病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中风,心血管 | 行为:有氧运动训练 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 23名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 对足够运动培训的中风患者进行了随机对照试验。规定了不同的运动方案,对评估者视而不见。该研究于2016年8月至2018年6月进行。参与者使用计算机生成的,隐藏的分配时间表将参与者随机分配给中等强度的连续训练(MICT)或高强度间隔培训(HIIT)组。所有包括中风患者接受了传统的康复计划,包括平衡,运动范围或治疗锻炼,以及30分钟的MICT或HIIT 30分钟的室内监督36次。完成运动培训后,在随机分组之前由盲人评估员收集数据。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 有氧运动间隔运动训练对中风患者心脏成纤维细胞和脑细胞的影响 |
实际学习开始日期 : | 2016年8月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年6月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2018年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:锻炼前后的培训效果 所有招募的受试者接受了有氧运动训练(HIIT或MICT)。 VO2PEAK,心输出量(CO),双侧额叶皮层血容量(∆ [THB]),氧气血红蛋白(∆ [o2HB])和脱氧血红蛋白(∆ [HHB]),通气效率,血清脑部的神经亲子因子(BDNF)水平认知和生活质量问卷,神经细胞轴承神经突(%神经突)的百分比以及干预之前和之后的细胞荧光染色。 | 行为:有氧运动训练 所有招募的受试者在峰值消耗量的60%(VO2PEAK)中接受了30%的中等强度连续训练(MICT),持续30分钟,而10或10或在替代性的80%和40%的Vo2peak的高强度间隔训练(HIIT)和40%相同的训练时间和持续时间。 |
有资格学习的年龄: | 20年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月20日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月22日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2019年10月22日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年8月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2018年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 中风患者的有氧培训 | ||||||
官方标题ICMJE | 有氧运动间隔运动训练对中风患者心脏成纤维细胞和脑细胞的影响 | ||||||
简要摘要 | 不同运动策略对中风患者的影响尚不清楚。从2016年8月1日到2018年6月30日进行了带有隐藏分配的随机对照试验。我们追溯了23名中风患者,在上述期间招募,年龄约55岁,中风持续时间> 24个月。干预:其中13次接受30%的峰值氧(VO2PEAK)的60%进行30分钟,进行30分钟,进行30%的中等强度连续训练(MICT),而10次进行了高强度的间隔训练(HIIT),以替代性80%和40%的Vo2peak进行有相同的训练时间和持续时间。结果指标:VO2PEAK,心输出量(CO),双侧额叶皮层血容量(∆ [THB]),氧甲状腺蛋白(∆ [O2HB])和脱氧脱氧蛋白蛋白(∆ [HHB]),身经式神经性神经性因子(BDNF) )水平,认知和生活质量问卷,神经细胞轴承神经突(%神经突)的百分比和细胞荧光染色在干预之前和之后进行了检查。 | ||||||
