| 病情或疾病 |
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| 复发和/或难治性多发性骨髓瘤 |
这是对参与者的非介入,回顾性的流行病学研究。该研究将表征有症状性R/R疾病的MM参与者。
该研究将招收约151名参与者。这项研究将有一个回顾性数据收集,指的是参与者的记录和医学图表有关诊断,疾病活动,治疗模式和医疗保健资源的医学图表,而生活质量(QOL)将从欧洲的研究和治疗组织中获得癌症生活质量问卷(EORTC QLQ)-C30和EORTC QLQ-MY20问卷。所有参与者都将入学一个观察组。
这项多中心试验将在葡萄牙进行。参加这项研究的总体时间约为24个月。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 151名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 葡萄牙多发性复发和/或难治性疾病的多发性骨髓瘤患者的临床和社会人口统计学表征:一项观察性,多中心研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月31日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
| 组/队列 |
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| MM的参与者 在入学之前,将回顾性地观察到来自8个调查站点的MM的参与者,直到第1天。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:武田研究注册中心 | +1-877-825-3327 | medinfous@takeda.com |
| 葡萄牙 | |
| Centro Clinico Academico Hospital de Braga | 尚未招募 |
| 布拉加,葡萄牙,4710-243 | |
| Centro Hospital e Coimbra。 Epe | 尚未招募 |
| 葡萄牙Coimbra,3004-561 | |
| Instituto Portugues De Oncologia de Lisboa Francisco Gentil(IPO) | 尚未招募 |
| 利斯博亚,葡萄牙,1099-023 | |
| Centro医院Lisboa Norte Epe-圣玛丽亚医院 | 招募 |
| 利斯博亚,葡萄牙,1649-028 | |
| Centro Hospital Universitario do Porto,Epe | 尚未招募 |
| 波尔图,葡萄牙,4099-001 | |
| EPE的葡萄牙葡萄牙葡萄牙人Do do Porto Francisco Gentil | 尚未招募 |
| 波尔图,葡萄牙,4200-072 | |
| Centro Hospital Hospital Striplionio de Sao Joao,Epe, | 招募 |
| 波尔图,葡萄牙,4200-319 | |
| Centro医院De Vila Nova de Gaia/Espinho,Epe, | 尚未招募 |
| Vila Nova de Gaia,葡萄牙,4434-502 | |
| 研究主任: | 医疗主任 | 武田 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
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| 首先提交日期 | 2019年10月21日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月23日 | ||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月7日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月31日 | ||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短标题 | 具有症状复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)参与者的社会人口统计学和临床表征(葡萄牙) | ||||||||||||||||
| 官方头衔 | 葡萄牙多发性复发和/或难治性疾病的多发性骨髓瘤患者的临床和社会人口统计学表征:一项观察性,多中心研究 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是表征葡萄牙患有症状复发和/或难治性(R/R)疾病的MM参与者。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 这是对参与者的非介入,回顾性的流行病学研究。该研究将表征有症状性R/R疾病的MM参与者。 该研究将招收约151名参与者。这项研究将有一个回顾性数据收集,指的是参与者的记录和医学图表有关诊断,疾病活动,治疗模式和医疗保健资源的医学图表,而生活质量(QOL)将从欧洲的研究和治疗组织中获得癌症生活质量问卷(EORTC QLQ)-C30和EORTC QLQ-MY20问卷。所有参与者都将入学一个观察组。 这项多中心试验将在葡萄牙进行。参加这项研究的总体时间约为24个月。 | ||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||
| 研究人群 | 患有症状性R/R疾病的MM诊断为葡萄牙治疗的参与者。 | ||||||||||||||||
| 健康)状况 | 复发和/或难治性多发性骨髓瘤 | ||||||||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究组/队列 | MM的参与者 在入学之前,将回顾性地观察到来自8个调查站点的MM的参与者,直到第1天。 | ||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||||
| 估计入学人数 | 151 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 葡萄牙 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04135963 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | RRMM-5017 U1111-1234-4861(注册表标识符:WHO) | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 武田 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商 | 武田 | ||||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 武田 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||||||||||