韦、拉尼米韦、奥司他韦、扎那米韦、金刚乙胺、盐酸阿比多尔、金刚烷胺或法匹拉韦。。
7 在过去一年中曾接受过试验用单克隆抗体治疗病毒性疾病的指示病例。
8 筛选前30天或5个药物消除半衰期(以较长者为准)内接受过试验性治疗的指示病例。
9 根据现有信息,与具有以下情况的其他人一起生活的指示病例: a) 妊娠或产后2 周内。 b) 免疫系统受损(包括接受免疫抑制疗法的患者,或患有癌症或HIV 感染的患 者)。 c) <2 岁。 d) 不愿签署知情同意书。 e) 在过去4 周内,被医护人员诊断为流感或感染SARS-CoV-2。 f) 之前被纳入研究。 g) 计划在IP 随机分组后24 小时至第9 天回到家(见第4.5.8 节中定义的迟 到的HHC)且不愿意在到家后尽快同意进行筛选。
10 已知对baloxavir marboxil或药品辅料过敏。
11 治疗医生或主要研究者认为存在任何其他baloxavir marboxil治疗的禁忌症。
12 既往纳入研究的IP
13 符合下述任一标准的家庭接触者(HHC)将不得入选本研究: 1. 筛选时妊娠或产后2 周内。 2. 免疫系统受损(包括接受免疫抑制剂治疗的患者,或患有癌症或HIV 感染的患 者)。 3. <2 岁。 4. 筛选前30 天或5 个药物消除半衰期(以较长者为准)内接受过试验性治疗。 5. 在过去4 周内,被医护人员诊断为流感或感染SARSCoV2 的HHC。 6. 既往纳入研究的HHC。 7. 计划在IP 随机分组后24 小时至第9 天到达家的HHC(见第4.5.8 节中定义的迟到的 HHC)不愿意在到达后尽快同意进行筛选。
14 排除标准:家庭接触者 符合下述任一标准的 HHC(在研究期间的任何时间在家居住)将不得入选本研 究: 1. 筛选时妊娠或产后2 周内。 2. 免疫系统受损(包括接受免疫抑制剂治疗的患者,或患有癌症或HIV 感染的患 者)。 3. <2 岁。 4. 筛选前30 天或5 个药物消除半衰期(以较长者为准)内接受过试验性治疗。 5. 在过去4 周内,被医护人员诊断为流感或感染SARSCoV2 的HHC。 6. 既往纳入研究的HHC。 7. 计划在IP 随机分组后24 小时至第9 天到达家的HHC(见第4.5.8 节中定义的迟到的 HHC)不愿意在到达后尽快同意进行筛选。
4、试验分组
试验药
序号 名称 用法
1 中文通用名:baloxavir marboxil片
用法用量:剂型:片剂 规格:20mg 用法用量:
2 中文通用名:玛巴洛沙韦混悬颗粒剂
英文通用名:Baloxavir Marboxil Granules
商品名称:无
剂型:口服混悬剂
规格:2mg/ml
用法用量: 用药时程:单次给药
对照药
序号 名称 用法
1 中文通用名:安慰剂
用法用量:剂型:片剂 规格:20mg 用法用量:
2 中文通用名:安慰剂
英文通用名:无
商品名称:无
剂型:口服混悬剂
规格:2mg/ml
用法用量: 用药时程:单次给药
5、终点指标
主要终点指标及评价时间
序号 指标 评价时间 终点指标选择
1 第5天访视时流感PCR(+)[在中心实验室确认]且病毒亚型与指示病例(IP)一致的家庭接触者(HHC)比例。 研究第5天访视 有效性指标
次要终点指标及评价时间
序号 指标 评价时间 终点指标选择
1 第9天访视时流感PCR(+)[在中心实验室确认]且病毒亚型与IP一致的HHC比例,包括: (1)所有达到主要终点的HHC,和 (2)所有第5天访视后发现的符合以下标准的HHC病例: a) 包括家庭中另一名HHC已经达到主要终点的HHC病例,或 b) 包括携带PA/I38X替换(或第3.4.6.4节列出的其他经确定替换)的流感PCR(+)[在中心实验室确认] 的HHC病例。 研究第9天访视 有效性指标
2 症状性传播终点:第5天访视时流感PCR(+)[在中心实验室确认]且病毒亚型与IP一致的HHC比例,和: 对于年龄≥12岁的HHC: o 体温≥38.0℃*伴一种呼吸道症状,或 o 一种呼吸道症状和一种全身症状(伴或不伴发热)。 对于年龄≥2至<12岁的HHC: o 体温≥38.0℃*伴上呼吸道感染的体征或症状。 在因既存合并症而伴有基线症状的HHC中,症状必须为新的,或者与基线相比加重。 *通过提供给家庭的耳温计测得的体温(或者,在例外情况下,当耳温计因任何原因而出现故障时,通过其他温度计/部位测得的体温)。 至少有一名符合主要终点HHC的家庭比例。 研究第5天访视 有效性指标
3 安全性终点 仅指示病例:第9天访视时不良事件的发生率、严重程度和时间以及严重不良事件 研究第9天访视 安全性指标
4 截至第5 天的家庭症状性传播:至少有一个HHC 符合“第5 天症状性传播”终点的家庭比例 研究第5天访视 有效性指标
5 截至第9 天的症状性传播:符合“第9 天病毒学传播”终点且根据“第5 天症状性传播”终点中的症状定义判定为发生症状的HHC 比例。 研究第9天访视 有效性指标
6 截至第9 天的任何病毒学感染:第9 天访视时流感PCR(+)[在中心实验室确认]的HHC 比例。 研究第9天访视 有效性指标
7 截至第9 天的任何家庭病毒学感染:至少有一个HHC 符合“第9 天任何病毒学感染”终点的家庭比例。 研究第9天访视 有效性指标
