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出境医 / 临床实验 / 化疗+/-帕博利珠单抗作为可切除非小细胞肺癌的治疗

化疗+/-帕博利珠单抗作为可切除非小细胞肺癌的治疗

登记号 CTR20191591 试验状态 进行中
申请人联系人 陈爽 首次公示信息日期 2019-09-16
申请人名称 Merck Sharp & Dohme Corp./ MSD Ireland (Carlow)/ 默沙东研发(中国)有限公司
一、题目和背景信息
登记号 CTR20191591
相关登记号
药物名称 帕博利珠单抗注射液   曾用名:MK-3475注射液
药物类型 生物制品
临床申请受理号 企业选择不公示
适应症 可切除的IIB或IIIA期NSCLC患者的新辅助/辅助治疗
试验专业题目 化疗+/-帕博利珠单抗作为可切除非小细胞肺癌围手术期的治疗(KEYNOTE-671)
试验通俗题目 化疗+/-帕博利珠单抗作为可切除非小细胞肺癌的治疗
试验方案编号 KEYNOTE-671 方案最新版本号 11
版本日期: 2022-11-29 方案是否为联合用药 企业选择不公示
二、申请人信息
申请人名称
1
2
3
联系人姓名 陈爽 联系人座机 010-58609160 联系人手机号 15665901259
联系人Email shuang.chen@merck.com 联系人邮政地址 北京市-北京市-北京市朝阳区容达路21号 联系人邮编 100012
三、临床试验信息
1、试验目的
比较铂类双药化疗联合或者不联合帕博利珠单抗作为新辅助/辅助疗法用于可切除的IIB或IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无事件生存期( EFS )和总生存期(OS)。并比较主要病理学缓解率(mPR),已切除原发肿瘤和淋巴结的病理完全缓解(pCR)率,总体健康状况/生活质量( QOL ),以及受试者的安全性和耐受性。
2、试验设计
试验分类 安全性和有效性 试验分期 III期 设计类型 平行分组
随机化 随机化 盲法 双盲 试验范围 国际多中心试验
3、受试者信息
年龄 签署知情同意书当天年满18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)
性别 男+女
健康受试者
入选标准
1 男性/女性受试者,在签署知情同意书当天年满18岁,既往未接受治疗和病理学证实的可切除的II或IIIA或IIIB期(N2)NSCLC(AJCC 版本8)。淋巴结疾病需要病理学确认,而T3 (肋骨破坏)疾病只需要影像学文件。
2 能够接受方案治疗,包括必要的手术。
3 男性受试者符合方案规定的避孕要求。
4 女性受试者符合方案规定的避孕要求。
5 有可用的福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)肿瘤组织样本块可提交。如果组织块不可用,请提供未染色的玻片,以便提交进行中心PD-L1检测。
6 随机化前的10天内,ECOG体能状态为0-1分。
7 有方案中定义的充分的器官功能。标本必须在启动研究治疗前10天内采集。
8 受试者(或其法定代理人)已提供该试验的知情同意/赞同书。受试者也可能要为未来生物医学研究提供同意书。但是,受试者不用参加未来生物医学研究也可以参与本研究。
排除标准
1 具有下列肿瘤位置/类型之一: 累及上沟的NSCLC;大细胞神经内分泌癌(LCNEC);肉瘤样肿瘤。
2 有需要类固醇治疗的(非感染性)肺炎/间质性肺病的病史,或者当前有需要类固醇治疗的肺炎/间质性肺病。
3 具有需要系统性治疗的活动性感染。
4 接受过同种异体组织/实体器官移植的受试者。
5 已知对帕博利珠单抗,其活性物质和/或任何辅料重度过敏(≥3级)。
6 已知对研究化疗药物和/或其任何辅料重度过敏者(≥3级)。
7 具有在过去2年内需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病(即,使用疾病调节剂、皮质类固醇或免疫抑制剂)。
8 已知有人类免疫缺陷病毒(HIV)感染病史。不需要开展HIV检测,除非当地卫生机构强制要求。
9 已知有乙肝病史(定义为乙肝病毒表面抗原[HBsAg] 阳性)或已知有活性丙肝病毒(定义为检出HCV RNA[定性])感染。 注意:不要求检测乙肝和丙肝,除非当地卫生监管机构强制要求。
10 已知具有活动性结核(TB;结核杆菌[Bacillus tuberculosis])病史。
