|
Pinnacle Research Group,LLC |
美国阿拉巴马州安尼斯顿,美国,36207 |
联系人:惠特尼·哈特利 |
首席研究员:医学博士Pankaj Kashyap |
湖景临床研究 |
美国阿拉巴马州冈特斯维尔,美国35976 |
联系人:肯尼迪赌博 |
首席研究员:医学博士William Nixon |
医疗研究中心 |
美国阿拉巴马州亨茨维尔,美国35801 |
联系人:Jamie Akridge |
联系人:汉娜·福克纳 |
首席研究员:医学博士迈克尔·布朗 |
Jasper Summit Research LLC |
贾斯珀,阿拉巴马州,美国,35501 |
联系人:Donna Sherer |
首席研究员:医学博士Jan Westerman |
|
东谷胃肠病学和肝病学 |
美国亚利桑那州钱德勒,美国85224 |
联系人:苏珊·德雷恩(Susan Decraene) |
首席研究员:医学博士约瑟夫·戴维斯(Joseph Davis) |
Prime Medical Group,LLC |
吉尔伯特,亚利桑那州,美国,85296 |
联系人:娜塔莉·佩里尼(Natalie Perini) |
首席调查员:苏尼尔达特·马赫瓦里(Sunildat Maheshwari),医学博士 |
箭头胃分类助理 |
美国亚利桑那州格伦代尔,美国85308 |
联系人:苏珊·德雷恩(Susan Decraene) |
首席调查员:医学博士Sukhdeep Padda |
“四十三个医学助理绝对临床研究” |
美国亚利桑那州凤凰城,85051 |
联系人:Lucia Rodriguez |
首席调查员:马里兰州詹姆斯海滩 |
Del Sol Research Management,LLC |
图森,亚利桑那州,美国,85712 |
联系人:Nayeli Lopez |
首席研究员:医学博士加里·戈德斯坦(Gary Goldstein) |
Del Sol Research Management,LLC |
图森,亚利桑那州,美国,85712 |
联系人:Anitza Garcia |
首席研究员:医学博士Bechara Mezher |
诺瓦克临床研究 |
美国亚利桑那州图森,美国85741 |
联系人:亚瑟·戴维森 |
首席研究员:医学博士Emil Annabi |
Del Sol Research Management,LLC |
美国亚利桑那州图森,美国85745 |
联系人:Elvia Parra |
首席研究员:Rehan Iftikhar,马里兰州 |
|
首选研究合作伙伴公司 |
美国阿肯色州小石城,美国72211 |
联系人:艾米丽骑士 |
首席研究员:医学博士John Baber |
首屈一指的胃肠病学 |
美国阿肯色州小石城,美国72211 |
联系人:维多利亚·麦金托什 |
首席研究员:医学博士Angelo Coppola |
|
Insite消化医疗保健 |
加利福尼亚州阿卡迪亚,美国,91006 |
联系人:Emily Nhan |
首席研究员:医学博士塞缪尔·穆拉尼(Samuel Mourani) |
文图拉县胃肠病学医学组 |
美国加利福尼亚州卡马里洛,美国93012 |
联系人:Valentina Fama |
首席研究员:医学博士Karen Simon |
希望临床研究 |
美国加利福尼亚州坎尼加公园,美国91303 |
联系人:让·曼萨诺 |
首席研究员:医学博士Hassam Aazami |
联盟研究所 |
美国加利福尼亚州坎尼加公园,美国91304 |
联系人:Omo Imaku |
联系人:安吉拉·加西亚 |
首席调查员:医学博士Saleem Desai |
胃SB诊所 |
美国加利福尼亚州丘拉维斯塔,美国91910 |
联系人:维多利亚·加西亚 |
首席研究员:医学博士Erick Alayo |
精密研究所 |
美国加利福尼亚州丘拉维斯塔,美国91910 |
联系人:Anita Bahri |
首席研究员:医学博士Cynthia Schaeffer |
沿海胃肠病学 |
加利福尼亚州恩西尼塔斯,美国,92024 |
联系人:Prerana Patel |
首席研究员:罗伯特·戈德克隆(Robert Goldklang),医学博士 |
Diagannics,Inc |
加利福尼亚州恩西尼塔斯,美国,92024 |
