病情或疾病 | 干预/治疗 |
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晚期非Quamous非小细胞肺癌 | 药物:抗血管生成剂药物:免疫检查点抑制剂 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 126名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 3年 |
官方标题: | 预期使用铂基化疗的功效和安全性,以及晚期非Quamous非小细胞肺癌患者的抗血管生成和免疫检查点抑制剂 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月3日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年3月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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A组 抗血管生成7.5mg/kg Q3W+ Pemetrexed 500mg/m2 Q3W+铂75mg/m2 Q3W | 药物:抗血管生成剂 抗血管生成剂加化学疗法作为第一线治疗 |
b组 免疫检查点抑制剂200mg Q3W+Pemetrexed 500mg/m2 Q3W+铂75mg/m2 Q3W | 药物:免疫检查点抑制剂 免疫检查点抑制剂加化疗作为第一线治疗 |
组c 抗血管生成7.5mg/kg Q3W+免疫检查点抑制剂200mg Q3W+pemetrexed 500mg/m2 Q3W+铂75mg/m2 Q3W | 药物:抗血管生成剂 抗血管生成剂加化学疗法作为第一线治疗 药物:免疫检查点抑制剂 免疫检查点抑制剂加化疗作为第一线治疗 |
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
如果满足以下任何标准,则应排除该主题:
实验室结果:
联系人:Jian Fang,医生 | +86-010-88196469 | bcht2_mj@163.com | |
联系人:张张,医生 | +86-010-88196478 | zhangjie@bjmu.edu.cn |
中国,北京 | |
简·法 | 招募 |
北京,北京,中国,100142 | |
联系人:Jian Fang +86-010-88196469 bcht2_mj@163.com | |
联系人:张张 +86-010-88196478 zhangjie@bjmu.edu.cn |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2019年10月22日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2019年10月24日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年3月3日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 客观响应率[时间范围:一年] 治疗的ORR | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 使用铂基化学疗法加上抗血管生成和免疫检查点抑制剂的功效和安全性在晚期非颈部非小细胞肺癌患者中 | ||||||||
官方头衔 | 预期使用铂基化疗的功效和安全性,以及晚期非Quamous非小细胞肺癌患者的抗血管生成和免疫检查点抑制剂 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是探索使用铂基化疗以及抗血管生成和免疫检查点抑制剂的功效和安全性 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 3年 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | 男性和女性,18-75岁,非鳞状非小细胞肺癌,野生型基因型 | ||||||||
健康)状况 | 晚期非Quamous非小细胞肺癌 | ||||||||
干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 126 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年6月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 如果满足以下任何标准,则应排除该主题:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04137588 | ||||||||
其他研究ID编号 | 20191023 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 北部北京癌症医院的习 | ||||||||
研究赞助商 | 北京癌症医院 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 北京癌症医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 |