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出境医 / 临床实验 / ICF在Castille和Leon(西班牙)的医疗服务中的初级保健物理治疗单元中的适用性

ICF在Castille和Leon(西班牙)的医疗服务中的初级保健物理治疗单元中的适用性

研究描述
简要摘要:

西班牙卫生服务在Castille和Leon(Sacyl)的初级保健物理治疗部门负责向普通人群提供物理治疗。作为主要卫生保健系统的一部分,这些单位的作用旨在治疗不涉及严重程度的常见状况,经常肌肉骨骼疾病。

物理治疗师的工作与患者的功能密切相关,从这个意义上讲,世界卫生组织(WHO)提出了国际功能,残疾和健康(ICF)作为一个概念框架,以表征个人的功能状况。

由于在实践中使用这种详尽的分类意味着使用这种详尽的分类,因此在临床环境中使用ICF并不能充分广泛。为了解决这个问题,WHO鼓励开发旨在应对特定条件或护理环境的版本。

核心集合的发展背后的想法是,可以选择多个类别,以捕获给定临床过程的本质,从而敏捷地使用ICF。但是,为了将这些核心集付诸实践,有必要检查所选类别是否从临床过程的参与者的角度有效。

该研究项目的目的是确定ICF的肌肉骨骼核心集是否适用于Sacyl初级保健物理疗法单元。这意味着知道这些集合中已经选择的类别是否代表了在初级保健物理疗法的临床背景下被认为最相关的健康方面。

为此,将进行四项研究,以捕捉患者,物理治疗师,研究人员和临床实践的观点。此信息将被转化为ICF的语言,以获得与核心集中存在的类别的可比类别。

这样,该研究项目将有可能在初级保健的特定临床疗法中验证或适应肌肉骨骼状况的ICF核心组。


病情或疾病
肌肉骨骼疾病或疾病

详细说明:

初步研究将尝试捕获所有参与Sacyl初级保健物理疗法临床过程的代理的观点。

患者的观点将通过定性研究来收集患者的观点,这些研究群体是在初级保健中参加物理疗法单位的人群。每个焦点小组将由五名患者组成,这些患者将获得有关ICF的信息,并鼓励他们在初级保健物理疗法单位参加时最相关的方面表达自己。这些焦点组的持续时间将为30分钟,必要的组将进行100%饱和度。获得的信息将转化为ICF的第二级类别,以便可以将其与已经存在的核心集合中的那些类别进行比较。

物理治疗师的观点将通过Delphi研究来收集。将在研究中有经验的物理治疗师选择研究的经验,并将通过在线调查收集信息。将进行三回合,将获得的信息转化为ICF的第二级类别,并在每个回合中向参与者提供反馈。

研究观点将通过对科学文献的系统回顾进行研究。为此,将对主要数据库进行审查,并研究研究肌肉骨骼疾病的研究将在与初级保健中物理疗法兼容的情况下选择。数据将通过这些研究中使用的结果指标获得,包括一致性水平等于或大于5%的结果。此信息将转化为ICF的第二级类别,使我们知道其中哪一个更相关。

临床观点将在一项横向研究中捕获,其中将在初级保健中接受物理治疗服务的患者样本。这些患者必须评估ICF清单中存在的类别。该列表将与肌肉骨骼条件的核心集类别以及先前研究中检测到的列表相辅相成。参与者将根据他们所附加的重要性为每个类别分配预选赛。在这项研究中,还将使用测量功能程度的通用测试对患者进行评估。还将考虑诸如认知赤字,抑郁和生活质量之类的方面。测量工具将从上述书目审查中获得的结果中选择。所需的患者人数估计为属于不同基本健康领域的50个人。获得的数据将进行分析并转化为ICF的语言(第二级类别)。

将从先前的研究集中得出的类别将与ICF核心核心骨骼核心条件的核心组中的类别进行比较。预计将获得三种类型的结果:两组数据中的类别是一致的类别,即在核心集中进行但不存在的研究中检测到的类别;和类别未检测到,而是核心集中存在。

这样,可以确定在SACYL的初级保健物理疗法单位中确定ICF使用的最佳方法。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 84名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
目标随访时间: 6个月
官方标题:在Castille和Leon(西班牙)的健康服务中,国际功能,残疾和健康(ICF)国际功能,残疾和健康(ICF)的适用性
实际学习开始日期 2020年6月1日
估计的初级完成日期 2022年6月
估计 学习完成日期 2023年6月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 根据科学文献中报道的ICF,最重要的问题与初级保健肌肉骨骼状况有关的功能状况,残疾和健康有关。 [时间范围:2019/09-2020/08]
    初级保健研究人员使用的测量工具将被分解为含义单位,并使用Cieza等人提出的转换规则转换为ICF类别。主要结果是实现了初级保健研究人员认为最相关的类别。