8 截至第9 天的任何症状性感染:符合“第9 天任何病毒学感染”终点且根据“第5 天症状性传播”终点中的症状定义判定为发生症状的HHC 比例。 研究第9天访视 有效性指标
9 截至第9 天的任何家庭症状性感染:至少有一个HHC 符合“第9 天任何症状性感染”终点的家庭比例。 研究第9天访视 有效性指标
10 仅指示病例:不良事件的发生率、严重程度和时间以及严重不良事件。 研究第0-9天(12-64岁指示病例和所有家庭接触者) 研究第0-21天(5-11岁 指示病例) 安全性指标
6、数据安全监查委员会(DMC)
7、是否购买保险
四、研究者信息
1、主要研究者信息
1 姓名 曹彬 教授 学位 医学博士 职称 主任医师
电话 010-84206264 Email caobin_ben@163.com 邮政地址 北京市-北京市-朝阳区樱花园东街2号
邮编 100029 单位名称 中日友好医院
2、各参加机构信息
序号 机构名称 主要研究者 国家或地区 省(州) 城市
1 中日友好医院 曹彬 中国 北京 北京市
2 Centro Medico Dra de Salvo Stok Ana 阿根廷 Buenos Aires Buenos Aires
3 Investigaciones en Patologias Respiratorias Estrada Garzona Carlos 阿根廷 San Miguel de Tucuman San Miguel de Tucuman
4 ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas Estrada Garzona Carlos 哥斯达黎加 San Jose San Jose
5 Aiiku Hospital Miyashita Kencho 日本 Sapporo Sapporo
6 CLINIC KASHIWANOHA Murakawa Hisashi 日本 KASHIWA KASHIWA
7 Denenchofu Family Clinic Umezawa Yoshihiro 日本 Tokyo Tokyo
8 Fujimaki Ent Clinic Fujimaki Yutaka 日本 ICHIKAWA ICHIKAWA
9 Fukuoka Shin Mizumaki Hospital Miyazono Hirotaka 日本 Fukuoka Fukuoka
10 Fukuoka Wajiro Hospital Taguchi Fumihiro 日本 Fukuoka Fukuoka
11 Funai Ear Nose Throat Clinic Ueyama Shigehiro 日本 OITA OITA
12 Gushiken-Cardiology and Internal medicine Gushiken Masamichi 日本 URASOE URASOE
13 Hatakeyama Internal Medicine and Gastroenterology Clinic Hatakeyama Sadamune 日本 Fukuoka Fukuoka
14 Horikawa Clinic Horikawa Isao 日本 NONOICHI NONOICHI
15 Iguchi Clinic Iguchi Keiichi 日本 FUKUYAMA FUKUYAMA
16 Irie Naika Syounika Iin Irie Takashi 日本 Fukuoka Fukuoka
17 Kamezawa Clinic Kamezawa Takashi 日本 Kasugai Kasugai
18 Kamoike ENT Allergy Clinic Tanaka Norimitsu 日本 KAGOSHIMA KAGOSHIMA
19 Kanagawa Himawari Clinic Ono Ryuta 日本 Kawasaki Kawasaki
20 Kashinoki Internal Medicine Clinic Ishii Hajime 日本 DATE DATE
21 Kiheibashi Otolaryngology Murakawa Tetsuya 日本 KODAIRA KODAIRA
22 Kikumori Ear, Nose and Throat Clinic Kikumori Hiroshi 日本 Osaka Osaka
23 Kimura Siro Clinic Kimura Shiro 日本 Fukuoka Fukuoka
24 Kitada Clinic Kitada Hirokazu 日本 Osaka Osaka
25 KUNISAKI MAKOTO CLINIC Kunisaki Makoto 日本 Fukuoka Fukuoka
26 Lee's Clinic Lee Woon Joo 日本 Osaka Osaka
27 Manabe Clinic Manabe Kenichi 日本 Osaka Osaka
28 Mashiba Clinic Mashiba Shoji 日本 HANNO HANNO
29 Matsuo Kenko Clinic Matsuo kaneyuki 日本 Sendai Sendai
