• 具有面向设备的复合端点（DOCE）的参与者的数量，用于CRE8 AES与协同EES之间的比较。 [时间范围：12个月]
  心血管死亡的复合材料，心肌梗死并非明显归因于非目标血管或临床驱动的靶标血运重建。
• 具有个性化和标准DAPT持续时间之间比较的净不良临床终点（NACE）的参与者数量。 [时间范围：24个月]
  全因死亡，任何心肌梗塞，中风，紧急目标血运重建的复合材料，或者在24个月的随访中出血2至5型。

• 面向设备的复合端点（DOCE），用于CRE8 AES和协同EES之间的比较。 [时间范围：12个月]
  心血管死亡的复合材料，心肌梗死并非明显归因于非目标血管或临床驱动的靶标血运重建。
• 净不利临床终点（NACE），用于比较个性化和标准DAPT持续时间。 [时间范围：24个月]
  全因死亡，任何心肌梗塞，中风，紧急目标血运重建的复合材料，或者在24个月的随访中出血2至5型。

• 全因死亡的参与者人数[时间范围：12个月和24个月]
• 心血管原因死亡的参与者人数[时间范围：12个月和24个月]
• 心肌梗塞的参与者人数[时间范围：12个月和24个月]
• 中风的参与者数量[时间范围：12个月和24个月]
• 临床驱动目标血运重建的参与者人数[时间范围：12个月和24个月]
• 有明确或可能的支架血栓形成的参与者数量[时间范围：12个月和24个月]
• 具有明确支架血栓形成的参与者人数[时间范围：12个月和24个月]
• 任何血运重建的参与者人数[时间范围：12个月和24个月]
• 具有临床驱动目标血管血运重建的参与者人数[时间范围：12个月和24个月]
• 有紧急目标血管血运重建的参与者人数[时间范围：12个月和24个月]
• 有紧急非目标血运重建的参与者人数[时间范围：12个月和24个月]
• 具有任何目标血运重建的参与者人数[时间范围：12个月和24个月]
• 具有任何目标血管血运重建的参与者数量[时间范围：12个月和24个月]
• 出血活动的参与者人数[时间范围：12个月和24个月]
  根据BARC，TIMI和GUSTO分类的出血事件

• 全因死亡[时间范围：12个月和24个月]
• 心血管病因的死亡[时间范围：12个月和24个月]
• 心肌梗塞[时间范围：12个月和24个月]
• 中风[时间范围：12个月和24个月]
• 临床驱动的目标质量血运重建[时间范围：12个月和24个月]
• 确定或可能的支架血栓形成[时间范围：12个月和24个月]
• 确定的支架血栓形成[时间范围：12个月和24个月]
• 任何血运重建[时间范围：12个月和24个月]
• 临床驱动的目标血管血运重建[时间范围：12个月和24个月]
• 紧急目标血管重建[时间范围：12个月和24个月]
• 紧急的非目标血管血运重建[时间范围：12个月和24个月]
• 任何目标质量血运重建[时间范围：12个月和24个月]
• 任何目标血管血运重建[时间范围：12个月和24个月]
• 出血事件[时间范围：12个月和24个月]
  根据BARC，TIMI和GUSTO分类的出血事件

新代金属灭菌支架代表接受经皮冠状动脉干预（PCI）的患者的护理标准。目前，与可生物降解的聚合物依然葡萄聚合物依然（Everolimus everolimus）放宽支架（Synergy Ees，Boston Scientific，Boston，Marlborough，Marlborough，Ma Marlborough，Ma Marlborough，MA）相比， 美国）。随机试验和荟萃分析的结果始终表明，PCI后延长双重抗血小板治疗（DAPT）会减少缺血性事件，但总是传达出过量的临床相关出血，这与治疗持续时间成正比。实际上，据估计，对于长时间DAPT避免的每个非致命性缺血事件，必须期望两个或多个临床相关的出血事件。鉴于福利和风险之间的权衡以及缺乏死亡福利支持长时间DAPT的权衡，专家共识表明，DAPT持续时间应基于缺血性和出血风险个性化。在这方面，最近提出了DAPT评分作为标准化工具，以识别从长时间DAPT中获得收益或缺乏收益的患者。但是，缺乏对DAPT评分的前瞻性评估，以及基于DAPT评分的个性化DAPT是否可以提高净临床益处的DAPT持续时间仍然未知。

该研究的目的是将CRE8 AE的安全性和功效与基于DAPT评分的个性化DAPT持续时间与PCI患者的标准DAPT持续时间进行比较。

试验的目的是：

i）评估CRE8 AES与Synergy EES的疗效和安全性在患有PCI的冠状动脉疾病的广泛未选择的患者人群中； ii）通过在PCI之后使用标准DAPT持续时间（12个月）的DAPT评分指导的个性化DAPT持续时间（3个，6岁或24个月）的个性化DAPT持续时间（3个，6或24个月）的安全性和有效性。

特别是，该试验的目标是检验以下假设：

• CRE8 AES在1年随访时针对以设备为导向的复合端点（DOCE）而非协同EES。
• 基于DAPT评分的个性化DAPT持续时间优于标准DAPT持续时间，而在2年随访中，净不良临床终点（NACE）。

这是一个前瞻性，随机，多中心，研究人员发起的评估盲试验，该试验旨在在意大利介入的心脏病学中心进行。接受PCI的患者将以2 by-2随机的方式随机分配，以使用CRE8 AES或协同作用EES进行PCI，并接受个性化或标准的DAPT持续时间。在PCI之后，所有患者将在临床终点后的3个，6、12和24个月进行。