联系人:Laura Cerda |
首席调查员:马里兰州拉明·法尔萨德(Ramin Farsad) |
Paragon RX Clinical,Inc。 |
加利福尼亚州加勒格罗夫,美国92840 |
联系人:Caitlynn Musil |
首席研究员:医学博士Hoa Nguyen |
联合医生 |
加利福尼亚州欧文,美国92618 |
联系人:吉娜·里维罗(Gina Rivero) |
首席研究员:医学博士Phillip Chen |
胃护理研究所 |
美国加利福尼亚州兰开斯特,美国93534 |
联系人:Rueben Vargas |
首席研究员:医学博士Kumaravel Perumalsamy |
比佛利山庄的胃肠病学伙伴 |
美国加利福尼亚州洛杉矶,美国90048 |
联系人:凯利·德拉罗萨(Kelly Delarosa) |
首席研究员:医学博士Pendam Enayati |
知识研究中心 |
加利福尼亚州橙色,美国92868 |
联系人:特蕾莎·猎鹰(Teresa Falcon) |
首席研究员:Alaa Abousaif,医学博士 |
沙漠绿洲医疗医疗小组 |
加利福尼亚州棕榈泉,美国92262 |
联系人:布鲁克·耶茨 |
首席研究员:医学博士迈克尔·贾杜拉(Michael Jardula) |
棕榈树临床,Inc |
加利福尼亚州棕榈泉,美国92262 |
联系人:Brad Chuchian |
首席研究员:Homan Abdollahzadeh,医学博士 |
Fomat医学研究 |
加利福尼亚州帕萨迪纳,美国,91105 |
联系人:Emily Nhan |
首席研究员:医学博士Glenn Littenberg |
北加州研究 |
美国加利福尼亚州萨克拉曼多,美国95821 |
联系人:克里斯汀·贝格(Kristin Theberge) |
联系人:劳里·约翰逊 |
首席研究员:道格拉斯·杨(Douglas Young),医学博士 |
圣地亚哥的大湖医学研究 |
加利福尼亚州圣地亚哥,美国92103 |
联系人:伊芙琳·罗恰(Evelyn Rocha) |
首席研究员:医学博士Andrew Cummins |
精密研究所 |
加利福尼亚州圣地亚哥,美国92114 |
联系人:Josseline Estrada |
首席调查员:马里兰州塔德萨(Taddesa Desta) |
Fomat Simoni Agi医疗 |
加利福尼亚州千橡市,美国91360 |
联系人:Valentina Fama |
联系人:Paola Martinez |
首席研究员:医学博士Gerald Simoni |
医疗合作伙伴托卢卡湖 |
美国加利福尼亚州托卢卡湖,美国91602 |
联系人:Ritu Gupta |
首席调查员:医学博士迈克尔·马什(Michael Marsh) |
Curebase |
美国加利福尼亚州核桃溪,美国91789 |
联系人:Njeri Maxwell |
首席研究员:医学博士查尔斯·鲍姆(Charles Baum) |
加利福尼亚的临床研究 |
美国加利福尼亚州核桃溪,美国94598 |
联系人:Rea Rosa |
首席研究员:医学博士Neeraja Maramreddy |
|
费尔菲尔德县的胃肠病学伙伴 |
布里奇波特,康涅狄格州,美国,06606 |
联系人:Coleen Radin |
首席研究员:Strick Woods,医学博士 |
大纽黑文,有限责任公司的CMR |
哈姆登,康涅狄格州,美国,06517 |
联系人:黛安·拉比多(Diane Rabideau) |
首席研究员:医学博士Joseph Soufer |
|
南佛罗里达州的创新医学研究 |
佛罗里达州阿文图拉,美国,33180 |
联系人:Gabriel Barba |
首席研究员:医学博士Isaac Bassan |
充电临床研究网络公司 |
佛罗里达州博因顿海滩,美国33472 |
联系人:史蒂文·谢恩(Steven Shehan) |
首席研究员:医学博士Naveen Reddy |
多专业研究联盟 |
珊瑚山墙,佛罗里达州,美国,33134 |
联系人:玛丽亚·罗德里格斯(Maria Rodriguez) |
首席研究员:医学博士Jeffrey Rosen |
海豚医学研究 |
佛罗里达州多拉尔,美国,33172 |
