• 微电位检索的成功率[时间范围：1天]
  定义为使用足够质量的足够的组织检索微电位的能力，以便下游组织病理学分析和对至少50％的微电位储存库的解释。
• CTCAE卷5.0评估[时间范围：1天]，具有与微电视相关的不良事件的参与者数量
  从安全角度来看，失败将被视为以下任何一项：

  • 与微电位放置或检索相关的任何3级或更高的不良事件。
  • 两个以上2级不良事件的任何组合。

  从安全角度来看，失败将被视为以下任何一项：

• 测量局部对不同药物的肿瘤内反应[时间范围：1天]
  两尾α水平为0.05，并报告95％的置信区间，任何点估计值
• 将组织遗传特征与药物反应相关[时间范围：1天]
  特定遗传特征与药物反应之间的初步相关性将使用卡方/费舍尔的分类变量的精确测试或连续变量的t检验或Wilcoxon RankUM检验进行测试。

这项试点研究将评估使用可植入的微电位来测量恶性脑肿瘤中对化学疗法和其他临床相关药物的局部肿瘤内反应的安全性和可行性。

• 这项研究所涉及的设备称为微电位。
• 这项研究中使用的药物仅包括已系统地用于治疗神经胶质瘤的药物。

这项研究是一项试点研究，这是研究人员首次检查该研究装置在脑肿瘤中。

FDA（美国食品药品监督管理局）尚未批准微电位作为任何疾病的治疗方法。

研究人员正在研究微电位的安全性和不同药物对每个特定肿瘤的影响。众所周知，脑肿瘤彼此非常不同，对不同的药物的反应也有所不同。找出哪些药物在每个特定肿瘤中都有最佳机会将非常有帮助。

这项研究涉及由小型装置释放的药物，如针尖，在手术时插入肿瘤中，并在手术结束时去除。这项研究的目的是证明可以使用微发行版来找出哪些药物对治疗恶性脑肿瘤具有更好的影响。

参与者将在这项研究中长达30天。

预期入学人数约为12人。

• II级神经胶质瘤
• III级神经胶质瘤
• IV级神经胶质瘤
• 星形细胞瘤
• 大脑的少突胶质瘤
• 大脑的典型星形细胞
• 那型寡聚瘤
• 胶质母细胞瘤

纳入标准：

• 患者必须具有可撞击的肿瘤，假定为WHO II-IV胶质瘤（星形胶质细胞瘤，少突可瘤瘤，偏长胶质细胞瘤，基于基于放射性证据的MRI的放射性证据），在MRI上进行了放射线证据，在其中，总或部分的全部表面切除。
• 术中冷冻分析时WHO II-IV胶质瘤的组织学确认（对于新诊断的肿瘤）。在先前的手术/活检中已经获得组织病理学诊断的情况下，这不是必需的。
• 参与者必须年满18岁。
• Karnofsky性能得分≥60（附录C）。

• 参与者必须具有正常的器官和骨髓功能，如下所示：

  • 白细胞≥3,000/mcl
  • 绝对中性粒细胞计数≥1,500/mcl
  • 血小板≥100,000/mcl
  • 正常机构限制内胆红素的总胆红素
  • AST（SGOT）/ALT（SGPT）≤2.5×正常机构上限
  • 肌酐在正常的机构限制或
  • 肌酐清除率≥60mL/min/1.73 m2，肌酐水平高于机构正常水平。
• 必须通过神经外科医生评估参与者，该神经外科医生将根据肿瘤的临床病史，程度和解剖位置来确定微电位植入的可行性。
• 由于仅在局部环境和短时间内（2-4小时）将参与者接触到治疗剂的微量糖，因此与参与者经常假设的其他药物相互作用的风险被认为不适用。因此，接受CYP450酶的抑制剂或诱导剂的任何药物或物质的参与者符合条件。
• 微电位对发展中胎儿的影响尚不清楚。因此，由于已知该试验中使用的治疗剂是致死性的，因此具有育儿潜力的女性必须同意在注册前48小时内进行血清妊娠阴性测试。具有育儿潜力和男性的妇女必须同意使用足够的避孕（荷尔蒙或障碍方法，节育方法；禁欲），并在研究参与期间。如果妇女在参加这项研究时怀孕或怀疑自己在她或她的伴侣参加这项研究时怀孕，则应立即通知她的医生。接受或参加该协议的男性还必须同意在研究之前和研究参与期间使用足够的避孕。
• 能够理解的能力和愿意签署书面知情同意文件的意愿。

排除标准：

• 在进行研究之前，在4周内接受化学疗法或放射疗法的参与者或因4周前管理的代理而没有从不良事件中恢复过的人。
• 接受任何其他研究代理人的参与者。
• 过敏反应的史归因于与微电位相似的化学或生物学成分或研究中使用的任何药物的化合物。
• 不受控制的间流疾病，包括但不限于持续或活跃感染，有症状的充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律不齐或精神病/社交状况，这些疾病会限制遵守研究要求。
• 孕妇被排除在这项研究之外，因为微电位释放的药物具有致畸或流拟剂效应的潜力。因为在本研究中使用的药物治疗母亲的疗法婴儿中有未知但潜在的不良事件风险微电位。
• 肿瘤大小<5 cm3。
• 肿瘤位于深脑结构（例如丘脑，脑干）中。
• 已知的不可纠正的出血或凝结障碍通过手术程序会增加风险。
• 如果存在重大危险因素（例如，静脉血栓形成，肺栓塞，中风或心肌梗塞的高风险）排除了根据SIR指南安全停止抗凝药物的安全，则将排除患者的试验。