详细说明 | 设计三级护理医院的机构审查委员会批准了这项研究(IRB No. 201600576a3)。在具有不同运动方案的中风患者中进行了随机对照试验,对评估者视而不见。该研究是从2016年8月到2018年6月进行的。使用计算机生成的隐藏分配时间表将参与者随机分配给MICT或HIIT组。所有包括中风患者接受了传统的康复计划,包括平衡,运动范围或治疗锻炼,以及30分钟的MICT或HIIT 30分钟的室内监督36次。完成运动培训后,在随机分组之前由盲人评估员收集数据。 调查了由神经科医生诊断的参与者中风患者。纳入标准如下:(i)≥20岁; (ii)稳定临床状况≥3个月的中风事件; (iii)迷你政府检查(MMSE)> 24; (iv)无急性冠状动脉综合征。那些患有不稳定的心绞痛,收缩压> 200 mmHg或舒张压> 110 mm Hg,有症状的体位性低血压,严重的主动脉瓣狭窄(峰值收缩压> 50 mmHg或主动脉瓣开放面积<0.75 cm2),炎症性疾病<0.75 cm 2在最近3个月内,不受控制的心脏异常缺失,无补偿的HF,第三级心房障碍,最近3个月内3个月内的栓塞性,ST段位移在静止状态下2 mm,以及未控制的糖尿病(血液葡萄糖≥300mg≥300mg)酮体的/dL或≥250mg/dl)不是研究的候选者。 该研究也排除了美国运动医学学院(ACSM)建议的心肺运动测试(CPET)和有氧运动的绝对禁忌症。之后,将符合条件的参与者随机分配给MICT和HIIT组。还记录了基线人口特征。解释了实验程序后,所有受试者均提供了知情同意。 心肺运动测试(CPET)参与者在自行车测量计(Ergoselect 150p,Ergoline GmbH,Bitz,Germany)上进行了增量运动测试,并在10 W/min的工作成果中进行检查,并连续监测心脏速度,小臂血液速度,小臂血液率压力和动脉氧饱和度,直到停止条件前面描述。氧气消耗(VO2)是通过心肺测量装置(Masterscreen CPX,Carefusion Corp.,Hoechberg,Germany)测量的。 VO2PEAK,微小通风(VE)和二氧化碳产生(VCO2)被定义为ACSM建议的运动测试指南。 VE和VCO2响应从锻炼开始到峰值获得的响应被用来使用最小平方线性回归来计算VE-VCO2斜率。 O2摄取效率坡度(OUES)是运动过程中O2消耗效率的估计,它源自VE与VO2的自然对数图的斜率。 心脏血液动力学测量非侵入性连续心输出量监测系统(NICOM,Cheetah Medical,Wilmington,特拉华州)用于评估运动对运动的心脏血液动力学反应,该反应分析了通过跨主题的胸部交替产生的相移(Δφ)在我们先前的研究中。 脑血流动力学测量两对近红外光谱(NIR)探针(甲状腺,阿蒂尼,荷兰)附着在CPET期间每个受试者的双侧额叶区域。使用啤酒 - 叶片定律来测量每对NIR探测器的光吸收,以反映运动过程中额叶皮质中氧降压蛋白([O2HB])和脱氧脱氧蛋白([HHB])的变化。总Hb量([THB])计算为[O2HB]和[HHB]的总和,并用作额叶皮质中血液体积变化的指数。组织氧合(δ[O2HB]和δ[HHB])和涉及和未参与的额叶皮质(涉及无涉及的额定额(Δ[THB))的差异用于估计不同运动方案对脑组织氧气对不同运动方案的影响。和区域血流。 与健康相关的QOL QOL通过简短的Form-36健康调查问卷(SF-36)进行测量,并使用迷你精神状态检查(MMSE)来评估参与者的QOL和认知功能。 锻炼培训方案包括我们先前的协议,包括在自行车测量计(ErgoSelect 150p,德国)上接受了36次监督医院培训(2-3个课程)。15该培训以30%的热身方式培训Vo2peak持续3分钟,其次是MICT(占VO2PEAK的60%)或HIIT(在Vo2peak的80%处间隔为5个3分钟的间隔,每个间隔在VO2Peak的40%的40%练习中分开30分钟,然后A以Vo2peak的30%冷却3分钟。当受试者有ACSM指南建议的症状/体征时,培训终止。 血清制备在运动训练之前和之后,我们所有受试者收集了20毫升新鲜血液。将样品在室温下以2500 rpm离心5分钟,并保留上部血清以进行细胞培养和测量血清BDNF水平。 在有氧运动培训之前和之后,评估了血清BDNF BDNF水平的测量。在固相三明治,两端酶连接的免疫测定(ELISA)套件(Biovision Inc.,Milpitas,CA)中,在每个均涂有100 µL的精华液中添加了每个均覆盖的人BDNF捕获抗体。然后由微板读取器(Spectramax M3,Molecular Devices LLC,San Jose,CA)确定BDNF水平。 细胞培养和神经突生长测定大鼠神经细胞细胞(PC-12细胞系)在杜尔贝克科改良的鹰培养基(DMEM)中种植,该培养基(DMEM)是患者血清的7.5%(运动训练之前和之后),7.5%的马血清(HS),100个单位,100个单位/ml青霉素和100 mg/l链霉素。 将总共100000个细胞铺在涂有聚二赖氨酸的35毫米菜肴上。在含有2%HS的DMEM中血清饥饿12-18小时后,在指定的时间用50 ng/ml NGF处理细胞。使用Leica TCS SP8共聚焦显微镜在运动训练前后用患者血清培养后7天观察到形态变化。在每个板的五个独立领域确定了至少一个细胞体直径的神经突的细胞百分比。 将荧光污渍细胞(100000)接种在八腔载玻片(Millicell EZ Slide,Millipore Corp.,Billerica,MA)的每个孔中,并在MICT和HIIT血清中孵育12H。 