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出境医 / 临床实验 / 普拉提疗效在低调疼痛（RCT）中进行锻炼

普拉提疗效在低调疼痛（RCT）中进行锻炼

研究描述
简要摘要：

目的：通过训练慢性非特异性下背痛患者（CNLPB）患者核心稳定的肌肉来研究普拉提运动的影响；考虑疼痛，功能水平，抑郁，生活质量以及通过超声成像测量的肌肉厚度，并将其与家庭运动进行比较。

材料和方法：一项前瞻性，随机的盲目研究包括60名CNLBP年龄18至60岁的女性患者。患者被随机分为2组。第一组（n = 30）每周3天/周执行普拉提，持续8周。会议持续了大约一个小时，并由普拉提教练进行监督。第二组（n = 30）是3次/周的家庭锻炼计划，持续8周，每个会议持续一个小时。评估是在治疗的开始和结尾进行的。评估参数包括VAS（视觉模拟量表），Oswestry残疾指数，QUBEC残疾量表，短表36（SF-36），Beck Distion问卷调查表，SIT和REACH测试，修改后的Schöber测试，SIT AUS AUP测试。通过超声成像测量了多叶和腹部肌肉厚度。


病情或疾病 干预/治疗阶段
腰痛物理治疗普拉提其他：普拉提垫练习和家庭练习不适用

详细说明：
一项前瞻性，随机的盲目研究包括60名CNLBP年龄18-60岁的女性患者。患者被随机分为2组。第一组（n = 30）每周3天/周执行普拉提，持续8周。会议持续了大约一个小时，并由普拉提教练进行监督。第二组（n = 30）是3次/周的家庭锻炼计划，持续8周，每个会议持续一个小时。评估是在治疗的开始和结尾进行的。评估参数包括VAS（视觉模拟量表），Oswestry残疾指数，QUBEC残疾量表，短表36（SF-36），Beck Distion问卷调查表，SIT和REACH测试，修改后的Schöber测试，SIT AUS AUP测试。通过超声成像测量了多叶和腹部肌肉厚度。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：前瞻性，随机盲目的研究
掩蔽：无（打开标签）
掩盖说明：慢性腰痛患者，有家庭运动或普拉提
主要意图：筛选
官方标题：在疼痛，功能水平和核心肌肉肌肉的疼痛患者的疼痛，功能水平和厚度的患者的疗效的比较
实际学习开始日期 ： 2017年4月1日
实际的初级完成日期 ： 2017年12月31日
实际 学习完成日期 ： 2019年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：普拉提垫对腰痛的锻炼影响
将患者随机分为普拉提（第1组）或家庭运动组（第2组）/周3次，持续8周。评估是在治疗的开始和结束时进行的。结果参数是VAS，OSWESTRY残疾指数，Qubec残疾量表，较短的表格-36，Beck抑郁症问卷，SIT和REACH，SIT和REACH，修改后的Schöber和坐下测试。通过超声图像测量了多叶和腹部肌肉厚度
其他：普拉提垫练习和家庭练习
腰痛患者被随机分为普拉提（第1组）或家庭运动组（第2组）3次/周，持续8周。普拉提垫锻炼计划每周三个课程，共8周（星期一，星期三和星期五），每次会议安排为1 h（5分钟的热身，50分钟的锻炼和5分钟的冷却），每个会议定于设置包括10个重复。家庭锻炼计划包括仰卧位的骨盆倾斜，腿筋拉伸，臀部屈肌和腰部伸肌拉伸，桥梁，增强腹部肌肉，在爬行位置进行猫/骆驼运动，靠在前臂上，在易于姿势的前臂上，增强后伸肌，越过臂/腿举行练习。

安慰剂比较器：家庭锻炼
锻炼计划包括仰卧位的骨盆倾斜，腿筋拉伸，臀部屈肌和腰伸肌拉伸，桥梁，增强腹部肌肉，在爬行位置进行猫/骆驼运动伸肌，越过臂/腿举行练习。要求患者每周进行3次练习（10次重复），持续8周。运动训练由物理治疗师提供。还为患者提供了一个插图的运动手册以及运动日记，以记录进行运动的天数。每2周，他们随访一次电话
其他：普拉提垫练习和家庭练习
腰痛患者被随机分为普拉提（第1组）或家庭运动组（第2组）3次/周，持续8周。普拉提垫锻炼计划每周三个课程，共8周（星期一，星期三和星期五），每次会议安排为1 h（5分钟的热身，50分钟的锻炼和5分钟的冷却），每个会议定于设置包括10个重复。家庭锻炼计划包括仰卧位的骨盆倾斜，腿筋拉伸，臀部屈肌和腰部伸肌拉伸，桥梁，增强腹部肌肉，在爬行位置进行猫/骆驼运动，靠在前臂上，在易于姿势的前臂上，增强后伸肌，越过臂/腿举行练习。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 疼痛的视觉模拟量表（VAS）[时间范围：6个月]
    疼痛（最小值：0-10）较高的分数与较高的疼痛强度相关