  2. 在在线调查中,物理治疗单位中对物理治疗单位治疗的一般人群中的功能状况,残疾和健康有关的最重要问题(专家调查)。 [时间范围:2020/06-2020/09]
    主要结果将是一组ICF类别,这些类别将代表物理治疗师的观点。 Delphy研究将收集从初级保健集工作的物理学家那里收集信息。此信息将使用转换规则将其转换为ICF类别。

  3. 这些患者在焦点小组中报道的肌肉骨骼疾病中在物理疗法单位治疗的一般人群中与功能状况,残疾和健康有关的最重要问题(定性研究)。 [时间范围:2020/09-2021/03]
    主要结果将是一组ICF类别,这些类别将代表患者的观点。焦点小组将提供有关在初级保健物理疗法单位治疗的患者的观点的信息。使用转换规则,该信息将转化为ICF类别。

  4. 通过扩展的ICF清单评估(经验多中心研究)评估的物理治疗单位治疗的患者的功能状况,残疾和健康有关的最重要问题。 [时间范围:2021/01-2021/06]
    物理治疗师将使用ICF扩展清单评估一组患者。根据他们的健康问题,将要求这些患者评估所使用类别的相关性。主要结果将是一组临床环境中使用的最重要的ICF类别。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
去年,已在初级保健的物理治疗部门接受过18岁以上的一般人群,或者在此研究项目的开发过程中将在这些单位中接受治疗。
标准

系统评价:

  • 纳入标准:
  • 对西方国家成人普通人群的初级保健研究
  • 发表在同行评审杂志上
  • 自2009年以来出版
  • 出版物类型:随机对照试验,对照临床试验,横断面研究,观察性研究和定性研究
  • 排除标准:
  • 仅基于特定健康问题的研究
  • 不是对普通人群进行的研究(已经进行了基于种族,性别,社会阶层等的某种选择)。
  • 与住院参与者的研究
  • 以英语或西班牙语以外的语言发表的研究

专家调查:

  • 纳入标准:
  • 具有至少两年的初级卫生保健专业经验的物理治疗师。

定性研究

  • 纳入标准:
  • 在过去的一年中,在理疗单元中进行治疗。
  • 超过18岁
  • 排除标准:
  • 无法集中精力30分钟。
  • 对西班牙语的知识不足。

经验多中心研究:

  • 纳入标准:
  • 18岁以上的患者提到初级保健物理疗法单位
  • 排除标准:
  • 无法集中精力30分钟。
  • 对西班牙语的知识不足。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
Ólvega初级卫生中心
Ólvega,索里亚,西班牙,42110
赞助商和合作者
瓦拉多利德大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: MaríaTeresaMingoGómez瓦拉多利德大学
首席研究员: HéctorHernándezLázaro瓦拉多利德大学
研究主任:桑德拉·吉米斯·德尔·巴里奥瓦拉多利德大学
研究主任:路易斯·塞巴洛斯·莱塔(Luis Ceballos Laita)瓦拉多利德大学
追踪信息
首先提交日期2019年10月17日
第一个发布日期2019年10月23日
上次更新发布日期2020年12月23日
实际学习开始日期2020年6月1日
估计的初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月2日)
  • 根据科学文献中报道的ICF,最重要的问题与初级保健肌肉骨骼状况有关的功能状况,残疾和健康有关。 [时间范围:2019/09-2020/08]
    初级保健研究人员使用的测量工具将被分解为含义单位,并使用Cieza等人提出的转换规则转换为ICF类别。主要结果是实现了初级保健研究人员认为最相关的类别。
  • 在在线调查中,物理治疗单位中对物理治疗单位治疗的一般人群中的功能状况,残疾和健康有关的最重要问题(专家调查)。 [时间范围:2020/06-2020/09]
    主要结果将是一组ICF类别,这些类别将代表物理治疗师的观点。 Delphy研究将收集从初级保健集工作的物理学家那里收集信息。此信息将使用转换规则将其转换为ICF类别。
  • 这些患者在焦点小组中报道的肌肉骨骼疾病中在物理疗法单位治疗的一般人群中与功能状况,残疾和健康有关的最重要问题(定性研究)。 [时间范围:2020/09-2021/03]
    主要结果将是一组ICF类别,这些类别将代表患者的观点。焦点小组将提供有关在初级保健物理疗法单位治疗的患者的观点的信息。使用转换规则,该信息将转化为ICF类别。
  • 通过扩展的ICF清单评估(经验多中心研究)评估的物理治疗单位治疗的患者的功能状况,残疾和健康有关的最重要问题。 [时间范围:2021/01-2021/06]
    物理治疗师将使用ICF扩展清单评估一组患者。根据他们的健康问题,将要求这些患者评估所使用类别的相关性。主要结果将是一组临床环境中使用的最重要的ICF类别。
原始主要结果指标
(提交:2019年10月22日)
  • 根据科学文献中报道的ICF,最重要的问题与初级保健肌肉骨骼状况有关的功能状况,残疾和健康有关。 [时间范围:2019/09-2020/06]
    初级保健研究人员使用的测量工具将被分解为含义单位,并使用Cieza等人提出的转换规则转换为ICF类别。主要结果是实现了初级保健研究人员认为最相关的类别。
  • 在在线调查中,物理治疗单位中对物理治疗单位治疗的一般人群中的功能状况,残疾和健康有关的最重要问题(专家调查)。 [时间范围:2020/01-2020/06]
    主要结果将是一组ICF类别,这些类别将代表物理治疗师的观点。 Delphy研究将收集从初级保健集工作的物理学家那里收集信息。此信息将使用转换规则将其转换为ICF类别。
  • 这些患者在焦点小组中报道的肌肉骨骼疾病中在物理疗法单位治疗的一般人群中与功能状况,残疾和健康有关的最重要问题(定性研究)。 [时间范围:2020/09-2021/03]
    主要结果将是一组ICF类别,这些类别将代表患者的观点。焦点小组将提供有关在初级保健物理疗法单位治疗的患者的观点的信息。使用转换规则,该信息将转化为ICF类别。
  • 通过扩展的ICF清单评估(经验多中心研究)评估的物理治疗单位治疗的患者的功能状况,残疾和健康有关的最重要问题。 [时间范围:2021/01-2021/06]
    物理治疗师将使用ICF扩展清单评估一组患者。根据他们的健康问题,将要求这些患者评估所使用类别的相关性。主要结果将是一组临床环境中使用的最重要的ICF类别。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题ICF在Castille和Leon(西班牙)的医疗服务中的初级保健物理治疗单元中的适用性
官方头衔在Castille和Leon(西班牙)的健康服务中,国际功能,残疾和健康(ICF)国际功能,残疾和健康(ICF)的适用性
简要摘要