30 Medical Corporation Association KANWAKAI Musashikoganei Clinic Kanemitsu Hiroyoshi 日本 KOGANEI KOGANEI
31 Medical Corporation Houmankai Umezu Clinic Umezu Toru 日本 CHIKUSHINO CHIKUSHINO
32 Medical Corporation Saitadayoshikai Saikatsu Clinic Ogasawara Tadahiko 日本 Saitama Saitama
33 Medical corporation Seijinkai Takei Clinic Takei Jiro 日本 TSURU TSURU
34 Medical corporation Shirayurikai Swing Nozaki Clinic Nozaki Minoru 日本 MUSASHINO MUSASHINO
35 Miyazaki RC Clinic Miyazaki Masaki 日本 Tokyo Tokyo
36 Mizoguchi Clinic Mizoguchi Shin 日本 YAO YAO
37 Moriyama Otolaryngology Moriyama Ichiro 日本 KAGOSHIMA KAGOSHIMA
38 Nakamura Cardiovascular Clinic Nakamura Yuichiro 日本 ITOSHIMA ITOSHIMA
39 Oishi Clinic Oishi Yayoi 日本 Kasuyagun Kasuyagun
40 Okuda Ent Clinic Okuda Fumiyuki 日本 Sakai Sakai
41 Osaki Internal and Respiratory Clinic, Osaki Shinichi 日本 Kitakyushu Kitakyushu
42 SAGA MEMORIAL HOSPITAL Masumoto Kazuyuki 日本 SAGA SAGA
43 Sakayori Clinic Sakayori Susumu 日本 Tokyo Tokyo
44 Sato Clinic Sato Yasuo 日本 Tokyo Tokyo
45 Sato ENT Clinic Sato Yuji 日本 Kitakyushu Kitakyushu
46 Segawa Hospital Segawa Yutaka 日本 Saitama Saitama
47 Seiwa Clinic Tanaka Hideki 日本 Tokyo Tokyo
48 Sekino Hospital Sekino Hisakuni 日本 Toshima Toshima
49 Shimada Ear, Nose and Throat Clinic Shimada Kenichi 日本 HABIKINO HABIKINO
50 Shin Komonji Hospital Toyama Nagahiro 日本 Fukuoka Fukuoka
51 Sunami Internal medicine Clinic Sunami Toshihiko 日本 Osaka Osaka
52 Suzuki internal & circulatory Medical Clinic Suzuki Shin 日本 Tokyo Tokyo
53 Takahashi naika Takahashi Masamitsu 日本 Kawasaki Kawasaki
54 Tanigawa Clinic Tanigawa Ken 日本 NAGASAKI NAGASAKI
55 Toda Internal medicine & Rehabilitation Clinic Toda Kazuo 日本 AKASHI AKASHI
56 Tokyo Shinagawa Hospital Medical Corporation Association Tokyokyojuno-kai Shinkai Masaharu 日本 Shinagawa Shinagawa
57 Tsuchiura Beryl Clinic Yamada Kota 日本 TSUCHIURA TSUCHIURA
58 Uehara Clinic Uehara Akira 日本 Sapporo Sapporo
59 Uranishi Clinic Nakama Seitaro 日本 URASOE URASOE
60 Wakasa Clinic Majima Takashi 日本 TOKOROZAWA TOKOROZAWA
61 Yaesu Clinic Tomori Hiroaki 日本 NAHA NAHA
62 Yamaichi Building Medical Clinic Arino Toru 日本 Tokyo Tokyo
63 Yotsukaido Tokushukai Medical Center Oshima Shuichi 日本 YOTSUKAIDO YOTSUKAIDO
64 Newtown Clinical Research Mitha Essack 南非 Johannesburg Johannesburg
65 Setshaba Research Centre; Clinical Research Bailey Veronique 南非 Pretoria Pretoria
