• 乳房持续率[时间范围：治疗后6个月]
  治疗后6个月，接受乳腺癌手术的患者百分比
• 可操作率[时间范围：治疗后6个月]
  治疗后6个月可以接受手术的患者百分比
• Ki67在肿瘤组织中的表达[时间范围：治疗前和治疗后6个月零5年]
  免疫组织化学染色将在治疗前和治疗后6个月零5年使用
• Miller-Payne分级系统[时间范围：治疗前6个月零5年之前）
  治疗后6个月零5年将进行评估。 1年级：总体细胞不降低； 2级：肿瘤细胞的损失较小，但总体细胞仍然很高；最多30％的损失； 3级：肿瘤细胞估计减少了30％至90％之间； 4级：肿瘤细胞损失超过90％； 5年级：在肿瘤部位的切片中没有可识别的恶性细胞；但是，可能存在导管癌。
• 术前内分泌预后指数[时间范围：治疗后6个月零5年]
  评估将在治疗后6个月零5年进行。术前内分泌预后指数是基于肿瘤大小，淋巴结状态，雌激素受体状态和KI67阳性率的独立预测指标。总分为12。分数越高，预后越差。
• 无进展生存期[时间范围：随访5年之内]
  无进展生存是指临床试验中随机分配的时间到任何原因的疾病进展或死亡
• 总体生存[时间范围：随访5年内]
  总体生存是指从小组分配到死亡的时间
• 不良事件[时间范围：5年内]
  患者的任何不愉快的医疗事件，不一定与这种治疗有因果关系。

Reast癌是女性最普遍的恶性肿瘤之一，占所有恶性肿瘤的23％。世界上每年约有130万人被诊断出患有乳腺癌，大约有40万人死于乳腺癌。晚期乳腺癌患者的总体中位生存时间仅为2 - 3年，而5年的存活率仅为20％。目前，在初次诊断时，将大量患者诊断为LABC。由于病变范围很广或淋巴结状况不佳，因此手术治疗非常困难，甚至某些患者也无法进行手术。

随着新辅助治疗肿瘤的发展，NAC已成为术前全身治疗LABC的最常见和有效方法之一。 2018 V2版本的国家综合癌症网络指南的乳腺癌诊断指南清楚地表明，术前化学疗法应基于蒽环类药物，可以与紫杉烷结合使用，但约有20％的LABC患者对此方案不敏感。 Heller等。在88例LABC患者中，用5-氟尿嘧啶 +半磷酰胺 +环磷酰胺进行NAC 6周，总有效率为78％。在反应不良的患者中进行多西他赛治疗4周后，大约10％的患者仍然不敏感。此外，中国及以外的许多研究指出，某些雌激素受体阳性LABC患者的NAC效应，尤其是绝经后腔内A患者，比雌激素受体阴性或KI67过表达患者的NAC效应要差。 Ring等。用阿霉素/环磷酰胺或环磷酰胺/甲氨蝶呤/氟尿嘧啶治疗了435例乳腺癌病例。雌激素受体阳性患者的病理完全缓解率为8.1％，雌激素受体阴性患者为21.6％。在NSABP B-27测试中获得了相似的结果，比率分别为8.3％和16.7％。同时，Fashing等人。发现在NAC与蒽环类药物与紫杉烷相结合后，Ki67相对较高的Ki67患者的病理完全缓解高于Ki67低的患者。中国的许多临床研究也获得了相似的结果。也就是说，Ki67的低表达表明NAC在LABC中的影响不好。

