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出境医 / 临床实验 / 中风患者的有氧培训

中风患者的有氧培训

研究描述
简要摘要:
不同运动策略对中风患者的影响尚不清楚。从2016年8月1日到2018年6月30日进行了带有隐藏分配的随机对照试验。我们追溯了23名中风患者,在上述期间招募,年龄约55岁,中风持续时间> 24个月。干预:其中13次接受30%的峰值氧(VO2PEAK)的60%进行30分钟,进行30分钟,进行30%的中等强度连续训练(MICT),而10次进行了高强度的间隔训练(HIIT),以替代性80%和40%的Vo2peak进行有相同的训练时间和持续时间。结果指标:VO2PEAK,心输出量(CO),双侧额叶皮层血容量(∆ [THB]),氧甲状腺蛋白(∆ [O2HB])和脱氧脱氧蛋白蛋白(∆ [HHB]),身经式神经性神经性因子(BDNF) )水平,认知和生活质量问卷,神经细胞轴承神经突(%神经突)的百分比和细胞荧光染色在干预之前和之后进行了检查。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风,心血管行为:有氧运动训练不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 23名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:对足够运动培训的中风患者进行了随机对照试验。规定了不同的运动方案,对评估者视而不见。该研究于2016年8月至2018年6月进行。参与者使用计算机生成的,隐藏的分配时间表将参与者随机分配给中等强度的连续训练(MICT)或高强度间隔培训(HIIT)组。所有包括中风患者接受了传统的康复计划,包括平衡,运动范围或治疗锻炼,以及30分钟的MICT或HIIT 30分钟的室内监督36次。完成运动培训后,在随机分组之前由盲人评估员收集数据。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:有氧运动间隔运动训练对中风患者心脏成纤维细胞和脑细胞的影响
实际学习开始日期 2016年8月1日
实际的初级完成日期 2018年6月30日
实际 学习完成日期 2018年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:锻炼前后的培训效果
所有招募的受试者接受了有氧运动训练(HIIT或MICT)。 VO2PEAK,心输出量(CO),双侧额叶皮层血容量(∆ [THB]),氧气血红蛋白(∆ [o2HB])和脱氧血红蛋白(∆ [HHB]),通气效率,血清脑部的神经亲子因子(BDNF)水平认知和生活质量问卷,神经细胞轴承神经突(%神经突)的百分比以及干预之前和之后的细胞荧光染色。
行为:有氧运动训练
所有招募的受试者在峰值消耗量的60%(VO2PEAK)中接受了30%的中等强度连续训练(MICT),持续30分钟,而10或10或在替代性的80%和40%的Vo2peak的高强度间隔训练(HIIT)和40%相同的训练时间和持续时间。

结果措施
主要结果指标
  1. 峰值心输出量(CO)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    在运动训练前后,在运动测试期间通过非侵入性心脏输出测量测量的每分钟毫米峰值CO。

  2. 高峰锻炼氧消耗(VO2PEAK)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    在运动训练之前和之后,通过心肺功能测试测量的ML/min/kg中的VO2PEAK。

  3. 氧气吸收效率坡度(OUES)[时间范围:3-4个月(用于运动训练的36次)]
    在运动训练之前和之后,在运动测试期间,每分钟/日志(每分钟)以氧气消耗的时间衍生而成的OUES。

  4. 通风/VCO2比率(VE-VCO2)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    VE-VCO2,一个数字,源自呼气的CO2(mL/min/kg)与通风(ml/min/min/kg)图,并在运动训练前后的运动过程中沿时间沿时间。

  5. 脑组织氧降解型(∆ [O2HB])的差异[时间范围:3-4个月(用于运动训练的36次)]
    在运动训练之前和之后,通过两对近红外光谱(NIRS)探针测量的μM中参与和未参与的额叶皮质之间的氧血红蛋白。

  6. 脑组织脱氧的差异(∆ [HHB])[时间范围:3-4个月(用于运动训练的36次)]
    在运动训练之前和之后,通过两对近红外光谱(NIRS)探针测得的μM中参与和未参与的额叶皮质之间的脱氧血红蛋白。

