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帕金森氏病训练的影响
帕金森氏病（PD）是中枢神经系统（CNS），慢性和进行性的神经退行性疾病，与黑质紧凑部分中多巴胺能神经元的丧失有关。
这些患者经常随着疾病的进展表现出过度的疲劳和呼吸困难，并且治疗后来的发作降低了患者进行身体活动的耐受性。
步行是良好生活质量的主要限制因素之一。因此，步态训练可以促进个人更好的身体状况，以恢复其活动，并保持良好的姿势，并减少特征性脊柱的加剧屈曲，防止跌倒和各种各样的创伤。提出的步态训练是北欧步道，当它使用棍棒获得平衡，稳定性和协调性时，除了执行有氧和刺激性活动外，还允许个人获得更好的功能能力。
除了步态训练外，这项研究还提出了呼吸道肌肉训练（TMR），它使用能够促进灵感肌肉的电阻和强度增强的线性电阻。 TMR是一种在最大吸气和呼气压力上奉献的治疗方式，允许延迟疾病进展。
此外，这些人接受步行和呼吸肌肉训练方案的实践可以带来巨大的好处，他们的生活质量，对空间的看法以及他们在社会环境中的重要性。符合这些方面的证据的一种形式是PDQ-39帕金森氏病患者的生活质量评估量表，这在其他因素中促进了活动的满意度和表现。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 其他：康复 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机临床试验 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 训练呼吸肌对帕金森氏病的呼吸肌对门以及生理和功能变量的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年7月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：步行北欧和呼吸训练组 它将由帕金森氏病临床诊断的患者组成，他们将接受与北欧步行（NC）训练相关的呼吸道肌肉训练（TMR）。 | 其他：康复 体育锻炼和呼吸道训练 |
| 主动比较器：步行北欧组 它将由帕金森氏病临床诊断的患者组成，他们只会接受北欧步行训练。 | 其他：康复 体育锻炼和呼吸道训练 |
| 主动比较器：呼吸训练组 它将由帕金森氏病临床诊断的患者组成，他们只会接受呼吸道肌肉训练方案。 | 其他：康复 体育锻炼和呼吸道训练 |
- 测量脂质过氧化[时间范围：8周]氧基因反应性物种
- 呼吸功能[时间范围：8周]肺活量测定变量分析
| 有资格学习的年龄： | 55年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 没有认知障碍
- 评分超过23的迷你心理状态检查
- 帕金森氏病的临床诊断在2-3级的较高规模修饰的Hoehn和Yarh
排除标准：
- 表现出认知，听觉和视觉改变的志愿者，使他们无法执行提议的程序
- 糖尿病的携带者和其他代谢疾病
- 心脏病和不受控制的高血压
- 乙醇
- 吸烟者
- 研究前至少六个月住院的人
- 以及那些不使用药物和医生规定的正确剂量的人
- 骨关节功能障碍和神经系统疾病的个体
- 仅限于轮椅
| 联系人：Larissa S Rocha，博士 | +5591991209221 | lari1980@gmail.com |
| 巴西 | |
| 大学do estado dopará | 招募 |
| 贝莱姆，巴西，巴西，66055-490 | |
| 联系人：Rodrigo S Rocha，博士91992340234 fisiorocha2000@yahoo.com.br | |
| 学习主席： | 卢卡斯·M·马托斯（Lucas M Matos），毕业 | 大学do estado dopará |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年3月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 帕金森氏病训练的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 训练呼吸肌对帕金森氏病的呼吸肌对门以及生理和功能变量的影响 | ||||