11 根据研究者的判断,受试者存在可能混淆试验结果、干扰受试者参与全程试验或不符合受试者参加试验最佳利益的任何疾病、治疗或实验室异常的病史或当前证据。
12 存在会干扰依从试验要求的精神疾病或药物滥用。
13 既往接受过抗PD-1、抗-PD-L1或抗PD-L2药物的治疗或作用于另一种共抑制性T细胞受体的药物(例如CTLA-4、 OX-40、CD137)的治疗。
14 对当前恶性肿瘤既往接受过全身抗癌治疗,包括试验用药物治疗。
15 试验治疗开始前的2周内,接受过既往放疗。
16 在第一剂试验药物前30天内接种过活疫苗或减毒活疫苗。
17 当前正在参与或给药前4周内参与过试验性药物试验、或试验性器械。
18 具有免疫缺陷诊断或在试验治疗首次给药前7天内正在接受全身类固醇治疗(每日剂量超过10 mg泼尼松等效物)或任何形式的免疫抑制治疗。
19 已知有另一种恶性肿瘤,目前正在进展,或过去(5年内)需要积极治疗。
4、试验分组
试验药
序号 名称 用法
1 中文通用名:帕博利珠单抗注射液
用法用量:注射剂;单位剂量规格25mg/ml;静脉输注;用法:每3周1次(每个21天周期的第1天),每次200mg将以静脉输注30分钟方式给药;给药直至疾病进展,疾病复发或发生不可耐受的毒性,至多给药17个周期。
2 中文通用名:顺铂注射液;英文名: Cisplatin Injection;商品名:无
用法用量:注射剂;单位剂量规格50mg/50ml/瓶;静脉输注;用法:培美曲塞或吉西他滨后,顺铂75mg/m2将在每3周新辅助周期的第1天静脉输注,经约60分钟给药;给药直至疾病进展而停止研究治疗,或发生不可耐受的毒性,至多给药4个新辅助周期。
3 中文通用名:顺铂注射液;英文名: Cisplatin Injection;商品名:无
用法用量:注射剂;单位剂量规格50mg/50ml/瓶;静脉输注;用法:培美曲塞或吉西他滨后,顺铂75mg/m2将在每3周新辅助周期的第1天静脉输注,经约60分钟给药;给药直至疾病进展而停止研究治疗,或发生不可耐受的毒性,至多给药4个新辅助周期。
4 中文通用名:注射用培美曲塞二钠
英文通用名:Pemetrexed Disodium for Injection
用法用量:冷冻干燥固体剂型;单位剂量规格500mg/支;静脉输注;用法:每3周新辅助治疗周期的第1天,通过约10分钟静脉输注给予培美曲塞500mg/m2;给药直至疾病进展而停止研究治疗,或发生不可耐受的毒性,至多给药4个新辅助周期。
5 中文通用名:注射用盐酸吉西他滨
英文通用名:Gemcitabine Hydrochloride for Injection
用法用量:冻干粉末剂型;单位剂量规格1000mg/支;静脉输注;用法:吉西他滨将以1000mg/m2在每3周新辅助治疗周期的第1天和第8天,以静脉输注给药,持续约30分钟/次;给药直至疾病进展而停止研究治疗,或发生不可耐受的毒性,至多给药4个新辅助周期。
6 中文通用名:帕博利珠单抗注射液
英文通用名:Pembrolizumab Injection
商品名称:可瑞达
剂型:注射剂
规格:100mg/4mL
用法用量:每3周1次(每个21天周期的第1天),每次200mg将以静脉输注30分钟方式给药
用药时程:至多给药17个周期
7 中文通用名:帕博利珠单抗注射液
英文通用名:Pembrolizumab Injection
商品名称:可瑞达
剂型:注射剂
规格:100mg/4mL
用法用量:每3周1次(每个21天周期的第1天),每次200mg将以静脉输注30分钟方式给药
用药时程:至多给药17个周期
8 中文通用名:帕博利珠单抗注射液
英文通用名:Pembrolizumab Injection
商品名称:可瑞达
剂型:注射剂
规格:100mg/4mL
用法用量:每3周1次(每个21天周期的第1天),每次200mg将以静脉输注30分钟方式给药
用药时程:至多给药17个周期
9 中文通用名:顺铂注射液
英文通用名:Cisplatin Injection
商品名称:不适用
剂型:注射剂
规格:50mg/50ml
用法用量:IV,75 mg/m2 Q3W
用药时程:至多给药4个新辅助周期
10 中文通用名:顺铂注射液
英文通用名:Cisplatin Injection
商品名称:不适用
剂型:注射剂
规格:50mg/50ml
用法用量:IV,75 mg/m2 Q3W
用药时程:至多给药4个新辅助周期
11 中文通用名:顺铂注射液
英文通用名:Cisplatin Injection
商品名称:不适用
剂型:注射剂
规格:50mg/50ml