联系人:Carlos Valdes |
首席研究员:医学博士Javier Sobrado |
佛罗里达大学医学院 |
佛罗里达州盖恩斯维尔,美国,32610 |
联系人:Francesca Antoine |
联系人:Sarah Long |
首席研究员:马里兰州玛丽亚姆·萨塔里(Maryam Sattari) |
Palmetto Research,LLC |
佛罗里达州海亚尔,美国,33016 |
联系人:Antonia Aude 210-591-1167 |
首席调查员:医学博士Jorge Castaneda |
美国研究中心 |
好莱坞,佛罗里达州,美国,33024 |
联系人:Margarita Mederos |
首席研究员:医学博士霍华德·施瓦茨(Howard Schwartz) |
健康意识,Inc |
木星,佛罗里达州,美国33458 |
联系人:Anitra Coicou |
首席研究员:马里兰州罗纳德·苏罗维茨(Ronald Surowitz) |
木星医疗中心 |
木星,佛罗里达州,美国33458 |
联系人:Deia Wilkes |
首席研究员:切斯特·麦克斯森(Chester Maxson),医学博士 |
多专科研究协会 |
佛罗里达州湖城,美国,32055 |
联系人:Robbin Sims Miller |
首席研究员:医学博士Guy Strauss |
佛罗里达研究所佛罗里达州消化健康专家 |
美国佛罗里达州莱克伍德牧场,美国34211 |
联系人:Elizabeth Squitieri |
首席调查员:马里兰州阿伦·卡兹奇(Arun Khazanchi) |
晶体生物医学研究 |
佛罗里达州迈阿密湖,美国,33014 |
联系人:Yalin Guevara |
首席研究员:医学博士Angel Rico |
Sarkis临床试验 |
奥卡拉,佛罗里达州,美国,34474 |
联系人:卡伦·佩里(Karen Perry) |
联系人:迷雾水域 |
首席研究员:医学博士Vishnu Reddy |
利用临床研究 |
美国佛罗里达州橙色城,美国32763 |
联系人:Angela Hammerle |
首席调查员:医学博士John Hill |
奥兰多胃肠病学研究所 |
奥兰多,佛罗里达州,美国,32807 |
联系人:Lenora墙壁 |
首席研究员:医学博士Seela Ramesh |
高级胃肠病学伙伴有限责任公司 |
佛罗里达州棕榈港,美国,34684 |
联系人:金孔雀 |
首席研究员:医学博士Jawahar Taunk |
Precision Clinical Research,LLC |
日出,佛罗里达州,美国,33351 |
联系人:Leticia Sanchez |
首席研究员:医学博士Amy Seinfeld |
Guardian Angel Research Center,LLC |
坦帕,佛罗里达州,美国,33614 |
联系人:Lisbet Ramirez |
首席研究员:路易斯·洛佩兹,医学博士 |
|
佐治亚州的消化医疗保健 |
美国佐治亚州亚特兰大,30309 |
联系人:Deborah Legaspi |
首席调查员:医学博士迈克尔·加兰博斯(Michael Galambos) |
埃默里大学医学院 |
美国佐治亚州亚特兰大,30322 |
联系人:参议员 |
首席研究员:医学博士詹妮弗·克里斯蒂(Jennifer Christie) |
胃肠道疾病研究 |
哥伦布,佐治亚州,美国,31904 |
联系人:Libby Cox |
首席研究员:医学博士Shankar Thiruppathi |
平衡生命保健解决方案天空临床研究网络小组 |
劳伦斯维尔,佐治亚州,美国,30044 |
联系人:Shamekia Bennett |
首席研究员:医学博士Nadia Cameron |
无限临床试验 |
佐治亚州里弗代尔,美国,30274 |
联系人:凯蒂·布兰德 |
首席研究员:医学博士Eva Beaulieu |
弗农山临床研究 |
美国佐治亚州桑迪斯普林斯,美国30328 |
联系人:Guadalupe Izaguirre |
首席研究员:马里兰州本杰明·托马斯(Benjamin Thomas) |
罗夫成人和小儿医学 |
美国佐治亚州联合市,30291 |
联系人:Shamekia Bennett |
