• 通过患者合规性衡量的过程度量和可行性[时间范围：3个月]
  患者每天使用TENS单元的次数
• 通过患者遵守持续时间衡量的过程度量和可行性[时间范围：3个月]
  每个TENS单位会话的持续时间，如分钟内测量
• 通过患者合规性/振幅衡量的过程度量和可行性[时间范围：3个月]
  每个患者的电流的平均频率/振幅

经牙性神经刺激（TENS）是术后镇痛的负担得起且无创的选择。从广义上讲，TENS设备在皮肤上提供脉冲电脉冲以调节疼痛。从理论上讲，它们可以通过多种生理水平的不同机制来起作用。从中心地，数十个单位激活小直径的感觉传入（Aδ神经纤维），进而激活降低疼痛抑制网络。在外围，大直径和小直径的传入量的数十个激活将伤害感受信号阻塞到大脑，而被视为被视为十分诱发的异常。最后，TENS疗效也可以通过µ-阿片类药物，5-羟基甲状腺素（HT）-1和5-HT-2受体介导，尤其是在低频电活动时。2

辅助使用数十个调节疼痛的结果不确定，这主要是由于非标准方案引起的高质量试验和显着的研究间异质性。此外，骨科文献中的大多数研究主要集中在总膝关节置换术（TKA）文献中，并且对骨科创伤患者的普遍性可能有限。一些研究表明，随着辅助性使用数十种（与安慰剂或标准护理）3,4，阿片类药物消耗减少的趋势，而其他研究显示术后疼痛评分没有差异。5-8至研究者的知识，仅在非TKA骨科种群上进行了两项最近的随机临床试验（RCT），这两者都显示出术后使用TENS的希望。一项针对关节镜肩袖维修的前瞻性双盲随机试验发现，术后阿片类药物的消耗量降低了25％，当时TENS被辅助地用于疼痛控制。9Colles骨折的另一种单盲的前瞻性RCT报告显示，患者的术后疼痛改善了更大的改善接收数十个与安慰剂。10

越来越多的证据表明，在骨科手术后，数十个治疗可以减轻术后疼痛。需要更多的高质量研究来加强这一建议，并表征其最有效的特定方案，人群和骨科条件。如果证明是有效的，经皮的电神经刺激将作为负担得起的无阿片类药物，无创选择性，可用于安全有效地治疗骨科创伤患者群体的疼痛。

TENS单位是一种不重要的风险装置，因此，不需要基于FDA指南的研究设备豁免（IDE）。15-17该传感器垫将与研究损伤的手术固定同时放置。它没有对患者的健康和福利带来潜在的严重风险。

具体目的1：在术后下肢损伤人群中驾驶TENS作为多模式疼痛管理的一部分。

零假设（H0）：在该人群中无法安全地交付数十个。替代假设（HA）：可以在该人群中安全地交付数十个。

特定目的2：比较用TENS和历史对照治疗的患者的住院和门诊止痛药的利用。

H0：用TENS治疗的患者需要与历史控制相同的阿片类药物。

HA：用TENS治疗的患者在住院期间和整个3个月的随访中所需的阿片类药物比历史控制量要少（吗啡毫克较低的毫克 - MME）。

特定目的3：比较接受TENS和历史控制治疗的患者的患者报告结果。

H0 1：与历史对照相比，接受TENS治疗的患者将经历等效的患者报告结果。

HA 1：与历史对照相比，接受TENS治疗的患者将在患者报告的结局（Promis 29）方面得到更大的改善（Promis 29）。

H0 2：与历史对照相比，接受TENS治疗的患者将报告更高的疼痛评分。

HA 2：与历史对照相比，接受TENS治疗的患者将报告等效或较低的疼痛评分。

这将是对下肢手术治疗的患者的前瞻性观察研究，包括骨折固定，骨不连的治疗和畸形校正。该研究将在单个I级创伤中心进行。入学的患者在住院期间将获得术后数十次；在整个康复过程中，Tens单位也将与患者一起被送回家。该组将与未接受数十个治疗的前瞻性收集的有关移动性的历史数据库进行比较。

• 其他：包括数十个单位在内的多模式疼痛管理
  接受多模式疼痛管理策略的患者，包括使用TENS。
• 其他：多模式疼痛管理不包括数十个单位
  接受多模式疼痛管理策略的患者不包括使用Tens。

• 经性神经刺激（TEN）患者
  手术后接受数十个单位的患者
  干预：其他：多模式疼痛管理在内
• 没有十个
  历史对照组 - 手术后未接受数十个单位的患者
  干预：其他：多模式疼痛管理不包括数十个单位

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纳入标准：

• 下肢疾病的手术治疗，包括骨折固定，骨不连的治疗和畸形校正
• 股骨，胫骨（高原，轴，pilon）或后足和脚踝的损伤或畸形
• 孤立的伤害
• 年龄18岁以上
• 能够同意

排除标准：

• •无法提供同意（不使用LAR）