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出境医 / 临床实验 / 影响肺状况与实际电子烟之间关系的因素

影响肺状况与实际电子烟之间关系的因素

研究描述
简要摘要:
辅助数据分析将作为我们完成研究的方法。全国代表性的数据集(BRFSS,2017年)将用于回答上述假设。

病情或疾病 干预/治疗
电子香烟使用肺部疾病其他:与健康有关的电话调查

详细说明:
辅助数据分析将作为我们完成研究的方法。全国代表性的数据集(BRFSS,2017年)将用于回答我们的研究问题。我们的理由是,没有足够的研究评估肺状况与电子烟的使用之间的关系,并且某些因素(例如行为变量或社会心理变量)可能会影响这种关系。我们的期望是,这项研究将加深对美国成年人肺状况与电子烟使用之间关系的理解。这项研究将阐明影响肺状况和电子烟使用之间关系的不同因素。此外,将测试以下次要结果:COPD症状的严重程度(COPD组)适应肺状况(COPD状态)和电子烟的使用之间的关系,以及哮喘症状(哮喘组)的严重程度减轻了肺状况之间的关系(哮喘状态)和电子烟的使用。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 400000参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:影响肺状况与实际电子香烟使用之间关系的因素(辅助数据分析)
实际学习开始日期 2017年1月1日
实际的初级完成日期 2017年12月30日
实际 学习完成日期 2017年12月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
肺部
该项目将通过使用公开可用的数据集(行为风险因素监视系统,2017年)来实现。数据集中的受试者将在其肺状态下选择;肺部是那些报告了任何肺部疾病的人,它们将被纳入本研究中。
其他:与健康有关的电话调查
行为风险因素监视系统(BRFSS)是与健康相关的电话调查,收集有关美国居民有关其健康相关风险行为,慢性健康状况和使用预防服务的国家数据(次要数据分析)。

控制组
该项目将通过使用公开可用的数据集(行为风险因素监视系统,2017年)来实现。数据集中的受试者将在其肺状态下选择;对照组是没有肺部疾病的受试者,它们将作为(对照组)包括在内。
其他:与健康有关的电话调查
行为风险因素监视系统(BRFSS)是与健康相关的电话调查,收集有关美国居民有关其健康相关风险行为,慢性健康状况和使用预防服务的国家数据(次要数据分析)。

结果措施
主要结果指标
  1. 精神健康不良介导了肺状况(肺与非肺)与使用电子烟之间的关系。 [时间范围:1年]
    这个问题通过询问参与者在过去30天内的精神健康不好的天数(连续变量)来评估心理健康,包括压力,抑郁和情绪问题。

  2. 吸烟介导肺状况(肺与非肺)与电子烟的使用之间的关系。 [时间范围:1年]
    吸烟:此量表评估吸烟的频率:1 =每天,2 =某些天,3 =根本不是。

  3. 电子烟的使用(因变量)[时间范围:1年]
    该调查项目询问参与者是否曾经使用过电子烟或其他一生中的其他电子“ vaping”产品(是/否)。

  4. 酒精使用适度肺状况(肺与健康)与电子烟的使用之间的关系[时间范围:1年]
    这个问题评估了参与者喝醉酒(连续变量)的最后30天的天数。

  5. (健康的日子(与健康相关的生活质量)介导肺状况(肺与非肺)和电子烟的使用之间的关系。[时间范围:1年]
    关于健康的日子,这些问题评估了与健康相关的生活质量,这将通过询问有关参与者身体或精神疾病(连续变量)的最后30天中的时间来评估。


次要结果度量
  1. 大麻使用肺状况(肺与健康)与电子烟的使用之间的关系。 [时间范围:1年]
    这个问题评估了参与者使用大麻或大麻(连续变量)的最后30天的天数。

  2. COPD症状的严重程度(COPD组)调节肺状况(COPD,哮喘)和电子烟的使用之间的关系[时间范围:1年]
    提出了三个问题以评估COPD症状的严重性。这些问题的回答合并以形成综合评分。第一个问题将评估咳嗽,第二个问题将评估痰液的产量,第三个问题将评估呼吸急促。这三个问题中的每个问题的答案将以“是/否”格式为1-3,其中1级较低,而3则更为严重。