用法用量:IV,75 mg/m2 Q3W
用药时程:至多给药4个新辅助周期
12 中文通用名:顺铂注射液
英文通用名:Cisplatin Injection
商品名称:不适用
剂型:注射剂
规格:50mg/50ml
用法用量:IV,75 mg/m2 Q3W
用药时程:至多给药4个新辅助周期
13 中文通用名:注射用培美曲塞二钠
英文通用名:Pemetrexed Disodium for Injection
商品名称:力比泰
剂型:注射剂
规格:500mg(按C20H21N5O6计)
用法用量:IV,500 mg/m2 Q3W
用药时程:至多给药4个新辅助周期
14 中文通用名:注射用培美曲塞二钠
英文通用名:Pemetrexed Disodium for Injection
商品名称:力比泰
剂型:注射剂
规格:500mg(按C20H21N5O6计)
用法用量:IV,500 mg/m2 Q3W
用药时程:至多给药4个新辅助周期
15 中文通用名:注射用培美曲塞二钠
英文通用名:Pemetrexed Disodium for Injection
商品名称:力比泰
剂型:注射剂
规格:500mg(按C20H21N5O6计)
用法用量:IV,500 mg/m2 Q3W
用药时程:至多给药4个新辅助周期
16 中文通用名:注射用培美曲塞二钠
英文通用名:Pemetrexed Disodium for Injection
商品名称:力比泰
剂型:注射剂
规格:500mg(按C20H21N5O6计)
用法用量:IV,500 mg/m2 Q3W
用药时程:至多给药4个新辅助周期
17 中文通用名:注射用盐酸吉西他滨
英文通用名:Gemcitabine Hydrochloride for Injection
商品名称:健择
剂型:注射剂
规格:1.0g(按C9H11F2N3O4计)
用法用量:IV,1000 mg/m2 Q3W
用药时程:至多给药4个新辅助周期
18 中文通用名:注射用盐酸吉西他滨
英文通用名:Gemcitabine Hydrochloride for Injection
商品名称:健择
剂型:注射剂
规格:1.0g(按C9H11F2N3O4计)
用法用量:IV,1000 mg/m2 Q3W
用药时程:至多给药4个新辅助周期
19 中文通用名:注射用盐酸吉西他滨
英文通用名:Gemcitabine Hydrochloride for Injection
商品名称:健择
剂型:注射剂
规格:1.0g(按C9H11F2N3O4计)
用法用量:IV,1000 mg/m2 Q3W
用药时程:至多给药4个新辅助周期
20 中文通用名:注射用盐酸吉西他滨
英文通用名:Gemcitabine Hydrochloride for Injection
商品名称:健择
剂型:注射剂
规格:1.0g(按C9H11F2N3O4计)
用法用量:IV,1000 mg/m2 Q3W
用药时程:至多给药4个新辅助周期
对照药
序号 名称 用法
1 中文通用名:顺铂注射液;英文名: Cisplatin Injection;商品名:无
用法用量:注射剂;单位剂量规格50mg/50ml/瓶;静脉输注;用法:培美曲塞或吉西他滨后,顺铂75mg/m2将在每3周新辅助周期的第1天静脉输注,经约60分钟给药;给药直至疾病进展而停止研究治疗,或发生不可耐受的毒性,至多给药4个新辅助周期。
2 中文通用名:顺铂注射液;英文名: Cisplatin Injection;商品名:无
用法用量:注射剂;单位剂量规格50mg/50ml/瓶;静脉输注;用法:培美曲塞或吉西他滨后,顺铂75mg/m2将在每3周新辅助周期的第1天静脉输注,经约60分钟给药;给药直至疾病进展而停止研究治疗,或发生不可耐受的毒性,至多给药4个新辅助周期。
3 中文通用名:注射用培美曲塞二钠
英文通用名:Pemetrexed Disodium for Injection
用法用量:冷冻干燥固体剂型;单位剂量规格500mg/支;静脉输注;用法:每3周新辅助治疗周期的第1天,通过约10分钟静脉输注给予培美曲塞500mg/m2;给药直至疾病进展而停止研究治疗,或发生不可耐受的毒性,至多给药4个新辅助周期。
4 中文通用名:注射用盐酸吉西他滨
英文通用名:Gemcitabine Hydrochloride for Injection
用法用量:固体剂型;单位剂量规格1000mg/支;静脉输注;用法:吉西他滨将以1000mg/m2在每3周新辅助治疗周期的第1天和第8天,以静脉输注给药,每次持续约30分钟;给药直至疾病进展而停止研究治疗,或发生不可耐受的毒性,至多给药4个新辅助周期。
