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基于组织病理学图像的基于人工智能的分子病理学的预测

研究描述
简要摘要:
该注册中心旨在收集临床,分子和放射学数据,包括详细的临床参数,分子病理学(1p/19q co脱落,MGMT甲基化,IDH和TERTP突变等)以及原发性神经胶质瘤中HE切片的图像。通过利用人工智能,该注册表将寻求构建和完善基于组织病理学图像的算法,这些算法能够预测神经胶质瘤的分子病理学或亚组。

病情或疾病 干预/治疗
神经胶质瘤诊断测试:基于组织病理学图像的分子病理预测

详细说明:
分子生物标志物(例如1p/19q共脱落,MGMT甲基化,IDH和TERTP突变)的非侵入性和精确预测是具有挑战性的。随着人工智能的发展,可以挖掘原代神经胶质瘤中HE切片的组织病理学图像,以帮助预测神经胶质瘤的分子病理学。创建具有详细分子病理学,组织病理学图像数据和足够样本量的初级神经胶质瘤注册表的创建(> 1000)为具有非侵入性和精度的分子病理的个性化预测提供了相当大的机会。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 3000名参与者
观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间: 120个月
官方标题:基于组织病理学图像的基于深度学习或机器学习的神经胶质瘤分子病理学的预测
实际学习开始日期 2017年1月1日
估计的初级完成日期 2027年1月1日
估计 学习完成日期 2027年6月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 预测性能的AUC [时间范围:最多10年]
    auc =灵敏度+特异性1


生物测量保留率:DNA样品
所有参与者都签署了知情同意。肿瘤切除后立即收集新鲜的冷冻组织,并保存在液氮中。计划进行整个外显子组测序,RNA测序和蛋白质组学。

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年12月30日
第一个发布日期2020年1月3日
上次更新发布日期2021年2月8日
实际学习开始日期2017年1月1日
估计的初级完成日期2027年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年12月31日)
预测性能的AUC [时间范围:最多10年]
auc =灵敏度+特异性1
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题基于组织病理学图像的基于人工智能的分子病理学的预测
官方头衔基于组织病理学图像的基于深度学习或机器学习的神经胶质瘤分子病理学的预测
简要摘要该注册中心旨在收集临床,分子和放射学数据,包括详细的临床参数,分子病理学(1p/19q co脱落,MGMT甲基化,IDH和TERTP突变等)以及原发性神经胶质瘤中HE切片的图像。通过利用人工智能,该注册表将寻求构建和完善基于组织病理学图像的算法,这些算法能够预测神经胶质瘤的分子病理学或亚组。
详细说明分子生物标志物(例如1p/19q共脱落,MGMT甲基化,IDH和TERTP突变)的非侵入性和精确预测是具有挑战性的。随着人工智能的发展,可以挖掘原代神经胶质瘤中HE切片的组织病理学图像,以帮助预测神经胶质瘤的分子病理学。创建具有详细分子病理学,组织病理学图像数据和足够样本量的初级神经胶质瘤注册表的创建(> 1000)为具有非侵入性和精度的分子病理的个性化预测提供了相当大的机会。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间120个月
生物测量保留:DNA样品
描述:
所有参与者都签署了知情同意。肿瘤切除后立即收集新鲜的冷冻组织,并保存在液氮中。计划进行整个外显子组测序,RNA测序和蛋白质组学。
采样方法概率样本
研究人群接受肿瘤切除的新诊断出神经胶质瘤的患者
健康)状况神经胶质瘤
干涉诊断测试:基于组织病理学图像的分子病理预测
通过利用AI,基于组织病理学图像的1P/19Q共脱骨,MGMT甲基化,IDH和TERTP突变或分子亚组的预测
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年12月31日)
3000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2027年6月1日
估计的初级完成日期2027年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者必须在放射学和组织学确认的原发性神经胶质瘤上诊断
  • 预期寿命超过3个月
  • 必须接受肿瘤切除
  • 已签署的知情同意书

排除标准:

  • 没有神经胶质瘤
  • 没有足够量的肿瘤组织来检测分子病理学
  • 怀孕或母乳喂养的患者
  • 患有严重系统故障的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄1年至95岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Zhenyu Zhang,博士+86 17839973727 fcczhangzy1@zzu.edu.cn
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04217044
其他研究ID编号Gliomaai-3
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:不确定
责任方Zhenyu Zhang,郑州大学第一家附属医院
研究赞助商郑州大学第一家附属医院
合作者太阳YAT-SEN大学
调查人员不提供
PRS帐户郑州大学第一家附属医院
验证日期2021年2月