  2. OSWESTRY残疾指数[时间范围：6个月]
    低压功能障碍最小分数为0％，最大分数为100％。较高的分数与更大的残疾相关。

  3. 魁北克背部疼痛障碍量表[时间范围：6个月]
    腰痛最小分数为20，最大得分为100。较高的分数与更大的残疾相关。

  4. 短形式-36 [时间范围：6个月]
    （生活质量）涵盖八个健康领域的问卷；每个领域的得分范围从0到100，得分更高，定义了更有利的健康状态。

  5. 贝克抑郁问卷[时间范围：6个月]
    抑郁症最低分数为0，最高分数为63。较高的分数表明症状严重程度更高。

  6. 坐下来测试[时间范围：6个月]
    灵活性

  7. 修改后的Schöber和坐着测试[时间范围：6个月]
    灵活性和耐力


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至60年（成人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 慢性非特异性腰痛> 3个月，
  • 视觉模拟量表（VAS）得分为3-6
  • 18-60岁的女性患者
  • 体重指数（BMI）在正常极限内（18.5-24.9 kg/m²）
  • 能够继续程序。

排除标准：

  • 恶性肿瘤，
  • 感染
  • 炎症性疾病
  • 严重的骨质疏松症，
  • 关节炎
  • 代谢骨疾病
  • 怀孕
  • 限制努力能力的心血管疾病
  • 其他肌肉骨骼状况可能会阻碍锻炼中所需的职位
  • 脊柱手术史
  • 认知障碍。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
HaydarpaşaNumune教育与研究医院
伊斯坦布尔，土耳其
赞助商和合作者
Haydarpasa Nuunune培训与研究医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月29日
第一个发布日期icmje 2019年10月22日
上次更新发布日期2019年10月24日
实际学习开始日期ICMJE 2017年4月1日
实际的初级完成日期2017年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2019年10月22日）
  • 疼痛的视觉模拟量表（VAS）[时间范围：6个月]
    疼痛（最小值：0-10）较高的分数与较高的疼痛强度相关
  • OSWESTRY残疾指数[时间范围：6个月]
    低压功能障碍最小分数为0％，最大分数为100％。较高的分数与更大的残疾相关。
  • 魁北克背部疼痛障碍量表[时间范围：6个月]
    腰痛最小分数为20，最大得分为100。较高的分数与更大的残疾相关。
  • 短形式-36 [时间范围：6个月]
    （生活质量）涵盖八个健康领域的问卷；每个领域的得分范围从0到100，得分更高，定义了更有利的健康状态。
  • 贝克抑郁问卷[时间范围：6个月]
    抑郁症最低分数为0，最高分数为63。较高的分数表明症状严重程度更高。
  • 坐下来测试[时间范围：6个月]
    灵活性
  • 修改后的Schöber和坐着测试[时间范围：6个月]
    灵活性和耐力
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2019年10月21日）
  • VAS [时间范围：6个月]
    疼痛
  • OSWESTRY残疾指数[时间范围：6个月]
    Lomber疼痛
  • QUBEC残疾量表[时间范围：6个月]
    腰背疼痛
  • 短形式-36 [时间范围：6个月]
    疼痛
  • 贝克抑郁问卷[时间范围：6个月]
    沮丧
  • 坐下来测试[时间范围：6个月]
    灵活性
  • 修改后的Schöber和坐着测试[时间范围：6个月]
    灵活性
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE普拉提疗效在低调疼痛中锻炼
官方标题ICMJE在疼痛，功能水平和核心肌肉肌肉的疼痛患者的疼痛，功能水平和厚度的患者的疗效的比较
简要摘要

目的：通过训练慢性非特异性下背痛患者（CNLPB）患者核心稳定的肌肉来研究普拉提运动的影响；考虑疼痛，功能水平，抑郁，生活质量以及通过超声成像测量的肌肉厚度，并将其与家庭运动进行比较。