  7. 区域血容量的差异(∆ [THB])[时间范围:3-4个月(用于运动训练的36次)]
    在运动训练之前和之后,通过两对近红外光谱(NIR)探针测得的参与和未参与的额叶皮质之间的区域血容量。

  8. 物理成分得分(PC)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    运动训练之前和之后,从简短表格36问卷(SF-36)获得的身体角色功能。 SF-36包括八个缩放分数(活力,身体功能,身体疼痛,一般健康感知,身体角色功能,情感角色功能,社会角色功能,心理健康),这是该部分中问题的加权总和。每个量表都直接转化为0-100刻度,假设每个问题都具有相等的权重。分数越低,残疾就越多。得分越高,残疾IE的分数越高,零的分数等于最大残疾,而得分为100等于没有残疾。

  9. 心理成分得分(MCS)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    在运动训练之前和之后,从短表36问卷(SF-36)获得的心理健康评分。 SF-36包括八个缩放分数(活力,身体功能,身体疼痛,一般健康感知,身体角色功能,情感角色功能,社会角色功能,心理健康),这是该部分中问题的加权总和。每个量表都直接转化为0-100刻度,假设每个问题都具有相等的权重。分数越低,残疾就越多。得分越高,残疾IE的分数越高,零的分数等于最大残疾,而得分为100等于没有残疾。

  10. 迷你精神状态检查(MMSE)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    一份30点问卷,可在运动训练之前和之后广泛用于测量认知障碍。

  11. 脑衍生的神经营养因子(BDNF)[时间范围:3-4个月(用于运动训练的36次)]
    在维持神经发生和突触可塑性时必不可少的人类BDNF(NG/mL),在固相三明治,两端酶连接的免疫测定法(ELISA)试剂盒中捕获抗体。然后,在运动训练之前和之后,由微板读取器确定BDNF水平。

  12. 细胞轴承神经突的百分比[时间范围:3-4个月(用于运动训练的36次)]
    将总共​​100000个细胞铺在涂有聚二赖氨酸的35毫米菜肴上。在含有2%HS的DMEM中血清饥饿12-18小时后,在指定的时间用50 ng/ml NGF处理细胞。使用Leica TCS SP8共聚焦显微镜在运动训练前后用患者血清培养后7天观察到形态变化。在每个板的五个独立领域确定了至少一个细胞体直径的神经突的细胞百分比。

  13. 神经元图像[时间范围:3-4个月(用于运动训练的36次)]
    将细胞(100000)接种在八腔载玻片(Millicell EZ Slide,Millipore Corp.,Billerica,MA)的每个孔中,并在MICT和MICT或HIIT血清中孵育12h。 Mitotracker(CARLSBAD,CA)的Mitotracker(Invitroken Corp。)的生动染色可观察到从上述不同状态的血清处理的神经细胞中的线粒体。将细胞用原代兔单克隆抗抑制蛋白抗体(Cell Signaling Technology Inc.,波士顿,马萨诸塞州)染色。荧光素异硫氰酸酯偶联的山羊抗兔IgG(Jackson Immunoresearch Laboratories,West Grove,宾夕法尼亚州)用作二级抗体。核与含有40,6-二氨基-2-苯基吲哚的安装培养基(Vector Laboratories Inc.,Burlingame,CA)对抗。通过共聚焦显微镜检查(Leica TCS SP8,Leica Microsystems Inc.,Buffalo Grove,IL)检查染色的细胞。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 由神经科医生诊断出的中风患者在研究后,保守治疗或干预后3个月内具有稳定的临床状况。
  • 迷你委员会考试(MMSE)> 24
  • 无急性冠状动脉综合征

排除标准:

