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出境医 / 临床实验 / 剂量密集的化疗与腹膜内化疗作为晚期卵巢癌的一线化学疗法
剂量密集的化疗与腹膜内化疗作为晚期卵巢癌的一线化学疗法
研究描述
简要摘要：
为了比较晚期卵巢癌患者的剂量密度化疗与腹膜内化疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 晚期卵巢癌 | 药物：腹膜内化学疗法 |
详细说明：
20岁及以上的妇女在2006年1月01日至12月31日之间，被诊断出患有晚期卵巢癌（FIGO II级IV），然后在我们的机构进行了辅助化疗（剂量致密或腹膜内）。包括在研究中。患者特征，任何相关治疗的副作用（围手术和术后并发症，化学疗法相关的不良事件），治疗反应（完全或部分反应，稳定疾病或进行性疾病），治疗后监测（疾病状况：疾病 - 将记录自由，复发或与癌症相关的死亡）。将采用单变量和多元逻辑回归分析来评估两种不同的化学疗法方法的生存益处。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 远东纪念医院 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月28日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 这种内部和腹膜内化疗组之间的无进展生存[时间范围：10年]月份
次要结果度量 ：
- 这两组之间的总体生存[时间范围：10年]月份
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月19日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月22日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月29日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月28日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 这种内部和腹膜内化疗组之间的无进展生存[时间范围：10年] 月份 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 这种内部和腹膜内化疗组之间的无进展生存[时间范围：10年] | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 这两组之间的总体生存[时间范围：10年] 月份 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 这两组之间的总体生存[时间范围：10年] | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 剂量密集的化疗与腹膜内化疗作为晚期卵巢癌的一线化学疗法 | ||||||
| 官方头衔 | 远东纪念医院 | ||||||
| 简要摘要 | 为了比较晚期卵巢癌患者的剂量密度化疗与腹膜内化疗。 | ||||||
| 详细说明 | 20岁及以上的妇女在2006年1月01日至12月31日之间，被诊断出患有晚期卵巢癌（FIGO II级IV），然后在我们的机构进行了辅助化疗（剂量致密或腹膜内）。包括在研究中。患者特征，任何相关治疗的副作用（围手术和术后并发症，化学疗法相关的不良事件），治疗反应（完全或部分反应，稳定疾病或进行性疾病），治疗后监测（疾病状况：疾病 - 将记录自由，复发或与癌症相关的死亡）。将采用单变量和多元逻辑回归分析来评估两种不同的化学疗法方法的生存益处。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 综述了所有连续的妇女，她们审查了作为前线化学疗法的静脉剂量致密或腹膜内化疗。 | ||||||
| 健康）状况 | 晚期卵巢癌 | ||||||
| 干涉 | 药物：腹膜内化学疗法 腹膜内或静脉内剂量密集的铂/紫杉烷化学疗法 其他名称：静脉剂量加密化疗 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 50 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年3月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 20岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 台湾 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04135521 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 108137-E | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 远东纪念医院Sheng-Mou Hsiao | ||||||
| 研究赞助商 | 远东纪念医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 远东纪念医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||
