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出境医 / 临床实验 / 坐姿和体育锻炼对大脑健康的急性影响
坐姿和体育锻炼对大脑健康的急性影响
研究描述
简要摘要：
这项研究的具体目的是了解一个由长时间坐姿组成的工作日如何被轻松运动或耐药性运动定期中断，会影响健康的大脑功能的重要机制，即脑血流。它主要集中于在生态有效的条件下研究这些效果，即在办公室典型的活动模式。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康的成年人 | 行为：长时间坐着社交休息行为：长时间坐着走路休息行为：长时间坐着坐着简单的抵抗活动 | 不适用 |
详细说明：
该研究将是一项受控的跨界实验试验，其中三个条件涉及13名年龄在40至60岁之间的成年参与者。每个参与者将完成三个实验条件中的每个条件，并以至少四天的冲洗期分开。同样，将测量身体活动行为和睡眠，并在考试日的前一天/夜晚进行衡量。第一次访问将是一个熟悉的会议。在第二，第三和第四次访问中，参与者将以随机顺序进行三种不同的标准化3小时干预措施。在标准化认知任务（1,2和3-back测试）期间，三小时干预之前和之后，血压，增强指数和脑血流动力学反应（1,2和3-BACK测试）。此外，将在测试当天的早晨和干预之前和之后收集唾液样本，在试验期间将连续评估血糖，并在熟悉的访问中测量适合度。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 13名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 坐姿和体育锻炼对成年人脑血管循环的急性影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月13日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月13日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月13日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：长时间坐着社交休息 | 行为：长时间坐着社交休息 参与者必须坐三个小时（允许阅读），介于两者之间。每三十分钟，参与者将有一个短暂的社交休息时间。测试日从7:30开始，以预测试的措施开始，然后在9:00左右进行干预，该措施将在12:00左右结束，随后进行后测措施。 |
| 实验：长时间坐着走路休息 | 行为：长时间坐着走路休息 参与者必须坐三个小时（允许阅读），介于两者之间。每三十分钟，参与者将进行体育锻炼的休息时间，他们将根据在熟悉会议期间执行的健身测试以预定的速度和成绩在跑步机上进行大约三分钟的步行路程。测试日从7:30开始，以预测试的措施开始，然后在9:00左右进行干预，该措施将在12:00左右结束，随后进行后测措施。 |
| 实验：长时间坐着进行简单的阻力活动 | 行为：长时间坐着简单的阻力活动 参与者必须坐三个小时（允许阅读），介于两者之间。每三十分钟，参与者将进行体育锻炼的休息时间，他们将在视频大约三分钟后进行简单的阻力活动。测试日从7:30开始，以预测试的措施开始，然后在9:00左右进行干预，该措施将在12:00左右结束，随后进行后测措施。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 脑血流的变化[时间范围：在3小时干预之前]用功能性近红外光谱法测得的含氧和脱氧的血红蛋白浓度变化
次要结果度量 ：
- 增强指数[时间范围：在3小时干预之前]作为动脉刚度的度量
- 血糖水平[时间范围：在3小时干预期间]
- 皮质醇[时间范围：在3小时干预之前]
- 情绪[时间范围：三小时干预之前]用由20个影响状态组成的正面和负面影响时间表（PANAS）测量（10个正和10个负），每个影响状态在从1（完全或根本不太略有）到5（极度）的量表上得分（极度）
- 嗜睡[时间范围：三小时干预之前]用Karolinska嗜睡问卷测量；从1（极度警觉）到9（极度困倦）
- 认知表现[时间范围：在3小时干预之前]Nback认知测试（时间和准确性）
- 警报[时间范围：在3小时干预之前]用视觉模拟量表（VAS）测量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- BMI低于35kg/m2
排除标准：
- 患有糖尿病，癫痫或循环条件
- 经历了心力衰竭，中风或心肌梗塞
- 接受高血压，睡眠障碍，抑郁或精神病的治疗
联系人和位置
位置
| 瑞典 | |
| 瑞典体育与健康科学学院（GIH） | |
| 斯德哥尔摩，瑞典，114 86 | |
赞助商和合作者
瑞典体育与健康科学学院
知识基础
ICA-Gruppen
Intrum AB
坐着
蒙亚克练习
itrim
调查人员
| 首席研究员： | 玛丽亚·埃克布洛姆（Maria Ekblom），博士 | 瑞典体育与健康科学学院（GIH） |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月15日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月13日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 脑血流的变化[时间范围：在3小时干预之前] 用功能性近红外光谱法测得的含氧和脱氧的血红蛋白浓度变化 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 脑血流的变化[时间范围：在3小时干预之前] 用功能性近红外光谱测量的氧合，脱氧和总血红蛋白浓度变化 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 坐姿和体育锻炼对大脑健康的急性影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 坐姿和体育锻炼对成年人脑血管循环的急性影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的具体目的是了解一个由长时间坐姿组成的工作日如何被轻松运动或耐药性运动定期中断，会影响健康的大脑功能的重要机制，即脑血流。它主要集中于在生态有效的条件下研究这些效果，即在办公室典型的活动模式。 | ||||
| 详细说明 | 该研究将是一项受控的跨界实验试验，其中三个条件涉及13名年龄在40至60岁之间的成年参与者。每个参与者将完成三个实验条件中的每个条件，并以至少四天的冲洗期分开。同样，将测量身体活动行为和睡眠，并在考试日的前一天/夜晚进行衡量。第一次访问将是一个熟悉的会议。在第二，第三和第四次访问中，参与者将以随机顺序进行三种不同的标准化3小时干预措施。在标准化认知任务（1,2和3-back测试）期间，三小时干预之前和之后，血压，增强指数和脑血流动力学反应（1,2和3-BACK测试）。此外，将在测试当天的早晨和干预之前和之后收集唾液样本，在试验期间将连续评估血糖，并在熟悉的访问中测量适合度。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 健康的成年人 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 13 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 26 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月13日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： - BMI低于35kg/m2 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 40年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04137211 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | DNR：2019-00998 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 瑞典体育与健康科学学院玛丽亚·埃克布洛姆（Maria Ekblom） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 瑞典体育与健康科学学院 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 瑞典体育与健康科学学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
