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出境医 / 临床实验 / 功能任务椎骨压缩裂缝受试者期间的脊柱运动学和压力偏移中心
功能任务椎骨压缩裂缝受试者期间的脊柱运动学和压力偏移中心
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估椎骨压缩骨折（VCF）患者稳定性限制（LOS）测试极限（LOS）测试的感觉和运动学成分。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 姿势椎骨压缩骨折 | 其他：没有毒品干预 |
详细说明：
这项研究招募了VCF（VCF组），没有脊柱畸形的老年人（NE组）和年轻人（NY组）。使用Biodex平衡系统来计算平衡评分和参与者的LOS。惯性运动系统用于记录运动学数据。姿势稳定性和LOS的压力（COP）信号用于计算解释感觉分量的频率谱。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 46名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 脊柱侧弯和椎骨压缩性裂缝受试者功能任务期间的脊柱运动学和压力偏移中心 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年3月16日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年8月22日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2016年8月22日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 椎骨压缩断裂 没有药物干预 | 其他：没有毒品干预 没有药物或治疗干预措施 |
| 没有脊柱畸形的老年人 没有药物干预 | 其他：没有毒品干预 没有药物或治疗干预措施 |
| 年轻人 没有药物干预 | 其他：没有毒品干预 没有药物或治疗干预措施 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 姿势稳定性[时间范围：90秒]采用平衡系统来计算常规姿势摇摆得分。高分表明在测试过程中移动过多，因此稳定性较差。值范围为0.3-4.1。
- 稳定性的限制[时间范围：1-2分钟]患者将其重心从中心目标转移到闪烁的目标，然后回到中心目标。对9个目标中的每个目标都重复了这一过程。高分表明了良好的方向控制。值范围为21-66。
- 运动学数据[时间范围：5分钟]使用6个惯性测量单元测量头部，上脊柱，下脊柱，骨盆，臀部，大腿和膝盖的运动。
- 时机上和行测试[时间范围：90秒]Sit-Stand-Walk-180°转 - 坐下任务
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这项研究招募了13名VCF成年人，13名没有脊柱畸形的老年人和13名年轻人。
标准
椎骨压缩裂缝纳入标准：
超过65岁的骨质疏松症，该骨质疏松症是通过腰椎的骨矿物质密度测试诊断的（T评分<-2.5; t：峰骨质量）胸腔 - 宽头thoracic-lumbar VCF，而无需位移
椎骨压缩断裂排除标准：
其他可能还会引起背部疼痛的脊柱疾病（例如脊柱侧弯，腰椎脊椎滑落术，腰椎疾病和脊柱狭窄）糖尿病病史具有神经系统疾病的史（例如脑血管疾病，外周神经性神经病和前庭疾病）。
控制纳入标准：
控制参与者没有步态，姿势或脊柱疾病的证据。
联系人和位置
赞助商和合作者
台中退伍军人综合医院
洪孔大学
调查人员
| 首席研究员： | Shin-Tsu Chang，博士 | 台中退伍军人综合医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2015年3月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年8月22日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 姿势控制[时间范围：5分钟] 采用平衡系统来计算参与者的余额得分和稳定性的限制。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 功能任务椎骨压缩裂缝受试者期间的脊柱运动学和压力偏移中心 | ||||
| 官方头衔 | 脊柱侧弯和椎骨压缩性裂缝受试者功能任务期间的脊柱运动学和压力偏移中心 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估椎骨压缩骨折（VCF）患者稳定性限制（LOS）测试极限（LOS）测试的感觉和运动学成分。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究招募了VCF（VCF组），没有脊柱畸形的老年人（NE组）和年轻人（NY组）。使用Biodex平衡系统来计算平衡评分和参与者的LOS。惯性运动系统用于记录运动学数据。姿势稳定性和LOS的压力（COP）信号用于计算解释感觉分量的频率谱。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究招募了13名VCF成年人，13名没有脊柱畸形的老年人和13名年轻人。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：没有毒品干预 没有药物或治疗干预措施 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 46 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2016年8月22日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年8月22日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 椎骨压缩裂缝纳入标准： 超过65岁的骨质疏松症，该骨质疏松症是通过腰椎的骨矿物质密度测试诊断的（T评分<-2.5; t：峰骨质量）胸腔 - 宽头thoracic-lumbar VCF，而无需位移 椎骨压缩断裂排除标准： 其他可能还会引起背部疼痛的脊柱疾病（例如脊柱侧弯，腰椎脊椎滑落术，腰椎疾病和脊柱狭窄）糖尿病病史具有神经系统疾病的史（例如脑血管疾病，外周神经性神经病和前庭疾病）。 控制纳入标准： 控制参与者没有步态，姿势或脊柱疾病的证据。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04135755 | ||||
| 其他研究ID编号 | CF15027A | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 台中退伍军人综合医院 | ||||
| 研究赞助商 | 台中退伍军人综合医院 | ||||
| 合作者 | 洪孔大学 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 台中退伍军人综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2015年2月 | ||||
