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出境医 / 临床实验 / 双极射频消融与microRNA表达后房颤复发的相关性
双极射频消融与microRNA表达后房颤复发的相关性
研究描述
简要摘要：
双极射频消融后房颤（AF）的复发率约为30％。除这些因素外，左心房直径，AF，NT-ProBNP和射血分数（EF）的持续时间（EF），一些研究表明，特定的MicroRNA表达（MiRNA1，MiRNA19，MiRNA23，MiRNA409，MiRNA409）显示出与AF患者相比的显着变化正常的鼻窦患者，他们接受了导管消融。因此，尽管双极射频消融液的鼻窦率很高，但双极射频消融后房颤复发和上述microRNA的相关性仍然不清楚。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心房颤动 | 过程：射频消融 |
详细说明：
大量研究确定了与房颤（AF）相关的特异性microRNA（miRNA）表达谱，在接受导管插入的前后患者和手术前和后患者中的浆膜表达的变化。双极射频消融后，房颤复发和上述microRNA的相关性仍然很差。
这项研究旨在通过检测AF患者的plasmamirna表达来揭示与疾病相关的生物标志物，并检查双极辐射消融后患者的AF特异性miRNA水平，以帮助衡量治疗作用并评估预后。
总共有50名接受双极射频消融的AF患者进行了研究。通过测序和定量逆转录聚合酶链反应检测到心房颤动特异性血浆miRNA。根据大约30％的AF复发率，研究了15例术后AF患者AF特异性miRNA的表达水平和35例消融后正常窦患者，以探索miRNA表达的变化。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 双极射频消融与microRNA表达后房颤复发的相关性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年10月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年7月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 鼻窦组 六个月的随访，通过Holter ECG记录，患者在心房颤动射频消融后保持正常的窦。 | 过程：射频消融 双极射频消融镊子 |
| 心房颤动复发组 六个月的随访，通过Holter ECG记录，患者在心房颤动射频消融后再次患有房颤。 | 过程：射频消融 双极射频消融镊子 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 心房颤动复发率[时间范围：双极射频消融后六个月]Holter ECG记录
- miRNA表达差异[时间范围：双极射频消融后六个月]miRNA-1，miRNA-19，miRNA-23，miRNA-29，miRNA-409，
生物测量保留率：DNA样品
左心附属中的microRNA
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 14年至70岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
研究人群包括持续的房颤，仅二尖瓣瓣狭窄或反流。手术程序是二尖瓣修复或更换。收集了左心房附件以进行后来的组织miRNA研究。六个月的随访是通过Holter和超声心动图进行的。
标准
纳入标准：
持续的心房颤动，仅二尖瓣狭窄或反流
排除标准：
使心房超过60mm的射血分数小于30％，与其他主动脉瓣狭窄或反流的其他瓣膜疾病复杂
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jian Zhao，医生 | 037158681065 | doctorzhao66 @126.com | |
| 联系人：Leilei Zhang，医生 |
位置
| 中国，河南 | |
| 河南省人民医院 | |
| 中国河南州郑州，450003 | |
赞助商和合作者
河南心血管流行病学研究所
调查人员
| 研究主任： | Xiaoqiang Quan，医生 | 河南省人民医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2019年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 双极射频消融与microRNA表达后房颤复发的相关性 | ||||||||
| 官方头衔 | 双极射频消融与microRNA表达后房颤复发的相关性 | ||||||||
| 简要摘要 | 双极射频消融后房颤（AF）的复发率约为30％。除这些因素外，左心房直径，AF，NT-ProBNP和射血分数（EF）的持续时间（EF），一些研究表明，特定的MicroRNA表达（MiRNA1，MiRNA19，MiRNA23，MiRNA409，MiRNA409）显示出与AF患者相比的显着变化正常的鼻窦患者，他们接受了导管消融。因此，尽管双极射频消融液的鼻窦率很高，但双极射频消融后房颤复发和上述microRNA的相关性仍然不清楚。 | ||||||||
| 详细说明 | 大量研究确定了与房颤（AF）相关的特异性microRNA（miRNA）表达谱，在接受导管插入的前后患者和手术前和后患者中的浆膜表达的变化。双极射频消融后，房颤复发和上述microRNA的相关性仍然很差。 这项研究旨在通过检测AF患者的plasmamirna表达来揭示与疾病相关的生物标志物，并检查双极辐射消融后患者的AF特异性miRNA水平，以帮助衡量治疗作用并评估预后。 总共有50名接受双极射频消融的AF患者进行了研究。通过测序和定量逆转录聚合酶链反应检测到心房颤动特异性血浆miRNA。根据大约30％的AF复发率，研究了15例术后AF患者AF特异性miRNA的表达水平和35例消融后正常窦患者，以探索miRNA表达的变化。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 左心附属中的microRNA | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究人群包括持续的房颤，仅二尖瓣瓣狭窄或反流。手术程序是二尖瓣修复或更换。收集了左心房附件以进行后来的组织miRNA研究。六个月的随访是通过Holter和超声心动图进行的。 | ||||||||
| 健康）状况 | 心房颤动 | ||||||||
| 干涉 | 过程：射频消融 双极射频消融镊子 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 持续的心房颤动，仅二尖瓣狭窄或反流 排除标准： 使心房超过60mm的射血分数小于30％，与其他主动脉瓣狭窄或反流的其他瓣膜疾病复杂 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 14年至70岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04134793 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Henanice201901 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Jian Zhao，河南心血管流行病学研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 河南心血管流行病学研究所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 河南心血管流行病学研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||||||
