病情或疾病 |
---|
复发和/或难治性多发性骨髓瘤 |
这是对参与者的非介入,回顾性的流行病学研究。该研究将表征有症状性R/R疾病的MM参与者。
该研究将招收约151名参与者。这项研究将有一个回顾性数据收集,指的是参与者的记录和医学图表有关诊断,疾病活动,治疗模式和医疗保健资源的医学图表,而生活质量(QOL)将从欧洲的研究和治疗组织中获得癌症生活质量问卷(EORTC QLQ)-C30和EORTC QLQ-MY20问卷。所有参与者都将入学一个观察组。
这项多中心试验将在葡萄牙进行。参加这项研究的总体时间约为24个月。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 151名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 葡萄牙多发性复发和/或难治性疾病的多发性骨髓瘤患者的临床和社会人口统计学表征:一项观察性,多中心研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月31日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
组/队列 |
---|
MM的参与者 在入学之前,将回顾性地观察到来自8个调查站点的MM的参与者,直到第1天。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:武田研究注册中心 | +1-877-825-3327 | medinfous@takeda.com |
葡萄牙 | |
Centro Clinico Academico Hospital de Braga | 尚未招募 |
布拉加,葡萄牙,4710-243 | |
Centro Hospital e Coimbra。 Epe | 尚未招募 |
葡萄牙Coimbra,3004-561 | |
Instituto Portugues De Oncologia de Lisboa Francisco Gentil(IPO) | 尚未招募 |
利斯博亚,葡萄牙,1099-023 | |
Centro医院Lisboa Norte Epe-圣玛丽亚医院 | 招募 |
利斯博亚,葡萄牙,1649-028 | |
Centro Hospital Universitario do Porto,Epe | 尚未招募 |
波尔图,葡萄牙,4099-001 | |
EPE的葡萄牙葡萄牙葡萄牙人Do do Porto Francisco Gentil | 尚未招募 |
波尔图,葡萄牙,4200-072 | |
Centro Hospital Hospital Striplionio de Sao Joao,Epe, | 招募 |
波尔图,葡萄牙,4200-319 | |
Centro医院De Vila Nova de Gaia/Espinho,Epe, | 尚未招募 |
Vila Nova de Gaia,葡萄牙,4434-502 |
研究主任: | 医疗主任 | 武田 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2019年10月21日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2019年10月23日 | ||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年6月7日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2020年7月31日 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短标题 | 具有症状复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)参与者的社会人口统计学和临床表征(葡萄牙) | ||||||||||||||||
官方头衔 | 葡萄牙多发性复发和/或难治性疾病的多发性骨髓瘤患者的临床和社会人口统计学表征:一项观察性,多中心研究 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是表征葡萄牙患有症状复发和/或难治性(R/R)疾病的MM参与者。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 这是对参与者的非介入,回顾性的流行病学研究。该研究将表征有症状性R/R疾病的MM参与者。 该研究将招收约151名参与者。这项研究将有一个回顾性数据收集,指的是参与者的记录和医学图表有关诊断,疾病活动,治疗模式和医疗保健资源的医学图表,而生活质量(QOL)将从欧洲的研究和治疗组织中获得癌症生活质量问卷(EORTC QLQ)-C30和EORTC QLQ-MY20问卷。所有参与者都将入学一个观察组。 这项多中心试验将在葡萄牙进行。参加这项研究的总体时间约为24个月。 | ||||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||
研究人群 | 患有症状性R/R疾病的MM诊断为葡萄牙治疗的参与者。 | ||||||||||||||||
健康)状况 | 复发和/或难治性多发性骨髓瘤 | ||||||||||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||||||||||
研究组/队列 | MM的参与者 在入学之前,将回顾性地观察到来自8个调查站点的MM的参与者,直到第1天。 | ||||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||||
估计入学人数 | 151 | ||||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||||
性别/性别 |
| ||||||||||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||
联系人 |
| ||||||||||||||||
列出的位置国家 | 葡萄牙 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04135963 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号 | RRMM-5017 U1111-1234-4861(注册表标识符:WHO) | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||||||||||
责任方 | 武田 | ||||||||||||||||
研究赞助商 | 武田 | ||||||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||
调查人员 |
| ||||||||||||||||
PRS帐户 | 武田 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2021年6月 |