首席调查员:医学博士Dwight Blake |
|
爱德华·海因斯(Edward Hines Jr.) |
Hines,伊利诺伊州,美国,60141 |
联系人:Inas Makar |
首席调查员:医学博士Promila Banerjee |
全面的胃肠道健康 |
美国伊利诺伊州诺斯布鲁克,美国60062 |
联系人:德文·马辛 |
联系人:IQBAL OMAIR |
首席研究员:医学博士Jeffrey Nathanson |
DM临床研究 |
橡树草坪,伊利诺伊州,美国,60453 |
联系人:Abi Boxwala |
首席研究员:医学博士Kamran Ayub |
Rockford Gastroenterology Associates,Ltd。 |
伊利诺伊州罗克福德,美国61107 |
联系人:乔安妮·福特 |
首席研究员:医学博士Sunil Patel |
|
爱荷华大学医院和诊所 |
爱荷华州爱荷华州,美国,52242 |
联系人:约翰·萨加尔 |
首席研究员:医学博士Avraham Levin |
|
Heartland Research Associates,AMR公司 |
美国堪萨斯州埃尔多拉多,美国67042 |
联系人:梅利莎·伯顿(Melissa Burton) |
首席调查员:医学博士迈克尔·劳斯(Michael Rausch) |
宾夕法尼亚州西格伦胃肠道顾问 |
美国堪萨斯州的肖尼任务,美国66217 |
联系人:Adam Schooley |
首席研究员:医学博士Ervin Eaker |
堪萨斯州有限责任公司的专业研究网络 |
威奇托,堪萨斯州,美国67205 |
联系人:金·塔尔伯特(Kim Talbot) |
首席调查员:医学博士杰里·加斯顿 |
|
路易斯维尔大学研究基金会 |
美国肯塔基州路易斯维尔,美国40202 |
联系人:沙龙·施罗德(Sharon Schroeder) |
首席调查员:医学博士Endashaw Omer |
|
Cronola LLC |
霍玛,路易斯安那州,美国,70360 |
联系人:翡翠Peltier |
首席调查员:医学博士Nathaniel Winstead |
胃斜切 |
美国路易斯安那州拉斐特,美国70503 |
联系人:莱斯利·科米尔(Leslie Cormier) |
首席研究员:医学博士Jacob Breaux |
SWLA,LLC的临床试验 |
美国路易斯安那州查尔斯湖,美国70601 |
联系人:基拉米饭 |
首席研究员:里卡多·麦考尔(Ricardo McCall),医学博士 |
三角洲研究合作伙伴 |
美国路易斯安那州门罗,美国71201 |
联系人:Melissa McCullars |
首席研究员:马里兰州Bal Raj Bhandari |
路易斯安那州研究中心有限责任公司 |
美国路易斯安那州什里夫波特,美国71105 |
联系人:杰西·科维尔(Jesse Covell) |
首席研究员:Humberto Aguilar,医学博士 |
|
百年医学集团 |
美国马里兰州埃尔克里奇,21075 |
联系人:Jenni LE 410-730-3399 |
首席研究员:医学博士史蒂文·盖勒(Steven Geller) |
弗雷德里克胃肠病学伙伴 |
美国马里兰州弗雷德里克,21701 |
联系人:艾玛·戴维斯(Emma Davis) |
首席研究员:医学博士肖恩·亨特(Sean Hunt) |
|
|
2019年10月21日 |
2019年10月23日 |
2021年5月13日 |
2019年10月8日 |
2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) |
- 结直肠癌检测的敏感性[时间范围:60天]
- 晚期肿瘤检测的特异性[时间范围:60天]
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与电流相同 |
|
- 结直肠癌检测的阳性预测价值[时间范围:60天]
- 结直肠癌检测的负预测值[时间范围:60天]
- 晚期腺瘤检测的敏感性和特异性[时间范围:60天]
|
与电流相同 |
不提供 |
不提供 |
|
|
平均患者筛查发作中ctDNA月球测试的评估 |
平均患者筛查发作中ctDNA月球测试的评估 |