5 中文通用名:顺铂注射液
英文通用名:Cisplatin Injection
商品名称:不适用
剂型:注射剂
规格:50mg/50ml
用法用量:IV,75 mg/m2 Q3W
用药时程:至多给药4个新辅助周期
6 中文通用名:顺铂注射液
英文通用名:Cisplatin Injection
商品名称:不适用
剂型:注射剂
规格:50mg/50ml
用法用量:IV,75 mg/m2 Q3W
用药时程:至多给药4个新辅助周期
7 中文通用名:顺铂注射液
英文通用名:Cisplatin Injection
商品名称:不适用
剂型:注射剂
规格:50mg/50ml
用法用量:IV,75 mg/m2 Q3W
用药时程:至多给药4个新辅助周期
8 中文通用名:顺铂注射液
英文通用名:Cisplatin Injection
商品名称:不适用
剂型:注射剂
规格:50mg/50ml
用法用量:IV,75 mg/m2 Q3W
用药时程:至多给药4个新辅助周期
9 中文通用名:注射用培美曲塞二钠
英文通用名:Pemetrexed Disodium for Injection
商品名称:力比泰
剂型:注射剂
规格:500mg(按C20H21N5O6计)
用法用量:IV,500 mg/m2 Q3W
用药时程:至多给药4个新辅助周期
10 中文通用名:注射用培美曲塞二钠
英文通用名:Pemetrexed Disodium for Injection
商品名称:力比泰
剂型:注射剂
规格:500mg(按C20H21N5O6计)
用法用量:IV,500 mg/m2 Q3W
用药时程:至多给药4个新辅助周期
11 中文通用名:注射用培美曲塞二钠
英文通用名:Pemetrexed Disodium for Injection
商品名称:力比泰
剂型:注射剂
规格:500mg(按C20H21N5O6计)
用法用量:IV,500 mg/m2 Q3W
用药时程:至多给药4个新辅助周期
12 中文通用名:注射用培美曲塞二钠
英文通用名:Pemetrexed Disodium for Injection
商品名称:力比泰
剂型:注射剂
规格:500mg(按C20H21N5O6计)
用法用量:IV,500 mg/m2 Q3W
用药时程:至多给药4个新辅助周期
13 中文通用名:注射用盐酸吉西他滨
英文通用名:Gemcitabine Hydrochloride for Injection
商品名称:健择
剂型:注射剂
规格:1.0g(按C9H11F2N3O4计)
用法用量:IV,1000 mg/m2 Q3W
用药时程:至多给药4个新辅助周期
14 中文通用名:注射用盐酸吉西他滨
英文通用名:Gemcitabine Hydrochloride for Injection
商品名称:健择
剂型:注射剂
规格:1.0g(按C9H11F2N3O4计)
用法用量:IV,1000 mg/m2 Q3W
用药时程:至多给药4个新辅助周期
15 中文通用名:注射用盐酸吉西他滨
英文通用名:Gemcitabine Hydrochloride for Injection
商品名称:健择
剂型:注射剂
规格:1.0g(按C9H11F2N3O4计)
用法用量:IV,1000 mg/m2 Q3W
用药时程:至多给药4个新辅助周期
16 中文通用名:注射用盐酸吉西他滨
英文通用名:Gemcitabine Hydrochloride for Injection
商品名称:健择
剂型:注射剂
规格:1.0g(按C9H11F2N3O4计)
用法用量:IV,1000 mg/m2 Q3W
用药时程:至多给药4个新辅助周期
5、终点指标
主要终点指标及评价时间
序号 指标 评价时间 终点指标选择
1 通过盲态中心病理学家评估的活检结果或设盲独立中心审查( BICR )使用RECIST 1.1进行的影像评估,评估无事件生存期( EFS )。 最长约5年 有效性指标
2 评估总生存期(OS) 最长约5年 有效性指标
次要终点指标及评价时间
序号 指标 评价时间 终点指标选择
1 评估NAC + / - 帕博利珠单抗后,盲态中心实验室病理学家评估的主要病理学缓解率(mPR)。 新辅助治疗完成后约7周(至研究第20周) 有效性指标
2 评估NAC + / - 帕博利珠单抗后,由盲态中心实验室病理学家评估的已切除原发肿瘤和淋巴结的病理完全缓解(pCR)率。 新辅助治疗完成后约7周(至研究第20周) 有效性指标