  3. 哮喘症状(哮喘组)调节肺状况(COPD,哮喘)和电子烟的使用之间的关系。 [时间范围:1年]
    几个问题决定了哮喘症状的严重程度。第一个问题将通过询问参与者由于哮喘症状(连续变量)而无法工作或进行通常的活动来评估哮喘症状。第二个问题将通过询问参与者的最后30天数量来评估咳嗽,喘息,呼吸急促,胸部紧绷和痰液产生,他们有以前的任何症状(连续变量)。最后的问题是哮喘的症状使参与者难以入睡(连续变量)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
  • 这项研究将使用定量的横断面研究设计。该项目有两个阶段的完成阶段。
  • 该项目将通过使用公开可用的数据集(行为风险因素监视系统,2017年)来实现。数据集中的受试者将在其肺状态下选择;本研究中将包括没有肺部疾病的受试者和报告任何肺部疾病的受试者
标准

这是次要数据分析,因此无法控制数据(包含标准和排除标准)。

纳入标准:

第1组:肺部

  • 年满18岁。
  • 报道了任何肺部疾病(哮喘,COPD)。第2组:对照组
  • 年满18岁。
  • 没有任何肺部疾病(哮喘,COPD)。

排除标准第1组:肺部

  • 年龄在18岁以下。
  • 没有报告任何肺部疾病(哮喘,COPD)。第2组:对照组
  • 年龄在18岁以下。
  • 报道了任何肺部疾病(哮喘,COPD

行为危险因素监视系统(BRFSS)是与健康相关的电话调查,收集有关美国居民有关其健康相关风险行为,慢性健康状况以及使用预防服务的国家数据。该数据库包含数据,以帮助确定美国肺部疾病个体中的电子烟的使用,而这鲜为人知。

注意:行为风险因素监视系统(BRFSS)是公共数据集,数据可在线公开获取,网址为(https://www.cdc.gov/brfss/annual_data/annual_data/annual_data/annual_2017.html)

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2019年10月18日
第一个发布日期2019年10月22日
上次更新发布日期2019年10月22日
实际学习开始日期2017年1月1日
实际的初级完成日期2017年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年10月21日)
  • 精神健康不良介导了肺状况(肺与非肺)与使用电子烟之间的关系。 [时间范围:1年]
    这个问题通过询问参与者在过去30天内的精神健康不好的天数(连续变量)来评估心理健康,包括压力,抑郁和情绪问题。
  • 吸烟介导肺状况(肺与非肺)与电子烟的使用之间的关系。 [时间范围:1年]
    吸烟:此量表评估吸烟的频率:1 =每天,2 =某些天,3 =根本不是。
  • 电子烟的使用(因变量)[时间范围:1年]
    该调查项目询问参与者是否曾经使用过电子烟或其他一生中的其他电子“ vaping”产品(是/否)。
  • 酒精使用适度肺状况(肺与健康)与电子烟的使用之间的关系[时间范围:1年]
    这个问题评估了参与者喝醉酒(连续变量)的最后30天的天数。
  • (健康的日子(与健康相关的生活质量)介导肺状况(肺与非肺)和电子烟的使用之间的关系。[时间范围:1年]
    关于健康的日子,这些问题评估了与健康相关的生活质量,这将通过询问有关参与者身体或精神疾病(连续变量)的最后30天中的时间来评估。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2019年10月21日)
  • 大麻使用肺状况(肺与健康)与电子烟的使用之间的关系。 [时间范围:1年]
    这个问题评估了参与者使用大麻或大麻(连续变量)的最后30天的天数。
  • COPD症状的严重程度(COPD组)调节肺状况(COPD,哮喘)和电子烟的使用之间的关系[时间范围:1年]
    提出了三个问题以评估COPD症状的严重性。这些问题的回答合并以形成综合评分。第一个问题将评估咳嗽,第二个问题将评估痰液的产量,第三个问题将评估呼吸急促。这三个问题中的每个问题的答案将以“是/否”格式为1-3,其中1级较低,而3则更为严重。
  • 哮喘症状(哮喘组)调节肺状况(COPD,哮喘)和电子烟的使用之间的关系。 [时间范围:1年]
    几个问题决定了哮喘症状的严重程度。第一个问题将通过询问参与者由于哮喘症状(连续变量)而无法工作或进行通常的活动来评估哮喘症状。第二个问题将通过询问参与者的最后30天数量来评估咳嗽,喘息,呼吸急促,胸部紧绷和痰液产生,他们有以前的任何症状(连续变量)。最后的问题是哮喘的症状使参与者难以入睡(连续变量)。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题影响肺状况与实际电子烟之间关系的因素
官方头衔影响肺状况与实际电子香烟使用之间关系的因素(辅助数据分析)
简要摘要辅助数据分析将作为我们完成研究的方法。全国代表性的数据集(BRFSS,2017年)将用于回答上述假设。
详细说明辅助数据分析将作为我们完成研究的方法。全国代表性的数据集(BRFSS,2017年)将用于回答我们的研究问题。我们的理由是,没有足够的研究评估肺状况与电子烟的使用之间的关系,并且某些因素(例如行为变量或社会心理变量)可能会影响这种关系。我们的期望是,这项研究将加深对美国成年人肺状况与电子烟使用之间关系的理解。这项研究将阐明影响肺状况和电子烟使用之间关系的不同因素。此外,将测试以下次要结果:COPD症状的严重程度(COPD组)适应肺状况(COPD状态)和电子烟的使用之间的关系,以及哮喘症状(哮喘组)的严重程度减轻了肺状况之间的关系(哮喘状态)和电子烟的使用。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群
  • 这项研究将使用定量的横断面研究设计。该项目有两个阶段的完成阶段。
  • 该项目将通过使用公开可用的数据集(行为风险因素监视系统,2017年)来实现。数据集中的受试者将在其肺状态下选择;本研究中将包括没有肺部疾病的受试者和报告任何肺部疾病的受试者
健康)状况
  • 电子香烟的使用
  • 肺病
干涉其他:与健康有关的电话调查
行为风险因素监视系统(BRFSS)是与健康相关的电话调查,收集有关美国居民有关其健康相关风险行为,慢性健康状况和使用预防服务的国家数据(次要数据分析)。
研究组/队列
  • 肺部
    该项目将通过使用公开可用的数据集(行为风险因素监视系统,2017年)来实现。数据集中的受试者将在其肺状态下选择;肺部是那些报告了任何肺部疾病的人,它们将被纳入本研究中。
    干预:其他:与健康相关的电话调查
  • 控制组
    该项目将通过使用公开可用的数据集(行为风险因素监视系统,2017年)来实现。数据集中的受试者将在其肺状态下选择;对照组是没有肺部疾病的受试者,它们将作为(对照组)包括在内。
    干预:其他:与健康相关的电话调查
出版物 *
  • 疾病控制与预防中心(CDC)。行为风险因素监视系统调查数据。佐治亚州亚特兰大:美国卫生与公共服务部,疾病控制与预防中心,[2017]。
  • 疾病控制与预防中心(CDC)。行为风险因素监视系统调查问卷。佐治亚州亚特兰大:美国卫生与公共服务部,疾病控制与预防中心,[2017]
  • Alqahtani MM,Alanazi AM,Pavela G,Dransfield MT,Wells JM,Lein DH JR,Hendricks PS。暴饮暴食调节了慢性肺部疾病与电子烟的使用之间的关联。呼吸护理。 2021年3月9日。PII:RESSCARE.08559。 doi:10.4187/respcare.08559。 [Epub在印刷前]

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年10月21日)
400000
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2017年12月30日
实际的初级完成日期2017年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

这是次要数据分析,因此无法控制数据(包含标准和排除标准)。

纳入标准:

第1组:肺部

  • 年满18岁。
  • 报道了任何肺部疾病(哮喘,COPD)。第2组:对照组
  • 年满18岁。
  • 没有任何肺部疾病(哮喘,COPD)。

排除标准第1组:肺部

  • 年龄在18岁以下。
  • 没有报告任何肺部疾病(哮喘,COPD)。第2组:对照组
  • 年龄在18岁以下。
  • 报道了任何肺部疾病(哮喘,COPD

行为危险因素监视系统(BRFSS)是与健康相关的电话调查,收集有关美国居民有关其健康相关风险行为,慢性健康状况以及使用预防服务的国家数据。该数据库包含数据,以帮助确定美国肺部疾病个体中的电子烟的使用,而这鲜为人知。

注意:行为风险因素监视系统(BRFSS)是公共数据集,数据可在线公开获取,网址为(https://www.cdc.gov/brfss/annual_data/annual_data/annual_data/annual_2017.html)

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04135404
其他研究ID编号IRB 300003376
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:

这是公共数据集,它已经由CDC发布,任何研究人员都可以使用这些数据。

行为风险因素监视系统(BRFSS)是一项与健康相关的电话调查,收集有关美国居民有关其健康相关风险行为,慢性健康状况以及使用预防服务的国家数据。

责任方伯明翰阿拉巴马大学的穆罕默德·阿尔卡塔尼(Mohammed Alqahtani)
研究赞助商伯明翰阿拉巴马大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户伯明翰阿拉巴马大学
验证日期2019年10月