西班牙卫生服务在Castille和Leon(Sacyl)的初级保健物理治疗部门负责向普通人群提供物理治疗。作为主要卫生保健系统的一部分,这些单位的作用旨在治疗不涉及严重程度的常见状况,经常肌肉骨骼疾病。

物理治疗师的工作与患者的功能密切相关,从这个意义上讲,世界卫生组织(WHO)提出了国际功能,残疾和健康(ICF)作为一个概念框架,以表征个人的功能状况。

由于在实践中使用这种详尽的分类意味着使用这种详尽的分类,因此在临床环境中使用ICF并不能充分广泛。为了解决这个问题,WHO鼓励开发旨在应对特定条件或护理环境的版本。

核心集合的发展背后的想法是,可以选择多个类别,以捕获给定临床过程的本质,从而敏捷地使用ICF。但是,为了将这些核心集付诸实践,有必要检查所选类别是否从临床过程的参与者的角度有效。

该研究项目的目的是确定ICF的肌肉骨骼核心集是否适用于Sacyl初级保健物理疗法单元。这意味着知道这些集合中已经选择的类别是否代表了在初级保健物理疗法的临床背景下被认为最相关的健康方面。

为此,将进行四项研究,以捕捉患者,物理治疗师,研究人员和临床实践的观点。此信息将被转化为ICF的语言,以获得与核心集中存在的类别的可比类别。

这样,该研究项目将有可能在初级保健的特定临床疗法中验证或适应肌肉骨骼状况的ICF核心组。

详细说明

初步研究将尝试捕获所有参与Sacyl初级保健物理疗法临床过程的代理的观点。

患者的观点将通过定性研究来收集患者的观点,这些研究群体是在初级保健中参加物理疗法单位的人群。每个焦点小组将由五名患者组成,这些患者将获得有关ICF的信息,并鼓励他们在初级保健物理疗法单位参加时最相关的方面表达自己。这些焦点组的持续时间将为30分钟,必要的组将进行100%饱和度。获得的信息将转化为ICF的第二级类别,以便可以将其与已经存在的核心集合中的那些类别进行比较。

物理治疗师的观点将通过Delphi研究来收集。将在研究中有经验的物理治疗师选择研究的经验,并将通过在线调查收集信息。将进行三回合,将获得的信息转化为ICF的第二级类别,并在每个回合中向参与者提供反馈。

研究观点将通过对科学文献的系统回顾进行研究。为此,将对主要数据库进行审查,并研究研究肌肉骨骼疾病的研究将在与初级保健中物理疗法兼容的情况下选择。数据将通过这些研究中使用的结果指标获得,包括一致性水平等于或大于5%的结果。此信息将转化为ICF的第二级类别,使我们知道其中哪一个更相关。