  • 不稳定的心绞痛
  • 收缩压> 200 mmHg或舒张压> 110 mm Hg
  • 有症状的体位性低血压
  • 严重主动脉狭窄(峰值收缩压梯度> 50 mmHg或主动脉瓣开放区域<0.75 cm2)
  • 最近三个月内的炎症性疾病
  • 不受控制的心律失常
  • 无偿心力衰竭
  • 最近3个月内心包炎或心肌炎
  • 最近3个月内的栓塞疾病
  • 静止时的ST段位移≥2毫米
  • 非控制的糖尿病(血糖≥300mg/dl或≥250mg/dl的酮体)。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月20日
第一个发布日期icmje 2019年10月22日
上次更新发布日期2019年10月22日
实际学习开始日期ICMJE 2016年8月1日
实际的初级完成日期2018年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月20日)
  • 峰值心输出量(CO)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    在运动训练前后,在运动测试期间通过非侵入性心脏输出测量测量的每分钟毫米峰值CO。
  • 高峰锻炼氧消耗(VO2PEAK)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    在运动训练之前和之后,通过心肺功能测试测量的ML/min/kg中的VO2PEAK。
  • 氧气吸收效率坡度(OUES)[时间范围:3-4个月(用于运动训练的36次)]
    在运动训练之前和之后,在运动测试期间,每分钟/日志(每分钟)以氧气消耗的时间衍生而成的OUES。
  • 通风/VCO2比率(VE-VCO2)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    VE-VCO2,一个数字,源自呼气的CO2(mL/min/kg)与通风(ml/min/min/kg)图,并在运动训练前后的运动过程中沿时间沿时间。
  • 脑组织氧降解型(∆ [O2HB])的差异[时间范围:3-4个月(用于运动训练的36次)]
    在运动训练之前和之后,通过两对近红外光谱(NIRS)探针测量的μM中参与和未参与的额叶皮质之间的氧血红蛋白。
  • 脑组织脱氧的差异(∆ [HHB])[时间范围:3-4个月(用于运动训练的36次)]
    在运动训练之前和之后,通过两对近红外光谱(NIRS)探针测得的μM中参与和未参与的额叶皮质之间的脱氧血红蛋白。
  • 区域血容量的差异(∆ [THB])[时间范围:3-4个月(用于运动训练的36次)]
    在运动训练之前和之后,通过两对近红外光谱(NIR)探针测得的参与和未参与的额叶皮质之间的区域血容量。
  • 物理成分得分(PC)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    运动训练之前和之后,从简短表格36问卷(SF-36)获得的身体角色功能。 SF-36包括八个缩放分数(活力,身体功能,身体疼痛,一般健康感知,身体角色功能,情感角色功能,社会角色功能,心理健康),这是该部分中问题的加权总和。每个量表都直接转化为0-100刻度,假设每个问题都具有相等的权重。分数越低,残疾就越多。得分越高,残疾IE的分数越高,零的分数等于最大残疾,而得分为100等于没有残疾。
  • 心理成分得分(MCS)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    在运动训练之前和之后,从短表36问卷(SF-36)获得的心理健康评分。 SF-36包括八个缩放分数(活力,身体功能,身体疼痛,一般健康感知,身体角色功能,情感角色功能,社会角色功能,心理健康),这是该部分中问题的加权总和。每个量表都直接转化为0-100刻度,假设每个问题都具有相等的权重。分数越低,残疾就越多。得分越高,残疾IE的分数越高,零的分数等于最大残疾,而得分为100等于没有残疾。
  • 迷你精神状态检查(MMSE)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    一份30点问卷,可在运动训练之前和之后广泛用于测量认知障碍。
  • 脑衍生的神经营养因子(BDNF)[时间范围:3-4个月(用于运动训练的36次)]
    在维持神经发生和突触可塑性时必不可少的人类BDNF(NG/mL),在固相三明治,两端酶连接的免疫测定法(ELISA)试剂盒中捕获抗体。然后,在运动训练之前和之后,由微板读取器确定BDNF水平。
  • 细胞轴承神经突的百分比[时间范围:3-4个月(用于运动训练的36次)]
    将总共​​100000个细胞铺在涂有聚二赖氨酸的35毫米菜肴上。在含有2%HS的DMEM中血清饥饿12-18小时后,在指定的时间用50 ng/ml NGF处理细胞。使用Leica TCS SP8共聚焦显微镜在运动训练前后用患者血清培养后7天观察到形态变化。在每个板的五个独立领域确定了至少一个细胞体直径的神经突的细胞百分比。
  • 神经元图像[时间范围:3-4个月(用于运动训练的36次)]
    将细胞(100000)接种在八腔载玻片(Millicell EZ Slide,Millipore Corp.,Billerica,MA)的每个孔中,并在MICT和MICT或HIIT血清中孵育12h。 Mitotracker(CARLSBAD,CA)的Mitotracker(Invitroken Corp。)的生动染色可观察到从上述不同状态的血清处理的神经细胞中的线粒体。将细胞用原代兔单克隆抗抑制蛋白抗体(Cell Signaling Technology Inc.,波士顿,马萨诸塞州)染色。荧光素异硫氰酸酯偶联的山羊抗兔IgG(Jackson Immunoresearch Laboratories,West Grove,宾夕法尼亚州)用作二级抗体。核与含有40,6-二氨基-2-苯基吲哚的安装培养基(Vector Laboratories Inc.,Burlingame,CA)对抗。通过共聚焦显微镜检查(Leica TCS SP8,Leica Microsystems Inc.,Buffalo Grove,IL)检查染色的细胞。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE中风患者的有氧培训
官方标题ICMJE有氧运动间隔运动训练对中风患者心脏成纤维细胞和脑细胞的影响
简要摘要不同运动策略对中风患者的影响尚不清楚。从2016年8月1日到2018年6月30日进行了带有隐藏分配的随机对照试验。我们追溯了23名中风患者,在上述期间招募,年龄约55岁,中风持续时间> 24个月。干预:其中13次接受30%的峰值氧(VO2PEAK)的60%进行30分钟,进行30分钟,进行30%的中等强度连续训练(MICT),而10次进行了高强度的间隔训练(HIIT),以替代性80%和40%的Vo2peak进行有相同的训练时间和持续时间。结果指标:VO2PEAK,心输出量(CO),双侧额叶皮层血容量(∆ [THB]),氧甲状腺蛋白(∆ [O2HB])和脱氧脱氧蛋白蛋白(∆ [HHB]),身经式神经性神经性因子(BDNF) )水平,认知和生活质量问卷,神经细胞轴承神经突(%神经突)的百分比和细胞荧光染色在干预之前和之后进行了检查。
详细说明