Mitotracker(CARLSBAD,CA)的Mitotracker(Invitroken Corp。)的生动染色可观察到从上述不同状态的血清处理的神经细胞中的线粒体。将细胞用原代兔单克隆抗抑制蛋白抗体(Cell Signaling Technology Inc.,波士顿,马萨诸塞州)染色。荧光素异硫氰酸酯偶联的山羊抗兔IgG(Jackson Immunoresearch Laboratories,West Grove,宾夕法尼亚州)用作二级抗体。核与含有40,6-二氨基-2-苯基吲哚的安装培养基(Vector Laboratories Inc.,Burlingame,CA)对抗。通过共聚焦显微镜检查(Leica TCS SP8,Leica Microsystems Inc.,Buffalo Grove,IL)检查染色的细胞。 进行了统计分析卡方检验,以比较两组之间非参数参数的差异。 Mann-Whitney U检验用于评估年龄,中风持续时间,体重指数(BMI)的差异,运动能力的变化,脑氧合的变化以及区域血容量,BDNF水平的变化以及细胞行为的变化两组。通过Wilcoxon匹配的签名级测试评估了数值数据中组变化的差异。通过Pearson相关性分析了运动训练后测得的临床参数变化与临床信息之间的关系。 P值<0.05被认为是统计显着性。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 对足够运动培训的中风患者进行了随机对照试验。规定了不同的运动方案,对评估者视而不见。该研究于2016年8月至2018年6月进行。参与者使用计算机生成的,隐藏的分配时间表将参与者随机分配给中等强度的连续训练(MICT)或高强度间隔培训(HIIT)组。所有包括中风患者接受了传统的康复计划,包括平衡,运动范围或治疗锻炼,以及30分钟的MICT或HIIT 30分钟的室内监督36次。完成运动培训后,在随机分组之前由盲人评估员收集数据。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||||
条件ICMJE | 中风,心血管 | ||||||
干预ICMJE | 行为:有氧运动训练 所有招募的受试者在峰值消耗量的60%(VO2PEAK)中接受了30%的中等强度连续训练(MICT),持续30分钟,而10或10或在替代性的80%和40%的Vo2peak的高强度间隔训练(HIIT)和40%相同的训练时间和持续时间。 | ||||||
研究臂ICMJE | 实验:锻炼前后的培训效果 所有招募的受试者接受了有氧运动训练(HIIT或MICT)。 VO2PEAK,心输出量(CO),双侧额叶皮层血容量(∆ [THB]),氧气血红蛋白(∆ [o2HB])和脱氧血红蛋白(∆ [HHB]),通气效率,血清脑部的神经亲子因子(BDNF)水平认知和生活质量问卷,神经细胞轴承神经突(%神经突)的百分比以及干预之前和之后的细胞荧光染色。 干预:行为:有氧运动训练 | ||||||
出版物 * | Hsu CC,Fu TC,Huang SC,Chen CP,Wang JS。中风患者的高强度间隔训练增加了血清脑衍生的神经营养因子:一项随机对照试验。 Ann Phys Rehabil Med。 2020年5月11日:101385。 doi:10.1016/j.rehab.2020.03.010。 [Epub在印刷前] | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 23 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2018年6月30日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2018年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至80年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04135391 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 201600576a3 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Chang Gung纪念医院 | ||||||
研究赞助商ICMJE | Chang Gung纪念医院 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | Chang Gung纪念医院 | ||||||
验证日期 | 2019年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |