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出境医 / 临床实验 / 轻度急性中风和中风后轻度急性中风和认知障碍中的低藻蛋白血症
轻度急性中风和中风后轻度急性中风和认知障碍中的低藻蛋白血症
研究描述
简要摘要：
该注册在中风ICTUS后72小时内招募了急性缺血性中风的患者。根据过去的医疗疗法，患者被确定为有史以来的中风。进行了入院CT以排除出血性中风，但不排除那些缺血损伤后出血的转化。收集了基线特征，包括人口统计学，血管危险因素，实验室测试和神经希望。随访患者进行认知评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 认知障碍中风白蛋白；双倍的 | 其他：加强Nuitritriental治疗 |
详细说明：
这是一项视角中风注册人群研究。如果包括：（1）急性首次缺血性中风，并在发病后72小时内入院； （2）用阳性扩散加权磁共振成像（DW-MRI）确认临床中风诊断，排除后循环的人被排除在外； （3）表现为轻度中风严重程度（入学NIHSS得分≤5）； （4）40至80岁的年龄。
临床数据包括人口特征，危险因素和基线NIHSS评分，并使用经验丰富的神经科医生使用标准化表来评估和收集。在入院后18小时内，用空腹静脉血液样本进行实验室测试。
随访患者6个月。使用中国版的蒙特利尔认知评估（MOCA）评估认知功能。
通过比较PSCI和非PSCI组之间的临床数据来确定卒中后认知障碍（PSCI）的促成因素。将所有潜在的混杂因素引入了多元回归模型。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 435名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 6个月 |
| 官方标题： | 在轻度急性缺血性中风中基线血清白蛋白水平与认知不稳定之间的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年6月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年8月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 低白蛋白血症 低白蛋白血症被归类为血清白蛋白水平（SAL）<35g/L | 其他：加强Nuitritriental治疗 通过鼻子鼻或IV来改善营养状况。血清白蛋白水平低于35g/L时白蛋白 |
| 普通白蛋白水平 血清白蛋白水平（SAL）为35g/L或更高的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- PSCI [时间范围：冲程后6个月]MOCA评分小于24的患者被归类为PSCI
生物测量保留：没有DNA的样品
禁食静脉血液样本
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
2017年1月1日至2018年6月31日，在中国广东的东圭人民医院，从视角中登记了患者。
标准
纳入标准：
- 急性首先是缺血性中风，在发病后72小时内入院；
- 用阳性扩散加权磁共振成像（DW-MRI）证实了临床中风诊断，排除后循环的人被排除在外。
- 表现为轻度中风严重程度（入学NIHSS得分≤5）；
- 年龄在40至80岁之间。
排除标准：
- 索引认知障碍或当前抗痴呆或精神药物的患者；
- 梗塞较大的患者（≥1/3脑动脉领域）；
- 严重语言或身体残疾的患者会阻碍神经心理学测试；
- 随访期间具有复发性缺血性发作（TIA）/中风的患者；
- 共存的严重条件已知会损害认知功能
联系人和位置
位置
| 中国，广东 | |
| 东圭人民医院 | |
| 中国广东，523029 | |
赞助商和合作者
东圭人民医院
调查人员
| 首席研究员： | 朱什 | 东圭人民医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | PSCI [时间范围：冲程后6个月] MOCA评分小于24的患者被归类为PSCI | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 轻度急性中风和中风后轻度急性中风和认知障碍中的低藻蛋白血症 | ||||
| 官方头衔 | 在轻度急性缺血性中风中基线血清白蛋白水平与认知不稳定之间的关系 | ||||
| 简要摘要 | 该注册在中风ICTUS后72小时内招募了急性缺血性中风的患者。根据过去的医疗疗法，患者被确定为有史以来的中风。进行了入院CT以排除出血性中风，但不排除那些缺血损伤后出血的转化。收集了基线特征，包括人口统计学，血管危险因素，实验室测试和神经希望。随访患者进行认知评估。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项视角中风注册人群研究。如果包括：（1）急性首次缺血性中风，并在发病后72小时内入院； （2）用阳性扩散加权磁共振成像（DW-MRI）确认临床中风诊断，排除后循环的人被排除在外； （3）表现为轻度中风严重程度（入学NIHSS得分≤5）； （4）40至80岁的年龄。 临床数据包括人口特征，危险因素和基线NIHSS评分，并使用经验丰富的神经科医生使用标准化表来评估和收集。在入院后18小时内，用空腹静脉血液样本进行实验室测试。 随访患者6个月。使用中国版的蒙特利尔认知评估（MOCA）评估认知功能。 通过比较PSCI和非PSCI组之间的临床数据来确定卒中后认知障碍（PSCI）的促成因素。将所有潜在的混杂因素引入了多元回归模型。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 6个月 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 禁食静脉血液样本 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 2017年1月1日至2018年6月31日，在中国广东的东圭人民医院，从视角中登记了患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：加强Nuitritriental治疗 通过鼻子鼻或IV来改善营养状况。血清白蛋白水平低于35g/L时白蛋白 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 435 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2018年8月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 40年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04135872 | ||||
| 其他研究ID编号 | Dongguanpeoplehospital | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Zhu Shi，东圭人民医院 | ||||
| 研究赞助商 | 东圭人民医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 东圭人民医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