| 简要摘要 | 帕金森氏病（PD）是中枢神经系统（CNS），慢性和进行性的神经退行性疾病，与黑质紧凑部分中多巴胺能神经元的丧失有关。 这些患者经常随着疾病的进展表现出过度的疲劳和呼吸困难，并且治疗后来的发作降低了患者进行身体活动的耐受性。 步行是良好生活质量的主要限制因素之一。因此，步态训练可以促进个人更好的身体状况，以恢复其活动，并保持良好的姿势，并减少特征性脊柱的加剧屈曲，防止跌倒和各种各样的创伤。提出的步态训练是北欧步道，当它使用棍棒获得平衡，稳定性和协调性时，除了执行有氧和刺激性活动外，还允许个人获得更好的功能能力。 除了步态训练外，这项研究还提出了呼吸道肌肉训练（TMR），它使用能够促进灵感肌肉的电阻和强度增强的线性电阻。 TMR是一种在最大吸气和呼气压力上奉献的治疗方式，允许延迟疾病进展。 此外，这些人接受步行和呼吸肌肉训练方案的实践可以带来巨大的好处，他们的生活质量，对空间的看法以及他们在社会环境中的重要性。符合这些方面的证据的一种形式是PDQ-39帕金森氏病患者的生活质量评估量表，这在其他因素中促进了活动的满意度和表现。 | ||||
| 详细说明 | 帕金森氏病（PD）是中枢神经系统（CNS），慢性和进行性的一种神经退行性疾病，与黑质紧凑部分中多巴胺能神经元的丧失有关（Ayano，2016）。它的临床诊断是由于一组体征和症状引起的，最初观察到的运动特征可能是：休息震颤，颤音，胸肌不稳定性，姿势不稳定性，节日步态和关节僵硬，这直接干扰了这些个体的生活质量（cugusi和T al。，2017）。 一些研究表明，患有PD的患者表现出多种呼吸道症状，包括呼吸肌肉强度降低，快速和协调的动作性能障碍，胸壁肌肉组织的有效收缩以及有效的咳嗽降低。随着疾病的进展，这些局限性会引发抽吸肺炎，这是个人概况中死亡的主要原因（Troche等，2010； Sapienza等，2011；Júnior等，2015）。 从流行病学的角度来看，FETA约占65岁以上人口的1％，在75岁以上的人口超过3％，女性的发生率为1.5。 （Silva，2018年）。 2030年的预测是，超过80岁以上的人患有帕金森氏病。在美国，每年大约有59,000例新案件。在巴西，关于该疾病的流行病学数据仍然很少，但据估计，约有200,000人患有该疾病（Fernandes； Filho，2018）。 这些患者经常随着疾病的进展表现出过度疲劳和呼吸困难，以及后来的治疗发作，降低患者进行体育活动的容忍度。因此，通过促进健康来寻求通过锻炼来指导身体实践的需求这可以有助于改善其生活质量以及先前对呼吸肌肉的训练，从而影响主要功能技能，例如AM ARCHA。 （Reyes，Castillo等，2018； Rassler等，2011）。 步行是良好生活质量的主要限制因素之一。因此，步态训练可以促进个人更好的身体状况，以恢复其活动，并保持良好的姿势，并减少特征性脊柱的加剧屈曲，防止跌倒和各种各样的创伤。提出的步态训练是北欧步道，当它使用棍棒获得平衡，稳定性和协调性时，该步道允许个人获得更好的功能能力，除了执行有氧和刺激性活动（Xu等，2018）。 除了步态训练外，这项研究还提出了呼吸道肌肉训练（TMR），它使用能够促进灵感肌肉的电阻和强度增强的线性电阻。 TMR是一种在最大吸气和呼气压力上奉献的治疗方式，允许延迟疾病进展（Júnior等，2015）。 此外，这些人接受步行和呼吸肌肉训练方案的实践可以带来巨大的好处，他们的生活质量，对空间的看法以及他们在社会环境中的重要性。有资格这些方面的证据的一种形式是PDQ-39帕金森氏病患者的生活质量评估量表，这在其他因素中有助于活动的满意度和表现（Ja等，2012;）。 因此，这项研究的目的是验证帕金森氏病患者对北欧步行训练对生理，生化和功能变量的呼吸肌肉训练的影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机临床试验 掩盖：单个（结果评估者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：康复 体育锻炼和呼吸道训练 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 55年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04135924 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 031.819.852-52 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Rodrigo Santiago Barbosa Rocha，Phd，Universidade Metodista de piracicaba | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 皮拉基卡巴大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 大学do estado dopará | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 皮拉基卡巴大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