材料和方法：一项前瞻性，随机的盲目研究包括60名CNLBP年龄18至60岁的女性患者。患者被随机分为2组。第一组（n = 30）每周3天/周执行普拉提，持续8周。会议持续了大约一个小时，并由普拉提教练进行监督。第二组（n = 30）是3次/周的家庭锻炼计划，持续8周，每个会议持续一个小时。评估是在治疗的开始和结尾进行的。评估参数包括VAS（视觉模拟量表），Oswestry残疾指数，QUBEC残疾量表，短表36（SF-36），Beck Distion问卷调查表，SIT和REACH测试，修改后的Schöber测试，SIT AUS AUP测试。通过超声成像测量了多叶和腹部肌肉厚度。

详细说明一项前瞻性，随机的盲目研究包括60名CNLBP年龄18-60岁的女性患者。患者被随机分为2组。第一组（n = 30）每周3天/周执行普拉提，持续8周。会议持续了大约一个小时，并由普拉提教练进行监督。第二组（n = 30）是3次/周的家庭锻炼计划，持续8周，每个会议持续一个小时。评估是在治疗的开始和结尾进行的。评估参数包括VAS（视觉模拟量表），Oswestry残疾指数，QUBEC残疾量表，短表36（SF-36），Beck Distion问卷调查表，SIT和REACH测试，修改后的Schöber测试，SIT AUS AUP测试。通过超声成像测量了多叶和腹部肌肉厚度。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
前瞻性，随机盲目的研究
掩蔽：无（打开标签）
掩盖说明：
慢性腰痛患者，有家庭运动或普拉提
主要目的：筛选
条件ICMJE
  • 腰背疼痛
  • 物理疗法
  • 普拉提
干预ICMJE其他：普拉提垫练习和家庭练习
腰痛患者被随机分为普拉提（第1组）或家庭运动组（第2组）3次/周，持续8周。普拉提垫锻炼计划每周三个课程，共8周（星期一，星期三和星期五），每次会议安排为1 h（5分钟的热身，50分钟的锻炼和5分钟的冷却），每个会议定于设置包括10个重复。家庭锻炼计划包括仰卧位的骨盆倾斜，腿筋拉伸，臀部屈肌和腰部伸肌拉伸，桥梁，增强腹部肌肉，在爬行位置进行猫/骆驼运动，靠在前臂上，在易于姿势的前臂上，增强后伸肌，越过臂/腿举行练习。
研究臂ICMJE
  • 实验：普拉提垫对腰痛的锻炼影响
    将患者随机分为普拉提（第1组）或家庭运动组（第2组）/周3次，持续8周。评估是在治疗的开始和结束时进行的。结果参数是VAS，OSWESTRY残疾指数，Qubec残疾量表，较短的表格-36，Beck抑郁症问卷，SIT和REACH，SIT和REACH，修改后的Schöber和坐下测试。通过超声图像测量了多叶和腹部肌肉厚度
    干预：其他：普拉提垫练习和家庭练习
  • 安慰剂比较器：家庭锻炼
    锻炼计划包括仰卧位的骨盆倾斜，腿筋拉伸，臀部屈肌和腰伸肌拉伸，桥梁，增强腹部肌肉，在爬行位置进行猫/骆驼运动伸肌，越过臂/腿举行练习。要求患者每周进行3次练习（10次重复），持续8周。运动训练由物理治疗师提供。还为患者提供了一个插图的运动手册以及运动日记，以记录进行运动的天数。每2周，他们随访一次电话
    干预：其他：普拉提垫练习和家庭练习
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2019年10月21日）		 60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年1月1日
实际的初级完成日期2017年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 慢性非特异性腰痛> 3个月，
  • 视觉模拟量表（VAS）得分为3-6
  • 18-60岁的女性患者
  • 体重指数（BMI）在正常极限内（18.5-24.9 kg/m²）
  • 能够继续程序。

排除标准：

  • 恶性肿瘤，
  • 感染
  • 炎症性疾病
  • 严重的骨质疏松症，
  • 关节炎
  • 代谢骨疾病
  • 怀孕
  • 限制努力能力的心血管疾病
  • 其他肌肉骨骼状况可能会阻碍锻炼中所需的职位
  • 脊柱手术史
  • 认知障碍。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
年龄ICMJE 18年至60年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04135131
其他研究ID编号ICMJE hneah-kaek 2017/kk/19
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方DuyguGelerKülcü，Haydarpasa Numune培训和研究医院
研究赞助商ICMJE Haydarpasa Nuunune培训与研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Haydarpasa Nuunune培训与研究医院
验证日期2019年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

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