病情或疾病 | 干预/治疗 |
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小儿癌高热促中性粒细胞疗法诱导的中性粒细胞减少肿瘤学 | 设备:Everion |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 20名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 在接受癌症化疗的儿科患者中,使用可穿戴设备连续监测健康数据 - 可行性试验性研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月29日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年1月13日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年1月13日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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Everion® Everion®将在2周(14天)的时间内给参与者,并始终将其佩戴,除了电池充电所需的时间和患者的卫生。 | 设备:Everion Everion®设备由Biovotion Zurich,是一种测量健康数据的皮肤可穿戴设备。 |
有资格学习的年龄: | 1个月至17岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
瑞士 | |
Inselspital | |
伯尔尼,瑞士,3010 |
首席研究员: | 伊娃·布雷克(Eva Brack),MD-PHD | 小儿血液学/肿瘤学,伯恩大学医院Inselspital | |
学习主席: | 克里斯塔·科尼格(Christa Koenig),医学博士 | 小儿血液学/肿瘤学,伯恩大学医院Inselspital |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2019年9月12日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2019年10月22日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年1月6日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2019年11月29日 | ||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月13日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 使用可穿戴设备(WD)连续监测心率的可行性[时间范围:14天] 主要结果定义为至少可以接受(≥50)在累计持续时间≥18/24h(中午至中午)的累积持续时间内,在研究持续时间的14天内连续≥7天(二进制结果) ,测量一次)。 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 监测接受化疗的小儿患者的健康数据的可行性 | ||||||||
官方头衔 | 在接受癌症化疗的儿科患者中,使用可穿戴设备连续监测健康数据 - 可行性试验性研究 | ||||||||
简要摘要 | 在此试点研究中,研究了研究对癌症化学疗法的小儿患者进行小型皮肤可穿戴设备(Everion®,Biovotion,Zurich,Zurich biovotion,biovotion,biovotion theEverion®的可行性)的可行性。可行性由连续七天至少18小时佩戴该设备的患者数量评估,这将通过受监测的心率来衡量。每个参与者的学习持续时间为14天。 | ||||||||
详细说明 | 尚无研究证明,使用小型可穿戴设备(例如小儿患者的DeviceEverion®)连续监测健康数据的可行性。尚不清楚孩子是否可以忍受设备,并且数据质量是否具有较小的臂圆或戴在上腿上时的维持。父母和/或患者是否可以并且愿意在救护车环境中处理该设备。因此,这项试验研究评估了在癌症化学疗法下,使用一个小的,皮肤可穿戴设备(Everion®,Biovotion,Zurich,Zurich)对健康数据进行持续监测的可行性。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 任何恶性肿瘤下的儿科患者 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 设备:Everion Everion®设备由Biovotion Zurich,是一种测量健康数据的皮肤可穿戴设备。 | ||||||||
研究组/队列 | Everion® Everion®将在2周(14天)的时间内给参与者,并始终将其佩戴,除了电池充电所需的时间和患者的卫生。 干预:设备:Everion | ||||||||
出版物 * | Koenig C,Ammann RA,Kuehni CE,Roessler J,BrackE。在接受化学疗法进行癌症的儿科患者中,连续记录生命体征的可穿戴设备 - 操作可行性研究。支持护理癌。 2021年3月3日。DOI:10.1007/S00520-021-06099-8。 [Epub在印刷前] | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||||
实际注册 | 20 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
实际学习完成日期 | 2020年1月13日 | ||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月13日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 1个月至17岁(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04134429 | ||||||||
其他研究ID编号 | Bern 2019 WD飞行员 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 大学医院Inselspital,伯恩 | ||||||||
研究赞助商 | 大学医院Inselspital,伯恩 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 大学医院Inselspital,伯恩 | ||||||||
验证日期 | 2020年12月 |