| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性肾脏疾病 | 设备:血液测量 |
开发的设备/监测系统测量了一滴血液中血红蛋白和血细胞比容水平。通过测量这些血液参数,参与者能够监测家里的血红蛋白水平。
该设备的使用将在参与者的家中进行,以模拟调查人员认为是宁愿自我管理状况的人们的理想场所。
这项研究是一项数据收集研究,旨在评估原型的性能。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 10名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | AURA项目:用于贫血患者的家庭监测解决方案的数据收集,以评估治疗的交付 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月14日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年1月29日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年1月29日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 测量系统的定量捕获[时间范围:6个月] 用于评估系统评估的数据收集 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | AURA项目:家庭监控服务的家庭试验 | ||||
| 官方头衔 | AURA项目:用于贫血患者的家庭监测解决方案的数据收集,以评估治疗的交付 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项数据收集研究,旨在将家庭监控设备原型的诊断方法与医院的实验室测试进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 开发的设备/监测系统测量了一滴血液中血红蛋白和血细胞比容水平。通过测量这些血液参数,参与者能够监测家里的血红蛋白水平。 该设备的使用将在参与者的家中进行,以模拟调查人员认为是宁愿自我管理状况的人们的理想场所。 这项研究是一项数据收集研究,旨在评估原型的性能。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 参与者将从研究地点招募。 | ||||
| 健康)状况 | 慢性肾脏疾病 | ||||
| 干涉 | 设备:血液测量 使用潜在的血红蛋白家庭监测系统测量血红蛋白和血细胞比容测量的单指纹。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 10 | ||||
| 原始估计注册 | 50 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年1月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04137315 | ||||
| 其他研究ID编号 | IRA:272300 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Entia Ltd | ||||
| 研究赞助商 | Entia Ltd | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Entia Ltd | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||