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出境医 / 临床实验 / 一项关于“企业环境中年轻和中年受试者高血压管理的前瞻性研究”（Prome）
一项关于“企业环境中年轻和中年受试者高血压管理的前瞻性研究”（Prome）
研究描述
简要摘要：
近年来，随着政府在老年人的健康管理方面的投资，老年人高血压的社区管理在管理率和标准化管理方面取得了长足的进步，但是对高血压的年轻和中年患者的管理仍然是空白的。
工作场所压力测量可能更适合大多数年轻和中年患者发现高血压并监测时间的血压变化。
但是，关于工作场所压力测量的研究不多。工作场所的血压测量是否可以减少白色外套的效果，以及与家庭血压和卧床血压的关系仍不清楚。
| 病情或疾病 |
|---|
| 高血压血压 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2年 |
| 官方标题： | 一项关于“企业环境中年轻和中年受试者高血压管理的前瞻性研究” |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 高血压的诊断分类[时间范围：2年]高血压分类中工作场所血压与白天卧床血压之间的诊断分类差异（掩盖高血压或白皮高压）
次要结果度量 ：
- 不同血压测量的变化[时间范围：2年]工作场所血压，白天门诊血压，家庭血压和24小时门诊血压的差异
- 年轻和中年受试者的心率分布[时间范围：2年]被诊断为高血压的年轻和中年受试者的心率分布
- 目标器官损伤的进展[时间范围：2年]受控受试者或不受控制的受试者之间的目标器官损伤进展的差异或心率快和缓慢的受试者之间的差异
- 用高血压的发展[时间范围：2年]作为持续性高血压和其他类型的高血压或正常血压以及目标器官损害的变化，白涂料高血压的发展
- 高血压正常的患者蒙蔽高血压的比例[时间范围：2年]高血压正常患者的掩盖高血压比例的比例，治疗干预后预后的变化和目标器官损伤的变化
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
正常高血压或高血压患者在工作场所测量血压的患者。
标准
纳入标准：
- 男性和女性，年龄18-65岁
- 三个不同的白天工作场所血压测量符合限制：收缩压≥120mmHg或舒张压≥80mmHg
- 服用降压药的高血压患者
- 愿意提供有关疾病史和生活方式的信息
- 愿意接受最多2 - 3年的随访
- 签署知情同意书
排除标准：
- 在6个月内发生心血管和脑血管疾病（例如中风，心肌梗塞或心力衰竭）的发作
- 具有心房颤动或频繁心律不齐的病史
- 使其他不适合试验的疾病复杂化，例如甲状腺疾病，有活性药物，急性传染病，慢性精神疾病和肿瘤
- 该受试者正在参加其他临床研究。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yan Li，医学博士，博士 | +8621-64370045 EXT 663201 | liyanshcn@163.com |
位置
| 中国，上海 | |
| Ruijin医院 | 招募 |
| 上海上海，中国，200025年 | |
| 联系人：Yan Li，教授021-64370045 EXT 663228 liyanshcn@yahoo.com | |
| 首席研究员：教授Yan Li | |
赞助商和合作者
li
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 高血压的诊断分类[时间范围：2年] 高血压分类中工作场所血压与白天卧床血压之间的诊断分类差异（掩盖高血压或白皮高压） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 一项关于“企业环境中年轻和中年受试者高血压管理的前瞻性研究” | ||||
| 官方头衔 | 一项关于“企业环境中年轻和中年受试者高血压管理的前瞻性研究” | ||||
| 简要摘要 | 近年来，随着政府在老年人的健康管理方面的投资，老年人高血压的社区管理在管理率和标准化管理方面取得了长足的进步，但是对高血压的年轻和中年患者的管理仍然是空白的。 工作场所压力测量可能更适合大多数年轻和中年患者发现高血压并监测时间的血压变化。 但是，关于工作场所压力测量的研究不多。工作场所的血压测量是否可以减少白色外套的效果，以及与家庭血压和卧床血压的关系仍不清楚。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 正常高血压或高血压患者在工作场所测量血压的患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04135911 | ||||
| 其他研究ID编号 | Promise20190831 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Yan Li，上海高血压研究所 | ||||
| 研究赞助商 | li | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 上海高血压研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