设计三级护理医院的机构审查委员会批准了这项研究(IRB No. 201600576a3)。在具有不同运动方案的中风患者中进行了随机对照试验,对评估者视而不见。该研究是从2016年8月到2018年6月进行的。使用计算机生成的隐藏分配时间表将参与者随机分配给MICT或HIIT组。所有包括中风患者接受了传统的康复计划,包括平衡,运动范围或治疗锻炼,以及30分钟的MICT或HIIT 30分钟的室内监督36次。完成运动培训后,在随机分组之前由盲人评估员收集数据。

调查了由神经科医生诊断的参与者中风患者。纳入标准如下:(i)≥20岁; (ii)稳定临床状况≥3个月的中风事件; (iii)迷你政府检查(MMSE)> 24; (iv)无急性冠状动脉综合征。那些患有不稳定的心绞痛,收缩压> 200 mmHg或舒张压> 110 mm Hg,有症状的体位性低血压,严重的主动脉瓣狭窄(峰值收缩压> 50 mmHg或主动脉瓣开放面积<0.75 cm2),炎症性疾病<0.75 cm 2在最近3个月内,不受控制的心脏异常缺失,无补偿的HF,第三级心房障碍,最近3个月内3个月内的栓塞性,ST段位移在静止状态下2 mm,以及未控制的糖尿病(血液葡萄糖≥300mg≥300mg)酮体的/dL或≥250mg/dl)不是研究的候选者。

该研究也排除了美国运动医学学院(ACSM)建议的心肺运动测试(CPET)和有氧运动的绝对禁忌症。之后,将符合条件的参与者随机分配给MICT和HIIT组。还记录了基线人口特征。解释了实验程序后,所有受试者均提供了知情同意。