3 使用欧洲癌症研究和治疗组织( EORTC ) QoL问卷( QLQ ) - C30,评估在新辅助治疗期和辅助治疗阶段,总体健康状况/生活质量( QOL )相对于基线的平均变化。 基线(新辅助期第1周期)和随访结束(最多约5年) 有效性指标+安全性指标
4 评估NAC+帕博利珠单抗,然后进行手术和帕博利珠单抗辅助治疗的安全性和耐受性。 最长约71周 安全性指标
6、数据安全监查委员会(DMC)
7、是否购买保险
四、研究者信息
1、主要研究者信息
1 姓名 赫捷 学位 医学博士 职称 主任医师
电话 010-87788863 Email prof.hejie@263.net 邮政地址 北京市-北京市-北京市朝阳区潘家园南里17号
邮编 100021 单位名称 中国医学科学院肿瘤医院
2、各参加机构信息
序号 机构名称 主要研究者 国家或地区 省(州) 城市
1 中国医学科学院肿瘤医院 高树庚 中国 北京市 北京市
2 宁波市第二医院 赵国芳 中国 浙江省 宁波市
3 中国人民解放军第四军医大学唐都医院 姜涛 中国 陕西省 西安市
4 浙江大学医学院附属第一医院 胡坚 中国 浙江省 杭州市
5 天津医科大学总医院 陈军 中国 天津市 天津市
6 复旦大学附属中山医院 谭黎杰 中国 上海市 上海市
7 中国医学科学院北京协和医院 李单青 中国 北京市 北京市
8 北京大学肿瘤医院(胸外一) 陈克能 中国 北京市 北京市
9 北京大学肿瘤医院(胸外二) 杨跃 中国 北京市 北京市
10 北京大学第三医院 马少华 中国 北京市 北京市
11 复旦大学附属肿瘤医院 陈海泉 中国 上海市 上海市
12 浙江省肿瘤医院 陈奇勋 中国 浙江省 杭州市
13 湖南省肿瘤医院 王文祥 中国 湖南省 长沙市
14 中山大学肿瘤防治中心 张兰军 中国 广东省 广州市
15 National Taiwan University Hospital Liao, Bin-Chi 中国台湾 Taipei Taipei
16 Taipei Veterans General Hospital Chiu, Chao-Hua 中国台湾 Taipei Taipei
17 Chang Gung Med Foundation.Linkou Yang, Cheng-Ta 中国台湾 Taoyuan Taoyuan
18 China Medical University Hospital Hsia, Te-Chun 中国台湾 Taichung Taichung
19 Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital of the C.G.M.F. Wang, Chin-Chou 中国台湾 Kaohsiung Kaohsiung
20 UZ Leuven Vansteenkiste, Johan 比利时 Leuven Leuven
21 AZ Delta Demedts, Ingel 比利时 Roeselare Roeselare
22 CHU Liege Sart-Tilman Sibille, Anne 比利时 Liege Liege
23 UZ Gent Surmont, Veerle 比利时 Gent Gent
24 AZ Nikolaas Deschepper, Koenraad 比利时 Sint-Niklaas Sint-Niklaas
25 AZ Sint-Maarten Lambrechts, Marc 比利时 Mechelen Mechelen
26 Hospices Civils de Lyon Centre Hospitalier Lyon Sud Souquet, Pierre Jean 法国 Pierre-Benite Pierre-Benite
27 Centre Hospitalier Annecy Genevois Decroisette, Chantal 法国 Pringy Pringy
28 Hopital Foch Doubre, Helene 法国 Suresnes Suresnes
29 Centre Hospitalier Metropole Savoie Site de Chambery Pelletier, Julie 法国 Chambery Chambery
30 Clinique Francois Chenieux Zasadny, Xavier 法国 Limoges Limoges
31 H.I.A. Sainte-Anne Berard, Henri 法国 Toulon Toulon
32 CHU de Rouen Thiberville, Luc 法国 Rouen Rouen
