• 达到ASAS20治疗响应的受试者的百分比[时间范围：第24周]
  在国际脊椎关节炎（ASAS）中获得评估的受试者的百分比20治疗反应
• 实现ASAS40治疗反应的受试者的百分比[时间范围：第12周；第24周]
  在国际脊椎关节炎（ASAS）中获得评估的受试者的百分比40治疗反应
• 实现ASAS5/6治疗响应的受试者的百分比[时间范围：第12周；第24周]
  达到ASAS5/6治疗反应的受试者的百分比
• 达到BASDAI50治疗响应的受试者百分比[时间范围：第12周；第24周]
  达到BASDAI50治疗响应的受试者的百分比
• 与基线相比，性能状态得分的变化[时间范围：第12周；第24周]
  性能状态用于测量和评估强直性脊柱炎的疾病活性
• 与基线相比，脊柱疼痛评分的变化[时间范围：第12周；第24周]
  脊柱疼痛用于测量和评估强直性脊柱炎的疾病疼痛
• 与基线相比，早晨刚度持续时间的变化[时间范围：第12周；第24周]
  早晨的刚度持续时间用于测量和评估强直性脊柱炎的疾病活性
• 与基线相比，ASDA的变化[时间范围：第12周；第24周]
  ASDA用于测量和评估强直性脊柱炎的疾病活性
• 与基线相比，Basdai的变化[时间范围：第12周；第24周]
  BASDAI用于测量和评估强直性脊柱炎的疾病活性
• 与基线相比，巴斯菲的变化[时间范围：第12周；第24周]
  BASFI由一组10个问题组成，旨在确定AS受试者的功能限制程度。 BASFI分数是根据问题1到10的平均值得出的。前8个问题认为与功能解剖有关的活动，最后2个问题评估了受试者在上周应对日常生活的能力。使用10厘米的视觉模拟量表（VAS）来回答问题，而十个量表的平均值使BASFI得分的值在0（易于）和10（不可能）之间。
• 与基线相比，BASMI的变化[时间范围：第12周；第24周]
  BASMI根据五个临床测量值测量运动范围：1）宫颈旋转，2）Tragus到壁距离，3）腰部侧屈曲，4）腰部屈曲（修改后的Schober's）和5）层间距离。 BASMI的总评分范围为0到10，反映了脊柱中轻度至中度疾病活性和功能能力。 BASMI得分越高，患者由于强直性脊柱炎而对运动的局限性越严重
• 与基线相比，SF-36的变化[时间范围：第12周；第24周]
  SF-36调查将用于计算第12周的整体，心理（MCS）和物理（PC）组件分数；与基线相比，第24周
• 与基线相比，EQ-5D的变化[时间范围：第12周；第24周]
  EQ-5D是衡量健康状况的标准工具
• 与基线相比，胸部扩张的变化[时间范围：第12周；第24周]
  以CM测量的胸部膨胀被定义为在完整到期期间的胸周差与在第四个肋间空间（乳头线）中测量的完全灵感的差异。记录了两次尝试的更好。得分较高，表明健康状况更好。从基线大于（>）0代表改进。
• 与基线相比，MAS的变化[时间范围：第12周；第24周]
  通过评估以下肠中的疼痛（肌腱或韧带插入骨骼中的部位），通过评估肌肉炎（肠炎）的粘液性脊柱炎肠炎评分来量化肠胃炎（肠炎）的炎症：第1 costochondral关节左/右；左/右的第七costo骨关节；后脊柱后脊柱左/右；前脊柱前脊柱向左/右；左/右；第五腰棘突；以及左/右尾部腱的近端插入。
• 与基线相比，第12周和第24周的肿胀和招标关节的变化。 [时间范围：第12周；第24周]

• 药物：BAT1406
  40mg/0.8ml
  其他名称：没有其他干预名称
• 药物：Humira
  40mg/0.8ml
  其他名称：adalimumab

• 实验：BAT1406
  Adalimumab，40 mg/0.8毫升/小瓶，每两周皮下1个小瓶，最多6个月治疗。
  干预：药物：BAT1406
• 主动比较器：Humira
  Adalimumab，40 mg/0.8毫升/小瓶，每两周皮下1个小瓶，最多6个月治疗。
  干预：毒品：Humira

包容或女性。用途标准：1。签署ICF时必须在16-65岁之间（包括）； 2.主题必须符合AS的诊断标准（作为1984年修订的纽约标准），通过提供入学前六个月内进行的骨盆X射线。

3.筛选期间的主体受到活跃的痛苦。活跃的定义为：沐浴性脊柱炎疾病活性指数（BASDAI）≥4，脊柱疼痛≥4。

4.受试者的肝脏和肾功能指标应在筛查期间符合以下要求：

A。血清肌酐（CR）<1.7倍正常（ULN）或肌酐清除率（CCR）> 75 mL/min的上限。

丙氨酸转氨酶（ALT）<2×ULN。 C.天冬氨酸转氨酶（AST）<2×ULN。 5.受试者的血液学实验室测试指标符合筛查期间以下要求：

1. 血红蛋白≥8.0g/dL。
2. 白细胞计数≥3.5×109/l。
3. 中性粒细胞计数≥1.5×109/l。

4. 血小板计数≥100×109/l。 6.筛查，允许受试者使用稳定剂量的MTX（≤25mg/nek），磺胺丙嗪（<3 g/day），NSAID和/或镇痛药，但剂量应至少稳定4筛查前几周，在试验期间必须保持不变。