使用实验和控制DES：

研究支架（CRE8 AES）和对照支架（协同EES）均应根据其使用指示使用。预计随机分配的支架不会影响根据日常实践进行的程序的行为。根据欧洲心肌血运重建的欧洲心脏病学学会的当前指南，符合条件的患者将根据当地方案进行PCI。 PCI的技术（血管进入路线，血管鞘直径的选择，诊断和指导导管尺寸和形状的选择，选择冠状导丝的选择）将根据标准个人和地方实践酌情决定操作员。操作员将根据局部实践选择适当的长度和直径，以通过视觉估计或定量冠状动脉血管造影植入。 CRE8 AE和协同EES系统可商购，所有尺寸均可用于研究。

根据随机分组的持续时间：

随机分配给个性化DAPT方案的患者的DAPT持续时间：在随机分配给个性化DAPT且DAPT评分较低的患者中（<2），建议在该指数时患有稳定的冠状动脉疾病的DAPT持续时间3个月索引程序时急性冠状动脉综合征的程序或6个月。在整个研究过程中，将施用低剂量的阿司匹林（每天75至162 mg）。在随机分配给个性化DAPT并具有高DAPT评分（≥2）的患者中，建议使用DAPT持续时间为24个月。在研究过程中，允许剂量或P2Y12受体抑制剂（氯吡格雷，prasugrel或ticagrelor）的变化。在整个研究过程中，将施用低剂量的阿司匹林（每天75至162 mg）。在12个月时，对Prasugrel或Ticagrelor治疗的患者应继续使用相同的P2Y12受体抑制剂。在这种特定情况下，最好继续使用相同的P2Y12受体抑制剂（每天使用10毫克或每天90毫克的ticagrelor）或切换到ticagrelor的低剂量方案（每天60毫克）到氯吡格雷（每天75毫克）。

患者的DAPT方案随机分为标准DAPT持续时间：在随机到标准DAPT持续时间的患者中，口服P2Y12抑制剂（氯吡格雷，prasugrel或ticagrelor）应进行12个月。在整个研究过程中，将施用低剂量的阿司匹林（每天75至162 mg）。

• 冠状动脉疾病
• 急性冠状动脉综合征
• 慢性冠状动脉综合征
• 心肌梗塞

• 设备：经皮冠状动脉介入，并植入冠状动脉疾病的两栖动物支架。
  无聚合物，洗脱，洗脱支架的植入
  其他名称：CRE8 AES
• 设备：经皮冠状动脉介入，并植入依然里木司的冠状动脉疾病。
  可生物降解聚合物的植入，依然里木素洗脱支架的植入
  其他名称：Synergy EES
• 药物：个性化的DAPT持续时间
  DAPT评分低的患者（分别稳定的CAD或ACS）或高DAPT评分患者的双重抗血小板疗法持续时间为3或6个月的DAPT评分，分别为3或6个月。
• 药物：标准DAPT持续时间
  双重抗血小板疗法的持续时间12个月。

• CRE8 AES和个性化的DAPT持续时间

  经皮冠状动脉介入，并植入Cre8两栖动物支架上用于冠状动脉疾病。

  基于DAPT评分，经皮冠状动脉干预后3，6或24个月的双重抗血小板治疗的个性化持续时间。

  干预措施：

  • 设备：经皮冠状动脉介入，并植入冠状动脉疾病的两栖动物支架。
  • 药物：个性化的DAPT持续时间
• CRE8 AES和标准DAPT持续时间

  经皮冠状动脉介入，并植入Cre8两栖动物支架上用于冠状动脉疾病。

  经皮冠状动脉干预后12个月的双重抗血小板治疗的标准持续时间。

  干预措施：

  • 设备：经皮冠状动脉介入，并植入冠状动脉疾病的两栖动物支架。
  • 药物：标准DAPT持续时间
• 协同EES和个性化的DAPT持续时间

  经皮冠状动脉介入，并植入冠状动脉疾病的协同依然依然木疗法支架。

  基于DAPT评分，经皮冠状动脉干预后3，6或24个月的双重抗血小板治疗的个性化持续时间。

  干预措施：

  • 设备：经皮冠状动脉介入，并植入依然里木司的冠状动脉疾病。
  • 药物：个性化的DAPT持续时间
• 协同EES和标准DAPT持续时间

  经皮冠状动脉介入，并植入冠状动脉疾病的协同依然依然木疗法支架。

  经皮冠状动脉干预后12个月的双重抗血小板治疗的标准持续时间。

  干预措施：

  • 设备：经皮冠状动脉介入，并植入依然里木司的冠状动脉疾病。
  • 药物：标准DAPT持续时间

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纳入标准：

1. 年龄≥18岁；
2. 冠状动脉疾病的临床证据需要植入PCI；
3. 通过视觉估计，任何冠状病变大小的2.25-4.5 mm。

排除标准：

1. 无法提供知情同意；
2. 主动出血需要医疗护理（BARC≥2）；
3. 需要慢性口服抗凝治疗；
4. 计划进行3个月内的手术；
5. 已知的过敏性或对阿司匹林或任何P2Y12受体抑制剂（氯吡格雷，prasugrel，ticagrelor），肝素，造影剂或任何DES蛋白酶的过敏性；
6. 先前用可生物吸收的血管支架治疗；
7. 参加另一项尚未达到主要终点的研究；
8. 预期寿命不到24个月；
9. 女性生育潜力；
10. 在司法保护，辅导或策展下。