33 Nouvel Hopital Civil Mennecier, Bertrand 法国 Strasbourg Strasbourg
34 CHU de Toulouse - Hopital Larrey Mazieres, Julien 法国 Toulouse Toulouse
35 Clinique du Mousseau Bouchahda, Mohamed 法国 Evry Evry
36 Mathias Spital Rheine Dickgreber, Nicolas 德国 Rheine Rheine
37 Zentralklinik Bad Berka GmbH Eigendorff, Ekkehard 德国 Bad Berka Bad Berka
38 LungenClinic Grosshansdorf GmbH Reck, Martin 德国 Grosshansdorf Grosshansdorf
39 LKI Lungenfachklinik Immenhausen Rittmeyer, Achim 德国 Immenhausen Immenhausen
40 Lungenklinik Hemer Lehmann, Marcus 德国 Hemer Hemer
41 Asklepios Klinikum Hamburg Wesseler, Claas 德国 Hamburg Hamburg
42 SRH Waldklinikum Gera GmbH Lang, Susanne 德国 Gera Gera
43 Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Wermke, Martin 德国 Dresden Dresden
44 Evangelische Lungenklinik Berlin Grohe, Christian 德国 Berlin Berlin
45 Thoraxzentrum Bezirk Unterfranken Seese, Bernd 德国 Muennerstadt Muennerstadt
46 Asklepios Lungenfachkliniken Reinmuth, Niels 德国 Gauting Gauting
47 Universitaetsklinikum Leipzig AOeR Wirtz, Hubert 德国 Leipzig Leipzig
48 Charite Universitaetsmedizin Berlin Frost, Nikolaj 德国 Berlin Berlin
49 HELIOS Klinikum Emil von Behring Kollmeier, Jens 德国 Berlin Berlin
50 Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Ritgen, Mathias 德国 Kiel Kiel
51 Franziskus Hospital Harderberg Hoffknecht, Petra 德国 Georgsmarienhuette Georgsmarienhuette
52 Katholisches Klinikum Koblenz Haus Marienhof Frohling, Klaus-Peter 德国 Koblenz Koblenz
53 Florence Nightingale Krankenhaus Vogel, Gunther 德国 Duesseldorf Duesseldorf
54 Tudogyogyintezet Torokbalint Galffy, Gabriella 匈牙利 Torokbalint Torokbalint
55 Orszagos Koranyi TBC es Pulmonologiai Intezet Fulop, Andrea 匈牙利 Budapest Budapest
56 Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz Szima, Barna 匈牙利 Szombathely Szombathely
57 Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz Szalai, Zsuzsanna 匈牙利 Gyor Gyor
58 Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz Somogyine Ezer, Eva 匈牙利 Kaposvar Kaposvar