   7.在筛查中，允许受试者使用糖皮质激素，但仅限于每天口服泼尼松≤10mg或同等剂量的泼尼松。在筛查前至少应该稳定剂量稳定，并且在试验期间应保持不变。此外，根据产品专着，允许受试者使用含有低效力糖皮质激素的局部/眼科/眼部药物。

   8.抑制胆汁酪氨酸（每次8克，TID）中停用的leflunomide持续11天，并且从胆汁酪氨酸的第一次剂量开始应有4周的冲洗时间。对于中断leflunomide而未用胆碱胺治疗的受试者，需要为期12周的冲洗期，从最后剂量的leflunomide到筛查期。

   9.筛查，如果受试者正在使用植物制剂（例如Triperygium wilfordii，Paeony的总葡萄糖剂，辛诺梅宁，Yishen Juanbi药丸等）进行AS或Thalidomide的治疗，或者应通过物理治疗，应该接受物理治疗，应该在被认为是合格的候选人之前，已经停止了这些药物和治疗至少4周。

   10.在筛查中，如果受试者先前已经接受了现场（衰减）病毒/细菌疫苗，或者接受了免疫球蛋白IgG的静脉注射，则必须至少在被认为有资格招募之前停止药物至少12周。

   11.育龄的妇女在入学前必须具有阴性血清和/或尿液妊娠试验，并且不得母乳喂养。

   12.育龄年龄（无论性别如何）必须自愿同意使用可靠的避孕方法（除了签署ICF的非肥胖男性和男性外，除了在最后剂量治疗后6个月以外，除了进行了输血切除术）。避孕方法包括但不限于：激素避孕，物理避孕或禁欲。

注意：在筛查期间，更年期连续不到12个月的妇女或在6个月内进行了血管切除术的男性应使用可靠的避孕方法。

13.主体应该有能力了解试验的性质和目的，包括可能的风险和副作用，能够理解调查人员给出的口头和书面指示，并可以遵循审判的要求。

14.主题自愿签署ICF。

排除标准：

1. 受试者在入学前的6个月内使用了任何生物产品来对待。
2. 临床或影像学研究表明，脊柱达到了完全刚性（如果连续两个腰椎未融合在一起，则脊柱尚未达到完全的刚性）。
3. 对Humira的任何成分，对人蛋白过敏或容易受到免疫球蛋白过敏的过敏性过敏。
4. 在筛查期间，患有丙型肝炎，丙型肝炎，HIV，任何免疫缺陷或实验室测试结果（乙型肝炎表面抗原，丙型肝炎抗体或HIV抗体）的受试者。
5. 根据临床表现（包括但不限于肺结核），诊断出患有活性肺结核，潜在结核感染的受试者或怀疑患有结核病的受试者。
6. 与结核病相关的胸部X射线的阳性t.spot.tb测试或异常的受试者；或尚未获得至少30天标准治疗的结核病受试者。
7. 活性感染，包括急性和慢性感染以及局部感染（例如败血症，脓肿，机会性感染和浸润性真菌感染）。
8. 在筛查前2周内服用口服抗生素的受试者或在筛查前4周内给予肌内/静脉内治疗感染的受试者，或在筛查前6个月内患有严重的感染（研究人员必须确定潜在风险受试者根据个人的临床病史的入学人数）。
9. 具有复发性疱疹带状疱疹，李斯特菌感染史，网状内皮病以及其他慢性或复发感染的受试者。
10. 在筛查前3个月内进行了口腔切除术/关节切除术/滑膜切除术或计划在试验期间进行关节或脊柱手术的受试者。
11. 具有临床意义的实验室异常的受试者表明存在未知疾病，需要进一步检查临床检查。
12. 目前或过去两年中，具有明显的药物滥用或酗酒史的受试者。

13. 患有以下疾病的受试者：

    1. 没有自我保健能力的受试者，需要轮椅的人或那些卧床不起的人；
    2. 不受控制的高血压（定义为收缩压> 150 mmHg，或舒张压> 100 mmHg在筛查期间）；
    3. 具有充血性心力衰竭史的受试者（纽约心脏协会分类III/IV）；
    4. 筛查前12个月内有急性心肌梗塞或不稳定心绞痛病史的受试者；
    5. 患有严重心律失常的受试者；
    6. 任何患有临床意义的呼吸道疾病的受试者，包括但不限于慢性阻塞性肺部疾病，哮喘，间质性肺部疾病，支气管扩张和胸腔积液；
    7. 具有脱髓鞘病史或症状症状的受试者，包括但不限于：多发性硬化症和Guillain-Barré综合征；
    8. 筛查前4周内不使用稳定剂量的药物来控制糖尿病的受试者（筛查期间糖糖血红蛋白HbA1c> 7％）；

    可能会影响临床研究评估的任何关节炎或风湿性疾病（除AS）（除了AS之外），包括但不限于：类风湿关节炎，骨关节炎，银屑病关节炎，全身性狼疮，硬心肌，痛苦的关节炎和纤维纤维肌痛； J.主体患有可能影响临床疗效评估的任何神经，精神病或其他全身性疾病；在过去5年中患有恶性肿瘤病史的K.Subjects（非转移性鳞状细胞癌或基础细胞癌或原位已治愈的宫颈癌除外）； L.淋巴瘤或淋巴增生性疾病的历史。

14. 使用以下伴随药物的受试者：

    1. 在筛查前12个月内使用了烷基化制剂。
    2. 在筛查前4周内，将皮质类固醇注射到关节腔，肌肉或静脉中。
15. 在入学率之前3个月内参加了其他临床试验或计划参加其他临床试验的受试者。
16. 研究人员确定受试者不适合此试验。