考虑到上述情况，一些学者逐渐将内分泌疗法引入绝经后雌激素受体阳性LABC的NAC，即新辅助内分泌疗法。目前，新辅助内分泌疗法对于具有大肿瘤和阳性激素受体的乳腺癌是实用的，并且可行。同时，第三代芳香酶抑制剂的疗效优于他莫昔芬。 Z1031在美国的381例II或III期期间雌激素受体阳性乳腺癌患者的临床试验中，初步证实，第三代芳香酶抑制剂目前是有效的新辅助内分泌内分泌疗法的首选。但是，30％至40％的接受内分泌疗法的乳腺癌患者由于耐药性而仍具有疾病进展，这对LABC患者来说非常不利。细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂的出现给了这类患者。在《晚期乳腺癌指南》中，Cardoso等人。建议应首选用芳香酶抑制剂与细胞周期蛋白依赖性激酶结合的一线治疗。在II期随机对照试验中，探索雌激素受体阳性和表皮生长因子受体-2阴性晚期乳腺癌的治疗方法是通过palbociclib（一种依赖细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂）和Letrozole（一种芳香酶抑制剂），芳香酶抑制剂，芳香酶抑制剂，芳香酶抑制剂，芳香酶抑制剂，结果发现，前者可以显着延长激素受体阳性晚期乳腺癌的无进展生存期。因此，2015年2月，美国食品药品监督管理局批准了Palbociclib和Letrozole的组合，用于一线治疗激素受体阳性晚期乳腺癌。但是，对于无法使用的LABC患者，尤其是那些对化学疗法不敏感的患者，是否可以将palbociclib和Letrozole的组合用作新辅助内分泌疗法而不是NAC，而不是NAC。尽管对新辅助内分泌治疗和NAC的对照研究相对较少，但现有证据表明，激素受体阳性病例中的高水平的Ki67水平表明，化学疗法的作用比内分泌疗法的效果更好，但是，但是不良反应率的速度不良。化学疗法很高，特别是对于LABC或年龄较大的患者，而新辅助内分泌疗法可以达到与NAC相似的作用。因此，帕尔博克利布与letrozole作为新辅助内分泌疗法的功效仍然值得期待。因为内分泌治疗的原理主要是诱导肿瘤细胞周期停滞，导致癌细胞凋亡，因此其作用比化学疗法慢。此外，在无法使用的LABC患者中，疗效是否可以替代化学疗法作为NAC以提高可操作性率，尚未充分证明。

因此，该试验旨在使用palbociclib与letrozole与爱润曲霉结合进行前瞻性随机对照期IV期临床试验，结合了环磷酰胺和顺序的Docetaxel，作为NAC，证明了Palbociclib与Letrozole在低能剂雌激素受体受体ci ci的功效中的有效性表达。

• 药物：palbociclib与letrozole结合
  内分泌组将接收palbociclib与letrozole结合：palbociclib（辉瑞制造德国德国弗莱堡，德国弗莱堡；许可证号：H20180040）125 mg/d，每28天，连续3周，连续戒断，撤回1周）; Letrozole（诺华Pharma Schweiz AG，瑞士Stein；许可证号：H20140149）2.5 mg/d连续6个月。
  其他名称：内分泌组
• 药物：表蛋白皮蛋白与环磷酰胺和顺序多西他赛结合
  化学疗法组将接受半柔软蛋白与环磷酰胺和顺序多西他赛的结合：半柔软蛋白（Pfizer Wuxi Pharmaceutical Plant，中国Wuxi，中国，许可证号：Gyzz H20000496），90 mg/m2，静脉注射，静脉注射120分钟，每四个星期一次，完全四次；环磷酰胺（Baxter肿瘤学GMBH，德国Halle；许可证号：H20160468），600 mg/m2，每四个星期一次，完全四次；序列多西他赛（Sanofi-aventis Deutschland Gmbh，Frankfurt AM，Main，德国；许可证号：Gyzz J20150083）75 mg/m2，静脉内，120分钟，每四个星期一次，完全四次。
  其他名称：化学疗法组

• 内分泌组
  76个绝经后雌激素受体阳性LABC患者的Ki67表达低的患者将被绑定成内分泌组。
  干预：药物：palbociclib与letrozole结合
• 化学疗法组
  76个绝经后雌激素受体阳性LABC患者的ki67表达低将被重击成化学疗法组
  干预：药物：半柔脂素与环磷酰胺和顺序多西他赛结合

纳入标准：

• 病理检查证实了乳腺癌患者的雌激素受体阳性，Ki67 <30％。
• 绝经后妇女；
• 肿瘤尺寸≥T3，或淋巴结期≥N2，或同侧上肢水肿或病变程度超过了自由基手术的范围；
• Karnofsky功能状态得分≥70；
• 血液检查，正常肝脏和肾功能的正常发现以及化学疗法前基本上是正常的心电图结果；
• 年龄范围从18-70岁。

排除标准：

• 抗肿瘤治疗的史；
• 炎症性乳腺癌或隐匿性乳腺癌；
• IV期乳腺癌；
• 其他恶性肿瘤的史；
• 严重的重要器官功能障碍，例如心脏，肝脏和肾脏或不良的宪法，无法忍受化学疗法，或者由于化疗期间不宽容而导致的治疗计划变化；
• 由于精神和神经系统疾病，无法遵守治疗；
• NAC中任何药物的任何药物的禁忌症或严重过敏；
• 接受NAC，但被认为是在两个循环治疗后无效，并且其他程序被迫使用或停止化疗接受手术；
• 参加其他临床试验。