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出境医 / 临床实验 / 患者在LASIK后长期纠正IOL与LASIK后IOL IOL的患者满意度
患者在LASIK后长期纠正IOL与LASIK后IOL IOL的患者满意度
研究描述
简要摘要：
比较接受了带老花皮校正的IOL的LASIK患者的功能视觉结果和患者满意
| 病情或疾病 |
|---|
| 患者满意 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 44名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | LASIK后长期纠正IOL与LASIK单焦点IOL的LASIK患者的患者满意度的多元回归分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月25日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 扩展焦点IOL的深度 植入老花皮的IOL植入后的LASIK患者 |
| 单焦点IOL 单焦点IOL植入的LASIK后患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者满意度：主观问卷[时间范围：白内障手术后3个月至4年测量]主观调查表探索了远距离，中间和附近以及无眼镜的各种视觉功能的眼镜的频率和需求
次要结果度量 ：
- 距离的视力[时间范围：白内障手术后3个月至4年测量]未校正和最佳校正的视力在距离处测量
- 中间体的视力[时间范围：白内障手术后3个月至4年测量]未经校正和最佳校正的视力在中间测量
- 敏锐度接近[时间范围：测量3个月至4年；白内障手术后]未经校正和最佳校正的视力在附近测量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
LASIK后患者，男性和女性，年龄在40岁及40岁以上，他们接受了白内障手术或清除透镜交换
标准
纳入标准：
- lasik
- 白内障手术
- ZLB00，ZXR或ZXT，ZCB00或AO60人眼镜头的植入
- 球形值大于±0.50和/或圆柱幅度大于0.75d
排除标准：
- 任何视力限制问题（例如角膜，视网膜，感染）可能会限制其术后视觉潜力
- 任何新获得的眼部状况或病理学
- 最大球不大于±0.50d和圆柱体小于和/或等于0.75d
联系人和位置
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| Bucci激光视觉 | |
| 威尔克斯·巴里（Wilkes-Barre），宾夕法尼亚州，美国，18702年 | |
赞助商和合作者
Bucci激光视觉研究所
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 患者满意度：主观问卷[时间范围：白内障手术后3个月至4年测量] 主观调查表探索了远距离，中间和附近以及无眼镜的各种视觉功能的眼镜的频率和需求 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 患者在LASIK后长期纠正IOL与LASIK后IOL IOL的患者满意度 | ||||
| 官方头衔 | LASIK后长期纠正IOL与LASIK单焦点IOL的LASIK患者的患者满意度的多元回归分析 | ||||
| 简要摘要 | 比较接受了带老花皮校正的IOL的LASIK患者的功能视觉结果和患者满意 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | LASIK后患者，男性和女性，年龄在40岁及40岁以上，他们接受了白内障手术或清除透镜交换 | ||||
| 健康）状况 | 患者满意 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 44 | ||||
| 原始估计注册 | 50 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04134507 | ||||
| 其他研究ID编号 | fab-usa-001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Bucci激光视觉研究所 | ||||
| 研究赞助商 | Bucci激光视觉研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Bucci激光视觉研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