59 Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz Grmela, Gabor 匈牙利 Szekesfehervar Szekesfehervar
60 Mid Western Cancer Centre Korpanty, Grzegorz 爱尔兰 Limerick Limerick
61 St James Hospital Cuffe, Sinead 爱尔兰 Dublin Dublin
62 IRST-Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori Delmonte, Angelo 意大利 Meldola Meldola
63 Azienda Ospedaliera dei Colli V. Monaldi Piantedosi, Francovito 意大利 Napoli Napoli
64 IRCCS Ospedale San Raffaele di Milano Gianni, Luca 意大利 Milano Milano
65 Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia Roca, Elisa 意大利 Brescia Brescia
66 Azienda Ospedaliera San Gerardo Cortinovis, Diego 意大利 Monza Monza
67 Istituto Nazionale Tumori Garassino, Marina 意大利 Milano Milano
68 Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini Migliorino, Maria Rita 意大利 Roma Roma
69 Szpital Specjalistyczny w Prabutach Sp. z o.o. Lowczak, Anna 波兰 Prabuty Prabuty
70 Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej Makles, Krytsyna 波兰 Bystra Bystra
71 Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii Bryl, Maciej 波兰 Poznan Poznan
72 Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka Zurawski, Bogdan 波兰 Bydgoszcz Bydgoszcz
73 Dolnoslaskie Centrum Onkologii. Pawlak, Ireneusz 波兰 Wroclaw Wroclaw
74 Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w Lodzi Fijuth, Jacek 波兰 Lodz Lodz
75 Institutul Oncologic Prof.Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoc Cebotaru, Cristina 罗马尼亚 Cluj Napoca Cluj Napoca
76 Spitalul Judetean de Urgenta .Sf. Ioan cel Nou. Ganea, Doina 罗马尼亚 Suceava Suceava
77 S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie SRL Schenker, Michael 罗马尼亚 Craiova Craiova
78 S C Oncocenter Oncologie Medicala SRL Scheusan, Roxana 罗马尼亚 Timisoara Timisoara
79 S C Pelican Impex SRL Puscas, Ioana 罗马尼亚 Oradea Oradea
80 Spitalul clinic Judetean de urgenta Constanta Mazilu, Laura 罗马尼亚 Constanta Constanta
81 SC Radiotherapy Center Clu