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胆囊切除术后胆道损伤后的早期与晚期干预
胆囊切除术后的胆管损伤是一场与明显的手术性发病率和死亡率相关的医源性灾难（1，2）降低了长期存活率（3）和生活质量（4，5）和后续诉讼的高率6。应该认为是可预防的。
腹腔镜胆囊切除术的出现导致人们对胆管损伤及其随后的治疗产生了兴趣。基于人群的研究（6.7）表明，实施腹腔镜方法后，受伤的发生率显着增加（0•1至0•5％）（8）胆管损伤应被认为是可预防的，但超过70％外科医生认为它是不可避免的（9）。尽管大多数伤害发生在外科医生的前100个腹腔镜胆囊切除术中，但在外科医生进行200多次以上之后，三分之一发生。导致胆管损伤的不仅仅是缺乏经验（10）。已经提出，普通胆管损伤的最常见原因是胆道解剖结构的错误识别（70-80％的伤害）（11,12），如果外科医生对胆管造影术进行常规的胆管造影识别，则降低了风险。胆囊切除术的时间为肝胆外科医生提供了评估其严重程度和任何血管损伤的机会
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胆道瘘 | 程序：CBD外卖 | 不适用 |
胆囊切除术后的胆管损伤是一场与明显的手术性发病率和死亡率相关的医源性灾难（1，2）降低了长期存活率（3）和生活质量（4，5）和后续诉讼的高率6。应该认为是可预防的。
腹腔镜胆囊切除术的出现导致人们对胆管损伤及其随后的治疗产生了兴趣。基于人群的研究（6.7）表明，实施腹腔镜方法后，受伤的发生率显着增加（0•1至0•5％）（8）胆管损伤应被认为是可预防的，但超过70％外科医生认为它是不可避免的（9）。尽管大多数伤害发生在外科医生的前100个腹腔镜胆囊切除术中，但在外科医生进行200多次以上之后，三分之一发生。导致胆管损伤的不仅仅是缺乏经验（10）。已经提出，普通胆管损伤的最常见原因是胆道解剖结构的错误识别（70-80％的伤害）（11,12），如果外科医生对胆管造影术进行常规的胆管造影识别，则降低了风险。胆囊切除术的时间为肝胆外科医生提供了评估其严重程度和任何血管损伤的机会
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 胆囊切除术后胆道损伤后的早期与晚期干预 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年10月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：胆道受伤的组 胆囊切除术后胆道损伤后的早期和晚期干预的组 | 程序：CBD外卖 胆囊切除术后胆道损伤后的早期与晚期干预 |
- 介入的恶意[时间范围：两个月]介质肝脏作为直接Billirubin的功能
- 改善[时间范围：两个月]的计划通过肝功能作为AST的介质
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 研究期间，所有胆囊切除术后胆道切除术胆道受伤的患者均被接受
排除标准：
- 胆囊切除术后胆道泄漏的任何情况
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月22日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年10月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 介入的恶意[时间范围：两个月] 介质肝脏作为直接Billirubin的功能 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 改善[时间范围：两个月]的计划 通过肝功能作为AST的介质 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 胆囊切除术后胆道损伤后的早期与晚期干预 | ||||
| 官方标题ICMJE | 胆囊切除术后胆道损伤后的早期与晚期干预 | ||||
| 简要摘要 | 胆囊切除术后的胆管损伤是一场与明显的手术性发病率和死亡率相关的医源性灾难（1，2）降低了长期存活率（3）和生活质量（4，5）和后续诉讼的高率6。应该认为是可预防的。 腹腔镜胆囊切除术的出现导致人们对胆管损伤及其随后的治疗产生了兴趣。基于人群的研究（6.7）表明，实施腹腔镜方法后，受伤的发生率显着增加（0•1至0•5％）（8）胆管损伤应被认为是可预防的，但超过70％外科医生认为它是不可避免的（9）。尽管大多数伤害发生在外科医生的前100个腹腔镜胆囊切除术中，但在外科医生进行200多次以上之后，三分之一发生。导致胆管损伤的不仅仅是缺乏经验（10）。已经提出，普通胆管损伤的最常见原因是胆道解剖结构的错误识别（70-80％的伤害）（11,12），如果外科医生对胆管造影术进行常规的胆管造影识别，则降低了风险。胆囊切除术的时间为肝胆外科医生提供了评估其严重程度和任何血管损伤的机会 | ||||
| 详细说明 | 胆囊切除术后的胆管损伤是一场与明显的手术性发病率和死亡率相关的医源性灾难（1，2）降低了长期存活率（3）和生活质量（4，5）和后续诉讼的高率6。应该认为是可预防的。 腹腔镜胆囊切除术的出现导致人们对胆管损伤及其随后的治疗产生了兴趣。基于人群的研究（6.7）表明，实施腹腔镜方法后，受伤的发生率显着增加（0•1至0•5％）（8）胆管损伤应被认为是可预防的，但超过70％外科医生认为它是不可避免的（9）。尽管大多数伤害发生在外科医生的前100个腹腔镜胆囊切除术中，但在外科医生进行200多次以上之后，三分之一发生。导致胆管损伤的不仅仅是缺乏经验（10）。已经提出，普通胆管损伤的最常见原因是胆道解剖结构的错误识别（70-80％的伤害）（11,12），如果外科医生对胆管造影术进行常规的胆管造影识别，则降低了风险。胆囊切除术的时间为肝胆外科医生提供了评估其严重程度和任何血管损伤的机会 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 胆道瘘 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：CBD外卖 胆囊切除术后胆道损伤后的早期与晚期干预 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：胆道受伤的组 胆囊切除术后胆道损伤后的早期和晚期干预的组 干预：程序：CBD外卖 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04134546 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 胆道损伤 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Bassem Barghoth Sabet Amin，Assiut University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