66 Somerset West Clinical Trial Unit Van Wijk Frederik 南非 Cape Town Cape Town
67 Gazi University Medical Faculty SENOL Esin 土耳其 Ankara Ankara
68 Knowle House Surgery Hall Timothy 英国 Plymouth Plymouth
69 Staploe Medical Centre Gunstone Anthony 英国 Ely Ely
70 The Haven Surgery Miah Rina 英国 Durham Durham
71 City Doc Urgent Care-Dallas/Ft. Worth Rai Shiwali 美国 DALLAS TX
72 Clinical Research Solutions PC Hoppers Melanie 美国 JACKSON TN
73 复旦大学附属华山医院 张文宏 中国 上海市 上海市
74 温州医科大学附属第一医院 李玉苹 中国 浙江省 温州市
75 首都医科大学附属北京地坛医院 蒋荣猛 中国 北京市 北京市
76 海南省第三人民医院 梁冬 中国 海南省 三亚市
77 河南省人民医院 张晓菊 中国 河南省 郑州市
78 四川大学华西医院 梁宗安 中国 四川省 成都市
79 复旦大学附属中山医院 宋元林 中国 上海市 上海市
80 宁夏医科大学总医院 郑西卫 中国 宁夏回族自治区 银川市
81 深圳市人民医院 陶维华 中国 广东省 深圳市
82 泰州市人民医院 周大明 中国 江苏省 泰州市
83 首都医科大学附属北京中医医院 刘清泉 中国 北京市 北京市
84 首都医科大学北京佑安医院 吴昊 中国 北京市 北京市
85 广州医科大学附属第一医院 叶枫 中国 广东省 广州市
86 北京清华长庚医院 陈旭岩 中国 北京市 北京市
87 淄博市市立医院 索立俊 中国 山东省 淄博市
88 聊城市人民医院 王思奎 中国 山东省 聊城市
89 首都医科大学附属北京儿童医院 徐保平 中国 北京市 北京市
90 上海市儿童医院 董晓艳 中国 上海市 上海市
91 华中科技大学附属同济医学院同济医院 舒赛男 中国 湖北省 武汉市
92 南京市儿童医院 赵德育 中国 江苏省 南京市
93 重庆医科大学附属儿童医院 罗征秀 中国 重庆市 重庆市
94 深圳市儿童医院 郑跃杰 中国 广东省 深圳市
95 广州市妇女儿童医疗中心 徐翼 中国 广东省 广州市
96 Centro de Cancer Pontificie Universidad Catolica de Chile RojasAlvaro 智利 Santiago Santiago
97 Clinica Vespucio MartinezJose 智利 Santiago Santiago
98 CHU de Grenoble - Hopital André Michallon; Ple Urgences MaignanMaxime 法国 LA Tronche LA Tronche
99 CH VICTOR DUPOUY; Reanimation Polyvalente PlantefeveGaetan 法国 Argenteuil Argenteuil
100 CHU de Grenoble - Hopital André Michallon; Ple Urgences MaignanMaxime 法国 La Tronche La Tronche
101 CH VICTOR DUPOUY; Reanimation Polyvalente PlantefeveGaetan 法国 Argenteuil Argenteuil
102 Attikon University General Hospital TsiodrasSotirios 希腊 ΧΑΔΑΡΙ ΧΑΔΑΡΙ
103 LAIKO GENERAL HOSPITAL - UNI OF ATHENS PsichogiouMina 希腊 ΑΘΗΝΑ ΑΘΗΝΑ
104 Sotiria General Hospital of Athens PoulakouGaryfallia 希腊 ΑΘΗΝΑ ΑΘΗΝΑ
105 QUEEN MARY HOSPITAL; UNI DEPT OF MEDICINE, DIVISION OF GASTROENTEROLOGY HungIvan 中国香港 香港 香港
106 QUEEN MARY HOSPITAL; UNI DEPT OF MEDICINE, DIVISION OF GASTROENTEROLOGY HungIvan 中国香港 香港 香港
107 Borbánya Praxis VasasSzilard 匈牙利 Nyíregyháza Nyíregyháza
108 Gyermekháziorvosi rendel?- Dr. újhelyi János UjhelyiJanos 匈牙利 Nyíregyháza Nyíregyháza
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