临床观点将在一项横向研究中捕获,其中将在初级保健中接受物理治疗服务的患者样本。这些患者必须评估ICF清单中存在的类别。该列表将与肌肉骨骼条件的核心集类别以及先前研究中检测到的列表相辅相成。参与者将根据他们所附加的重要性为每个类别分配预选赛。在这项研究中,还将使用测量功能程度的通用测试对患者进行评估。还将考虑诸如认知赤字,抑郁和生活质量之类的方面。测量工具将从上述书目审查中获得的结果中选择。所需的患者人数估计为属于不同基本健康领域的50个人。获得的数据将进行分析并转化为ICF的语言(第二级类别)。

将从先前的研究集中得出的类别将与ICF核心核心骨骼核心条件的核心组中的类别进行比较。预计将获得三种类型的结果:两组数据中的类别是一致的类别,即在核心集中进行但不存在的研究中检测到的类别;和类别未检测到,而是核心集中存在。

这样,可以确定在SACYL的初级保健物理疗法单位中确定ICF使用的最佳方法。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间6个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群去年,已在初级保健的物理治疗部门接受过18岁以上的一般人群,或者在此研究项目的开发过程中将在这些单位中接受治疗。
健康)状况肌肉骨骼疾病或疾病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Selb M,Escorpizo R,Kostanjsek N,Stucki G,üstünB,CiezaA。有关如何开发国际功能,残疾和健康核心核心集合的指南。 Eur J Phys Rehabil Med。 2015年2月; 51(1):105-17。 EPUB 2014 APR 1。
  • Cieza A,Fayed N,Bickenbach J,ProdingerB。链接规则的ICF的改进,以增强其确定健康信息可比性的潜力。 Disabil Rehabil。 2019年3月; 41(5):574-583。 doi:10.3109/09638288.2016.1145258。 Epub 2016 3月17日。
  • Kaech Moll VM,Escorpizo R,Portmann Bergamaschi R,手指我。从物理治疗师的角度来验证综合的ICF核心设置用于职业康复:国际Delphi调查。物理学。 2016年8月; 96(8):1262-75。 doi:10.2522/ptj.20150365。 EPUB 2016 2月4日。
  • GlässelA,Coenen M,Kollerits B,CiezaA。使用焦点组从患者的角度来看,验证了延长的ICF核心设置。 Disabil Rehabil。 2012; 34(2):157-66。 doi:10.3109/09638288.2011.593680。 Epub 2011年10月4日。
  • Tomandl J,Book S,Gotthardt S,Heinmueller S,Graessel E,Freiberger E,Kuehlein T,Hueber S,Hoyer S,HoyerS。为年龄较大的社区成年人的国际功能,残疾和健康核心奠定基础一般实践中的75年及以上:研究方案。 BMJ开放。 2018年8月5日; 8(8):E024274。 doi:10.1136/bmjopen-2018-024274。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年12月22日)
84
原始估计注册
(提交:2019年10月22日)
200
估计学习完成日期2023年6月
估计的初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

系统评价:

  • 纳入标准:
  • 对西方国家成人普通人群的初级保健研究
  • 发表在同行评审杂志上
  • 自2009年以来出版
  • 出版物类型:随机对照试验,对照临床试验,横断面研究,观察性研究和定性研究
  • 排除标准:
  • 仅基于特定健康问题的研究
  • 不是对普通人群进行的研究(已经进行了基于种族,性别,社会阶层等的某种选择)。
  • 与住院参与者的研究
  • 以英语或西班牙语以外的语言发表的研究

专家调查:

  • 纳入标准:
  • 具有至少两年的初级卫生保健专业经验的物理治疗师。

定性研究

  • 纳入标准:
  • 在过去的一年中,在理疗单元中进行治疗。
  • 超过18岁
  • 排除标准:
  • 无法集中精力30分钟。
  • 对西班牙语的知识不足。

经验多中心研究:

  • 纳入标准:
  • 18岁以上的患者提到初级保健物理疗法单位
  • 排除标准:
  • 无法集中精力30分钟。
  • 对西班牙语的知识不足。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04135976
其他研究ID编号NIA140399
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方HéctorHernándezLázaro,Valladolid大学
研究赞助商瓦拉多利德大学
合作者不提供
调查人员
研究主任: MaríaTeresaMingoGómez瓦拉多利德大学
首席研究员: HéctorHernándezLázaro瓦拉多利德大学
研究主任:桑德拉·吉米斯·德尔·巴里奥瓦拉多利德大学
研究主任:路易斯·塞巴洛斯·莱塔(Luis Ceballos Laita)瓦拉多利德大学
PRS帐户瓦拉多利德大学
验证日期2020年12月