心肺运动测试(CPET)参与者在自行车测量计(Ergoselect 150p,Ergoline GmbH,Bitz,Germany)上进行了增量运动测试,并在10 W/min的工作成果中进行检查,并连续监测心脏速度,小臂血液速度,小臂血液率压力和动脉氧饱和度,直到停止条件前面描述。氧气消耗(VO2)是通过心肺测量装置(Masterscreen CPX,Carefusion Corp.,Hoechberg,Germany)测量的。 VO2PEAK,微小通风(VE)和二氧化碳产生(VCO2)被定义为ACSM建议的运动测试指南。 VE和VCO2响应从锻炼开始到峰值获得的响应被用来使用最小平方线性回归来计算VE-VCO2斜率。 O2摄取效率坡度(OUES)是运动过程中O2消耗效率的估计,它源自VE与VO2的自然对数图的斜率。

心脏血液动力学测量非侵入性连续心输出量监测系统(NICOM,Cheetah Medical,Wilmington,特拉华州)用于评估运动对运动的心脏血液动力学反应,该反应分析了通过跨主题的胸部交替产生的相移(Δφ)在我们先前的研究中。

脑血流动力学测量两对近红外光谱(NIR)探针(甲状腺,阿蒂尼,荷兰)附着在CPET期间每个受试者的双侧额叶区域。使用啤酒 - 叶片定律来测量每对NIR探测器的光吸收,以反映运动过程中额叶皮质中氧降压蛋白([O2HB])和脱氧脱氧蛋白([HHB])的变化。总Hb量([THB])计算为[O2HB]和[HHB]的总和,并用作额叶皮质中血液体积变化的指数。组织氧合(δ[O2HB]和δ[HHB])和涉及和未参与的额叶皮质(涉及无涉及的额定额(Δ[THB))的差异用于估计不同运动方案对脑组织氧气对不同运动方案的影响。和区域血流。

与健康相关的QOL QOL通过简短的Form-36健康调查问卷(SF-36)进行测量,并使用迷你精神状态检查(MMSE)来评估参与者的QOL和认知功能。

锻炼培训方案包括我们先前的协议,包括在自行车测量计(ErgoSelect 150p,德国)上接受了36次监督医院培训(2-3个课程)。15该培训以30%的热身方式培训Vo2peak持续3分钟,其次是MICT(占VO2PEAK的60%)或HIIT(在Vo2peak的80%处间隔为5个3分钟的间隔,每个间隔在VO2Peak的40%的40%练习中分开30分钟,然后A以Vo2peak的30%冷却3分钟。当受试者有ACSM指南建议的症状/体征时,培训终止。

血清制备在运动训练之前和之后,我们所有受试者收集了20毫升新鲜血液。将样品在室温下以2500 rpm离心5分钟,并保留上部血清以进行细胞培养和测量血清BDNF水平。

在有氧运动培训之前和之后,评估了血清BDNF BDNF水平的测量。在固相三明治,两端酶连接的免疫测定(ELISA)套件(Biovision Inc.,Milpitas,CA)中,在每个均涂有100 µL的精华液中添加了每个均覆盖的人BDNF捕获抗体。然后由微板读取器(Spectramax M3,Molecular Devices LLC,San Jose,CA)确定BDNF水平。

细胞培养和神经突生长测定大鼠神经细胞细胞(PC-12细胞系)在杜尔贝克科改良的鹰培养基(DMEM)中种植,该培养基(DMEM)是患者血清的7.5%(运动训练之前和之后),7.5%的马血清(HS),100个单位,100个单位/ml青霉素和100 mg/l链霉素。

将总共​​100000个细胞铺在涂有聚二赖氨酸的35毫米菜肴上。在含有2%HS的DMEM中血清饥饿12-18小时后,在指定的时间用50 ng/ml NGF处理细胞。使用Leica TCS SP8共聚焦显微镜在运动训练前后用患者血清培养后7天观察到形态变化。在每个板的五个独立领域确定了至少一个细胞体直径的神经突的细胞百分比。