Eclipse(在平均患者筛查发作中对CTDNA月球测试的评估)是一项前瞻性的,观察性的多站点研究,而无需随机进行。该研究的主要目的是评估基于血液的CTDNA LUNAR-2测试的性能特征,以检测与筛查相关的平均风险人群中的结直肠癌。 |
已开发了LUNAR-2检验是为了检测相关患者的恶性疾病,否则他们将使用侵入性方法(例如结肠镜检查)进行筛查,以筛查恶性疾病。这种测试的预期用途是返回在有资格进行大肠癌的平均风险筛查的患者中未检测到的ctDNA的结果。那些接受CTDNA检测结果的患者应对结肠镜检查进行进一步研究。 为了定义相关人群中测试的性能特征,本研究将在接受护理结肠镜检查标准(以及所有相关的准备药物)之前进行抽血,并回顾性地比较LUNAR-2测试指数结肠镜检查的发现。 一项和两年后的患者结果将作为次要终点收集,以研究在指数结肠镜检查时未达到临床阈值的偶然,非直肠癌病例和间隔癌症的可能性。 |
观察 |
观察模型:队列 时间观点:潜在 |
不提供 |
保留:DNA样品 描述: 为了研究月球2设备的性能特征,将保留血液标本。 |
非概率样本 |
年龄在45至84岁之间的单一患者队列,没有已知的高风险特征,常规结直肠癌筛查作为护理标准。 |
结直肠癌 |
不提供 |
不提供 |
不提供 |
|
|
|
招募 |
10000 |
与电流相同 |
2024年1月1日 |
2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) |
纳入标准: - 同意时45-84岁的受试者
- 打算进行结肠镜检查
- 由医生或医疗保健提供者认为是CRC的“平均风险”
- 愿意在调查血液抽血之日起60天内进行结肠镜检查之前,在进行结肠镜检查之前同意吸血。
- 愿意根据协议同意随访两年
排除标准: - 进行结肠镜检查以调查症状
- 在9年之前进行了结肠镜检查
- 正拟合/FOBT在过去6个月内
- 在过去的三年内完成了Cologuard或Epi Procolon测试
- 大肠癌史
- 任何恶性肿瘤的病史(接受手术去除皮肤鳞状细胞癌的患者,只要在提供该研究的知情同意书之日之前完成该手术,就可以招募皮肤鳞状细胞癌)
- 已知的炎症性肠病诊断
- 目前服用任何抗肿瘤或疾病改良的抗风湿药(DMARDS)
- 结直肠癌的积极家族病史,定义为具有一个或多个年龄的CRC的一个或多个一级亲戚(父母,兄弟姐妹或孩子)
- 已知的遗传性/种系有结直肠癌的风险(例如,Lynch综合征或遗传性非型型CRC [HNPCC]或家族性腺瘤性息肉病[FAP])
- 在提供知情同意书之前的30天内,任何重大的身体创伤(例如组织,手术,器官移植,血液产物输血)的破坏,器官移植,血液产物输血)
- 研究人员认为,已知的疾病状况应排除研究
- 参与一项临床研究,该研究已在提供知情同意之前的30天内进行了实验药物,或者可以在结肠镜检查期间进行管理。
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45年至84岁(成人,老年人) |
是的 |
联系人:Linda Higashi | 650-503-1814 | eclipse@guardanthealth.com | | 联系人:Guilnor Afalla Placido | 650-503-1814 | eclipse@guardanthealth.com | |
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美国 |
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NCT04136002 |
02-GI-002 |
不 |
研究美国FDA调节的药物: | 不 | 研究美国FDA调节的设备产品: | 不 |
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Guardant Health,Inc。 |
Guardant Health,Inc。 |
健康决定 |
首席研究员: | Kathryn Lang,MBBS MRCP | 护卫队健康 |
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Guardant Health,Inc。 |
2021年5月 |