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研究直接电流刺激对酒精使用障碍的有效性的研究
经颅直流刺激（TDCS）是一种无创，安全且易于操作的神经性电子生理技术，它成为许多精神疾病的新兴治疗选择。连接。先前的研究表明，TDC可以减少提示引起的药物成瘾的渴望。
目的：在这项研究中，研究人员采用了双边背外侧前额叶皮层（DLPFC）的真实和假TDC来测试它是否可以减少提示引起的渴望的影响成像（fMRI）。
方法：研究人员进行了一项随机的假对照研究，其中40名住院酒精饮料将被随机分配，以接受10次的20分钟假手术或1.5mA TDC的双侧DLPFC（右/降压左）。将收集神经影像学数据，在暴露于酒精相关的线索和基线和刺激后的认知任务后渴望。
研究人员假设刺激DLPFC的TDC会减少提示引起的渴望并改善认知，这可能与功能连通性改变有关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 酒精使用障碍 | 设备：经颅直流刺激 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 双侧背外侧前额叶皮层酒精使用障碍的经颅直流刺激：一项随机，假对照的临床试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年10月31日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年4月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：真实的TDCS 参与者连续10天接受了20分钟的1.5mA TDC。 | 设备：经颅直流刺激 经颅直流刺激（TDCS）是一种无创，安全且易于操作的神经性电子生理技术，它成为许多精神疾病的新兴治疗选择。连接。先前的研究表明，TDC可以减少提示引起的渴望并改善药物成瘾的认知。 |
| 假比较器：假TDCS 参与者连续10天接受了假TDCS 20分钟。 | 设备：经颅直流刺激 经颅直流刺激（TDCS）是一种无创，安全且易于操作的神经性电子生理技术，它成为许多精神疾病的新兴治疗选择。连接。先前的研究表明，TDC可以减少提示引起的渴望并改善药物成瘾的认知。 |
- 从基线功能磁共振成像在2周[时间范围：两周]fMRI扫描期间停止信号任务（飞利浦Ingenia 3.0T MRI）。
- 提示引起的渴望[时间范围：两周]指示参与者密切关注真正的酒精饮料，并在闻到并回忆起上次从事酒精饮酒后的渴望水平。渴望通过视觉模拟量表（VAS）评估，0毫米“不渴望”，而代表“有史以来最渴望酒精的渴望” 100毫米。
- 认知功能[时间范围：两周]Cogstate电池的中文版本用于评估认知功能。我们选择了两个任务：两个后退任务（工作内存）和身份证任务（注意），这些任务在每个任务开始之前都显示在带有标准化指令的绿屏上。两个后退任务的精度和识别任务的速度是我们的重点。
- 复发[时间范围：出院后一个月]符合精神障碍诊断和统计手册第五版（DSM-5）中定义的轻度至重度AUD标准（DSM-5）
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：（1）精神疾病第五版的诊断和统计手册中定义的严重AUD临床诊断（DSM-5）； （2）必须能够看和听到； （3）对酒精量表的临床研究所撤回评估，修订后的（CIWA-AR）得分小于10。
排除标准：（1）在精神障碍第五版（DSM-5）诊断和统计手册中定义的酒精或尼古丁使用障碍以外的药物使用障碍（DSM-5）；（2）严重的脑损伤，中风，癫痫发作，癫痫发作，癫痫发作，癫痫或其他主要神经系统疾病； （3）DSM-V标准的精神分裂症，躁郁症，抑郁症或其他轴I障碍；（4）fMRI扫描的任何禁忌症。
| 联系人：Na Zhong，医生 | 008613671644472 | winco917@hotmail.com |
| 首席研究员： | Na Zhong，医生 | 上海心理健康中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月22日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年10月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 从基线功能磁共振成像在2周[时间范围：两周] fMRI扫描期间停止信号任务（飞利浦Ingenia 3.0T MRI）。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 研究直接电流刺激对酒精使用障碍的有效性的研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 双侧背外侧前额叶皮层酒精使用障碍的经颅直流刺激：一项随机，假对照的临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 经颅直流刺激（TDCS）是一种无创，安全且易于操作的神经性电子生理技术，它成为许多精神疾病的新兴治疗选择。连接。先前的研究表明，TDC可以减少提示引起的药物成瘾的渴望。 目的：在这项研究中，研究人员采用了双边背外侧前额叶皮层（DLPFC）的真实和假TDC来测试它是否可以减少提示引起的渴望的影响成像（fMRI）。 方法：研究人员进行了一项随机的假对照研究，其中40名住院酒精饮料将被随机分配，以接受10次的20分钟假手术或1.5mA TDC的双侧DLPFC（右/降压左）。将收集神经影像学数据，在暴露于酒精相关的线索和基线和刺激后的认知任务后渴望。 研究人员假设刺激DLPFC的TDC会减少提示引起的渴望并改善认知，这可能与功能连通性改变有关。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 酒精使用障碍 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：经颅直流刺激 经颅直流刺激（TDCS）是一种无创，安全且易于操作的神经性电子生理技术，它成为许多精神疾病的新兴治疗选择。连接。先前的研究表明，TDC可以减少提示引起的渴望并改善药物成瘾的认知。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 状态未知 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年4月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：（1）精神疾病第五版的诊断和统计手册中定义的严重AUD临床诊断（DSM-5）； （2）必须能够看和听到； （3）对酒精量表的临床研究所撤回评估，修订后的（CIWA-AR）得分小于10。 排除标准：（1）在精神障碍第五版（DSM-5）诊断和统计手册中定义的酒精或尼古丁使用障碍以外的药物使用障碍（DSM-5）；（2）严重的脑损伤，中风，癫痫发作，癫痫发作，癫痫发作，癫痫或其他主要神经系统疾病； （3）DSM-V标准的精神分裂症，躁郁症，抑郁症或其他轴I障碍；（4）fMRI扫描的任何禁忌症。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04135599 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | nzhong-004 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 上海心理健康中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 上海心理健康中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 中国武汉联合医院 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 上海心理健康中心 | ||||
| 验证日期 | 2019年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