将荧光污渍细胞(100000)接种在八腔载玻片(Millicell EZ Slide,Millipore Corp.,Billerica,MA)的每个孔中,并在MICT和HIIT血清中孵育12H。 Mitotracker(CARLSBAD,CA)的Mitotracker(Invitroken Corp。)的生动染色可观察到从上述不同状态的血清处理的神经细胞中的线粒体。将细胞用原代兔单克隆抗抑制蛋白抗体(Cell Signaling Technology Inc.,波士顿,马萨诸塞州)染色。荧光素异硫氰酸酯偶联的山羊抗兔IgG(Jackson Immunoresearch Laboratories,West Grove,宾夕法尼亚州)用作二级抗体。核与含有40,6-二氨基-2-苯基吲哚的安装培养基(Vector Laboratories Inc.,Burlingame,CA)对抗。通过共聚焦显微镜检查(Leica TCS SP8,Leica Microsystems Inc.,Buffalo Grove,IL)检查染色的细胞。

进行了统计分析卡方检验,以比较两组之间非参数参数的差异。 Mann-Whitney U检验用于评估年龄,中风持续时间,体重指数(BMI)的差异,运动能力的变化,脑氧合的变化以及区域血容量,BDNF水平的变化以及细胞行为的变化两组。通过Wilcoxon匹配的签名级测试评估了数值数据中组变化的差异。通过Pearson相关性分析了运动训练后测得的临床参数变化与临床信息之间的关系。 P值<0.05被认为是统计显着性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
对足够运动培训的中风患者进行了随机对照试验。规定了不同的运动方案,对评估者视而不见。该研究于2016年8月至2018年6月进行。参与者使用计算机生成的,隐藏的分配时间表将参与者随机分配给中等强度的连续训练(MICT)或高强度间隔培训(HIIT)组。所有包括中风患者接受了传统的康复计划,包括平衡,运动范围或治疗锻炼,以及30分钟的MICT或HIIT 30分钟的室内监督36次。完成运动培训后,在随机分组之前由盲人评估员收集数据。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE中风,心血管
干预ICMJE行为:有氧运动训练
所有招募的受试者在峰值消耗量的60%(VO2PEAK)中接受了30%的中等强度连续训练(MICT),持续30分钟,而10或10或在替代性的80%和40%的Vo2peak的高强度间隔训练(HIIT)和40%相同的训练时间和持续时间。
研究臂ICMJE实验:锻炼前后的培训效果
所有招募的受试者接受了有氧运动训练(HIIT或MICT)。 VO2PEAK,心输出量(CO),双侧额叶皮层血容量(∆ [THB]),氧气血红蛋白(∆ [o2HB])和脱氧血红蛋白(∆ [HHB]),通气效率,血清脑部的神经亲子因子(BDNF)水平认知和生活质量问卷,神经细胞轴承神经突(%神经突)的百分比以及干预之前和之后的细胞荧光染色。
干预:行为:有氧运动训练
出版物 * Hsu CC,Fu TC,Huang SC,Chen CP,Wang JS。中风患者的高强度间隔训练增加了血清脑衍生的神经营养因子:一项随机对照试验。 Ann Phys Rehabil Med。 2020年5月11日:101385。 doi:10.1016/j.rehab.2020.03.010。 [Epub在印刷前]

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年10月20日)
23
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年6月30日
实际的初级完成日期2018年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 由神经科医生诊断出的中风患者在研究后,保守治疗或干预后3个月内具有稳定的临床状况。
  • 迷你委员会考试(MMSE)> 24
  • 无急性冠状动脉综合征

排除标准:

  • 不稳定的心绞痛
  • 收缩压> 200 mmHg或舒张压> 110 mm Hg
  • 有症状的体位性低血压
  • 严重主动脉狭窄(峰值收缩压梯度> 50 mmHg或主动脉瓣开放区域<0.75 cm2)
  • 最近三个月内的炎症性疾病
  • 不受控制的心律失常
  • 无偿心力衰竭
  • 最近3个月内心包炎或心肌炎
  • 最近3个月内的栓塞疾病
  • 静止时的ST段位移≥2毫米
  • 非控制的糖尿病(血糖≥300mg/dl或≥250mg/dl的酮体)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04135391
其他研究ID编号ICMJE 201600576a3
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Chang Gung纪念医院
研究赞助商ICMJE Chang Gung纪念医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Chang Gung纪念医院
验证日期2019年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素